Załącznik II

Część I

Właściwości fizyczne i mechaniczne

1. Zabawki i ich części oraz, w przypadku zabawek mocowanych, ich umocowanie, muszą mieć wymaganą wytrzymałość mechaniczną oraz, w stosownych przypadkach, stabilność pozwalającą na to, aby przy obciążeniach, jakim są poddawane podczas używania, nie powstały uszkodzenia lub odkształcenia, które mogłyby spowodować ryzyko obrażeń fizycznych.

2. Dostępne krawędzie, części wystające, przewody, kable i umocowania na zabawkach projektuje się i wytwarza w taki sposób, aby ryzyko obrażeń fizycznych z powodu kontaktu z nimi było jak najmniejsze.

3. Zabawki projektuje się i wytwarza w taki sposób, aby nie stwarzały jakiegokolwiek ryzyka dla zdrowia i bezpieczeństwa lub stwarzały tylko minimalne ryzyko związane z używaniem zabawki, które mogłoby być spowodowane ruchem ich części.

4. a)

Zabawki i ich części nie mogą stwarzać ryzyka uduszenia.

b) Zabawki i ich części nie mogą stwarzać ryzyka uduszenia poprzez odcięcie dopływu powietrza od zewnątrz do ust i nosa.

c) Zabawki i ich części muszą mieć wymiary, dzięki którym nie stwarzają ryzyka uduszenia przez odcięcie dopływu powietrza przez przedmioty wskutek ich zaklinowania w ustach lub gardle lub utkwienia przy wejściu do dolnych dróg oddechowych.

d) Zabawki, które są specjalnie przeznaczone dla dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy, i zabawki, które, nie będąc środkami spożywczymi, przypominają je i mogłyby sprawiać, że dzieci pomylą je ze środkami spożywczymi, ich części składowe oraz wszelkie dające się odłączyć elementy tych zabawek muszą mieć wymiary uniemożliwiające ich połknięcie lub przedostanie się do dróg oddechowych. Ma to również zastosowanie do innych zabawek, które są przeznaczone do wkładania do ust oraz ich części składowych oraz wszelkich dających się odłączyć elementów tych zabawek.

e) Opakowania, w których znajdują się zabawki przy sprzedaży detalicznej, nie mogą stwarzać ryzyka uduszenia poprzez odcięcie dopływu powietrza od zewnątrz do ust i nosa.

f) Zabawki znajdujące się w żywności lub wmieszane w żywność muszą mieć swoje własne opakowanie. Opakowanie to, w dostarczonej postaci, musi mieć wymiary, które pozwalają uniknąć ryzyka połknięcia lub przedostania się do dróg oddechowych.

g) Opakowania zabawek, o których mowa w lit. e) i f), o kształcie kulistym, jajowatym lub elipsoidalnym, oraz wszelkie elementy dające się odłączyć od nich lub od cylindrycznych opakowań zabawek o zaokrąglonych brzegach muszą mieć wymiary, które nie umożliwiają zatkania dróg oddechowych wskutek ich zaklinowania w ustach lub gardle lub utkwienia przy wejściu do dolnych dróg oddechowych.

h) Zabawki solidnie połączone z produktem żywnościowym w chwili spożycia, w taki sposób, że należy spożyć produkt żywnościowy, aby uzyskać bezpośredni dostęp do zabawki, są zakazane. Części zabawek w inny sposób połączone bezpośrednio z produktem żywnościowym muszą spełniać wymogi określone w lit. c) i d).

i) Zabawki nie mogą stwarzać ryzyka niedrożności jelit z powodu zwiększenia wymiarów zabawki w przypadku połknięcia.

5. Zabawki do zabawy w wodzie projektuje się i wytwarza w taki sposób, aby zmniejszyć – w miarę możliwości, biorąc pod uwagę zalecany sposób użycia zabawki – jakiekolwiek ryzyko utraty zdolności zabawki do unoszenia się na powierzchni wody oraz utraty zdolności utrzymywania dziecka.

6. Zabawki, do których wnętrza można się dostać i które z tej przyczyny stanowią zamkniętą przestrzeń dla osób znajdujących się wewnątrz, muszą mieć wyjście, które docelowy użytkownik może z łatwością otworzyć od środka.

7. Zabawki dające użytkownikom możliwość poruszania się muszą być wyposażone, w miarę możliwości, w system hamulcowy, który jest odpowiedni dla takiego typu zabawki i jest dostosowany do energii kinetycznej wytworzonej przez zabawkę. Taki system musi być łatwy w użyciu przez użytkownika i nie może stwarzać ryzyka wypadnięcia lub obrażeń fizycznych użytkownika lub innych osób.

W przypadku pojazdów dla dzieci o napędzie elektrycznym wzorcowa potencjalna prędkość eksploatacyjna determinowana konstrukcją zabawki musi być tak ograniczona, aby zmniejszyć ryzyko obrażeń.

8. Rodzaj i skład pocisków oraz energia kinetyczna, jaką mogą one osiągnąć przy wystrzeliwaniu z zabawki zaprojektowanej w tym celu, muszą być takie, aby nie powodowały, biorąc pod uwagę charakter zabawki, ryzyka odniesienia obrażeń fizycznych przez użytkownika lub inne osoby.

9. Zabawki muszą być wytworzone w sposób zapewniający, aby:

a) maksymalna i minimalna temperatura wszelkich dostępnych powierzchni nie powodowała obrażeń przy dotknięciu;

b) ciecze i gazy zawarte w zabawce nie osiągały temperatur lub ciśnień, których uwolnienie z zabawki, inne niż z przyczyn niezbędnych dla sprawnego jej funkcjonowania, może spowodować oparzenia lub innego typu obrażenia fizyczne.

10. Zabawki zaprojektowane do wydawania dźwięku oraz mechanizmy zabawek aktywowane przez dziecko i wydające powtarzalny dźwięk projektuje się i wytwarza – pod względem maksymalnych wartości hałasu impulsowego i ciągłego – w taki sposób, aby wydawany przez nie dźwięk nie mógł uszkodzić słuchu dzieci. Wartości maksymalne nie mogą prowadzić do narażenia dzieci na ciągłe i szczytowe ciśnienie akustyczne przekraczające dolne wartości działania określone w dyrektywie 2003/10/WE. Maksymalne wartości hałasu impulsowego i ciągłego w zabawkach muszą uwzględniać ich przeznaczenie i racjonalnie przewidywalne użytkowanie zgodnie z art. 5 ust. 2 niniejszego rozporządzenia.

11. Zabawki muszą być wytworzone w taki sposób, aby w miarę możliwości ograniczać ryzyko zmiażdżenia lub uchwycenia części ciała lub odzieży oraz ryzyko upadków, uderzeń oraz utonięcia. W szczególności, w przypadku zabawek ruchowych, wszelkie ich powierzchnie dostępne do zabawy dla jednego dziecka lub większej liczby dzieci projektuje się tak, aby mogły udźwignąć ich ciężar.

12. Zabawki zawierające magnesy lub części magnetyczne projektuje się i produkuje w taki sposób, aby wielkość i siła magnesów nie stwarzały ryzyka perforacji lub niedrożności jelit.

Część II

Palność

1. Zabawki nie mogą stanowić niebezpiecznego, palnego elementu środowiska, w którym przebywa dziecko. Dlatego wykonuje się je z materiałów, które spełniają co najmniej jeden z następujących warunków:

a) nie palą się w razie bezpośredniego zetknięcia z płomieniem lub iskrą, lub innym potencjalnym źródłem ognia;

b) nie są łatwopalne (płomień zanika natychmiast z chwilą zniknięcia źródła ognia, który go powoduje);

c) jeżeli się zapalą, palą się powoli i ogień ten rozprzestrzenia się wolno;

d) niezależnie od składu chemicznego zabawki projektuje się tak, aby mechanicznie opóźnić proces spalania.

Takie materiały palne zawarte w zabawce nie mogą stanowić ryzyka zapalenia dla innych materiałów użytych w zabawce.

2. Zabawki, w szczególności zabawki zawierające materiały i wyposażenie do eksperymentów chemicznych, montażu modeli, modelowania plastycznego lub ceramicznego, emaliowania, fotografowania, sensorycznej piany mydlanej lub podobnych czynności, jako takie nie mogą zawierać niektórych substancji ani mieszanin, które mogą stać się łatwopalne z powodu utraty niepalnych składników lotnych.

3. Zabawki inne niż kapiszony nie mogą zawierać substancji wybuchowych ani elementów lub substancji, które grożą wybuchem podczas używania, jak określono w art. 5 ust. 2 akapit pierwszy.

4. Zabawki oraz, w szczególności, zabawki i gry chemiczne nie mogą zawierać substancji lub mieszanin, które:

a) po zmieszaniu mogą wybuchnąć w wyniku reakcji chemicznej lub ogrzewania;

b) mogą wybuchnąć po zmieszaniu z substancjami utleniającymi; lub

c) zawierają składniki lotne, które są palne w powietrzu i mogą wytworzyć palne lub wybuchowe mieszaniny pary/powietrza.

Część III

Właściwości chemiczne

1. Zabawki projektuje się i wytwarza w taki sposób, aby podczas używania nie stwarzały ryzyka negatywnych skutków dla zdrowia ludzi związanych z narażeniem na działanie substancji lub mieszanin chemicznych, z których zabawki się składają lub które zawierają, jak określono w art. 5 ust. 2 akapit pierwszy.

Zabawki muszą być zgodne z mającymi zastosowanie przepisami prawa Unii dotyczącymi niektórych kategorii produktów lub ograniczeń stosowania niektórych substancji i mieszanin. Zabawki lub ich części oraz opakowania, co do których można zasadnie oczekiwać, że wejdą w kontakt z żywnością lub nastąpi migracja ich składników do żywności w przypadku ich zastosowania w zwykłych lub możliwych do przewidzenia warunkach, muszą również być zgodne z rozporządzeniem (WE) nr 1935/2004.

2. Zabawki, które same stanowią substancje lub mieszaniny, muszą być również zgodne z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008.

3. Zabawki muszą spełniać szczegółowe wymogi i warunki dotyczące substancji chemicznych określonych w części A dodatku oraz wymogi dotyczące etykietowania określone w części B dodatku.

4. Zakazane jest występowanie w zabawkach, w częściach składowych zabawek lub w mikrostrukturalnie odrębnych częściach zabawek, substancji w formie zaklasyfikowanej do części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 w którejkolwiek z poniższych kategorii:

a) rakotwórczość, działanie mutagenne na komórki rozrodcze lub działanie szkodliwe na rozrodczość (CMR), kategorie zagrożeń 1A, 1B lub 2;

b) zaburzacz hormonalny w odniesieniu do zdrowia ludzi, kategorie zagrożeń 1 lub 2;

c) działanie lub na narządy docelowe, kategoria zagrożeń 1, narażenie jednorazowe albo narażenie powtarzane;

d) działanie uczulające na drogi oddechowe, kategoria zagrożeń 1;

e) działanie uczulające na skórę, kategoria zagrożeń1A.

5. Zakazuje się celowego stosowania w zabawkach, w częściach składowych zabawek lub w mikrostrukturalnie odrębnych częściach zabawek substancji per- i polifluoroalkilowych (PFAS).

6. Zakazane jest występowanie w zabawkach, w częściach składowych zabawek lub w mikrostrukturalnie odrębnych częściach zabawek bisfenoli zawartych w części D dodatku.

7. Niezamierzone występowanie substancji lub mieszaniny, o której mowa w pkt 4, 5 lub 6, wynikające z zanieczyszczenia składników naturalnych lub syntetycznych lub z procesu produkcji i niemożliwe do uniknięcia w ramach dobrej praktyki wytwarzania jest dopuszczalne, pod warunkiem że pomimo występowania takiej substancji lub mieszaniny zabawki nadal są zgodne z ogólnym wymogiem bezpieczeństwa.

8. Na zasadzie odstępstwa od pkt 4, 5 lub 6 substancje lub mieszaniny zakazane zgodnie z tymi punktami można wykorzystywać w zabawkach, jeżeli wymienione są one w części C dodatku zgodnie z określonymi w tej części warunkami.

