Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/1402 z dnia 16 lipca 2025 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie olejku eterycznego z drzewa herbacianego Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/1402

z dnia 16 lipca 2025 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie olejku eterycznego z drzewa herbacianego Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2).

(2) Substancja olejek eteryczny z drzewa herbacianego Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel została dopuszczona bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatek paszowy dla wszystkich gatunków zwierząt. Substancja ta została następnie wpisana do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie olejku eterycznego z drzewa herbacianego Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, wnosząc o zaklasyfikowanie go do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4) Wnioskodawca wystąpił o zezwolenie na stosowanie dodatku również w wodzie do pojenia. Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 nie przewiduje jednak zezwolenia na stosowanie „substancji aromatyzujących” w wodzie do pojenia. W związku z tym stosowanie tego dodatku w wodzie do pojenia nie powinno być dozwolone.

(5) W opinii z dnia 18 września 2024 r. (3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że olejek eteryczny z drzewa herbacianego Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel nie budzi obaw w odniesieniu do gatunków docelowych przeznaczonych do tuczu i że jest bardzo mało prawdopodobne, aby budził obawy co do bezpieczeństwa dla jakichkolwiek innych gatunków oraz dla zwierząt długo żyjących i reprodukcyjnych przy określonych maksymalnych stężeniach ustalonych szczegółowo dla każdego gatunku. Ponadto Urząd uznał, że nie stwierdzono żadnych obaw dotyczących konsumentów w związku ze stosowaniem olejku eterycznego z drzewa herbacianego Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel w proponowanych warunkach oraz że nie należy się spodziewać, aby jego stosowanie w proponowanych warunkach stanowiło zagrożenie dla środowiska. Urząd stwierdził, że olejek eteryczny z drzewa herbacianego Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel należy uznać za substancję działającą drażniąco na skórę i oczy, uczulająco na skórę i drogi oddechowe oraz za substancję reprotoksyczną. Urząd wskazał, że przy styczności z dodatkiem może mieć miejsce narażenie niechronionych użytkowników na metyloeugenol i że w związku z tym, aby zmniejszyć ryzyko, należy zminimalizować narażenie użytkowników. Urząd stwierdził także, że ponieważ olejek eteryczny z drzewa herbacianego Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel jest uznawany za środek aromatyzujący do żywności, a jego funkcja w paszy byłaby zasadniczo taka sama jak w żywności, dodatkowe wykazywanie skuteczności nie jest konieczne. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że olejek eteryczny z drzewa herbacianego Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy w związku z tym zezwolić na stosowanie tej substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Komisja uważa, że obecność metyloeugenolu, substancji potencjalnie niebezpiecznej, wymaga ustalenia maksymalnej zawartości w mieszance paszowej pełnoporcjowej, a mieszanie olejku eterycznego z drzewa herbacianego Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel z innymi dodatkami botanicznymi jest dozwolone, pod warunkiem że ilości tej samej substancji potencjalnie niebezpiecznej w materiałach paszowych i mieszankach paszowych są niższe niż ilość wynikająca ze stosowania u danego gatunku lub danej kategorii zwierzęcia pojedynczego dodatku o maksymalnej lub zalecanej zawartości. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(7) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowej substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.

(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: