Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/2048 z dnia 10 października 2025 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych 3025 zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 528/2012 Parlamentu Europejskiego i Rady

Załącznik

W mocy

STRESZCZENIE SPRAWOZDANIA DOTYCZĄCEGO CHARAKTERYSTYKI RODZINY PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH

3025

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

Numer zezwolenia: EU-0034603-0000

Numer zasobu w R4BP: EU-0034603-0000

CZĘŚĆ I

PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Nazwa rodziny produktów

Nazwa

3025

1.2. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

1.3. Posiadacz pozwolenia

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia

Nazwa

Schuelke & Mayr GmbH

Adres

Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt DE

Numer zezwolenia

EU-0034603-0000

Numer zasobu w R4BP

EU-0034603-0000

Data udzielenia zezwolenia

5 listopada 2025 r.

Data ważności zezwolenia

30 września 2030 r.

1.4. Producent(-ci) produktu

Nazwa producenta

Schülke & Mayr GmbH

Adres producenta

Robert-Koch-Strasse 2 22851 Norderstedt Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Schülke & Mayr GmbH Robert-Koch-Strasse 2 22851 Norderstedt Niemcy

Nazwa producenta

Vink Chemicals GmbH & Co. KG

Adres producenta

Eichenhöhe 29 21255 Kakenstorf Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Vink Chemicals GmbH & Co. KG Eichenhöhe 29 21255 Kakenstorf Niemcy

Nazwa producenta

Vink Chemicals Memmingen GmbH

Adres producenta

Luitpoldstrasse 32 87700 Memmingen Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Vink Chemicals Memmingen GmbH Luitpoldstrasse 32 87700 Memmingen Niemcy

1.5. Producent(-ci) substancji czynnych

Substancja czynna

Glutaraldehyde

Nazwa producenta

Union Carbide Corporation

Adres producenta

Route 25 25112 Institute, West Virginia Stany Zjednoczone

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Union Carbide Corporation Route 25 25112 Institute, West Virginia Stany Zjednoczone

Substancja czynna

Glutaraldehyde

Nazwa producenta

BASF SE

Adres producenta

Carl-Bosch-Strasse 38 67056 Ludwigshafen Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

BASF SE Carl-Bosch-Strasse 38 67056 Ludwigshafen Niemcy

Substancja czynna

C(M)IT/MIT (3:1)

Nazwa producenta

Dow Chemical Company Ltd. Tyneside Works

Adres producenta

Ellison Street – Tyne & Wear NE32 3DJ Jarrow Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Dow Chemical Company Ltd. Tyneside Works Ellison Street – Tyne & Wear NE32 3DJ Jarrow Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

Substancja czynna

C(M)IT/MIT (3:1)

Nazwa producenta

Jiangsu FOPIA Chemicals Co. Ltd

Adres producenta

Touzeng Village 224555 Binhuai Town, Binhai County, Yancheng City, Jiangsu Chiny

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Jiangsu FOPIA Chemicals Co. Ltd Touzeng Village 224555 Binhuai Town, Binhai County, Yancheng City, Jiangsu Chiny

Substancja czynna

C(M)IT/MIT (3:1)

Nazwa producenta

Dalian Bio-Chem Company Limited

Adres producenta

No. 32 Wuwu Road, 11th Floor, Anda Business Mansion, Zhongshan District 116001 Dalian, Liaoning Chiny

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Dalian Bio-Chem Company Limited site 1 No.325 Shunle Street, Lvshun Development Zone, 116052 Dalian, Liaoning Chiny

Dalian Bio-Chem Company Limited Dalian Songmudao Chemical Industry Zone, Puwan New District 116308 Dalian, Liaoning Chiny

2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Glutaraldehyde

1,5-pentanedial

Substancja czynna

111-30-8

203-856-5

10 –10 % (w/w)

C(M)IT/MIT (3:1)

Reaction mass of 5-chloro-2-methyl-2h-isothiazol-3-one and 2-methyl-2h-isothiazol-3-one (3:1)

Substancja czynna

55965-84-9

0,28 –0,28 % (w/w)

Alkohole C8-C10, etoksylowane, propoksylowane

Substancja niebędąca substancją czynną

68603-25-8

0,5 –10 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) postaci użytkowej

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

CZĘŚĆ II

DRUGI POZIOM INFORMACYJNY – META SPC

1. META SPC 1 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 1 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: meta-SPC 1 – 3025

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-1

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

2. SKŁAD W META SPC 1

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Glutaraldehyde

1,5-pentanedial

Substancja czynna

111-30-8

203-856-5

10 –10 % (w/w)

C(M)IT/MIT (3:1)

Reaction mass of 5-chloro-2-methyl-2h-isothiazol-3-one and 2-methyl-2h-isothiazol-3-one (3:1)

Substancja czynna

55965-84-9

0,28 –0,28 % (w/w)

alkohole C8-C10, etoksylowane, propoksylowane

Substancja niebędąca substancją czynną

68603-25-8

10 –10 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H317: Może powodować reakcję alergiczną skóry.

H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

H332: Działa szkodliwie w następstwie wdychania.

H334: Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania.

H410: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

H335: Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P261: Unikać wdychania par.

P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.

P272: Zanieczyszczonej odzieży ochronnej nie wynosić poza miejsce pracy.

P273: Unikać uwolnienia do środowiska.

P280: Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ ochronę oczu/ochronę twarzy.

P284: [W przypadku nieodpowiedniej wentylacji] stosować indywidualne środki ochrony dróg oddechowych.

P302+P352: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością mydła i wody.

P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.

P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ / lekarzem.

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P321: Wymagana jest konkretna terapia (zobacz instrukcje na tej etykiecie).

P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem.

P333+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: Zasięgnąć porady.

P362+P364: Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem.

P391: Zebrać wyciek.

P403+P233: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

P405: Przechowywać pod zamknięciem.

P342 + P311: W przypadku wystąpienia objawów ze strony układu oddechowego: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem.

P501: zawartość usuwać do do zatwierdzonego zakładu usuwania odpadów.

P501: pojemnik usuwać do do zatwierdzonego zakładu usuwania odpadów.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1

Zastosowanie nr 1–1: dezynfekcja powierzchni w obszarach produkcji przemysłowej, zanurzanie i czyszczenie w obiegu (CIP) (Gr. 2)

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

nie dot.

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa zwyczajowa: drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: wirusy

Nazwa zwyczajowa: grzyby

Nazwa zwyczajowa: bakterie

Nazwa zwyczajowa: e wirusy otoczkowe

Obszar(y) zastosowania

Użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach produkcji przemysłowej przez zanurzanie; dezynfekcja sprzętu i pojemników przez zanurzanie w wodnym roztworze produktu oraz czyszczenie w obiegu (czyszczenie w obiegu zamkniętym, CIP); dezynfekcja wewnętrznych powierzchni przewodów rurowych, zbiorników, napełniaczy, mieszalników i innych maszyn.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Dezynfekcja powierzchni przez zanurzanie i czyszczenie w obiegu zamkniętym (CIP)

Szczegółowy opis:

nie dot.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosować w temperaturze pokojowej w czystych warunkach. Stosować produkt w następującym rozcieńczeniu i przez następujący czas kontaktu: Bakterie i wirusy otoczkowe: 1 % (obj.), 15 minut; 2 % (obj.), 5 minut; Drożdżaki: 1 % (obj.), 15 minut. Grzyby (zanurzanie): 1 % (obj.), 60 minut; 2 % (obj.), 30 minut; Grzyby (czyszczenie w obiegu zamkniętym, CIP): 1 % (obj.), 60 minut; 2 % (obj.), 15 minut. Wirusy: 3 % (obj.), 60 minut. Zanurzenie: do 180 litrów na kąpiel dezynfekcyjną

Liczba i harmonogram aplikacji:

Częstotliwość stosowania (czyszczenie w obiegu zamkniętym, CIP): 2 razy dziennie

Częstotliwość stosowania (zanurzanie): 1 raz dziennie

Kategoria(-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

5–30-litrowy kanister (HDPE)(polietylen wysokiej gęstości)

200-litrowa beczka (HDPE)

500–1 000 -litrowy pojemnik do przewozu luzem (IBC) (HDPE, zatopiony w stalowej strukturze)

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Dokładnie wyczyścić i spłukać powierzchnię. Osuszyć powierzchnię przed zastosowaniem produktu do dezynfekcji.

Zanurzenie:

Sporządzić roztwór roboczy, rozpuszczając wymaganą ilość produktu w wodzie. Czynność tę należy przeprowadzić ręcznie przy użyciu odpowiedniego rozmiaru opakowania albo miarki bądź pompki kanistrowej, aby uzyskać rozcieńczenie w wodzie nadające się do przewidzianego zadania. Pozostawić sprzęt zanurzony w roztworze roboczym przez określony czas kontaktu. Roztwór dezynfekcyjny w wannie może być wykorzystany jedynie jeden raz.

Czyszczenie w obiegu zamkniętym (CIP):

Wymagane ilości tego produktu i wody należy przepompować do zamkniętego układu przy użyciu automatycznego systemu dozowania w celu uzyskania końcowego stężenia potrzebnego do wykonania danego zadania. Objętość produktu potrzebna do dezynfekcji powierzchni zależy od wielkości zamkniętego układu. Zapewnić obieg roztworu roboczego w układzie zamkniętym przez określony czas kontaktu.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Podczas obchodzenia się z produktem w postaci nierozcieńczonej: Nosić rękawice ochronne (np. z gumy butylowej) zgodne z normą europejską EN 374 lub równoważną, odzież ochronną (kombinezon) (typu 6, EN 13034 lub równoważna) i ochronę oczu/twarzy (EN166 lub równoważna), a także sprzęt ochrony dróg oddechowych (RPE) o przypisanym współczynniku ochrony (APF 10) (EN 12941 lub równoważna).

W przypadku zanurzania:

Sposób użycia: nie są konieczne środki ochrony osobistej (PPE).

W przypadku zastosowań czyszczenia w obiegu zamkniętym (CIP):

Sposób użycia: układ zamknięty; nie są konieczne PPE.

W odniesieniu do środków ochrony osobistej wymienionych w tej sekcji pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania przez pracowników dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy.

Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólna instrukcja stosowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólna instrukcja stosowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólna instrukcja stosowania.

4.2. Opis zastosowań

Tabela 2

Zastosowanie nr 1–2: dezynfekcja powierzchni w obszarach produkcji przemysłowej żywności i pasz, czyszczenie w obiegu (CIP) (Gr. 4)

Grupa produktowa

PT04: Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

nie dot.

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa zwyczajowa: drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: wirusy

Nazwa zwyczajowa: grzyby

Nazwa zwyczajowa: bakterie

Nazwa zwyczajowa: e wirusy otoczkowe

Obszar(y) zastosowania

Użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach produkcji przemysłowej żywności i pasz przez czyszczenie w obiegu (czyszczenie w obiegu zamkniętym, CIP); dezynfekcja wewnętrznych powierzchni przewodów rurowych, zbiorników, napełniaczy, mieszalników i innych maszyn.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: dezynfekcja powierzchni przez czyszczenie w obiegu zamkniętym (CIP)

Szczegółowy opis:

nie dot.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosować w temperaturze pokojowej w czystych warunkach. Stosować produkt w następującym rozcieńczeniu i przez następujący czas kontaktu: Bakterie, drożdżaki i wirusy otoczkowe: 1 % (obj.), 15 minut. Grzyby: 1 % (obj.), 60 minut; 2 % (obj.), 15 minut. Wirusy: 3 % (obj.), 60 minut.

Liczba i harmonogram aplikacji:

Częstotliwość stosowania (czyszczenie w obiegu zamkniętym, CIP): 2 razy dziennie

Kategoria(-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

5–30-litrowy kanister (HDPE)

200-litrowa beczka (HDPE)

500–1 000 -litrowy pojemnik do przewozu luzem (IBC) (HDPE, zatopiony w stalowej strukturze)

4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Dokładnie wyczyścić i spłukać powierzchnię. Osuszyć powierzchnię przed zastosowaniem produktu do dezynfekcji..

Czyszczenie w obiegu zamkniętym (CIP): Wymagane ilości tego produktu i wody należy przepompować do zamkniętego układu przy użyciu automatycznego systemu dozowania w celu uzyskania końcowego stężenia potrzebnego do wykonania danego zadania. Objętość produktu potrzebna do dezynfekcji powierzchni zależy od wielkości zamkniętego układu. Zapewnić obieg roztworu roboczego w układzie zamkniętym przez określony czas kontaktu.

Po zastosowaniu spłukać wodą pitną przewody rurowe/maszyny poddane działaniu produktu.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Podczas obchodzenia się z produktem w postaci nierozcieńczonej: Nosić rękawice ochronne (np. z gumy butylowej) zgodne z normą europejską EN 374 lub równoważną, odzież ochronną (kombinezon) (typu 6, EN 13034 lub równoważna) i ochronę oczu/twarzy (EN 166 lub równoważna), a także sprzęt ochrony dróg oddechowych (RPE) o przypisanym współczynniku ochrony (APF 10) (EN 12941 lub równoważna).

Sposób użycia: układ zamknięty; nie są konieczne środki ochrony osobistej (PPE).

Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.3. Opis zastosowań

Tabela 3

Zastosowanie nr 1–4: dezynfekcja powierzchni w obszarach produkcji przemysłowej, przecieranie, mycie mopem, zanurzanie i czyszczenie w obiegu (Gr. 2)

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

nie dot.

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa zwyczajowa: drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: wirusy

Nazwa zwyczajowa: grzyby

Nazwa zwyczajowa: bakterie

Nazwa zwyczajowa: e wirusy otoczkowe

Obszar(y) zastosowania

Użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach produkcji przemysłowej przez przecieranie powierzchni roboczych, maszyn, sprzętu, narzędzi itp., mycie podłóg i ścian mopem, zanurzanie; dezynfekcja sprzętu i pojemników przez zanurzanie w wodnym roztworze produktu oraz czyszczenie w obiegu (czyszczenie w obiegu zamkniętym, CIP); dezynfekcja wewnętrznych powierzchni przewodów rurowych, zbiorników, napełniaczy, mieszalników i innych maszyn.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Dezynfekcja powierzchni przez przecieranie, mycie mopem, zanurzanie i czyszczenie w obiegu zamkniętym (CIP)

Szczegółowy opis:

nie dot.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka:

Przecieranie i mycie mopem: 40 ml/m2.

Stosować w temperaturze pokojowej w czystych warunkach. Stosować produkt w następującym rozcieńczeniu i przez następujący czas kontaktu: Bakterie i wirusy otoczkowe: 1 (obj.), 15 minut; 2 % (obj.) 5 minut. Drożdżaki: 1 % (obj.), 15 minut. Grzyby: (mycie mopem, przecieranie i zanurzanie): 1 % (obj.), 60 minut; 2 % (obj.) 30 minut; Grzyby (czyszczenie w obiegu zamkniętym, CIP): 1 % (obj.), 60 minut; 2 % (obj.) 15 minut. Wirusy: 3 % (obj.), 60 minut. Zanurzenie: do 180 litrów na kąpiel dezynfekcyjną

Liczba i harmonogram aplikacji:

Częstotliwość stosowania (czyszczenie w obiegu zamkniętym, CIP): 2 razy dziennie

Częstotliwość stosowania (przecieranie, mycie mopem, zanurzanie): 1 raz dziennie

Kategoria(-e) użytkowników

przemysłowy

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

5–30-litrowy kanister (HDPE)

200-litrowa beczka (HDPE)

500–1 000 -litrowy pojemnik do przewozu luzem (IBC) (HDPE, zatopiony w stalowej strukturze)

4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Dokładnie wyczyścić i spłukać powierzchnię. Osuszyć powierzchnię przed zastosowaniem produktu do dezynfekcji.

Przecieranie i mycie mopem:

Pod koniec zmiany roboczej należy sporządzić roztwór roboczy, rozpuszczając wymaganą ilość produktu w wodzie. Czynność tę należy przeprowadzić ręcznie przy użyciu odpowiedniego rozmiaru opakowania albo miarki bądź pompki kanistrowej, aby uzyskać rozcieńczenie w wodzie nadające się do przewidzianego zadania. Zamoczyć czystą, suchą ściereczkę lub mop w świeżo przygotowanym roztworze roboczym i przecierać lub myć powierzchnię mopem aż do jej całkowitego zwilżenia. Pozostawić powierzchnię mokrą i odczekać przez określony czas kontaktu, aby zapewnić działanie produktu.

Zanurzenie:

CZYSZCZENIE W OBIEGU ZAMKNIĘTYMCzyszczenie w obiegu zamkniętym (CIP):

Wymagane ilości produktu i wody należy przepompować do zamkniętego układu przy użyciu automatycznego systemu dozowania w celu uzyskania końcowego stężenia potrzebnego do wykonania danego zadania. Objętość produktu potrzebna do dezynfekcji powierzchni zależy od wielkości zamkniętego układu. Zapewnić obieg roztworu roboczego w układzie zamkniętym przez określony czas kontaktu.

4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Podczas obchodzenia się z produktem w postaci nierozcieńczonej: Nosić rękawice ochronne (np. z gumy butylowej) zgodne z normą europejską EN 374 lub równoważną, odzież ochronną (kombinezon) (typu 6, EN 13034 lub równoważna) i ochronę oczu/twarzy (EN 166 lub równoważna), a także sprzęt ochrony dróg oddechowych (RPE) o przypisanym współczynniku ochrony (APF 10) (EN 12941 lub równoważna).