9. Pkt 4–8 nie mają zastosowania do:

a) materiałów spełniających warunki określone w odniesieniu do konkretnych substancji wymienionych w części A dodatku, w odniesieniu do tych substancji;

b) baterii w zabawkach;

c) elementów zabawki niezbędnych do działania elektronicznych lub elektrycznych funkcji zabawki, w przypadku gdy dana substancja i mieszanina jest całkowicie niedostępna dla dzieci, włączając w to możliwość wdychania, podczas używania zabawki w sposób określony w art. 5 ust. 2 akapit pierwszy; lub

d) materiałów, które są zgodne z właściwym dla danej substancji ograniczeniem dotyczącym zabawek określonym w załączniku XVII do rozporządzenia (WE) 1907/2006, zgodnie z określonymi w nim warunkami, w odniesieniu do tych substancji, chyba że w dodatku dla tej substancji określono ograniczenie stanowiące ściślejszą ochronę w odniesieniu do zabawek.

10. Na zasadzie odstępstwa od pkt 4, 5 i 6 występowanie w zabawkach zakazanej substancji lub mieszaniny może być dozwolone tylko wtedy, gdy spełnione są wszystkie następujące warunki:

a) Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) uznała dane zastosowanie za bezpieczne, w szczególności pod względem narażenia, w tym całego narażenia z innych źródeł, a także wszelkich znanych dodatkowych zagrożeń związanych z łącznym narażeniem na działanie wielu substancji i mieszanin występujących w zabawce, oraz szczególnie uwzględniając wrażliwość dzieci;

b) nie istnieją odpowiednie alternatywy dla występowania substancji lub mieszanin w zabawce, w tym za pośrednictwem technicznych rozwiązań alternatywnych, jak ustaliła ECHA na podstawie analizy rozwiązań alternatywnych;

c) stosowanie tej substancji lub mieszaniny w artykułach konsumpcyjnych na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 nie jest zakazane.

Do celów lit. b) niniejszego punktu, w ocenie przede wszystkim uwzględnia się bezpieczeństwo wszelkich zidentyfikowanych rozwiązań alternatywnych, a także wykonalność techniczną i dostępność alternatywy.

11. Ograniczenia lub zakazy dotyczące stosowania PFAS Określone zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 lub rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1021 (

7

) mają pierwszeństwo przed pkt 5.

12. Zabawki kosmetyczne, takie jak kosmetyki dla lalek, muszą spełniać wymogi dotyczące składu i oznakowania określone w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) 1223/2009 (

8

).

13. Zabawki:

a) nie mogą mieć działania biobójczego zakresie, który spowodowałby uznanie zabawki za produkt biobójczy zgodnie z definicją określoną w art. 3 ust. 1 lit. a) rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (

9

); lub

b) nie mogą być poddane działaniu co najmniej jednego produktu biobójczego zdefiniowanego w art. 3 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, ani taki produkt nie został do nich celowo włączony.

Na zasadzie odstępstwa od lit. b) akapitu pierwszego zabawki przeznaczone do trwałego umieszczenia na zewnątrz mogą być poddawane działaniu jednego lub większej liczby produktów biobójczych lub takie produkty mogą być celowo do nich włączane, pod warunkiem że wszystkie substancje czynne zawarte w produktach biobójczych, których działaniu zabawki zostały poddane lub które zostały do nich włączone, są zawarte w wykazie sporządzonym zgodnie z art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w odniesieniu do odpowiedniej grupy produktowej substancji konserwujących należących do głównej grupy 2 w załączniku V lub w załączniku I do tego rozporządzenia oraz pod warunkiem że spełnione są wszelkie odpowiednie warunki lub ograniczenia w nim określone, lub że są one przedmiotem oceny w ramach programu na rzecz systematycznej oceny wszystkich istniejących substancji czynnych ustanowionego zgodnie z art. 89 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w odniesieniu do odpowiedniej grupy produktowej wchodzącej w skład głównej grupy 2 w załączniku V do tego rozporządzenia.

14. Na zasadzie odstępstwa od pkt 4 i 13 substancje konserwujące mogą być stosowane w zabawkach, jeżeli substancja konserwująca jest dopuszczona do stosowania w kosmetykach niespłukiwanych wymienionych w załączniku V do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 zgodnie z warunkami określonymi w tym załączniku, z wyjątkiem substancji konserwujących, które nie mogą być stosowane u dzieci w wieku poniżej 3 lat lub 10 lat, lub tych, które nie mogą być stosowane w produktach do stosowania na błony śluzowe lub w przypadku których należy unikać kontaktu z oczami.

Część IV

Właściwości elektryczne

1. Zabawki nie mogą być zasilane prądem elektrycznym o napięciu nominalnym przekraczającym 24 V prądu stałego (DC) lub odpowiadającym mu napięciu prądu przemiennego (AC), a napięcie w ich dostępnych częściach nie może przekraczać 24 V DC lub odpowiadającego mu napięcia AC.

Napięcia wewnętrzne nie mogą przekraczać 24 V DC lub odpowiadającego mu napięcia AC, chyba że zapewnia się, aby wytworzone napięcie i natężenie prądu nie powodowały jakiegokolwiek ryzyka dla zdrowia i bezpieczeństwa lub szkodliwego porażenia prądem, nawet w przypadku uszkodzenia zabawki.

2. Części zabawek, które są podłączone lub mogą wejść w kontakt ze źródłem prądu, mogącym spowodować porażenie prądem, razem z kablami i innymi przewodami, przez które prąd jest przekazywany do takich części, muszą być odpowiednio izolowane i mechanicznie chronione tak, aby zapobiec ryzyku takiego porażenia.

3. Zabawki elektryczne projektuje się i wytwarza w taki sposób, aby maksymalne temperatury osiągane przez wszystkie bezpośrednio dostępne powierzchnie nie mogły spowodować poparzenia przy dotknięciu.

4. W przypadku dających się przewidzieć uszkodzeń zabawki muszą zapewniać ochronę przed zagrożeniami związanymi z zasilaniem elektrycznym.

5. Zabawki elektryczne muszą zapewniać odpowiednią ochronę przed zagrożeniem pożarem.

6. Zabawki elektryczne projektuje się i wytwarza w taki sposób, aby pola elektryczne, magnetyczne, elektromagnetyczne oraz inne rodzaje promieniowania wytwarzane przez te zabawki ograniczały się do poziomu koniecznego do działania zabawek i aby utrzymywały się na bezpiecznym poziomie zgodnym z ogólnie przyjętym stanem wiedzy technicznej, przy uwzględnieniu szczegółowych przepisów unijnych.

