Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2025/2455 z dnia 26 listopada 2025 r. w sprawie ustanowienia wspólnej platformy danych o chemikaliach, określenia przepisów zapewniających możliwość odnajdywania i ponownego wykorzystania zawartych w niej danych, ich dostępność i interoperacyjność oraz określenia zasad monitorowania realizacji i perspektyw w odniesieniu do chemikaliów
Rozdział X — PRZEGLĄD I WEJŚCIE W ŻYCIE
Artykuł 32
W mocySprawozdania i przegląd
1. Do dnia 2 stycznia 2032 r. Komisja przeprowadzi ocenę i wyda sprawozdanie na temat zasadności i stosunku kosztów do korzyści zamieszczenia na wspólnej platformie danych na podstawie art. 3 ust. 3 następujących danych dotyczących chemikaliów dotyczących produktów medycznych:
a) nowe kategorie rodzajów danych;
b) dane dotyczące chemikaliów innych niż substancje czynne;
c) dane dotyczące chemikaliów będących substancjami czynnymi niespełniającymi kryteriów, o których mowa w art. 3 ust. 3 lit. b);
d) dane dotyczące chemikaliów zgromadzone i przekazane na podstawie aktów prawnych Unii wymienionych w załączniku I część 2, będące w posiadaniu właściwych organów państw członkowskich, a nie będące w posiadaniu Agencji.
2. Do dnia 2 stycznia 2030 r. Komisja, biorąc pod uwagę prace OECD w przedmiocie generowania, przekazywania i wykorzystywania opublikowanych zrecenzowanych danych badawczych na potrzeby ocen regulacyjnych, oceni, czy rozpocząć współpracę z wydawnictwami naukowymi i akademickimi oraz operatorami baz danych zawierających treść recenzowanych czasopism w przedmiocie:
a) zharmonizowanego przekazywania opublikowanych zrecenzowanych danych badawczych do recenzowanych czasopism naukowych; oraz
b) korzystania z narzędzi wyszukiwania, przeglądania i pozyskiwania opublikowanych zrecenzowanych danych badawczych, istotnych dla oceny chemikaliów, z baz danych zawierających treść recenzowanych czasopism.
3. W terminie od dwóch lat od ukończenia badania biomonitoringu człowieka, o którym mowa w art. 25, Komisja oceni zasadność spoczywającego na ECHA i EFSA obowiązku regularnego zlecania badań biomonitoringu człowieka we współpracy z EEA, a także zasoby niezbędne do przeprowadzania takich badań oraz praktyczne warunki uczestniczenia w nich państw członkowskich.
Na podstawie tej oceny Komisja może złożyć wniosek prawodawczy.
4. Do dnia 2 stycznia 2032 r. Komisja przeprowadzi ogólny przegląd niniejszego rozporządzenia i przedstawi Parlamentowi Europejskiemu i Radzie sprawozdanie, w razie potrzeby wraz z wnioskiem prawodawczym. W sprawozdaniu tym Komisja oceni postępy we wdrażaniu i funkcjonowaniu wspólnej platformy danych, oceni, czy cele niniejszego rozporządzenia zostały osiągnięte, w szczególności czy ułatwiło ono ponowne wykorzystywanie danych na potrzeby aktów prawnych Unii wymienionych w załączniku I, oraz czy zasoby przydzielone Agencjom i Komisji są wystarczające.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.