Załącznik

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu

3a825iii

„Ryboflawina” lub „witamina B2”

Skład dodatku

Ryboflawina o maksymalnej zawartości 1,5 % wody

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

Ryboflawina

Wzór chemiczny: C17H20N4O6

Numer CAS: 83-88-5

Czystość: nie mniej niż 98 %;

Wytwarzana w drodze fermentacji przy użyciu Bacillus subtilis CGMCC 7.449

Metoda analityczna

(1) —

Do oznaczania ryboflawiny w dodatku paszowym: monografia Farmakopei Europejskiej 0292 albo wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją UV, HPLC-UV (VDLUFA Bd. III, 13.9.1)

— Do oznaczania ryboflawiny w premiksach: wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją UV (HPLC-UV) – VDLUFA Bd. III, 13.9.1)

— Do oznaczania ryboflawiny (jako witamina B2 ogółem) w mieszankach paszowych i wodzie: wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją fluorescencyjną (HPLC-FLD) (EN 14152)

Wszystkie gatunki zwierząt

– –

– 1.

Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania, stabilność przy obróbce cieplnej oraz stabilność w wodzie.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych i skóry.

29 września 2035 r.

Numer identyfikacyjny dodatku

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu

3a825vi

„Ryboflawina” lub „witamina B2”

Skład dodatku

Preparat o minimalnej zawartości 80 % ryboflawiny i maksymalnej zawartości 3 % wody

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

Ryboflawina

Wzór chemiczny: C17H20N4O6

Numer CAS: 83-88-5

Czystość: nie mniej niż 98 %

Wytwarzana w drodze fermentacji przy użyciu Bacillus subtilis CGMCC 7.449

Metoda analityczna

(2) —

Do oznaczania ryboflawiny w dodatku paszowym i premiksach: wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją UV (HPLC-UV) – VDLUFA Bd. III, 13.9.1)

— Do oznaczania ryboflawiny (jako witamina B2 ogółem) w mieszankach paszowych i wodzie: wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją fluorescencyjną (HPLC-FLD) (EN 14152)

Wszystkie gatunki zwierząt

– –

– 1.

Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania, stabilność przy obróbce cieplnej oraz stabilność w wodzie.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych i skóry.

29 września 2035 r.

(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.

(2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.