W mocy Rozporządzenie wykonawcze · 29 października 2025

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/2176 z dnia 29 października 2025 r. dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie preparatów Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 oraz Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 849/2014

Treść z tekstu opublikowanego w Dzienniku Urzędowym UE — w brzmieniu pierwotnym, bez późniejszych zmian. Wersje skonsolidowane mają charakter dokumentacyjny.

Tekst urzędowy w EUR-Lex

Treść aktu

Tytuł i preambuła (motywy)

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/2176

z dnia 29 października 2025 r.

dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie preparatów Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 oraz Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 849/2014

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz przedłużania takich zezwoleń.

(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 849/2014 (2) zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatów Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 (wcześniejsza nazwa taksonomiczna Lactobacillus paracasei NCIMB 30151) oraz Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 (wcześniejsza nazwa Lactobacillus plantarum DSMZ 16627) jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt.

(3) Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono trzy wnioski o przedłużenie zezwolenia na stosowanie preparatów Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 oraz Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt, wnosząc o sklasyfikowanie tych dodatków w kategorii „dodatki technologiczne” i w grupie funkcjonalnej „dodatki do kiszonki”. Do wniosków tych dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4) W opiniach z dnia 15 października 2024 r. (3), 26 listopada 2024 r. (4) i 28 stycznia 2025 r. (5) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („urząd”) stwierdził, że preparaty Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 oraz Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 pozostają bezpieczne dla gatunków docelowych, konsumentów i środowiska w obecnie dozwolonych warunkach stosowania. Urząd stwierdził również, że dodatki należy uznać za substancje potencjalnie działające uczulająco na skórę i drogi oddechowe oraz że każde narażenie przez skórę i drogi oddechowe należy uznać za ryzyko. Wobec braku danych Urząd nie mógł stwierdzić ich potencjalnego działania drażniącego na oczy. Urząd stwierdził również, że nie ma potrzeby przeprowadzania oceny skuteczności dodatków, ponieważ wnioski o przedłużenie zezwolenia nie zawierają propozycji zmiany lub uzupełnienia warunków pierwotnego zezwolenia, która miałaby wpływ na skuteczność tych dodatków. Wskazano również, że wartości ustalone dla cytryniny są wysokie i w trakcie procesu produkcji należy zwrócić na nie uwagę oraz je monitorować.

(5) Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w ocenach przeprowadzonych w odniesieniu do metody analizy preparatów Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 oraz Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 jako dodatków paszowych w związku z poprzednim zezwoleniem są aktualne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 (6) sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie jest zatem wymagane.

(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparaty Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 oraz Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 spełniają warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem przedłużyć zezwolenie na stosowanie tych dodatków. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatków. Te środki ochronne nie powinny naruszać innych wymogów prawa Unii dotyczących bezpieczeństwa pracowników.

(7) W związku z przedłużeniem zezwolenia na stosowanie preparatów Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 oraz Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 jako dodatków paszowych należy uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 849/2014.

(8) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie preparatów Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 oraz Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z przedłużenia zezwolenia.

(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Przedłużenie zezwolenia

Zezwolenie na stosowanie preparatów określonych w załączniku, należących do kategorii „dodatki technologiczne” i do grupy funkcjonalnej „dodatki do kiszonki”, przedłuża się zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.

Artykuł 2

Uchylenie rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 849/2014

Rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 849/2014 traci moc.

Artykuł 3

Środki przejściowe

Preparaty Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 oraz Lactobacillus plantarum DSMZ 16627, dopuszczone rozporządzeniem wykonawczym (UE) nr 849/2014, oraz pasze zawierające te preparaty, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 19 listopada 2026 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 19 listopada 2025 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów.

Artykuł 4

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 29 października 2025 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 849/2014 z dnia 4 sierpnia 2014 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatów Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 oraz Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (Dz.U. L 232 z 5.8.2014, s. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/849/oj).

(3) Dziennik EFSA, 22(11), e9074, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9074.

(4) Dziennik EFSA, 23(1), e9146, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9146.

(5) Dziennik EFSA, 23(2), e9248, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9248.

(6) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 378/2005 z dnia 4 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie obowiązków i zadań laboratorium referencyjnego Wspólnoty dotyczących wniosków o wydanie zezwolenia na stosowanie dodatków paszowych (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).

Załącznik

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

jtk/kg materiału świeżego

Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: dodatki do kiszonki

1k21013

Pediococcus acidilactici NCIMB 30005

Skład dodatku

Preparat Pediococcus acidilactici NCIMB 30005 zawierający co najmniej 2,5 × 1010 jtk/g dodatku

Postać stała

---------------------------------

Charakterystyka substancji czynnej

Komórki żywotne Pediococcus acidilactici NCIMB 30005

----------------------------------

Metoda analityczna

(1) Identyfikacja Pediococcus acidilactici NCIMB 30005:

— metody sekwencjonowania DNA lub elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) (CEN/TS 17697)

Oznaczenie liczby Pediococcus acidilactici NCIMB 30005:

— metoda posiewu powierzchniowego na agarze MRS (EN 15786)

Wszystkie gatunki zwierząt

- -

- 1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania.

2. Minimalna dawka dodatku, jeżeli nie stosuje się go w połączeniu z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 5x107 jtk/kg świeżego materiału roślinnego.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

19 listopada 2035 r.

1k20748

Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151

Skład dodatku

Preparat Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 zawierający co najmniej 2,5 × 1010 jtk/g dodatku

Postać stała

---------------------------------

Charakterystyka substancji czynnej

Komórki żywotne Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151

----------------------------------

Metoda analityczna

(1) Identyfikacja Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151:

— metody sekwencjonowania DNA lub elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) (CEN/TS 17697)

Oznaczenie liczby Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151:

— metoda posiewu powierzchniowego (lub płytek lanych) na agarze MRS (EN 15787)

Wszystkie gatunki zwierząt

- -

- 1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania.

2. Minimalna dawka dodatku, jeżeli nie stosuje się go w połączeniu z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 5x107 jtk/kg świeżego materiału roślinnego.

19 listopada 2035 r.

1k20749

Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627

Skład dodatku

Preparat Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 zawierający co najmniej 2,5 × 1010 jtk/g dodatku

Postać stała

---------------------------------

Charakterystyka substancji czynnej

Komórki żywotne Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627

----------------------------------

Metoda analityczna

(1) Identyfikacja Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627:

— metody sekwencjonowania DNA lub elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) (CEN/TS 17697)

Oznaczenie liczby Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627:

— metoda posiewu powierzchniowego (lub płytek lanych) na agarze MRS (EN 15787)

Wszystkie gatunki zwierząt

- -

- 1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania.

2. Minimalna dawka dodatku, jeżeli nie stosuje się go w połączeniu z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 5 x 107 jtk/kg świeżego materiału roślinnego.

19 listopada 2035 r.

(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

Źródło: Urząd Publikacji Unii Europejskiej, dokument 32025R2176. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. To nie jest porada prawna.