7. Zabawki wyposażone w elektroniczny układ sterowania projektuje się i wytwarza w sposób zapewniający bezpieczne działanie zabawki, nawet gdy system elektroniczny zaczyna działać wadliwie lub przestaje działać w wyniku awarii samego układu lub z powodu czynnika zewnętrznego.

8. Zabawki projektuje się i wytwarza w taki sposób, aby podczas używania nie stwarzały jakiegokolwiek zagrożenia dla zdrowia ani ryzyka obrażeń oczu lub skóry spowodowanych laserami, diodami elekroluminescencyjnymi (LED) lub jakimkolwiek innym rodzajem promieniowania.

9. Transformator elektryczny zabawki nie może być integralną częścią zabawki.

10. Zabawki elektryczne wyposażone w baterie, które są małymi częściami, projektuje się i produkuje w taki sposób, aby uniemożliwić dostęp do baterii bez użycia narzędzia. W przypadku gdy wymaga tego wielkość lub charakter zabawki, bateria nadająca się do powtórnego naładowania może być umieszczona tak, że jest niedostępna i może być usunięta lub wymieniona wyłącznie przez niezależnych specjalistów.

Część V

Higiena

1. Zabawki projektuje się i wytwarza w taki sposób, aby spełniały wymogi w zakresie higieny i czystości w celu uniknięcia wszelkiego ryzyka infekcji, zachorowania lub zatrucia.

2. Zabawki przeznaczone dla dzieci poniżej 36 miesiąca życia lub przeznaczone do wkładania do ust projektuje się i wytwarza w taki sposób, aby można było je czyścić. W tym celu musi być możliwe upranie zabawki tekstylnej, z wyjątkiem zabawek zawierających mechanizm, który może ulec uszkodzeniu na skutek zamoczenia. Zabawka musi spełniać wymogi bezpieczeństwa także po jej wyczyszczeniu zgodnie z niniejszym punktem oraz instrukcjami producenta.

3. Zabawki zawierające dostępne materiały na bazie wody projektuje się i wytwarza w taki sposób, aby nie stwarzały ryzyka mikrobiologicznego.

Część VI

Radioaktywność

Zabawki muszą być zgodne ze wszystkimi odpowiednimi przepisami przyjętymi na podstawie rozdziału III Traktatu ustanawiającego Europejską Wspólnotę Energii Atomowej.

Dodatek

Szczegółowe warunki dotyczące obecności niektórych substancji lub mieszanin chemicznych w zabawkach

Część A

Substancje podlegające konkretnym wartościom dopuszczalnym

1. Nie mogą zostać przekroczone następujące limity migracji z zabawek lub części składowych zabawek lub mikrostrukturalnie odrębnych części zabawek:

Pierwiastek

mg/kg w suchym, kruchym, sproszkowanym, lub elastycznym materiale zabawki

mg/kg w płynnym lub lepkim materiale zabawki

mg/kg w zeskrobanym materiale zabawki

Glin

2 250

560

28 130

Antymon

45

11,3

560

Arsen

3,8

0,9

47

Bar

1 500

375

18 750

Bor

1 200

300

15 000

Kadm

1,3

0,3

17

Chrom (III)

37,5

9,4

460

Chrom (VI)

0,02

0,005

0,053

Kobalt

10,5

2,6

130

Miedź

622,5

156

7 700

Ołów

2,0

0,5

23

Mangan

1 200

300

15 000

Rtęć

7,5

1,9

94

Nikiel

75

18,8

930

Selen

37,5

9,4

460

Stront

4 500

1 125

56 000

Cyna

15 000

3 750

180 000

Cyna organiczna

0,9

0,2

12

Cynk

3 750

938

46 000

Te wartości dopuszczalne nie mają zastosowania do zabawek, części składowych zabawek ani mikrostrukturalnie odrębnych części zabawek, które z racji swej dostępności, funkcji, objętości lub masy jednoznacznie wykluczają jakiekolwiek ryzyko związane ze ssaniem, lizaniem, połykaniem lub długotrwałym kontaktem ze skórą, w przypadku gdy użytkowane są w sposób określony w art. 5 ust. 2 akapit pierwszy.

2. Zakazane jest stosowanie N-nitrozoamin oraz substancji zdolnych do tworzenia N-nitrozoamin, w przypadku gdy migracja tych substancji jest wyższa niż:

N-nitrozoaminy

w mg/kg

Substancje zdolne do tworzenia N-nitrozamin

w mg/kg

a) zabawki przeznaczone dla dzieci w wieku poniżej 36 miesiąca życia i przeznaczone do wkładania do ust lub które mogą być wkładane do ust

0,01

0,1

b) zabawki przeznaczone dla dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy, nieuwzględnione w lit. a)

0,05

1

c) zabawki przeznaczone dla dzieci w wieku co najmniej 36 miesięcy i przeznaczone do wkładania do ust

0,05

1

d) balony

0,05

1

e) farby do malowania palcami, masy plastyczne typu slime i putty

0,02

1

3. W zabawkach lub częściach składowych zabawek lub mikrostrukturalnie odrębnych częściach zabawek nie mogą zostać przekroczone następujące wartości dopuszczalne:

Substancja

Numer CAS

Wartość dopuszczalna i warunki stosowania

TCEP

115-96-8

5 mg/kg (zawartość graniczna)

TCPP

13674-84-5

5 mg/kg (zawartość graniczna)

TDCP

13674-87-8

5 mg/kg (zawartość graniczna)

Formamid

75-12-7

20 μg/m3 (limit emisji) po maksymalnie 28 dniach od rozpoczęcia badania emisji z piankowych materiałów zabawek zawierających ponad 200 mg/kg (wartość graniczna na podstawie zawartości)

1,2-benzoizotiazol-3(2H)-on

2634-33-5

5 mg/kg (zawartość graniczna) w wodnych materiałach zabawek

5-chloro-2-metylo-izotiazolin-3(2H)-on

26172-55-4

0,75 mg/kg (zawartość graniczna) w materiałach na bazie wody wchodzących w skład zabawek

