Rozporządzenie Komisji (UE) 2025/2225 z dnia 5 listopada 2025 r. zmieniające załącznik II do dyrektywy 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do L-treonianu magnezu jako źródła magnezu stosowanego w produkcji suplementów żywnościowych
Treść z tekstu opublikowanego w Dzienniku Urzędowym UE — w brzmieniu pierwotnym, bez późniejszych zmian. Wersje skonsolidowane mają charakter dokumentacyjny.
Treść aktu
Tytuł i preambuła (motywy)
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2025/2225
z dnia 5 listopada 2025 r.
zmieniające załącznik II do dyrektywy 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do L-treonianu magnezu jako źródła magnezu stosowanego w produkcji suplementów żywnościowych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając dyrektywę 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych (1), w szczególności jej art. 4 ust. 5,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W załącznikach I i II do dyrektywy 2002/46/WE ustanowiono wykaz witamin i składników mineralnych oraz ich postaci, które można stosować w produkcji suplementów żywnościowych.
(2) Na wniosek Komisji Europejskiej zwrócono się do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) o wydanie opinii na temat bezpieczeństwa L-treonianu magnezu jako nowej żywności na podstawie rozporządzenia (UE) 2015/2283 (2) oraz ustalenie, czy magnez jest biodostępny z tego źródła w kontekście dyrektywy 2002/46/WE.
(3) W dniu 30 stycznia 2024 r. Urząd przyjął opinię naukową (3), w której stwierdził, że L-treonian magnezu jest bezpieczny w proponowanych warunkach stosowania i jest to źródło, z którego magnez jest biodostępny.
(4) Na podstawie opinii naukowej Urzędu rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2024/2694 (4) zezwolono na wprowadzanie na rynek L-treonianu magnezu jako nowej żywności do stosowania w suplementach żywnościowych, z zastrzeżeniem spełnienia określonych warunków.
(5) Komisja uważa, że opinia naukowa Urzędu z 2024 r. daje wystarczające podstawy do stwierdzenia, że L-treonian magnezu stosowany w suplementach żywnościowych dopuszczonych rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2024/2694 nie budzi obaw co do bezpieczeństwa jako źródło magnezu.
(6) W związku z tym L-treonian magnezu należy włączyć do wykazu witamin i składników mineralnych określonego w załączniku II do dyrektywy 2002/46/WE, aby umożliwić jego stosowanie jako źródła magnezu w suplementach żywnościowych.
(7) Należy zatem odpowiednio zmienić dyrektywę 2002/46/WE.
(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załączniku II do dyrektywy 2002/46/WE wprowadza się zmiany określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 5 listopada 2025 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 183 z 12.7.2002, s. 51, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2002/46/oj.
(2) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 (Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj).
(3) Panel EFSA NDA. Bezpieczeństwo L-treonianu magnezu jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283 oraz biodostępność magnezu z tego źródła w kontekście dyrektywy 2002/46/WE, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8656.
(4) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/2694 z dnia 17 października 2024 r. zezwalające na wprowadzanie na rynek L-treonianu magnezu jako nowej żywności oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470 (Dz.U. L, 2024/2694, 18.10.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2694/oj).
Załącznik
W pkt B załącznika II do dyrektywy 2002/46/WE pomiędzy pozycją „taurynian acetylu magnezu” a pozycją „węglan żelaza(II)” dodaje się pozycję w brzmieniu:
„L-treonian magnezu (*1)
(*1) Zgodnie z unijnym wykazem nowej żywności w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiającym unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).”.”
Źródło: Urząd Publikacji Unii Europejskiej, dokument 32025R2225. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. To nie jest porada prawna.