Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/1928 z dnia 25 września 2025 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu bogatego w luteinę wyciągu z Tagetes erecta L. jako dodatku paszowego dla indyków rzeźnych

Artykuł 1

Zezwolenie

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „barwniki: ii) substancje, które, stosowane w żywieniu zwierząt, dodają kolorów do żywności pochodzenia zwierzęcego”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Załącznik

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg karotenoidów ogółem/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: barwniki: (ii) substancje, które, stosowane w żywieniu zwierząt, dodają kolorów do żywności pochodzenia zwierzęcego.

2a161b

Wyciąg bogaty w luteinę

Skład dodatku

Preparat bogatego w luteinę wyciągu z Tagetes erecta L. z karotenoidami ogółem ≥ 0,5 %

Benzen ≤ 2 mg/kg

Heksan ≤ 290 mg/kg

Postać stała lub płynna

Charakterystyka substancji czynnej

Luteina ze zmydlonego wyciągu z Tagetes erecta L. (suszone płatki kwiatów) uzyskana w drodze ekstrakcji heksanem i zmydlenia:

— karotenoidy ogółem (TC): ≥ 60 g/kg,

— luteina ≥ 75 % karotenoidów ogółem (TC),

— zeaksantyna ≥ 4 % karotenoidów ogółem (TC).

Wzór chemiczny: C40H56O2

Numer CAS: 127-40-2 (luteina)

Numer CAS: 144-68-3 (zeaksantyna)

Numer CoE: 494

Metoda analityczna (1)

Do oznaczania luteiny, zeaksantyny i karotenoidów ogółem w dodatku paszowym:

— wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC) z wykorzystaniem spektrofotometrii – monografia FAO JECFA „Luteina z Tagetes erecta”, Wspólne kompendium specyfikacji dodatków do żywności (Combined Compendium for Food Additive Specifications).

Do oznaczania karotenoidów (w tym luteiny) ogółem w premiksach i mieszankach paszowych:

— wysokosprawna chromatografia cieczowa w odwróconym układzie faz (HPLC) z detekcją UV – EN 17550.

Indyki rzeźne

80

1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Mieszanina wyciągu bogatego w luteinę z innymi dozwolonymi karotenoidami nie może przekraczać zawartości karotenoidów ogółem wynoszącej 80 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej.

3. Podmioty działające na rynku pasz wprowadzają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry i dróg oddechowych.

16 października 2035 r.

(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.