Fenol

108-95-2

5 mg/l (limit migracji) w materiałach polimerowych

10 mg/kg (zawartość graniczna) jako konserwant

Formaldehyd

50-00-0

1,5 mg/l (limit migracji) w polimerowych materiałach zabawek

0,062 ml/m3 (limit emisji) w drewnianych materiałach zabawek

30 mg/kg (zawartość graniczna) w tekstylnych materiałach zabawek

30 mg/kg (zawartość graniczna) w skórzanych materiałach zabawek

30 mg/kg (zawartość graniczna) w papierowych materiałach zabawek

10 mg/kg (zawartość graniczna) w materiałach na bazie wody wchodzących w skład zabawek

Anilina

62-53-3

30 mg/kg (zawartość graniczna) po redukcyjnym rozerwaniu w tekstylnych i skórzanych materiałach zabawek

10 mg/kg (zawartość graniczna) dla wolnej aniliny w farbach do malowania palcami

30 mg/kg (zawartość graniczna) po redukcyjnym rozerwaniu w farbach do malowania palcami

Styren

100-42-5

0,77 mg/l (limit migracji) w polimerowych materiałach zabawek

Bisfenol A

80-05-7

0,005 mg/l (limit migracji)

Akrylonitryl

107-13-1

0,01 mg/l (limit migracji) w polimerowych materiałach zabawek

Butadien

106-99-0

0,07 mg/l (limit migracji) w polimerowych materiałach zabawek

Chlorek winylu

75-01-4

0,01 mg/l (limit migracji) w polimerowych materiałach zabawek

4. Zabawki nie mogą zawierać następujących alergenów zapachowych, chyba że przy zastosowaniu zasad dobrej praktyki wytwarzania ich obecności w zabawce nie da się technicznie uniknąć i nie przekracza ona 10 mg/kg:

Nr

Nazwa chemiczna

Nazwa zwyczajowa

Numer CAS

1. Olejek z omanu wielkiego (Inula helenium L.)

97676-35-2

2. Izotiocyjanian allilu

57-06-7

3. Cyjanek benzylu

140-29-4

4. 4-tert-butylofenol

98-54-4

5. Komosa piżmowa (Chenopodium ambrosioides L.) (olejek eteryczny)

olejek komosowy

8006-99-3

6. Alkohol cyklamenowy

4756-19-8

7. Maleinian dietylu

141-05-9

8. 3,4-dihydrokumaryna

119-84-6

9. 2,4-dihydroksy-3-metylobenzaldehyd

6248-20-0

10. 3,7-dimetylo-2-okten-1-ol (6,7-diwodorogeraniol)

40607-48-5

11. 4,6-dimetylo-8-tert-butylkumaryna

17874-34-9

12. Cytrakonian dimetylu

617-54-9

13. 7,11-dimetylo-4,6,10-dodekatrien-3-on

pseudometylojonon

26651-96-7

14. 6,10-dimetylo-3,5,9-undekatrien-2-on

pseudojonon

141-10-6

15. Difenyloamina

122-39-4

16. Akrylan etylu

140-88-5

17. Absolut z liści figowca pospolitego (Ficus carica L.)

68916-52-9

18. Trans-2-heptenal

18829-55-5

19. Acetal dietylowy trans-2-heksen-1-al

67746-30-9

20. Trans-2-heksenolowy acetal dimetylowy

18318-83-7

21. Alkohol hydroabietylowy

13393-93-6

22. 4-(Benzyloksy) fenol i 4-etoksyfenol

103-16-2; 622-62-8

23. 6-izopropylo-2-dekahydronaftalen

34131-99-2

24. 7-metoksykumaryna

531-59-9

25. Eter metylowy hydrochinonu; Mechinol

p-hydroksyanizol

150-76-5

26. 4-(4-metoksyfenylo)-3-buten-2-on

anizylidenoaceton

943-88-4

27. 1-(4-metoksyfenylo)-1-penten-3-on

alfa-metyloanizylidenoaceton

104-27-8

28. Ester metylowy kwasu tras-2-butenowego (krotonian metylu)

623-43-8

29. 6-metylokumaryna

92-48-8

30. 7-metylokumaryna

2445-83-2

31. 5-metylo-2,3-heksanodion

izowaleryl acetylu

13706-86-0

32. Olejek z korzeni saussurei łopianowatej (Saussurea lappa Clarke)

8023-88-9

33. 7-etoksy-4-metylokumaryna

87-05-8

34. Heksahydrokumaryna

700-82-3

35. Wyciek żywiczny z drzewa woniawca balsamowego Myroxylon pereirae (Royle) Klotzsch (surowy balsam peruwiański)

8007-00-9

36. 2-pentylidenocykloheksanon

25677-40-1

37. 3,6,10-trimetylo-3,5,9-undekatrien-2-on

jonon pseudo-izometylu

1117-41-5

38. Olejki eteryczne (werbenowe) z miłowonki trójlistkowej (Lippia citriodora Kunth) i pochodne inne niż absolut

8024-12-2

39. 4-tert-butylo-3-metoksy-2,6-dinitrotoluen

piżmo ambrette

83-66-9

40. 4-fenylo-3-buten-2-on

benzylidenoaceton

122-57-6

41. 2-benzylidenoheptanal

cynamonian amylu

122-40-7

42. 2-pentylo-3-fenylo-2-propen-1-ol

alkohol amylocynamonowy

101-85-9

43. Alkohol benzylowy

100-51-6

44. Salicylan benzylu

118-58-1

45. Alkohol cynamonowy

104-54-1

46. 3-fenylo-2-propenal

aldehyd cynamonowy (cynamal)

