Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/93 z dnia 15 stycznia 2026 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie siarczanu L-lizyny wytwarzanego przy użyciu Corynebacterium glutamicum CGMCC 23982 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/93

z dnia 15 stycznia 2026 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie siarczanu L-lizyny wytwarzanego przy użyciu Corynebacterium glutamicum CGMCC 23982 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie siarczanu L-lizyny wytwarzanego przy użyciu Corynebacterium glutamicum CGMCC 23982. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek ten dotyczy zezwolenia na stosowanie siarczanu L-lizyny wytwarzanego przy użyciu Corynebacterium glutamicum KCCM 23982 jako dodatku paszowego do stosowania w paszach i wodzie do pojenia dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki dietetyczne” i w grupie funkcjonalnej „aminokwasy, ich sole i podobne produkty”.

(4) W opinii z dnia 18 marca 2025 r. (2) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że siarczan L-lizyny wytwarzany przy użyciu Corynebacterium glutamicum CGMCC 23982 jest bezpieczny dla gatunków docelowych w przypadku podawania w paszy. Stosowanie lizyny per se nie będzie budzić obaw co do bezpieczeństwa zwierząt docelowych, pod warunkiem że będzie ona stosowana jako uzupełnienie diety w odpowiednich ilościach. Z uwagi na możliwość zakłóceń równowagi żywieniowej oraz ze względów higienicznych Urząd ma jednak obawy co do stosowania siarczanu L-lizyny w wodzie do pojenia. W odniesieniu do wysokiej swoistej zawartości siarczanu w tym dodatku Urząd uważa, że przy stosowaniu dodatku w ramach opracowywania formuły mieszanki paszowej pełnoporcjowej należy starannie uwzględnić maksymalny tolerowany poziom ogólnej zawartości siarki. Należy również wziąć pod uwagę udział siarki/siarczanu obecnych w wodzie do pojenia w całkowitym spożyciu siarki. Urząd stwierdził, że stosowanie siarczanu L-lizyny wytwarzanego przy użyciu Corynebacterium glutamicum CGMCC 23982 w żywieniu zwierząt jest bezpieczne dla konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że dodatek ten należy uznać za drażniący dla skóry, oczu i dróg oddechowych. Każde narażenie na działanie dodatku stanowi ryzyko. Urząd stwierdził również, że substancję tę uznaje się za wydajne źródło niezbędnego aminokwasu L-lizyny dla zwierząt innych niż przeżuwacze, oraz stwierdził, że aby suplementacja L-lizyną była w pełni skuteczna zarówno u przeżuwaczy, jak i zwierząt innych niż przeżuwacze, substancję tę należy chronić przed degradacją w żwaczu. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że siarczan L-lizyny wytwarzany przy użyciu Corynebacterium glutamicum CGMCC 23982 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tej substancji jako dodatku paszowego. Komisja uważa, że kwestia bezpieczeństwa stosowania tego aminokwasu w wodzie do pojenia w kontekście ewentualnych zagrożeń dla higieny wchodzi w zakres rozporządzenia (WE) nr 183/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady (3) ustanawiającego wymagania dotyczące higieny pasz. Należy ostrzec użytkownika, aby wziął pod uwagę podaż w diecie wszystkich aminokwasów niezbędnych i warunkowo niezbędnych, w szczególności w przypadku suplementacji siarczanem L-lizyny podawanym w wodzie do pojenia. W przypadku karmienia przeżuwaczy siarczan L-lizyny wytwarzany przy użyciu Corynebacterium glutamicum KCCM 23982 powinien być chroniony przed degradacją w żwaczu. Komisja uważa ponadto, że należy ustanowić maksymalny poziom siarczanu L-lizyny wytwarzanego przy użyciu Corynebacterium glutamicum CGMCC 23982 ze względu na potencjalne szkodliwe skutki swoistej wysokiej zawartości siarczanów w dodatku. Poziom ten powinien wynosić 10 000 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej, gdyż taką ilość uznano za bezpieczną zgodnie z opinią Urzędu z dnia 16 czerwca 2015 r. (4) wydaną w odniesieniu do innego siarczanu L-lizyny. Komisja uważa także, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: