Lexeva to wyłącznie wyszukiwarka aktów prawnych. Nie udzielamy porad prawnych i nie oceniamy spraw. Czym Lexeva nie jest

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2025/2455 z dnia 26 listopada 2025 r. w sprawie ustanowienia wspólnej platformy danych o chemikaliach, określenia przepisów zapewniających możliwość odnajdywania i ponownego wykorzystania zawartych w niej danych, ich dostępność i interoperacyjność oraz określenia zasad monitorowania realizacji i perspektyw w odniesieniu do chemikaliów

Rozdział VI — MECHANIZM GENEROWANIA DANYCH

Artykuł 24

W mocy

Mechanizm generowania danych

1. Korzystając z najlepszych dostępnych niezależnych zasobów, ECHA może zlecać badania naukowe, których celem jest:

a) wsparcie, w ramach zakresu jej kompetencji, wdrażania aktów prawnych Unii dotyczących chemikaliów lub grup chemikaliów wymienionych w załączniku I część 1;

b) pomoc przy wspieraniu, ocenie i opracowywaniu unijnej polityki w zakresie chemikaliów;

c) lepsze rozpoznanie pojawiających się zagrożeń chemicznych wskazanych w sprawozdaniu, o którym mowa w art. 22 ust. 4.

2. Bez uszczerbku dla obowiązków podmiotów odpowiedzialnych na podstawie aktów prawnych Unii wymienionych w załączniku I część 1 Komisja może – w wyjątkowych okolicznościach, gdy występują poważne kontrowersje lub sprzeczne wyniki – zwrócić się do ECHA o zlecenie badań naukowych mających zweryfikować dowody wykorzystane w jej procesie oceny chemikaliów. Badania te mogą mieć zakres szerszy niż weryfikowane dowody.

3. Na wniosek Komisji ECHA zleca badania naukowe, o których mowa w ust. 1 i 2.

4. ECHA zleca badania naukowe tylko wówczas, gdy wyników nie można uzyskać na podstawie istniejących przepisów prawa lub za pomocą procesów stosowanych na podstawie aktów prawnych Unii wymienionych w załączniku I część 1. ECHA priorytetowo traktuje zwalidowane metody niewymagające wykorzystania zwierząt, przy czym testy na kręgowcach stosuje się tylko w ostateczności. ECHA nie może zlecać badań, których główny cel ma charakter naukowy.

5. ECHA dąży do uniknięcia powielania programów badawczych lub programów wdrażania realizowanych przez państwa członkowskie lub Unię.

6. ECHA zleca badania naukowe zgodnie z niniejszym artykułem w sposób otwarty i przejrzysty i wyłącznie po konsultacji z państwami członkowskimi.

7. ECHA i EFSA ściśle współpracują w zakresie planowania i zlecania badań naukowych prowadzonych przez ECHA zgodnie z ust. 1, 2 i 3 niniejszego artykułu oraz badań prowadzonych przez EFSA zgodnie z art. 32 rozporządzenia (WE) nr 178/2002.

8. ECHA może wezwać podmiot gospodarczy, który wytwarza, przywozi, opracowuje lub wprowadza do obrotu substancję lub mieszaninę, do dostarczenia próbki substancji lub mieszaniny niezbędnej do przeprowadzenia badań naukowych, o których mowa w ust. 1, 2 i 3. W celu uzyskania próbki ECHA przesyła podmiotowi gospodarczemu projekt wezwania wraz z uzasadnieniem oraz określeniem wielkości i postaci próbki, a także terminu, w którym próbkę należy dostarczyć. ECHA może wezwać podmiot gospodarczy do przedstawienia również charakterystyki substancji lub mieszaniny. ECHA informuje podmiot gospodarczy o przysługującym mu prawie do przedstawienia uwag w terminie 30 dni od otrzymania wezwania. ECHA rozpatruje ewentualne uwagi i następnie potwierdza wezwanie lub je zmienia.

W przypadku potwierdzenia wezwania przez ECHA lub jego zmiany podmiot gospodarczy w terminie określonym przez ECHA dostarcza próbkę bezpłatnie jej lub innej osobie fizycznej lub prawnej, która na zlecenie ECHA przeprowadza badanie naukowe. Podmiot gospodarczy może wystąpić do ECHA z wnioskiem, aby nie ujawniała określonych informacji dotyczących charakterystyki dostarczonej próbki, jeśli wykaże, że ich ujawnienie może zagrozić ochronie jego interesów gospodarczych.

Jeżeli ECHA stwierdzi, że wniosek jest zasadny, objęte nim informacje traktuje jako poufne i nie udostępnia się ich społeczeństwu.

9. ECHA udostępnia wyniki badań naukowych przeprowadzonych na podstawie niniejszego artykułu za pośrednictwem wspólnej platformy danych.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.