104-55-2

47. 3,7-dimetylo-2,6-oktadienal

cytral

5392-40-5

48. 2H-1-benzopiran-2-on

kumaryna

91-64-5

49. 2-metoksy-4-(2-propenylo)fenol

eugenol

97-53-0

50. 3,7-dimetylo-(2E)-2,6-oktadien-1-ol

geraniol

106-24-1

51. 7-hydroksycytronellal

hydroksycytronellal

107-75-5

52. 3 i 4-(4-hydroksy-4-metylopentylo)cycloheks-3-eno-1-karboaldehyd

HICC

51414-25-6; 31906-04-4

53. 2-metoksy-4-(1-propenylo)fenol

izoeugenol

97-54-1

54. Wyciąg z mąkli tarniowej

wyciąg z Evernia prunastri

90028-68-5

55. Wyciąg z mąklika otrębiastego

wyciąg z Evernia furfuracea

90028-67-4

56. 2,6-dihydroksy-4-metylo-benzaldehyd

atranol

526-37-4

57. 3-chloro-2,6-dihydroksy-4-metylo-benzaldehyd

chloratranol

57074-21-2

58. Okt-2-ynonian metylu (węglan metyloheptynu)

2-oktynian metylu

111-12-6

59. aldehyd 2-(4-tert-butylobenzylo)propionowy

butylofenylometylopropional

80-54-6

5. Zabawki przeznaczone dla dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy lub inne zabawki przeznaczone do wkładania do ust nie mogą zawierać alergenów zapachowych wymienionych w pkt 1 części B dodatku do załącznika II, chyba że przy zastosowaniu zasad dobrej praktyki wytwarzania ich obecności w zabawce nie da się technicznie uniknąć i nie przekracza ona 10 mg/kg.

Część B

Substancje podlegające szczególnym wymogom w zakresie etykietowania

1. Na zabawce, na przytwierdzonej etykiecie, na opakowaniu lub w dołączonej ulotce, a także w cyfrowym paszporcie produktu umieszcza się nazwy następujących alergenów zapachowych, jeżeli alergeny te występują w zabawce lub jakiejkolwiek części składowej zabawki w stężeniach przekraczających 10 mg/kg:

Informacje te podaje się przy użyciu nazwy zwyczajowej składnika lub terminu w brzmieniu zawartym w ogólnie przyjętej nomenklaturze.

Nr

Nazwa chemiczna

Nazwa zwyczajowa

Numer CAS

1. Alkohol 4-metoksybenzylowy

alkohol anyzylowy

105-13-5

2. Benzoesan benzylu

benzoesan benzylu

120-51-4

3. Ester fenylometylowy kwasu 3-fenylo-2-propenowego

cynamonian benzylu

103-41-3

4. 3,7-Dimethyl-6-octen-1-ol; (3R)-3,7- dimethyloct-6-en-1-ol (D-Citronellol); (3S)-3,7-dimethyloct-6-en-1-ol (L-Citronellol)

cytronellol

106-22-9; 26489-01-0; 1117-61-9; 7540-51-4

5. 3,7,11-trimetylo- 2,6,10-dodekatrien-1-ol

farnezol

4602-84-0

6. 2-Benzylide-neoctanal

aldehyd heksylocynamonowy

101-86-0

7. 1-metylo-4-prop-1-en-2-ylo-cykloheksen; dl-limonen (racemiczny); dipenten

(R)-p-menta-1,8-dien; (d-limonen)

(S)-p-menta-1,8-dien; (l-limonen)

limonen

138-86-3; 7705-14-8; 5989-27-5; 5989-54-8

8. 3,7-dimetylo-1,6-oktadien-3-ol

linalol

78-70-6

9. 3-metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on

jonon alfa-izometylu

127-51-5

10. [3R-(3α,3aβ,7β,8aα)]-1-(2,3,4,7,8,8a-heksahydro-3,6,8,8-tetrametylo-1H-3a,7-metanoazulen-5-ylo)etan-1-on

acetylocedren

32388-55-9

11. 2-hydroksybenzoesan pentylu

salicylan amylu

2050-08-0

12. 1-metoksy-4-(1E)-1-propen-1-ylobenzen (transanetol)

anetol

104-46-1; 4180-23-8

13. Benzaldehyd

benzaldehyd

100-52-7

14. Bornan-2-on; 1,7,7-trimetylobicyklo[2.2.1]-2-heptanon

kamfora

76-22-2; 21368-68-3; 464-49-3; 464-48-2

15. 2-metylo-5-(prop-1-en-2-ylo)cykloheks-2-en-1-on; (5R)-2-metylo-5-prop-1-en-2-ylcykloheks-2-en-1-on; (5S)-2-metylo-5-prop-1-en-2-ylcykloheks-2-en-1-on

karwon

99-49-0; 6485-40-1; 2244-16-8

16. (1R,4E,9S)-4,11,11-trimetylo-8-metylenobicyklo[7.2.0]undec-4-en

beta-kariofylen

87-44-5

17. 1-(2,6,6-trimetylocykloheksa-1,3-dien-1-ylo)-2-buten-1-on

keton różany nr 4 (Damacsone)

23696-85-7

18. 1-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-ylo)-2-buten-1-on

alfa-damaskon; cis-Rose ketone 1; trans-Rose ketone 1

43052-87-5; 23726-94-5; 24720-09-0

19. (Z)-1-(2,6,6-trimetylo-1-cykloheksen-1-ylo)-2-buten-1-on

cis-Rose ketone 2 (cis-beta-damaskon)

23726-92-3

20. (E)-1-(2,6,6-trimetylo-3-cykloheksen-1-ylo)-2-buten-1-on

trans-Rose ketone 2 (trans-beta-damaskon)

23726-91-2

21. 1-(2,6,6-trimetylo-3-cykloheksen-1-ylo)-2-buten-1-on

rose ketone 3 (damaskon)

57378-68-4

22. 1-(2,6,6-trimetylo-3-cykloheksen-1-ylo)-2-buten-1-on

trans-Rose ketone 3

71048-82-3

23. Octan 2-metylo-1-fenylo-2-propylu; octan dimetylobenzylokarbinylu

octan dimetylofenetylu (DMBCA)

151-05-3

24. Oksacykloheptadekan-2-on

heksadekanolakton

109-29-5

25. 1,3,4,6,7,8-heksahydro-4,6,6,7,8,8-heksametylocyklopenta-γ-2-benzopiran

heksametylindanopiran

1222-05-5

26. Octan 3,7-dimetylo-1,6-oktadien-3-ylu

octan linalilu

115-95-7

27. dl-Mentol (mentol racemiczny) mentol; l-mentol (lewomentol) d-mentol

mentol

1490-04-6; 89-78-1; 2216-51-5; 15356-60-2

28. 2-hydroksybenzoesan metylu

salicylan metylu

119-36-8

29. 3-metylo-5-(2,2,3- trimetylo-3-cyklopentenylo)pent-4-en-2-ol

Trimetylocyklopentenyl Metyloizopentenol

67801-20-1

30. 2,6,6-trimetylobicyklo[3.1.1]hepto-2-en (alfa-pinen);

6,6-dimetylo-2-metylobicyklo[3.1.1]heptan (beta-pinen)

pinen

80-56-8; 7785-70-8; 127-91-3; 18172-67-3

31. 3-propylideno-1(3H)-izobenzofuranon

3-propylidenoftalid

17369-59-4

32. Aldehyd o-hydroksybenzylowy

aldehyd salicylowy

90-02-8

33. 5-(2,3-dimetylotricyklo[2.2.1.02,6]hept-3-ylo)-2-metylopent-2-en-1-ol; alfa-santalol;

(1S-(1a,2a(Z),4a))-2-metylo-5-(2-metylo-3-metylenobicyklo[2.2.1]hept-2-ylo)-2-penten-1-ol (beta-santalol)

santalol

11031-45-1; 115-71-9; 77-42-9

34. [1R-(α)]-α-etenylodekahydro-2-hydroksy-α,2,5,5,8a-pentametylo-1-naftalenopropanol

sklareol

515-03-7

35. 2-(4-metylocykloheks-3-en-1-ylo)propan-2-ol;

p-ment-1-en-8-ol (alfa-terpineol);

1-metylo-4-(1-metylowinylo)cykloheksan-1-ol (beta-terpineol);

1-metylo-4-(1-metyloetylideno)cykloheksan-1-ol (gamma-terpineol)

terpineol

8000-41-7; 98-55-5; 138-87-4; 586-81-2

36. p-menta-1,4(8)-dien

terpinolen

586-62-9

37. 1-(1,2,3,4,5,6,7,8-oktahydro-2,3,8,8-tetrametylo-2-naftylo)etan-1-on; 1-(1,2,3,4,5,6,7,8-oktahydro-2,3,5,5-tetrametylo-2-naftylo)etan-1-on; 1-(1,2,3,5,6,7,8a-oktahydro-2,3,8,8-tetrametylo-2-naftylo)etan-1-on; 1-(1,2,3,4,6,7,8a-oktahydro-2,3,8,8-tetrametylo-2-naftylo)etan-1-on;

acetylooktahydronaftalen tetrametylu

54464-57-2; 54464-59-4; 68155-66-8; 68155-67-9

38. 3-(2,2-dimetylo-3-hydroksypropylo)toluen

benzenopropanol trimetylowy

103694-68-4

39. Aldehyd 4-hydroksy-3-metoksybenzoesowy

wanilina

121-33-5

40. Olejek i wyciąg z kwiatów jagodlinu wonnego (Cananga odorata);

olejek i wyciąg z kwiatów Ylang-ylang

wyciąg z kwiatów jagodlinu wonnego; olejek z kwiatów jagodlinu wonnego

83863-30-3; 8006-81-3; 68606-83-7; 93686-30-7

41. Olejek i wyciąg z cedru atlaskiego (Cedrus atlantica)

wyciąg z kory cedru atlaskiego; olejek z kory cedru atlaskiego; hydrolat z kory cedru atlaskiego; wyciąg z liści cedru atlaskiego; wyciąg z drewna cedru atlaskiego; olejek z drewna cedru atlaskiego

92201-55-3; 8023-85-6

42. Olejek z liści cynamonowca wonnego (Cinnamomum cassia)

8007-80-5; 84961-46-6

43. Olejek z kory cynamonowca cejlońskiego (Cinnamomum zeylanicum)

84649-98-9; 8015-91-6

44. Olejek z kwiatów słodkiej pomarańczy (Citrus aurantium dulcis)

olejek z kwiatów słodkiej pomarańczy

8016-38-4; 8028-48-6

45. Olejek ze skórki gorzkiej pomarańczy (Citrus aurantium amara) i słodkiej pomarańczy (Citrus aurantium dulcis)

olejek ze skórki gorzkiej pomarańczy

olejek ze skórki słodkiej pomarańczy

olejek ze skórki chińskiej pomarańczy (Citrus sinensis)

68916-04-1; 72968-50-4;

97766-30-8; 8028-48-6;

8008-57-9

46. Olejek z kwiatów gorzkiej pomarańczy (Citrus aurantium amara)

olejek z kwiatów gorzkiej pomarańczy

72968-50-4

47. Olejek z pomarańczy bergamoty (Citrus aurantium bergamia)

olejek ze skórki pomarańczy bergamoty

89957-91-5; 8007-75-8; 68648-33-9; 8007-75-8; 85049-52-1

48. Olejek z Citrus limon

olejek ze skórki cytryny

84929-31-7; 8008-56-8

49. Olejek z Cymbopogon schoenanthus, olejek z Cymbopogon flexuosus, olejek z Cymbopogon citratus

olejek z palczatki wełnistej; olejek z palczatki pogiętej; olejek z liści palczatki cytrynowej

8007-02-1; 89998-16-3; 91844-92-7

50. Olejek z Eucalyptus globulus

olejek z liści eukaliptusa gałkowego; olejek z liści/gałązek eukaliptusa gałkowego

97926-40-4; 8000-48-4

51. Olejek z Eugenia caryophyllus

olejek z liści goździkowca korzennego; olejek z kwiatów goździkowca korzennego; olejek z łodyg goździkowca korzennego; olejek z pąków goździkowca korzennego

8000-34-8; 8015-97-2; 84961-50-2; 84961-50-2; 84961-50-2; 84961-50-2

52. Olejek i wyciąg z Jasminum grandiflorum/officinale

wyciąg z kwiatów jaśminu wielkokwiatowego; olejek z jaśminu lekarskiego; wyciąg z kwiatów jaśminu lekarskiego

84776-64-7; 90045-94-6; 8022-96-6; 8024-43-9; 90045-94-6

53. Olejek z Juniperus virginiana

olejek z jałowca wirginijskiego, olejek z drewna jałowca wirginijskiego

8000-27-9; 85085-41-2

54. Olejek z Laurus nobilis

olejek z liści wawrzynu szlachetnego

8007-48-5; 8002-41-3; 84603-73-6

55. Olejek/wyciąg z Lavandula hybrida;

olejek z lawendy wielkiej; wyciąg z lawendy wielkiej; wyciąg z kwiatów lawendy wielkiej;

