Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/2498 z dnia 11 grudnia 2025 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie 4-hydroksy-2,5-dimetylofuran-3(2H)-onu jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem kotów i psów

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/2498

z dnia 11 grudnia 2025 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie 4-hydroksy-2,5-dimetylofuran-3(2H)-onu jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem kotów i psów

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie 4-hydroksy-2,5-dimetylofuran-3(2H)-onu. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek ten dotyczy zezwolenia na stosowanie 4-hydroksy-2,5-dimetylofuran-3(2H)-onu jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem kotów i psów celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki sensoryczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”.

(4) W opinii z dnia 24 czerwca 2025 r. (2) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania 4-hydroksy-2,5-dimetylofuran-3(2H)-on jest bezpieczny dla gatunków docelowych, a także dla konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że dodatek działa drażniąco na skórę, oczy i drogi oddechowe oraz działa uczulająco na skórę i na drogi oddechowe. Każde narażenie użytkowników na działanie 4-hydroksy-2,5-dimetylofuran-3(2H)-onu uznaje się za ryzyko. Ponadto Urząd stwierdził, że ponieważ 4-hydroksy-2,5-dimetylofuran-3(2H)-on jest stosowany w żywności jako środek aromatyzujący w paszy dla kotów i psów, dalsze wykazywanie skuteczności nie jest konieczne. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu.

(5) Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia zawarte w poprzedniej ocenie dotyczącej innego wniosku o zezwolenie na stosowanie tego samego dodatku, zweryfikowane przez Urząd w opinii z dnia 23 lipca 2012 r. (3), są aktualne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. a) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 (4) sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie było zatem wymagane.

(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że 4-hydroksy-2,5-dimetylofuran-3(2H)-on spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego dodatku w odniesieniu do wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem kotów i psów. Komisja uważa także, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(7) Komisja uważa, że względy bezpieczeństwa nie wymagają ustalenia maksymalnej zawartości 4-hydroksy-2,5-dimetylofuran-3(2H)-onu. Aby umożliwić lepszą kontrolę, na etykietach dodatku należy wskazać zalecaną maksymalną zawartość. W razie przekroczenia zalecanej maksymalnej zawartości stosowne informacje powinny być podawane na etykietach przedmiotowych premiksów.

(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: