Załącznik

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące zmiany:

1) W tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dodaje się wpis w brzmieniu:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Warunki stosowania nowej żywności

Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

Inne wymogi

Ochrona danych

„Ekstrakt z żółtego pomidora

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »ekstrakt z żółtego pomidora«.

2. Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających ekstrakt z żółtego pomidora umieszcza się oświadczenie, że te suplementy żywnościowe powinny być spożywane wyłącznie przez osoby dorosłe.

Zezwolenie wydane w dniu 30 listopada 2025 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

Wnioskodawca: Lycored Ltd, P.O. Box 320, Beer Sheva 8410202, Izrael.

W okresie ochrony danych nowa żywność »ekstrakt z żółtego pomidora« może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Lycored Ltd, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283, lub za zgodą Lycored Ltd.

Data zakończenia ochrony danych: 30 listopada 2030 r.”

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych

100 mg/dzień

2) W tabeli 2 (Specyfikacje) dodaje się wpis w brzmieniu:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Specyfikacje

„Ekstrakt z żółtego pomidora

Opis/definicja

Nowa żywność to bogaty w karotenoidy ekstrakt otrzymywany z miąższu dojrzałych żółtych pomidorów (Lycopersicon esculentum Mill.) w drodze ekstrakcji nadkrytycznym CO2.

Charakterystyka/skład

Wygląd: lepki ciemnobrązowy płyn

Wilgotność: < 0,5 %

Białka: 0,2 %–0,6 %

Lipidy ogółem: > 95 %

Tłuszcze nasycone: 12 %–25 %

Tłuszcze jednonienasycone: 17 %–30 %

Tłuszcze wielonienasycone: 50 %–65 %

Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 2 %

Substancja niezmydlająca się: < 20 %

Liczba kwasowa: < 5 mg KOH/g(*)

Liczba nadtlenkowa: ≤ 15 mEqO2/kg(**)

Karotenoidy:

Karotenoidy ogółem: 10–13 g/100 g

Fitoen + fitofluen (w tym izomery cis- i all-trans): 7–10 g/100 g

Beta-karoten: 0,1–0,5 g/100 g

Zeta-karoten: 2–4 g/100 g

Likopen: 0,1–0,4 g/100 g

Metale ciężkie

Ołów: ≤ 1 mg/kg

Kadm: ≤ 1 mg/kg

Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg

Arsen: ≤ 1 mg/kg

Kryteria mikrobiologiczne:

Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 1 000 jtk/g

E. coli: niewykrywana w 10 g

Salmonella: niewykrywana w 25 g

Staphylococcus aureus: niewykrywany w 10 g

Drożdże/pleśnie: ≤ 100 jtk/g

(*)

Liczba kwasowa na podstawie wszystkich kwasów tłuszczowych.

(**)

Na podstawie wytycznych Kodeksu Żywnościowego dotyczących liczby nadtlenkowej oleju skoncentrowanego: https://www.fao.org/3/y2774e/y2774e04.htm.

Skrót: jtk = jednostki tworzące kolonię.”