Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/2154 z dnia 17 października 2025 r. ustanawiające dobrą praktykę wytwarzania substancji czynnych stosowanych jako materiały wyjściowe w weterynaryjnych produktach leczniczych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6
Rozdział XVII — PODMIOTY ZAANGAŻOWANE W PRZEPAKOWYWANIE I PONOWNE OZNAKOWANIE
Artykuł 68
W mocyZarządzanie jakością
1. Przepakowywanie, ponowne oznakowanie oraz przechowywanie substancji czynnych i ich produktów pośrednich przeprowadza się zgodnie z odpowiednimi kontrolami dobrej praktyki wytwarzania, aby zapobiec pomyłkom oraz utracie tożsamości lub czystości substancji czynnej lub produktu pośredniego.
2. Przepakowywanie odbywa się w odpowiednich warunkach środowiskowych, aby uniknąć zanieczyszczenia i zanieczyszczenia krzyżowego.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.