Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/156 z dnia 23 stycznia 2026 r. udzielające pozwolenia unijnego na pojedynczy produkt biobójczy Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
Załącznik
W mocyCharakterystyka produktu biobójczego
Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules
Grupa produktowa
PT06: Środki do konserwacji produktów podczas przechowywania
Numer zezwolenia: EU-0035029-0000
Numer zasobu w R4BP: EU-0035029-0000
Rozdział 1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Nazwa(-y) handlowa(-e) produktu
Nazwa handlowa
Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules
Nutrinova® Potassium Sorbate BFX MB
1.2. Posiadacz pozwolenia
Nazwa i adres posiadacza pozwolenia
Nazwa
Nutrinova Germany GmbH
Adres
Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Niemcy
Numer zezwolenia
EU-0035029-0000
Numer zasobu w R4BP
EU-0035029-0000
Data udzielenia zezwolenia
15 lutego 2026 r.
Data ważności zezwolenia
31 stycznia 2036 r.
1.3. Producent(-ci) produktu
Nazwa producenta
Nutrinova Germany GmbH
Adres producenta
Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Frankfurt Hoechst FI Industriepark Höchst 65926 Frankfurt/Main Niemcy
1.4. Producent(-ci) substancji czynnych
Substancja czynna
(E,E)-heksa-2,4-dienoinian potasu
Nazwa producenta
Nutrinova Germany GmbH
Adres producenta
Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Frankfurt Hoechst FI Industriepark Höchst 65926 Frankfurt/Main Niemcy
Rozdział 2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA PRODUKTU
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu produktu
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
(E,E)-heksa-2,4-dienoinian potasu
heksa-2,4-dienoinian potasu
Substancja czynna
24634-61-5
246-376-1
100 % (w/w)
2.2. Rodzaj(e) postaci użytkowej
SG Granulki rozpuszczalne w wodzie
Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
H319: Działa drażniąco na oczy.
Zwroty wskazujące środki ostrożności
P264: Dokładnie umyć twarz, ręce i odsłoniętą skórę po użyciu.
P280: Stosować ochronę oczu /ochronę twarzy.
P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: zasięgnąć porady.
P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: zgłosić się pod opiekę lekarza.
Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1
Płyny do prania i czyszczenia oraz pozostałe detergenty, a także surowce do ich produkcji
Grupa produktowa
PT06: Środki do konserwacji produktów podczas przechowywania
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa zwyczajowa: drożdżaki
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Konserwacja wodnych środków czyszczących i detergentów w puszkach w okresie trwałości. Obejmuje to płyny do mycia naczyń, płyny do płukania tkanin, detergenty do tkanin i środki do czyszczenia twardych powierzchni.
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: - Dozowanie ręczne lub automatyczne
Szczegółowy opis:
Produkt jest dodawany ręcznie do zbiornika mieszającego zawierającego produkt przeznaczony do konserwacji. W razie potrzeby można sporządzić wstępny roztwór wodny zawierający nie więcej niż 50% (wag.) produktu przed dodaniem go w sposób ręczny lub półautomatyczny do zbiornika mieszającego. Produkt lub roztwór wstępny jest dodawany w odpowiednim momencie cyklu produkcyjnego i starannie mieszany tak, aby zapewnić jego równomierne rozprowadzenie. Takie dodanie można wykonać na dowolnym etapie produkcji produktu. W celu zapewnienia optymalnej konserwacji zaleca się jak najwcześniejsze dodanie.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: 0,1 - 0,8 % (wag.) substancji czynnej
Liczba i harmonogram aplikacji:
Jedno zastosowanie na każdą wyprodukowaną partię.
Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Elastyczne worki z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości) 25 kg
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Patrz ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2
Preparaty enzymatyczne
Grupa produktowa
PT06: Środki do konserwacji produktów podczas przechowywania
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa zwyczajowa: Baktērijas
Nazwa zwyczajowa: raugi
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Konserwacja w puszkach preparatów enzymatycznych do produkcji detergentów, obróbki papieru i tekstyliów oraz produkcji etanolu paliwowego.
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: - Dozowanie ręczne lub automatyczne
Szczegółowy opis:
Produkt jest dodawany ręcznie do zbiornika mieszającego zawierającego produkt przeznaczony do konserwacji. W razie potrzeby można sporządzić wstępny roztwór wodny zawierający nie więcej niż 50% (wag.) produktu przed dodaniem go w sposób ręczny lub półautomatyczny do zbiornika mieszającego. Produkt lub roztwór wstępny jest dodawany w odpowiednim momencie cyklu produkcyjnego i starannie mieszany tak, aby zapewnić jego równomierne rozprowadzenie. Takie dodanie można wykonać na dowolnym etapie produkcji produktu. W celu zapewnienia optymalnej konserwacji zaleca się jak najwcześniejsze dodanie.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: 0,1 - 1,2 % (wag.) substancji czynnej
Liczba i harmonogram aplikacji:
Jedno zastosowanie na każdą wyprodukowaną partię.
Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Elastyczne worki z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości) 25 kg
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Patrz ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (1)
5.1. Instrukcje stosowania
Sprawdzić, czy końcowa receptura nie przekracza pH 6,5, ponieważ właściwości zapobiegawcze substancji czynnej przeciwko rozwojowi mikroorganizmów zmniejszają się przy pH powyżej 7.
Użytkownik powinien przeprowadzić testy mikrobiologiczne w celu wykazania adekwatności konserwacji, aby określić skuteczną dawkę środka konserwującego dla określonej matrycy/ lokalizacji/ określonego układu. W razie potrzeby skonsultować się z posiadaczem zezwolenia (jak podano na etykiecie).
Przestrzegać instrukcji stosowania.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
W trakcie pracy z produktem nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne spełniające wymogi normy europejskiej EN ISO 374 lub równoważnej (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia).
Należy nosić kombinezon ochronny (przynajmniej typu 6, EN 13034 lub równoważny), który nie przepuszcza danego produktu biobójczego (materiał kombinezonu powinien zostać określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie).
Stosowanie ochrony na oczy (okulary ochronne odporne na substancje chemiczne) zgodnej z normą europejską EN ISO 16321 lub równoważnej podczas obchodzenia się z produktem jest obowiązkowe.
Stosowanie takich środków ochrony pozostaje bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6.
Produkt biobójczy nie może być stosowany do konserwacji produktów lub materiałów, które mogą mieć bezpośredni kontakt z żywnością, paszami i zwierzętami gospodarskimi.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Przemyć skórę wodą. W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Spłukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zawartość i pojemnik usuwać zgodnie z krajowymi przepisami
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Produkt powinien być przechowywany w oryginalnie zamkniętym opakowaniu.
Przechowywać w suchym miejscu (o wilgotności względnej do 65%) w temperaturze do 30°C.
Okres trwałości: 1 rok.
Rozdział 6. INNE INFORMACJE
Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji „Środki zmniejszające ryzyko dla danego zastosowania” są następujące:
EN ISO 16321 – Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego – Część 1: Ogólne wymagania.
EN ISO 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami. Część 1: Terminologia i wymagania dotyczące skuteczności w zakresie ryzyka chemicznego.
EN 13034 – Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami. Wymagania dotyczące odzieży zapewniającej ograniczoną skuteczność ochrony przed ciekłymi chemikaliami (Typ 6 i Typ PB [6] odzieży).
Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11).
W odniesieniu do „Kategorii użytkowników” należy mieć na uwadze następujące: „Profesjonaliści (w tym użytkownicy przemysłowi)” to wyszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.
(1) Instrukcje stosowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych zezwoleniem.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/156/oj
ISSN 1977-0766 (electronic edition)
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.