Załącznik

W załączniku do rozporządzenia (WE) nr 440/2008 wprowadza się następujące zmiany:

1) w części 0 wprowadza się następujące zmiany:

a) w tabeli 1 pozycja „Pylistość (w przypadku nanopostaci substancji)” otrzymuje brzmienie:

„Pylistość (w przypadku nanopostaci substancji)

EN 17199-1:2019 – Workplace exposure - Measurement of dustiness of bulk materials that contain or release respirable NOAA and other respirable particles – Part 1: Requirements and choice of test methods

EN 17199-2:2019 Workplace exposure – Measurement of dustiness of bulk materials that contain or release respirable NOAA and other respirable particles – Part 2: Rotating drum method

EN 17199-3:2019 Workplace exposure – Measurement of dustiness of bulk materials that contain or release respirable NOAA and other respirable particles – Part 3: Continuous drop method

EN 17199-4:2019 Workplace exposure – Measurement of dustiness of bulk materials that contain or release respirable NOAA and other respirable particles – Part 4: Small rotating drum method

EN 17199-5:2019 Workplace exposure – Measurement of dustiness of bulk materials that contain or release respirable NOAA and other respirable particles – Part 5: Vortex shaker method

EN 15051-1:2013 Workplace exposure - Measurement of the dustiness of bulk materials - Part 1: Requirements and choice of test methods

EN 15051-2:2016 Workplace exposure - Measurement of the dustiness of bulk materials - Part 2: Rotating drum method

EN 15051-3:2013 Workplace exposure - Measurement of the dustiness of bulk materials - Part 3: Continuous drop method”

b) w tabeli 2 wprowadza się następujące zmiany:

(i) w pozycji „Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy” sekcja „In vitro” otrzymuje brzmienie:

„Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy

In vitro:

OECD Test Guideline 437: Bovine Corneal Opacity and Permeability Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023)

(B.47.)

OECD Test Guideline 438: Isolated Chicken Eye Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023)

(B.48.)

OECD Test Guideline 460: Fluorescein Leakage Test Method for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants (2023)

(B.61.)

OECD Test Guideline 491: Short Time Exposure In Vitro Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023)

(B.68.)

OECD Test Guideline 492: Reconstructed human Cornea-like Epithelium (RhCE) test method for identifying chemicals not requiring classification and labelling for eye irritation or serious eye damage (2024)

(B.69.)”

OECD Test Guideline 492B: Reconstructed Human Cornea-like Epithelium (RHCE) Test Method for Eye Hazard Identification (2024)

OECD Test Guideline 494: Vitrigel-Eye Irritancy Test Method for Identifying Chemicals Not Requiring Classification and Labelling for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2021)

OECD Test Guideline 496: In vitro Macromolecular Test Method for Identifying Chemicals Inducing Serious Eye Damage and Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2024)

OECD Test Guideline 467: Defined Approaches for Serious Eye Damage and Eye Irritation (2024)

(ii) w pozycji „Działanie uczulające na skórę” sekcja „In vitro” otrzymuje brzmienie:

„Działanie uczulające na skórę

In vitro:

OECD Test Guideline 442C: In Chemico Skin Sensitisation: Assays addressing the Adverse Outcome Pathway key event on covalent binding to proteins (2024)

(B.59.)

OECD Test Guideline 442D: In Vitro Skin Sensitisation: Assays addressing the Adverse Outcome Pathway Key Event on Keratinocyte activation (2024)

(B.60.)

OECD Test Guideline 442E: In Vitro Skin Sensitisation: In Vitro Skin Sensitisation assays addressing the Key Event on activation of dendritic cells on the Adverse Outcome Pathway for Skin Sensitisation (2024)

(B.71.)”

OECD Test Guideline 497: Defined Approaches on Skin Sensitisation (2023)

(iii) w pozycji „Działanie uczulające na skórę” w sekcji „In vivo” wiersz dotyczący OECD Test Guideline 442B otrzymuje brzmienie:

„OECD Test Guideline 442B: Skin Sensitisation – Local Lymph Node Assay: BrdU-ELISA or –FCM (2024)

(B.51.)”

(iv) w pozycji „Toksyczność ostra” w sekcji „Inhalation” wiersz dotyczący OECD Test Guideline 403 otrzymuje brzmienie:

„OECD Test Guideline 403: Acute Inhalation Toxicity (2024)

(B.2.)”

(v) w pozycji „Właściwości zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego” w sekcji „In vitro” wiersz dotyczący OECD Test Guideline 493 otrzymuje brzmienie:

„OECD Test Guideline 493: Performance-Based Test Guideline for Human Recombinant Estrogen Receptor (hrER) In Vitro Assays to Detect Chemicals with ER Binding Affinity (2024)

(B.70.)”

c) w tabeli 3 wprowadza się następujące zmiany:

(i) w pozycji „Losy i zachowanie w środowisku” dodaje się wiersz w brzmieniu:

„OECD Test Guideline 321: Hyalella azteca Bioconcentration Test (HYBIT) (2024)”

(ii) w pozycji „Właściwości zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego” dodaje się wiersze w brzmieniu:

„OECD Test Guideline 252: Rapid Estrogen Activity In Vivo (REACTIV) assay (2024)

OECD Test Guideline 253: Short-term Juvenile Hormone Activity Screening Assay using Daphnia magna (JHASA) (2024)”

2) w części A tekst pod nagłówkiem rozdziału A.13 otrzymuje brzmienie: „Skreślono pełny opis tej metody badania. Równoważne międzynarodowe metody badań lub inne metody badań mające zastosowanie do danych punktów końcowych przedstawiono w części 0 tabela 1.”;

3) w części B tekst pod nagłówkiem rozdziału B.2 otrzymuje brzmienie: „Skreślono pełny opis tej metody badania. Równoważną międzynarodową metodę badania przedstawiono w części 0 tabela 2.”;

4) w części B tekst pod nagłówkiem rozdziału B.70 otrzymuje brzmienie: „Skreślono pełny opis tej metody badania. Równoważną międzynarodową metodę badania przedstawiono w części 0 tabela 2.”.