91722-69-9; 8022-15-9; 93455-96-0; 93455-97-1; 92623-76-2;

olejek/wyciąg z Lavandula intermedia;

wyciąg z kwiatów/liści/łodyg lawendy pośredniej; olejek z kwiatów/liści/łodyg lawendy pośredniej; olejek z lawendy pośredniej;

84776-65-8; 8000-28-0; 90063-37-9;

olejek/wyciąg z Lavandula angustifolia

olejek z lawendy wąskolistnej; wyciąg z kwiatów/liści/łodyg lawendy wąskolistnej

84776-65-8; 8000-28-0; 90063-37-9

56. Olejek z Mentha piperita (mięty pieprzowej)

8006-90-4; 84082-70-2

57. Olejek z Mentha spicata (mięty zielonej)

olejek z liści mięty zielonej

84696-51-5; 8008-79-5

58. Wyciąg z Narcissus poeticus/pseudonarcissus/jonquilla/tazetta

wyciąg z narcyza białego, wyciąg z kwiatów narcyza trąbkowego, wyciąg z kwiatów żonkila, wyciąg z narcyza wielokwiatowego

90064-26-9; 68917-12-4; 90064-27-0; 90064-25-8

59. Olejek z Pelargonium graveolens

olejek z kwiatów pelargonii pachnącej

90082-51-2; 8000-46-2

60. Olejek z igieł Pinus mugo (kosodrzewiny); wyciąg z gałązek lub igieł kosodrzewiny; olejek z gałązek kosodrzewiny

90082-72-7

61. Wyciąg z igieł Pinus Pumila (sosny karłowej); wyciąg z gałązek lub igieł sosny karłowej; olejek z gałązek lub igieł sosny karłowej

97676-05-6

62. Olejek z Pogostemon cablin (brodźca paczulki)

8014-09-03; 84238-39-1

63. Olejek z kwiatów Rosa damascena (róży damasceńskiej); wyciąg z kwiatów róży damasceńskiej; olejek z kwiatów Rosa alba (róży białokwiatowej); wyciąg z kwiatów róży białokwiatowej; olejek z kwiatów Rosa canina (róży dzikiej); olejek z kwiatów Rosa centifolia (róży stulistnej); wyciąg z kwiatów róży stulistnej; olejek z kwiatów Rosa gallica (róży francuskiej); olejek z kwiatów Rosa moschata (róży piżmowej); olejek z kwiatów Rosa rugosa (róży pomarszczonej)

8007-01-0; 90106-38-0; 93334-48-6; 84696-47-9; 84604-12-6; 84604-13-7; 92347-25-6

64. Olejek z Santalum album (sandałowca białego)

84787-70-2; 8006-87-9

65. Terpentyna balsamiczna z sosny (Pinus spp.); olejek terpentynowy i terpentynowy olejek rektyfikowany; terpentyna, destylat z parą wodną (Pinus spp.)

terpentyna

8006-64-2; 9005-90-7; 8052-14-0

2. Substancje zapachowe, o których mowa w pozycjach 41–51 oraz 53–55 tabeli w części A pkt 4, oraz substancje zapachowe, o których mowa w pozycjach 1–9 tabeli w pkt 1 niniejszej części, mogą być stosowane w zapachowych grach planszowych, zestawach kosmetycznych i grach smakowych, zgodnie z następującymi warunkami:

a) dane substancje zapachowe są wyraźnie oznaczone na opakowaniu zabawki, a opakowanie zawiera ostrzeżenie, o którym mowa w pkt 11 załącznika III;

b) w stosownych przypadkach, produkty wytworzone przez dziecko zgodnie z instrukcją producenta są zgodne z rozporządzeniem (WE) nr 1223/2009; oraz

c) w stosownych przypadkach, substancje zapachowe są zgodne z odpowiednimi przepisami prawa Unii dotyczącymi żywności.

Takie zapachowe gry planszowe, zestawy kosmetyczne i gry smakowe nie mogą być używane przez dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy i muszą być zgodne z pkt 2 załącznika III.

Część C

Dozwolona obecność substancji objętych zakazem ogólnym na podstawie części III pkt 4 załącznika II

Substancja

Klasyfikacja

Dozwolona obecność

Nikiel

Carc 2

W zabawkach i częściach zabawek wykonanych ze stali nierdzewnej. W częściach zabawek służących przewodzeniu prądu elektrycznego.

Kobalt

Carc 1B, Muta 2, Repr 1B

W zabawkach i elementach zabawek wykonanych ze stali nierdzewnej, jako zanieczyszczenie w niklu zawartym w stali nierdzewnej.

W częściach zabawek, które mają przewodzić prąd elektryczny.

W magnesach na bazie neodymu stosowanych w zabawkach, jeżeli magnesów tych nie można połknąć ani wdychać.

Część D

Bisfenole zakazane w zabawkach

Nr

Nazwa substancji

Numer CAS

Numer WE

1

4,4’-(-1-metylopropylideno)bisfenol; bisfenol B

77-40-7

201-025-1

2

4,4’-izopropylidenodi-o-krezol

79-97-0

201-240-0

3

6,6'-di-tert-butylo-4,4'- butylidenodi-m-krezol

85-60-9

201-618-5

4

2,2',6,6'-tetra-tert-butylo-4,4'-metylenodifenol; TBMD

118-82-1

204-279-1

5

4,4'-izopropylidenobis[2-allilofenol]

1745-89-7

217-121-1

6

4,4'-izopropylidenodi-2,6-ksylol

5613-46-7

227-033-5

7

dioctan 2,2'-[(1-metyloetylideno)bis(4,1-fenyleneoksy)]bisetylu

19224-29-4

242-895-2

8

bismetakrylan (1-metyloetylideno)bis(4,1-fenyloenoksy-3,1-propanodiylu)

27689-12-9

248-607-1

9

4-[(4-izopropoksyfenylo)sulfonylo]fenol

95235-30-6

405-520-5

10

2,2'-diallilo-4,4'-sulfonylodifenol; TG-SA

41481-66-7

411-570-9