W przypadku przecierania:

W małych pomieszczeniach: ≤ 80 m3, nosić rękawice (EN 374 lub równoważna) i sprzęt ochrony dróg oddechowych o przypisanym współczynniku ochrony APF 10 (EN 12941 lub równoważna), jeśli stosowane jest rozcieńczenie użytkowe wynoszące ≤ 3 %.

W dużych pomieszczeniach: > 80 m3, nosić rękawice (EN 374 lub równoważna) i sprzęt ochrony dróg oddechowych o przypisanym współczynniku ochrony APF 10 (EN 12941 lub równoważna), jeśli stosowane jest rozcieńczenie użytkowe wynoszące ≤ 3 %.

W przypadku mycia mopem:

W małych pomieszczeniach: ≤ 80 m3, nosić rękawice (EN 374 lub równoważna), kombinezon (typu 6, EN 13034 lub równoważna) i sprzęt ochrony dróg oddechowych o przypisanym współczynniku ochrony APF 10 (EN 12941 lub równoważna), jeśli stosowane jest rozcieńczenie użytkowe wynoszące 3 %.

W dużych pomieszczeniach: > 80 m3, nosić rękawice (EN 374 lub równoważna), kombinezon (typu 6, EN 13034 lub równoważna) i sprzęt ochrony dróg oddechowych o przypisanym współczynniku ochrony APF 10 (EN 12941 lub równoważna), jeśli stosowane jest rozcieńczenie użytkowe wynoszące ≥ 1,5 %.

W przypadku zanurzania:

Sposób użycia: nie są konieczne środki ochrony osobistej (PPE).

W przypadku zastosowań czyszczenia w obiegu zamkniętym (CIP):

Sposób użycia: układ zamknięty; nie są konieczne PPE.

Poniższe środki kontroli narażenia wtórnego odnoszą się do wszystkich metod stosowania:

Środki ochrony indywidualnej określone dla użytkownika powinny być również noszone przez osoby pracujące w pobliżu miejsca, w którym stosowany jest produkt, lub przez osoby, które mogą w inny sposób zostać narażone na działanie produktu biobójczego.

Użytkownicy profesjonalni powinni sprawdzić, czy podczas stosowania produktu w danym obszarze nie ma osób postronnych. Jeżeli konieczna jest obecność osób postronnych, użytkownicy powinni dopilnować, aby osoby te nosiły ten sam rodzaj PPE, co oni.

Po przeprowadzeniu dezynfekcji pomieszczenie należy zamknąć i nie dopuścić do ponownego wejścia. Należy zaznaczyć, że po dezynfekcji konieczne jest przewietrzenie pomieszczenia (poinformowanie pozostałych pracowników).

Ponowne wejście jest dozwolone dopiero wtedy, gdy stężenie substancji czynnej w powietrzu spadnie poniżej wartości odniesienia [stężenie powodujące skutki uboczne (ang. Adverse Effect Concentration, AEC) przy wdychaniu wynoszące 0,0106 mg/m3].

Osoby niechronione powinny znajdować się z dala od obszarów stosowania produktu aż do całkowitego wyschnięcia powierzchni.

Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6

4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.4. Opis zastosowań

Tabela 4

Zastosowanie nr 1–7: dezynfekcja czystych i zabrudzonych powierzchni w obszarach produkcji przemysłowej, przecieranie, mycie mopem, spryskiwanie, zanurzanie i czyszczenie w obiegu (CIP) (Gr. 2)

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

nie dot.

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa zwyczajowa: drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: wirusy

Nazwa zwyczajowa: grzyby

Nazwa zwyczajowa: bakterie

Nazwa zwyczajowa: e wirusy otoczkowe

Obszar(y) zastosowania

Użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach produkcji przemysłowej przez przecieranie powierzchni roboczych, maszyn, sprzętu, narzędzi itp., przez mycie podłóg i ścian mopem, przez zanurzanie; dezynfekcja sprzętu i pojemników przez zanurzanie w wodnym roztworze produktu oraz czyszczenie w obiegu (czyszczenie w obiegu zamkniętym, CIP); dezynfekcja wewnętrznych powierzchni przewodów rurowych, zbiorników, napełniaczy, mieszalników i innych maszyn.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Dezynfekcja powierzchni przez przecieranie, mycie mopem, zanurzanie i czyszczenie w obiegu zamkniętym (CIP)

Szczegółowy opis:

nie dot.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka:

Przecieranie i mycie mopem: 40 ml/m2.

Stosować w temperaturze pokojowej. Dezynfekcja po wcześniejszym czyszczeniu: Stosować produkt w następującym rozcieńczeniu i przez następujący czas kontaktu: Bakterie i wirusy otoczkowe:1 % (obj.), 15 minut; 2 % (obj.) 5 minut. Drożdżaki: 1 % (obj.), 15 minut. Grzyby (mycie mopem, przecieranie i zanurzanie): 1 % (obj.), 60 minut; 2 % (obj.) 30 minut; Grzyby (czyszczenie w obiegu zamkniętym, CIP): 1 % (obj.), 60 minut; 2 % (obj.) 15 minut. Wirusy: 3 % (obj.), 60 minut. Dezynfekcja bez wcześniejszego czyszczenia: Stosować produkt w następującym rozcieńczeniu i przez następujący czas kontaktu: Bakterie i wirusy otoczkowe (mycie mopem, przecieranie i zanurzanie): 0,5 % (obj.), 2 godz.; 1 % (obj.), 15 minut; 3 % (obj.), 5 minut; Bakterie i wirusy otoczkowe (czyszczenie w obiegu zamkniętym, CIP): 0,5 % (obj.), 30 minut; 1% (obj.), 15 minut; 3 % (obj.), 5 minut. Drożdżaki: 0,5 % (obj.), 2 godz.; 1 % (obj.), 60 minut; 2 % (obj.), 15 minut; 3 % (obj.), 5 minut. Grzyby (mycie mopem, przecieranie i zanurzanie): 1 % (obj.), 2 godz.; Grzyby (czyszczenie w obiegu zamkniętym, CIP): 1 % (obj.), 60 minut; 3 % (obj.), 15 minut. Wirusy: 3 % (obj.), 60 minut. Zanurzenie: do 180 litrów na kąpiel dezynfekcyjną

Liczba i harmonogram aplikacji:

Częstotliwość stosowania (czyszczenie w obiegu zamkniętym, CIP): 2 razy dziennie

Częstotliwość stosowania (przecieranie, mycie mopem, zanurzanie): 1 raz dziennie

Kategoria(-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

5–30-litrowy kanister (HDPE)

200-litrowa beczka (HDPE)

500–1 000 -litrowy pojemnik do przewozu luzem (IBC) (HDPE, zatopiony w stalowej strukturze)

4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

W przypadku dezynfekcji po wcześniejszym czyszczeniu: dokładnie wyczyścić i spłukać powierzchnię. Osuszyć powierzchnię przed zastosowaniem produktu do dezynfekcji.

Przecieranie i mycie mopem:

Zanurzenie:

Czyszczenie w obiegu zamkniętym (CIP):

4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Podczas obchodzenia się z produktem w postaci nierozcieńczonej: Nosić rękawice ochronne (np. z gumy butylowej) zgodne z normą europejską EN 374 lub równoważną, odzież ochronną (kombinezon) (typu 6, EN 13034 lub równoważna) i ochronę oczu/twarzy (EN 166 lub równoważna), a także sprzęt ochrony dróg oddechowych (RPE) o przypisanym współczynniku ochrony (APF 10) (EN 12941 lub równoważna).

W przypadku przecierania:

W przypadku mycia mopem:

W przypadku zanurzania:

Sposób użycia: nie są konieczne środki ochrony osobistej (PPE).

W przypadku zastosowań czyszczenia w obiegu zamkniętym (CIP):

Sposób użycia: układ zamknięty; nie są konieczne PPE.

Poniższe środki kontroli narażenia wtórnego odnoszą się do wszystkich metod stosowania:

Osoby niechronione powinny znajdować się z dala od obszarów stosowania produktu aż do całkowitego wyschnięcia powierzchni.

Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6.

4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.5. Opis zastosowań

Tabela 5

Zastosowanie nr 1–8: dezynfekcja powierzchni w obszarach produkcji przemysłowej, przecieranie, mycie mopem, spryskiwanie, zanurzanie i czyszczenie w obiegu (CIP) (Gr. 2)

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

nie dot.

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa zwyczajowa: drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: wirusy

Nazwa zwyczajowa: grzyby

Nazwa zwyczajowa: bakterie

Nazwa zwyczajowa: e wirusy otoczkowe

Obszar(y) zastosowania

Użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach produkcji przemysłowej przez przecieranie powierzchni roboczych, maszyn, sprzętu, narzędzi itp., mycie podłóg i ścian mopem, spryskiwanie (zbiorniki), zanurzanie; dezynfekcja sprzętu i pojemników przez zanurzanie w wodnym roztworze produktu oraz czyszczenie w obiegu (czyszczenie w obiegu zamkniętym, CIP); dezynfekcja wewnętrznych powierzchni przewodów rurowych, zbiorników, napełniaczy, mieszalników i innych maszyn.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Dezynfekcja powierzchni przez przecieranie, mycie mopem, spryskiwanie, zanurzanie i czyszczenie w obiegu zamkniętym (CIP)

Szczegółowy opis:

nie dot.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka:

Przecieranie, mycie mopem i spryskiwanie: 40 ml/m2.

Stosować w temperaturze pokojowej w czystych warunkach. Stosować produkt w następującym rozcieńczeniu i przez następujący czas kontaktu: Bakterie i wirusy otoczkowe: 1 % (obj.), 15 minut; 2 % (obj.) 5 minut. Drożdżaki: 1 % (obj.), 15 minut. Grzyby (mycie mopem, przecieranie, spryskiwanie i zanurzanie): 1 % (obj.), 60 minut; 2 % (obj.) 30 minut; Grzyby (czyszczenie w obiegu zamkniętym, CIP): 1 % (obj.), 60 minut; 2 % (obj.) 15 minut. Wirusy: 3 % (obj.), 60 minut. Zanurzenie: do 180 litrów na kąpiel dezynfekcyjną

Liczba i harmonogram aplikacji:

Częstotliwość stosowania (czyszczenie w obiegu zamkniętym, CIP): 2 razy dziennie

Częstotliwość stosowania (przecieranie, mycie mopem, spryskiwanie, zanurzanie): 1 raz dziennie

Kategoria(-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

5–30-litrowy kanister (HDPE)

200-litrowa beczka (HDPE)

500–1 000 -litrowy pojemnik do przewozu luzem (IBC) (HDPE, zatopiony w stalowej strukturze)

4.5.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Dokładnie wyczyścić i spłukać powierzchnię. Osuszyć powierzchnię przed zastosowaniem produktu do dezynfekcji.

Przecieranie i mycie mopem:

Pod koniec zmiany roboczej należy sporządzić roztwór roboczy, rozpuszczając wymaganą ilość produktu w wodzie. Czynność tę należy przeprowadzić ręcznie przy użyciu odpowiedniego rozmiaru opakowania albo miarki/pompki kanistrowej, aby uzyskać rozcieńczenie w wodzie nadające się do przewidzianego zadania. Zamoczyć czystą, suchą ściereczkę/mop w świeżo przygotowanym roztworze roboczym i przecierać/myć powierzchnię mopem aż do jej całkowitego zwilżenia. Pozostawić powierzchnię mokrą i odczekać przez określony czas kontaktu, aby zapewnić działanie produktu.

Spryskiwanie (zbiorniki):

Sporządzić roztwór roboczy, rozpuszczając wymaganą ilość produktu w wodzie. Czynność tę należy przeprowadzić ręcznie przy użyciu odpowiedniego rozmiaru opakowania albo miarki/pompki kanistrowej, aby uzyskać rozcieńczenie w wodzie nadające się do przewidzianego zadania. Roztworem roboczym spryskać wewnętrzną powierzchnię zbiorników przy użyciu rozpylacza aż do całkowitego zwilżenia. Pozostawić powierzchnię mokrą i odczekać przez określony czas kontaktu, aby zapewnić działanie produktu.

