Załącznik

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu.

3a841

„d-pantotenian wapnia” lub „witamina B5”

Skład dodatku

d-pantotenian wapnia

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

d-pantotenian wapnia

Wzór chemiczny: Ca[C9H16NO5]2

Numer CAS: 137-08-6

Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej

Kryteria czystości:

1. min. 98 % (w przeliczeniu na suchą masę);

2. maks. 0,5 % kwasu 3-aminopropionowego

Metoda analityczna

(1) —

Do oznaczenia d-pantotenianu wapnia w dodatku paszowym: metoda miareczkowania potencjometrycznego kwasem nadchlorowym i identyfikacja na podstawie skręcalności właściwej (Farmakopea Europejska, monografia 0470);

— Do oznaczania d-pantotenianu wapnia w wodzie, premiksach i mieszankach paszowych: wysokosprawna chromatografia cieczowa sprzężona ze spektrometrią mas (HPLC-MS).

Wszystkie gatunki zwierząt

- -

- 1.

Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania, stabilność przy obróbce cieplnej oraz stabilność w wodzie do pojenia.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dróg oddechowych.

19 listopada 2035 r.

Numer identyfikacyjny dodatku

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg substancji czynnej/l wody

Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu.

3a842

„d-pantenol” lub „witamina B5”

Skład dodatku

d-pantenol

Postać płynna

Charakterystyka substancji czynnej

d-pantenol

Wzór chemiczny: C9H19NO4

Numer CAS: 81-13-0

Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej

Kryteria czystości:

1. min. 98 % w przeliczeniu na bezwodną masę (woda < 1 %);

2. maks. 0,5 % kwasu 3-aminopropionowego

Metoda analityczna

(2) —

Do oznaczania d-pantenolu w dodatku paszowym: metoda miareczkowania kwasem nadchlorowym i wodoroftalanem potasu oraz identyfikacja na podstawie skręcalności właściwej i spektroskopia w podczerwieni (Farmakopea Europejska, monografia 0761).

— Do oznaczania d-pantenolu w wodzie: wysokosprawna chromatografia cieczowa w odwróconym układzie faz z zastosowaniem detektora UV (RP-HPLC-UV).

Wszystkie gatunki zwierząt

- -

- 1.

Dodatek można stosować wyłącznie w wodzie do pojenia.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania, stabilność przy obróbce cieplnej oraz stabilność w wodzie do pojenia.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

19 listopada 2035 r.

(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.