Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/1776 z dnia 8 września 2025 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Bifidobacterium longum CNCM I-5642 jako dodatku paszowego dla psów (posiadacz zezwolenia: Nestlé Enterprises S.A. – Division Nestlé Purina Petcare Europe reprezentowany w UE przez Centres de Recherche et Développement Nestlé S.A.S)

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/1776

z dnia 8 września 2025 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Bifidobacterium longum CNCM I-5642 jako dodatku paszowego dla psów (posiadacz zezwolenia: Nestlé Enterprises S.A. – Division Nestlé Purina Petcare Europe reprezentowany w UE przez Centres de Recherche et Développement Nestlé S.A.S)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Bifidobacterium longum CNCM I-5642. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Bifidobacterium longum CNCM I-5642 jako dodatku paszowego dla psów, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne” i w grupie funkcjonalnej „stabilizatory stanu fizjologicznego”.

(4) W opiniach z dnia 29 czerwca 2022 r. (2) oraz 28 stycznia 2025 r. (3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Bifidobacterium longum CNCM I-5642 jest bezpieczny dla psów i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat Bifidobacterium longum CNCM I-5642 nie działa drażniąco na skórę, ale uznaje się go za substancję działającą drażniąco na oczy oraz działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Urząd stwierdził ponadto, że preparat Bifidobacterium longum CNCM I-5642 może być skuteczny jako dodatek zootechniczny dla psów po dodaniu go do paszy w ilości 3,5 × 109 jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej, ponieważ poprawia odporność fizjologiczną lub behawioralną na stres, kiedy psy są narażone na czynniki stresowe odzwierciedlające realistyczne sytuacje w życiu zwierząt. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Bifidobacterium longum CNCM I-5642 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu w przypadku psów. Komisja uważa, że na etykietach dodatku, premiksów i mieszanek paszowych należy zalecić minimalny okres stosowania dodatku. Ponadto Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: