Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/94 z dnia 15 stycznia 2026 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 378/2005 w odniesieniu do próbek referencyjnych, opłat, sprawozdań z oceny i krajowych laboratoriów referencyjnych
Artykuł 1
W mocyW rozporządzeniu (WE) nr 378/2005 wprowadza się następujące zmiany:
1) art. 1 otrzymuje brzmienie:
„Artykuł 1
Przedmiot i zakres
Niniejsze rozporządzenie ustanawia szczegółowe zasady wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w odniesieniu do zadań i obowiązków wspólnotowego laboratorium referencyjnego (LRW), którym jest Wspólne Centrum Badawcze Komisji znajdujące się w Geel w Belgii.”
;
2) w art. 3 ust. 4 wprowadza się następujące zmiany:
a) formuła wprowadzająca otrzymuje brzmienie:
„Jeżeli wnioskodawca nie jest zobowiązany do dostarczenia próbek referencyjnych zgodnie z ust. 3, próbki referencyjne nie są wymagane w przypadku:”;
b) dodaje się lit. c) w brzmieniu:
„c)
wniosku o przedłużenie istniejącego zezwolenia, złożonego zgodnie z art. 14 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, pod warunkiem że próbki referencyjne będące w posiadaniu LRW w związku z obowiązującym zezwoleniem na dany dodatek paszowy mają postać, w jakiej ten dodatek paszowy ma być wprowadzany do obrotu.”;
3) w art. 4 dodaje się ust. 4 w brzmieniu:
„4. W przypadku gdy LRW uzna, że ze względu na zmiany, które nastąpiły po złożeniu wniosku, należy wykonać dodatkowe obowiązki i zadania, a ostateczne stawki opłat właściwe dla danego rodzaju wniosku mają być wyższe niż stawki obliczone w momencie składania wniosku, powiadamia ono wnioskodawcę o tych ustaleniach i o odpowiedniej dodatkowej opłacie. Wnioskodawca, w terminie 15 dni od otrzymania tej informacji, powiadamia LRW o ewentualnym sprzeciwie wobec dodatkowej opłaty.”
;
4) w art. 5 ust. 2 dodaje się lit. aa) w brzmieniu:
„aa)
wskazanie dotyczące tego, które z obowiązków i zadań określonych w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 nie mogły zostać wykonane w wyniku sprzeciwu zgłoszonego przez wnioskodawcę wobec dodatkowych opłat, o których mowa w art. 4 ust. 4;”;
5) art. 5 ust. 4 akapit drugi otrzymuje brzmienie:
„Niezależnie od przepisów ust. 4 Komisja, LRW lub Urząd mogą uznać, na podstawie uzasadnionych czynników istotnych dla wniosku – w szczególności potrzeby dostosowania metod analizy do postępu naukowego i technologicznego – że niezbędne jest przeprowadzenie ponownej oceny metod analizy. W takich przypadkach LRW informuje o tym wnioskodawcę i zastosowanie ma art. 4 ust. 4.”;
6) art. 6 otrzymuje brzmienie:
„Artykuł 6
Krajowe laboratoria referencyjne
1. LRW wspomagane jest przez konsorcjum krajowych laboratoriów referencyjnych (konsorcjum) w zakresie zadań i obowiązków, o których mowa w punktach 2.2, 2.4 oraz 3 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
2. Państwa członkowskie mogą wyznaczać krajowe laboratoria referencyjne celem włączenia ich do wykazu krajowych laboratoriów referencyjnych uczestniczących w konsorcjum, pod warunkiem że wyznaczone krajowe laboratoria referencyjne spełniają wymogi określone w załączniku I. Państwa członkowskie informują o tym wyznaczeniu LRW i Komisję. LRW jest odpowiedzialne za publikację na swojej stronie internetowej wykazu krajowych laboratoriów referencyjnych wyznaczonych przez państwa członkowskie, w tym nazw i adresów każdego z nich, oraz za aktualizację tego wykazu w razie potrzeby, po otrzymaniu odpowiednich informacji. Ta sama procedura ma zastosowanie, jeżeli państwo członkowskie chce wycofać z konsorcjum jedno z wyznaczonych przez siebie krajowych laboratoriów referencyjnych.
3. Pierwsza publikacja przez LRW wykazu krajowych laboratoriów referencyjnych wyznaczonych przez państwa członkowskie do udziału w konsorcjum następuje ze skutkiem od dnia 5 lutego 2026 r.
4. Członkowie konsorcjum oraz LRW dokonują uzgodnień celem określenia relacji pomiędzy nimi, szczególnie w kwestiach finansowych. W szczególności, ustalenia te mogą przewidywać, iż LRW ma rozdzielać części opłat, które otrzyma, pomiędzy członków konsorcjum. Uzgodnienia pomiędzy członkami konsorcjum i LRW dostosowywane są w zależności od zmian zachodzących w konsorcjum. Bez uszczerbku dla treści tych uzgodnień LRW może wydać wytyczne dla członków konsorcjum, jak przewidziano w art. 12 ust. 2.”
;
7) uchyla się art. 9 ust. 2;
8) art. 12 ust. 2 otrzymuje brzmienie:
„2. LRW może ustanowić szczegółowe wytyczne dla krajowych laboratoriów referencyjnych, w tym kryteria wyznaczania laboratoriów sprawozdawczych.”
;
9) w załączniku I wprowadza się następujące zmiany:
a) tytuł otrzymuje brzmienie:
„
Wymogi dla laboratoriów uczestniczących w konsorcjum krajowych laboratoriów referencyjnych, o którym mowa w art. 6 ust. 2
”;
b) załącznik I pkt a) otrzymuje brzmienie:
„a)
muszą zostać wyznaczone do pełnienia funkcji krajowego laboratorium referencyjnego przez państwo członkowskie celem uczestnictwa w konsorcjum, o którym mowa w art. 21 i załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1831/2003;”;
10) uchyla się załącznik II;
11) w załączniku IV pod nagłówkiem „Stawki opłat zależnie od rodzaju wniosku o zezwolenie na dodatek paszowy zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003” wprowadza się następujące zmiany:
a) pkt 4 otrzymuje brzmienie:
„4.
Wnioski o zmianę warunków istniejącego zezwolenia (art. 13 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003):
— jeżeli zastosowanie mają art. 3 ust. 4 lit. b) oraz art. 5 ust. 4 lit. b):
opłata = 0 EUR
— jeżeli zastosowanie ma wyłącznie art. 3 ust. 4 lit. b), stosuje się jedynie składnik 2:
opłata = 4 000 EUR
— jeżeli ani art. 3 ust. 4 lit. b), ani art. 5 ust. 4 lit. b) nie mają zastosowania:
opłata = składnik 1 + składnik 2 = 6 000 EUR”;
b) pkt 5 otrzymuje brzmienie:
„5.
Wnioski o przedłużenie zezwolenia na dodatek paszowy (art. 14 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003):
— jeżeli zastosowanie mają art. 3 ust. 4 lit. c) oraz art. 5 ust. 4 lit. c):
opłata = 0 EUR
— jeżeli zastosowanie ma wyłącznie art. 3 ust. 4 lit. c), stosuje się jedynie składnik 2:
opłata = 4 000 EUR
— jeżeli ani art. 3 ust. 4 lit. c), ani art. 5 ust. 4 lit. c) nie mają zastosowania:
opłata = składnik 1 + składnik 2 = 6 000 EUR”.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.