Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/1467 z dnia 18 lipca 2025 r. ustanawiające zasady stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2024/1938 w odniesieniu do specyfikacji technicznych unijnej platformy ds. SoHO służącej do wymiany informacji dotyczących substancji pochodzenia ludzkiego przeznaczonych do zastosowania u ludzi
Artykuł 1
W mocyDefinicje
Do celów niniejszego rozporządzenia stosuje się następujące definicje:
1) „osoba rejestrująca” oznacza osobę fizyczną, która po uwierzytelnieniu rejestruje podmiot SoHO na unijnej platformie ds. SoHO;
2) „upoważniona osoba rejestrująca” oznacza osobę fizyczną, która po uwierzytelnieniu uzyskała dostęp do unijnej platformy ds. SoHO w celu wykonywania czynności zgodnie z prawami dostępu przyznanymi profilowi danej osoby i która działa w imieniu państwa członkowskiego, organu krajowego ds. SoHO, organu właściwego ds. SoHO, Rady Koordynacyjnej ds. SoHO, podmiotu SoHO, Komisji, Europejskiego Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC) lub Europejskiej Dyrekcji ds. Jakości Leków i Opieki Zdrowotnej (EDQM);
3) „lokalny administrator” oznacza upoważnioną osobę rejestrującą, która ma prawo udzielić dostępu do unijnej platformy ds. SoHO innym osobom rejestrującym lub upoważnionym osobom rejestrującym w tym samym państwie członkowskim, organie krajowym ds. SoHO, organie właściwym ds. SoHO lub podmiocie SoHO.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.