Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2025/2455 z dnia 26 listopada 2025 r. w sprawie ustanowienia wspólnej platformy danych o chemikaliach, określenia przepisów zapewniających możliwość odnajdywania i ponownego wykorzystania zawartych w niej danych, ich dostępność i interoperacyjność oraz określenia zasad monitorowania realizacji i perspektyw w odniesieniu do chemikaliów
Rozdział II — SYSTEMY I PLATFORMY INFORMACYJNE
Artykuł 6
W mocyDane z biomonitoringu człowieka
1. EEA gromadzi dane z biomonitoringu człowieka generowane na terytorium państw członkowskich EEA i państw z nią współpracujących. W przypadku danych z biomonitoringu człowieka w miejscu pracy EEA współpracuje z ECHA.
2. Do dnia 2 stycznia 2029 r. Komisja przekazuje EEA dane z biomonitoringu człowieka będące w jej posiadaniu.
3. EEA przetwarza dane z biomonitoringu człowieka będące danymi osobowymi tylko w następujących celach:
a) oceny wpływu chemikaliów na zdrowie ludzkie i środowisko;
b) monitorowania tendencji narażenia w czasie i przestrzeni;
c) opracowania wskaźników ryzyka dla zdrowia i wpływu na zdrowie;
d) monitorowania skutków interwencji regulacyjnych;
e) wspierania regulacyjnych ocen ryzyka i regulacyjnego zarządzania ryzykiem;
f) wspierania kształtowania polityki i rozwoju ustawodawstwa;
g) ułatwiania przetwarzania danych z biomonitoringu człowieka przez Komisję, ECHA, EFSA, EMA i EU-OSHA zgodnie z ust. 4–8.
4. Komisja przetwarza dane z biomonitoringu człowieka będące danymi osobowymi tylko w następujących celach:
a) oceny wpływu chemikaliów na zdrowie ludzkie i środowisko;
b) monitorowania tendencji narażenia w czasie i przestrzeni;
c) opracowania wskaźników ryzyka dla zdrowia i wpływu na zdrowie;
d) monitorowania skutków interwencji regulacyjnych;
e) oceny potrzeby działań regulacyjnych i ustalania, które z nich są priorytetowe;
f) prowadzenia regulacyjnych ocen ryzyka i regulacyjnego zarządzania ryzykiem;
g) wspierania kształtowania polityki i rozwoju ustawodawstwa, w tym poprzez prowadzenie w tym celu badań naukowych;
h) na potrzeby badań na podstawie mechanizmu generowania danych, o którym mowa w art. 24, oraz badania biomonitoringu człowieka, o którym mowa w art. 25.
5. ECHA przetwarza dane z biomonitoringu człowieka będące danymi osobowymi tylko w następujących celach:
a) oceny wpływu chemikaliów na zdrowie ludzkie i środowisko;
b) monitorowania tendencji narażenia w czasie i przestrzeni;
c) opracowania wskaźników ryzyka dla zdrowia i wpływu na zdrowie;
d) monitorowania skutków interwencji regulacyjnych;
e) prowadzenia regulacyjnych ocen ryzyka i regulacyjnego zarządzania ryzykiem;
f) na potrzeby badań na podstawie mechanizmu generowania danych, o którym mowa w art. 24, oraz badania biomonitoringu człowieka, o którym mowa w art. 25;
g) oceny potrzeby działań regulacyjnych i ustalania, które z nich są priorytetowe;
h) wspierania kształtowania polityki i rozwoju ustawodawstwa, w tym poprzez prowadzenie w tym celu badań naukowych;
i) ułatwiania przetwarzania danych z biomonitoringu człowieka przez Komisję, EEA, EFSA, EMA i EU-OSHA zgodnie z ust. 3, 4, 6 i 7.
6. EFSA przetwarza dane z biomonitoringu człowieka będące danymi osobowymi tylko w następujących celach:
a) oceny wpływu chemikaliów na zdrowie ludzkie i środowisko;
b) monitorowania tendencji narażenia w czasie i przestrzeni;
c) opracowania wskaźników ryzyka dla zdrowia i wpływu na zdrowie;
d) na potrzeby badań na podstawie mechanizmu generowania danych, o którym mowa w art. 24, oraz badania biomonitoringu człowieka, o którym mowa w art. 25;
e) prowadzenia regulacyjnych ocen ryzyka i wspierania regulacyjnego zarządzania ryzykiem;
f) oceny potrzeby działań regulacyjnych i ustalania, które z nich są priorytetowe;
g) monitorowania skutków interwencji regulacyjnych;
h) wspierania kształtowania polityki i rozwoju ustawodawstwa, w tym poprzez prowadzenie w tym celu badań naukowych.
7. EMA przetwarza dane z biomonitoringu człowieka będące danymi osobowymi tylko w następujących celach:
a) oceny wpływu chemikaliów na zdrowie ludzkie i środowisko;
b) monitorowania tendencji narażenia w czasie i przestrzeni;
c) prowadzenia regulacyjnych ocen ryzyka i wspierania regulacyjnego zarządzania ryzykiem;
d) oceny potrzeby działań regulacyjnych i ustalania, które z nich są priorytetowe;
e) monitorowania skutków interwencji regulacyjnych;
f) wspierania kształtowania polityki i rozwoju ustawodawstwa, w tym poprzez prowadzenie w tym celu badań naukowych.
8. EU-OSHA przetwarza dane z biomonitoringu człowieka będące danymi osobowymi tylko w następujących celach:
a) oceny wpływu chemikaliów na zdrowie ludzkie i środowisko;
b) monitorowania tendencji narażenia w czasie i przestrzeni;
c) monitorowania skutków interwencji regulacyjnych;
d) oceny potrzeby działań regulacyjnych i ustalania, które z nich są priorytetowe;
e) wspierania regulacyjnych ocen ryzyka i regulacyjnego zarządzania ryzykiem;
f) wspierania kształtowania polityki i rozwoju ustawodawstwa, w tym poprzez prowadzenie w tym celu badań naukowych;
g) opracowania wskaźników ryzyka dla zdrowia i wpływu na zdrowie.
9. W toku przetwarzania danych z biomonitoringu człowieka będących danymi osobowymi przez Agencje lub Komisję do celów, o których mowa w ust. 3–8 niniejszego artykułu, nie udostępnia się tych danych stronom trzecim innym niż strony trzecie w rozumieniu art. 4 pkt 10 rozporządzenia (UE) 2016/679 i art. 3 pkt 14 rozporządzenia (UE) 2018/1725.
10. EEA i ECHA udostępniają społeczeństwu – w formie zanonimizowanej i za pośrednictwem IPCheM – dane z biomonitoringu człowieka, które posiadają lub przechowują.
11. Agencje i Komisja pełnią rolę administratora w odniesieniu do danych z biomonitoringu człowieka będących danymi osobowymi, które posiadają, przechowują lub przetwarzają do celów, o których mowa w ust. 3–8.
12. EEA i ECHA określają okres przechowywania posiadanych przez siebie danych z biomonitoringu człowieka będących danymi osobowymi i kryteria decydujące o długości tego okresu, oraz poddają ten okres i kryteria przeglądom.
13. Do celów niniejszego artykułu dane z biomonitoringu człowieka obejmują dane osobowe zgromadzone przed wejściem w życie niniejszego rozporządzenia zgodnie z odpowiednimi przepisami o ochronie danych.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.