Lexeva to wyłącznie wyszukiwarka aktów prawnych. Nie udzielamy porad prawnych i nie oceniamy spraw. Czym Lexeva nie jest

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/1400 z dnia 16 lipca 2025 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie olejku eterycznego z mięty pieprzowej (Mentha × piperita L.), olejku eterycznego z szałwii muszkatołowej (Salvia sclarea L.) i olejku eterycznego z szałwii lekarskiej (Salvia officinalis L.) jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt

Załącznik

W mocy

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące

2b282-eo

Olejek eteryczny z mięty pieprzowej

Skład dodatku

Olejek eteryczny z nadziemnych części Mentha × piperita L. (termin podstawowy: Mentha aquatica × Mentha spicata L.)

Postać płynna

Charakterystyka substancji czynnej

Olejek eteryczny z mięty pieprzowej:

Olejek eteryczny otrzymywany z nadziemnych części (liście z kwiatami lub bez) Mentha × piperita L. w drodze destylacji parowej, dalszej kondensacji składników lotnych i oddzielenia od fazy wodnej w procesie dekantacji, zgodnie z definicją Rady Europy (1).

Numer CAS: 8006-90-4

Numer wg EINECS: 308-770-2

Numer FEMA: 2848

Numer CoE: 282

Specyfikacje:

Mentol: 30–55 %

Menton: 13–32 %

d,l-izomenton: 1,5–10 %

Octan mentylu: 2–10 %

1,8-cyneol (eukaliptol): 2–8 %

Pulegon: ≤ 1,72 %

Mentofuran: ≤ 4,54 %

β-tujon: ≤ 0,01 %

Kumaryna: ≤ 0,001 %

Estragol: ≤ 0,001 %

Metoda analityczna

(2) Do oznaczania ilościowego mentolu i mentonu (znaczniki fitochemiczne) w dodatku paszowym:

— chromatografia gazowa z detekcją płomieniowo-jonizacyjną (GC-FID) (ISO 856).

Wszystkie gatunki zwierząt

— —

— 1.

Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:

„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 12 mg”.

4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem podanym na etykiecie premiksu skutkowałoby przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

6 sierpnia 2035 r.

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące

2b415-eo

Olejek eteryczny z szałwii muszkatołowej

Skład dodatku

Olejek eteryczny z pędów kwiatonośnych Salvia sclarea L.

Postać płynna

Charakterystyka substancji czynnej

Olejek eteryczny z szałwii muszkatołowej:

Olejek eteryczny otrzymywany ze świeżych lub suszonych pędów kwiatonośnych liści i gałązek Salvia sclarea L. w drodze destylacji parowej, dalszej kondensacji składników lotnych i oddzielenia od fazy wodnej w procesie dekantacji, zgodnie z definicją Rady Europy (3)

Numer CAS: 8016-63-5

Numer wg EINECS: 283-911-8

Numer FEMA: 2321

Numer CoE: 415

Specyfikacje :

Octan linalylu: 55–78 %

Linalol: 6,5–25 %

germakra-1(10),4(14),5-trien: 1–12 %

α-terpineol: 0–5 %

Metoda analityczna

(4) Do oznaczania ilościowego octanu linalylu i linalolu (znaczniki fitochemiczne) w dodatku paszowym:

— chromatografia gazowa z detekcją płomieniowo-jonizacyjną (GC-FID) (monografia Farmakopei Europejskiej 1850)

Wszystkie gatunki zwierząt

— —

— 1.

Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:

„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:

— 7 mg dla indyków rzeźnych;

— 5 mg dla kurcząt rzeźnych i podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego;

— 5 mg dla wszystkich gatunków drobiu odchowywanego na nioski lub w celach hodowlanych;

— 5 mg dla ptaków ozdobnych;

— 8 mg dla wszystkich gatunków drobiu odchowywanego na nioski lub w celach hodowlanych;

— 11 mg dla tuczników;

— 9 mg dla prosiąt (w okresie ssania i odsadzonych) wszystkich gatunków świniowatych;

— 9 mg dla tuczników podrzędnych gatunków świniowatych;

— 14 mg dla wszystkich gatunków świniowatych do celów reprodukcji;