Zanurzenie:

Sporządzić roztwór roboczy, rozpuszczając wymaganą ilość produktu w wodzie. Czynność tę należy przeprowadzić ręcznie przy użyciu odpowiedniego rozmiaru opakowania albo miarki/pompki kanistrowej, aby uzyskać rozcieńczenie w wodzie nadające się do przewidzianego zadania. Pozostawić sprzęt zanurzony w roztworze roboczym przez określony czas kontaktu. Roztwór dezynfekcyjny w wannie może być wykorzystany jedynie jeden raz.

Czyszczenie w obiegu zamkniętym (CIP):

4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Podczas obchodzenia się z produktem w postaci nierozcieńczonej: Nosić rękawice ochronne (np. z gumy butylowej) zgodne z normą europejską EN 374 lub równoważną, odzież ochronną (kombinezon) (typu 6, EN 13034 lub równoważna) i ochronę oczu/twarzy (EN 166 lub równoważna), a także sprzęt ochrony dróg oddechowych (RPE) o przypisanym współczynniku ochrony (APF 10) (EN 12941 lub równoważna).

W przypadku przecierania:

W przypadku mycia mopem:

W przypadku spryskiwania w zbiornikach:

Nosić rękawice (EN 374 lub równoważna), kombinezon (typu 6, EN 13034 lub równoważna) i sprzęt ochrony dróg oddechowych o przypisanym współczynniku ochrony APF 10 (EN 12941 lub równoważna) w przypadku stosowania produktów w rozcieńczeniu użytkowym wynoszącym < 1 %.

Nosić rękawice (EN 374 lub równoważna), kombinezon (typu 6, EN 13034 lub równoważna) i sprzęt ochrony dróg oddechowych o przypisanym współczynniku ochrony APF 20 (EN 12942 lub równoważna) w przypadku stosowania produktów w rozcieńczeniu użytkowym wynoszącym od 1 % do 2 %.

Nosić rękawice (EN 374 lub równoważna), kombinezon (typu 6, EN 13034 lub równoważna) i sprzęt ochrony dróg oddechowych o przypisanym współczynniku ochrony APF 40 (EN 12942 lub równoważna) w przypadku stosowania produktów w rozcieńczeniu użytkowym wynoszącym 3 %.

W przypadku zanurzania:

Sposób użycia: nie są konieczne środki ochrony osobistej (PPE).

W przypadku zastosowań czyszczenia w obiegu zamkniętym (CIP):

Sposób użycia: układ zamknięty; nie są konieczne PPE.

Poniższe środki kontroli narażenia wtórnego odnoszą się do wszystkich metod stosowania:

Osoby niechronione powinny znajdować się z dala od obszarów stosowania produktu aż do całkowitego wyschnięcia powierzchni.

Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6.

4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.6. Opis zastosowań

Tabela 6

Zastosowanie nr 1–11: dezynfekcja czystych i zabrudzonych powierzchni w obszarach produkcji przemysłowej, przecieranie, mycie mopem, spryskiwanie, zanurzanie i czyszczenie w obiegu (CIP) (Gr. 2)

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

nie dot.

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa zwyczajowa: drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: wirusy

Nazwa zwyczajowa: grzyby

Nazwa zwyczajowa: bakterie

Nazwa zwyczajowa: e wirusy otoczkowe

Obszar(y) zastosowania

Użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach produkcji przemysłowej przez przecieranie powierzchni roboczych, maszyn, sprzętu, narzędzi itp., mycie podłóg i ścian mopem, spryskiwanie (zbiorniki), zanurzanie; dezynfekcja sprzętu i pojemników przez zanurzanie w wodnym roztworze produktu oraz czyszczenie w obiegu (czyszczenie w obiegu zamkniętym, CIP); dezynfekcja wewnętrznych powierzchni przewodów rurowych, zbiorników, napełniaczy, mieszalników i innych maszyn.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Dezynfekcja powierzchni przez przecieranie, mycie mopem, spryskiwanie, zanurzanie i czyszczenie w obiegu zamkniętym (CIP)

Szczegółowy opis:

nie dot.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka:

Przecieranie, mycie mopem i spryskiwanie: 40 ml/m2.

Stosować w temperaturze pokojowej. Dezynfekcja po wcześniejszym czyszczeniu. Stosować produkt w następującym rozcieńczeniu i przez następujący czas kontaktu: Bakterie i wirusy otoczkowe: 1 % (obj.), 15 minut; 2 % (obj.) 5 minut. Drożdżaki: 1 % (obj.), 15 minut. Grzyby (mycie mopem, przecieranie, spryskiwanie i zanurzanie): 1 % (obj.), 60 minut; 2 % (obj.) 30 minut; Grzyby (czyszczenie w obiegu zamkniętym, CIP): 1 % (obj.), 60 minut; 2 % (obj.) 15 minut. Wirusy: 3 % (obj.), 60 minut. Dezynfekcja bez wcześniejszego czyszczenia. Stosować produkt w następującym rozcieńczeniu i przez następujący czas kontaktu: Bakterie i wirusy otoczkowe (mycie mopem, przecieranie, spryskiwanie i zanurzanie): 0,5 % (obj.), 2 godz.; 1 % (obj.), 15 minut; 3 % (obj.), 5 minut; Bakterie i wirusy otoczkowe (czyszczenie w obiegu zamkniętym, CIP): 0,5 % (obj.), 30 minut; 1 % (obj.), 15 minut; 3 % (obj.), 5 minut. Drożdżaki: 0,5 % (obj.), 2 godz.; 1 % (obj.), 60 minut; 2 % (obj.), 15 minut; 3 % (obj.), 5 minut. Grzyby (mycie mopem, przecieranie, spryskiwanie i zanurzanie): 1 % (obj.), 2 godz.; Grzyby (czyszczenie w obiegu zamkniętym, CIP): 1 % (obj.), 60 minut; 3 % (obj.), 15 minut. Wirusy: 3 % (obj.), 60 minut. Zanurzenie: do 180 litrów na kąpiel dezynfekcyjną

