Artykuł 23

1. Powiadomienie o zatwierdzonej zmianie standardowej w specyfikacji produktu zawiera:

a) chronioną nazwę, której dotyczy zmiana standardowa;

b) wskazanie państwa członkowskiego lub państwa trzeciego, do którego należy obszar geograficzny;

c) nazwę państwa członkowskiego lub państwa trzeciego powiadamiającego Urząd o zmianie standardowej w specyfikacji produktu;

d) powody, dla których zmiana wchodzi w zakres art. 31 ust. 2 lit. b) rozporządzenia (UE) 2023/2411;

e) opis zatwierdzonej zmiany ze wskazaniem, czy zmiana prowadzi do zmiany jednolitego dokumentu;

f) decyzję zatwierdzającą zmianę standardową, o której mowa w art. 31 ust. 5 rozporządzenia (UE) 2023/2411;

g) w stosownych przypadkach – skonsolidowany jednolity dokument, ze zmianami;

h) elektroniczne odesłanie do publikacji skonsolidowanej specyfikacji produktu, ze zmianami.

2. W przypadku gdy powiadomienie przekazuje właściwy organ państwa członkowskiego, zawiera ono oświadczenie, o którym mowa w art. 22 ust. 1 lit. c) rozporządzenia (UE) 2023/2411.

3. W przypadku wniosków państw trzecich powiadomienie zawiera, oprócz informacji wymienionych w ust. 1, dowód, że zmiana ma zastosowanie w państwie trzecim. Powiadomienie zawiera specyfikację produktu podaną do wiadomości publicznej zamiast elektronicznego odesłania do opublikowanej specyfikacji produktu.

4. Powiadomienie o zatwierdzonej zmianie standardowej sporządza się zgodnie z formularzem udostępnionym przez Urząd online i przedkłada Urzędowi za pomocą systemu cyfrowego.

5. Dane kontaktowe właściwych organów państwa członkowskiego lub państwa trzeciego powiadamiających Urząd o zmianie standardowej przekazuje się oddzielnie. Dane kontaktowe właściwych organów nie są publikowane w ramach powiadomienia. Ich nazwy są jednak publikowane.

6. Właściwy organ państwa członkowskiego przekazuje Urzędowi bez zbędnej zwłoki:

a) wszelkie prawomocne orzeczenia krajowe unieważniające decyzję zatwierdzającą zmianę standardową;

b) zmieniony skonsolidowany jednolity dokument zawierający elektroniczne odesłanie do specyfikacji produktu lub, w przypadku zmiany, która nie zmienia jednolitego dokumentu, jedynie ten dokument zaktualizowany po unieważnieniu tej zmiany standardowej.

7. Urząd publikuje informację o unieważnieniu krajowej decyzji zatwierdzającej zmianę standardową w rejestrze unijnym. Do informacji tej dołącza się zaktualizowaną wersję jednolitego dokumentu opublikowaną we wszystkich językach urzędowych Unii, w brzmieniu przekazanym przez właściwy organ państwa członkowskiego zgodnie z ust. 6 lit. b) niniejszego artykułu.

8. Decyzje zatwierdzające zmiany standardowe dotyczące produktów pochodzących z państw trzecich przekazuje Urzędowi właściwy organ danego państwa trzeciego nie później niż w terminie jednego miesiąca od dnia, w którym daną decyzję podano do wiadomości publicznej.

9. Powiadomienie Urzędu o zatwierdzonej zmianie standardowej w specyfikacji produktu uznaje się za należycie dokonane, jeżeli przekazano je zgodnie z niniejszym artykułem. Urząd nie publikuje powiadomienia o zatwierdzeniu zmiany standardowej, którego nie dokonano należycie zgodnie z niniejszym artykułem. Urząd informuje właściwy organ oraz, w stosownych przypadkach, wnioskodawcę w terminie trzech miesięcy, że powiadomienia o zmianie standardowej nie dokonano należycie. Jeżeli w terminie dwóch miesięcy od daty otrzymania pisma Urzędu nie otrzyma on odpowiedzi, nieprawidłowe powiadomienie uznaje się za niedokonane.

10. Właściwy organ, który powiadomił Urząd o zmianie standardowej w specyfikacji produktu, pozostaje odpowiedzialny za jej treść.

11. Niniejszy artykuł nie ma zastosowania do procedur, o których mowa w art. 21 lit. b) rozporządzenia (UE) 2023/2411.