— 15 mg dla cieląt rzeźnych w wieku do 6 miesięcy;

— 15 mg dla owiec i kóz;

— 15 mg dla bydła opasowego, innych przeżuwaczy rzeźnych z wyjątkiem owiec i kóz oraz cieląt rzeźnych w wieku do 6 miesięcy; wielbłądowatych przeznaczonych do tuczu;

— 13 mg dla wszystkich innych przeżuwaczy i wszystkich innych wielbłądowatych;

— 10 mg dla koniowatych;

— 8 mg dla zającowatych;

— 20 mg dla łososiowatych i podrzędnych gatunków ryb;

— 20 mg dla psów;

— 20 mg dla ryb ozdobnych;

— 4 mg dla kotów;

— 4 mg dla innych gatunków i kategorii.”

4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem podanym na etykiecie premiksu skutkowałoby przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

6 sierpnia 2035 r.

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące

2b414-eo

Olejek eteryczny z szałwii lekarskiej

Skład dodatku

Olejek eteryczny ze świeżych liści Salvia officinalis L.

Postać płynna

Charakterystyka substancji czynnej

Olejek eteryczny z szałwii lekarskiej:

Olejek eteryczny otrzymywany ze świeżych liści Salvia officinalis L. w drodze destylacji parowej, dalszej kondensacji składników lotnych i oddzielenia od fazy wodnej w procesie dekantacji, zgodnie z definicją Rady Europy (5).

Numer CAS: 8022-56-8

Numer wg EINECS: 283-291-0

Numer FEMA: 3001

Numer CoE: 414

Specyfikacje:

α-tujon: 18–27 %

Kamfora: 4–24,5 %

1,8-cyneol (eukaliptol): 5,5–13 %

β-tujon: 3–7 %

Metoda analityczna

(6) Do oznaczania ilościowego kamfory, alfa-tujonu i beta-tujonu (znaczniki fitochemiczne) w dodatku paszowym:

— chromatografia gazowa z detekcją płomieniowo-jonizacyjną (GC-FID) (ISO 9909).

Wszystkie gatunki zwierząt

— —

— 1.

Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:

„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:

— 3 mg dla indyków rzeźnych;

— 3 mg dla kurcząt rzeźnych i podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego;

— 3 mg dla wszystkich gatunków drobiu odchowywanego na nioski lub w celach hodowlanych;

— 3 mg dla ptaków ozdobnych;

— 4 mg dla wszystkich gatunków drobiu odchowywanego na nioski lub w celach hodowlanych;

— 6 mg dla tuczników;

— 5 mg dla prosiąt (w okresie ssania i odsadzonych) wszystkich gatunków świniowatych;

— 5 mg dla tuczników podrzędnych gatunków świniowatych;

— 7 mg dla wszystkich gatunków świniowatych do celów reprodukcji;

— 11 mg dla cieląt rzeźnych w wieku do 6 miesięcy;

— 10 mg dla owiec i kóz;

— 10 mg dla bydła opasowego, innych przeżuwaczy rzeźnych z wyjątkiem owiec i kóz oraz cieląt rzeźnych w wieku do 6 miesięcy; wielbłądowatych przeznaczonych do tuczu;

— 7 mg dla wszystkich innych przeżuwaczy i wszystkich innych wielbłądowatych;

— 10 mg dla koniowatych;

— 4 mg dla zającowatych;

— 11 mg dla łososiowatych i podrzędnych gatunków ryb;

— 12 mg dla psów;

— 20 mg dla ryb ozdobnych;

— 2 mg dla kotów;

— 2 mg dla innych gatunków i kategorii.”.

4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem podanym na etykiecie premiksu skutkowałoby przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

6 sierpnia 2035 r.

(1) „Natural sources of flavourings” (Naturalne źródła aromatów) – sprawozdanie nr 2 (2007).

(2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.

(3) „Natural sources of flavourings” (Naturalne źródła aromatów) – sprawozdanie nr 2 (2007).

(4) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.

(5) „Natural sources of flavourings” (Naturalne źródła aromatów) – sprawozdanie nr 2 (2007).

(6) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.