Załącznik

Nazwa IUPAC

Numery identyfikacyjne

Minimalny stopień czystości substancji czynnej (1)

Data zatwierdzenia

Data wygaśnięcia zatwierdzenia

Grupa produktowa

Warunki szczegółowe

Kwas nadoctowy otrzymywany z octanu 1,3-diaceloksypropan-2-ylu i nadtlenku wodoru

Nazwa IUPAC: Kwas etanoperoksowy otrzymywany z octanu 1,3-diaceloksypropan-2-ylu i nadtlenku wodoru

Nr WE: niedostępny

nr CAS: niedostępny

Specyfikacja kwasu nadoctowego otrzymywanego z octanu 1,3-diaceloksypropan-2-ylu i nadtlenku wodoru jest oparta na prekursorach triacetyny i nadtlenku wodoru.

Minimalną czystość dla triacetyny ustala się na 88,3 % m/m.

W przypadku nadtlenku wodoru minimalna czystość nie ma zastosowania, ponieważ nadtlenek wodoru jest zawsze wytwarzany bezpośrednio jako roztwór wodny, który następnie wykorzystuje się jako prekursor.

Zakres dla czystej substancji czynnej został ustalony jako ogólny skład. Minimalna zawartość kwasu nadoctowego wynosi 0,011 % w/w, a maksymalna zawartość kwasu nadoctowego wynosi 4,39 % m/m.

1 lutego 2027 r.

31 stycznia 2037 r.

2

1) Pozwolenie na produkty biobójcze zawierające kwas nadoctowy otrzymywany z octanu 1,3-diaceloksypropan-2-ylu i nadtlenku wodoru jako substancję czynną podlega następującym warunkom:

a) w ocenie produktu szczególną uwagę zwraca się na narażenie, ryzyko i skuteczność związane z którymkolwiek z zastosowań objętych wnioskiem o udzielenie pozwolenia, lecz nieuwzględnionych w ocenie ryzyka substancji czynnej na poziomie unijnym;

b) w ocenie produktu szczególną uwagę zwraca się na użytkowników przemysłowych i profesjonalnych.

(1) Czystość wskazana w tej kolumnie oznacza minimalny stopień czystości ocenianej substancji czynnej. Substancja czynna w produkcie wprowadzanym do obrotu może posiadać taki sam lub inny stopień czystości, jeśli udowodniono, że jest ona równoważna pod względem technicznym z ocenianą substancją czynną.