Liczba i harmonogram aplikacji:

Częstotliwość stosowania (czyszczenie w obiegu zamkniętym, CIP): 2 razy dziennie

Częstotliwość stosowania (przecieranie, mycie mopem, spryskiwanie, zanurzanie): 1 raz dziennie

Kategoria(-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

5–30-litrowy kanister (HDPE)

200-litrowa beczka (HDPE)

500–1 000 -litrowy pojemnik do przewozu luzem (IBC) (HDPE, zatopiony w stalowej strukturze)

4.6.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

W przypadku dezynfekcji po wcześniejszym czyszczeniu: dokładnie wyczyścić i spłukać powierzchnię. Osuszyć powierzchnię przed zastosowaniem produktu do dezynfekcji.

Przecieranie i mycie mopem:

Pod koniec zmiany roboczej należy sporządzić roztwór roboczy, rozpuszczając wymaganą ilość produktu w wodzie. Czynność tę należy przeprowadzić ręcznie przy użyciu odpowiedniego rozmiaru opakowania albo miarki/pompki kanistrowej, aby uzyskać rozcieńczenie w wodzie nadające się do przewidzianego zadania. Zamoczyć czystą, suchą ściereczkę/mop w świeżo przygotowanym roztworze roboczym i przecierać/myć powierzchnię mopem aż do jej całkowitego zwilżenia. Pozostawić powierzchnię mokrą i odczekać przez określony czas kontaktu, aby zapewnić działanie produktu.

Spryskiwanie (zbiorniki):

Sporządzić roztwór roboczy, rozpuszczając wymaganą ilość produktu w wodzie. Czynność tę należy przeprowadzić ręcznie przy użyciu odpowiedniego rozmiaru opakowania albo miarki/pompki kanistrowej, aby uzyskać rozcieńczenie w wodzie nadające się do przewidzianego zadania. Roztworem roboczym spryskać wewnętrzną powierzchnię zbiorników przy użyciu rozpylacza aż do całkowitego zwilżenia. Pozostawić powierzchnię mokrą i odczekać przez określony czas kontaktu, aby zapewnić działanie produktu.

Zanurzenie:

Sporządzić roztwór roboczy, rozpuszczając wymaganą ilość produktu w wodzie. Czynność tę należy przeprowadzić ręcznie przy użyciu odpowiedniego rozmiaru opakowania albo miarki/pompki kanistrowej, aby uzyskać rozcieńczenie w wodzie nadające się do przewidzianego zadania. Pozostawić sprzęt zanurzony w roztworze roboczym przez określony czas kontaktu. Roztwór dezynfekcyjny w wannie może być wykorzystany jedynie jeden raz.

Czyszczenie w obiegu zamkniętym (CIP):

4.6.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

W przypadku przecierania:

W przypadku mycia mopem:

W przypadku spryskiwania w zbiornikach:

W przypadku zanurzania:

Sposób użycia: nie są konieczne środki ochrony osobistej (PPE).

W przypadku zastosowań czyszczenia w obiegu zamkniętym (CIP):

Sposób użycia: układ zamknięty; nie są konieczne PPE.

Poniższe środki kontroli narażenia wtórnego odnoszą się do wszystkich metod stosowania:

Osoby niechronione powinny znajdować się z dala od obszarów stosowania produktu aż do całkowitego wyschnięcia powierzchni.

Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6.

4.6.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.6.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.6.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.7. Opis zastosowań

Tabela 7

Zastosowanie nr 1–12: dezynfekcja czystych i zabrudzonych powierzchni w obszarach produkcji przemysłowej żywności i pasz, czyszczenie w obiegu (CIP) (Gr. 4)

Grupa produktowa

PT04: Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

nie dot.

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa zwyczajowa: drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: wirusy

Nazwa zwyczajowa: grzyby

Nazwa zwyczajowa: bakterie

Nazwa zwyczajowa: e wirusy otoczkowe

Obszar(y) zastosowania

Użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach produkcji przemysłowej przez czyszczenie w obiegu (czyszczenie w obiegu zamkniętym, CIP); dezynfekcja wewnętrznych powierzchni przewodów rurowych, zbiorników, napełniaczy, mieszalników i innych maszyn.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: dezynfekcja powierzchni przez czyszczenie w obiegu zamkniętym (CIP)

Szczegółowy opis:

nie dot.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosować w temperaturze pokojowej. Dezynfekcja po wcześniejszym czyszczeniu. Stosować produkt w następującym rozcieńczeniu i przez następujący czas kontaktu: Bakterie, drożdżaki i wirusy otoczkowe: 1 % (obj.), 15 minut. Grzyby: 1 % (obj.), 60 minut; 2 % (obj.) 15 minut. Wirusy: 3 % (obj.), 60 minut. Dezynfekcja bez wcześniejszego czyszczenia. Stosować produkt w następującym rozcieńczeniu i przez następujący czas kontaktu: Bakterie, drożdżaki i wirusy otoczkowe: 3 % (obj.), 5 minut. Grzyby: 3 % (obj.), 15 minut. Wirusy: 3 % (obj.), 60 minut.

Liczba i harmonogram aplikacji:

Częstotliwość stosowania (czyszczenie w obiegu zamkniętym, CIP): 2 razy dziennie

Kategoria(-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

5–30-litrowy kanister (HDPE)

200-litrowa beczka (HDPE)

500–1 000 -litrowy pojemnik do przewozu luzem (IBC) (HDPE, zatopiony w stalowej strukturze)

4.7.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

W przypadku dezynfekcji po wcześniejszym czyszczeniu: dokładnie wyczyścić i spłukać powierzchnię. Osuszyć powierzchnię przed zastosowaniem produktu do dezynfekcji.

Po zastosowaniu spłukać wodą pitną przewody rurowe/maszyny poddane działaniu produktu.

4.7.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Sposób użycia: układ zamknięty; nie są konieczne środki ochrony osobistej (PPE).

Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6

4.7.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.7.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.7.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 1

5.1. Instrukcje stosowania

Zob. instrukcja użytkowania dotycząca konkretnego zastosowania.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Zob. środki ograniczające ryzyko dotyczące konkretnego zastosowania.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Szczegóły dotyczące prawdopodobnych skutków bezpośrednich lub pośrednich

Działa szkodliwie w następstwie wdychania.

Może powodować reakcję alergiczną skóry.

Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania.

Działa żrąco na drogi oddechowe.

Środki ostrożności

Unikać wdychania par.

Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: Unikać uwolnienia do środowiska.

Instrukcje dotyczące pierwszej pomocy

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść na świeże powietrze i umieścić w pozycji ułatwiającej oddychanie. W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej. W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać osobie poszkodowanej coś do picia, jeśli jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Niezwłocznie przemyć skórę dużą ilością wody. Następnie zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Kontynuować przemywanie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Natychmiast płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie przez co najmniej 15 minut. Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Emisja ścieków do zakładu przetwarzania i ostateczne uwolnienie oczyszczonej cieczy do oczyszczalni ścieków. Emisje do wód powierzchniowych, gleby i wód gruntowych poprzez oczyszczalnię ścieków.

Zawartość/pojemnik usuwać do zatwierdzonego zakładu usuwania odpadów.

Usuwać odpady i pozostałości zgodnie z wymogami lokalnych władz.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Warunki bezpiecznego magazynowania, w tym informacje dotyczące wszelkich wzajemnych niezgodności

Wymagania dotyczące obszarów magazynowych i pojemników: Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 40°C w oryginalnym pojemniku.

Dodatkowe informacje dotyczące warunków magazynowania: Przechowywać z dala od źródła ciepła. Przechowywać z dala od bezpośredniego działania promieni słonecznych. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.

Porady dotyczące zwykłego przechowywania: Przechowywać z dala od żywności, napojów i pasz dla zwierząt.

Okres trwałości: 24 miesiące.

Warunki, których należy unikać: Chronić przed mrozem, wysoką temperaturą i działaniem promieni słonecznych.

6. INNE INFORMACJE

Pełne tytuły norm EN podanych w sekcji 4.2 „Środki zmniejszające ryzyko” są następujące:

EN ISO 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

EN ISO 166 – Norma dotycząca indywidualnej ochrony oczu

EN 13034 – Odzież chroniąca przed ciekłymi substancjami chemicznymi – Wymagania dotyczące odzieży zapewniającej ograniczony zakres ochrony przed ciekłymi substancjami chemicznymi (typu 6)

EN ISO 12941 – Aparat do ochrony dróg oddechowych – Zasilane aparaty filtrujące zawierające luźno dopasowane złącze oddechowe – Wymagania, testy, znakowanie

EN 12942 – Aparat do ochrony dróg oddechowych. Zasilane urządzenia filtrujące zawierające maski pełnotwarzowe, półmaski lub ćwierćmaski. Wymagania, testy, znakowanie

Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998 r., s. 11).

W odniesieniu do „Kategoria(-e) użytkowników” należy uwzględnić, co następuje: Użytkownicy profesjonalni (w tym użytkownicy przemysłowi) to przeszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

buraton 3025

Obszar rynku: UE

buraton GA

Obszar rynku: UE

disinfectant GA

Obszar rynku: UE

concentrate GA

Obszar rynku: UE

system CIP GA

Obszar rynku: UE

power CIP GA

Obszar rynku: UE

industry CIP GA

Obszar rynku: UE

Anlagen CIP GA

Obszar rynku: UE

arcana GA cip

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0034603-0001 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Glutaraldehyde

1,5-pentanedial

Substancja czynna

111-30-8

203-856-5

10 % (w/w)

C(M)IT/MIT (3:1)

Reaction mass of 5-chloro-2-methyl-2h-isothiazol-3-one and 2-methyl-2h-isothiazol-3-one (3:1)

Substancja czynna

55965-84-9

0,28 % (w/w)

Alkohole C8-C10, etoksylowane, propoksylowane

Substancja niebędąca substancją czynną

68603-25-8

10 % (w/w)

7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

perform classic concentrate GA

Obszar rynku: UE

perform sterile concentrate GA

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0034603-0002 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Glutaraldehyde

1,5-pentanedial

Substancja czynna

111-30-8

203-856-5

10 % (w/w)

C(M)IT/MIT (3:1)

Reaction mass of 5-chloro-2-methyl-2h-isothiazol-3-one and 2-methyl-2h-isothiazol-3-one (3:1)

Substancja czynna

55965-84-9

0,28 % (w/w)

Alkohole C8-C10, etoksylowane, propoksylowane

Substancja niebędąca substancją czynną

68603-25-8

10 % (w/w)

7.3. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

grotanol 3025

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0034603-0003 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Glutaraldehyde

1,5-pentanedial

Substancja czynna

111-30-8

203-856-5

10 % (w/w)

C(M)IT/MIT (3:1)

Reaction mass of 5-chloro-2-methyl-2h-isothiazol-3-one and 2-methyl-2h-isothiazol-3-one (3:1)

Substancja czynna

55965-84-9

0,28 % (w/w)

Alkohole C8-C10, etoksylowane, propoksylowane

Substancja niebędąca substancją czynną

68603-25-8

10 % (w/w)

1. META SPC 2 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 2 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: meta-SPC 2 – parmetol SL 60

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-2

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

2. SKŁAD W META SPC 2

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Glutaraldehyde

1,5-pentanedial

Substancja czynna

111-30-8

203-856-5

10 –10 % (w/w)

C(M)IT/MIT (3:1)

Reaction mass of 5-chloro-2-methyl-2h-isothiazol-3-one and 2-methyl-2h-isothiazol-3-one (3:1)

Substancja czynna

55965-84-9

0,28 –0,28 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2