Artykuł 10

1. Wniosek uznaje się za kompletny, jeżeli Agencja otrzyma wszystkie wymagane informacje, jak określono w art. 3–7.

2. Jeżeli Agencja uzna wniosek za kompletny, bez zbędnej zwłoki powiadamia o tym wnioskodawcę.

3. Po uznaniu wniosku za kompletny Agencja ocenia, czy wnioskodawca spełnia wymogi określone w art. 11–29 niniejszego rozporządzenia, art. 4a ust. 3–5 oraz art. 9a ust. 1 i 3 rozporządzenia (UE) nr 1227/2011. Jeżeli wnioskodawca spełnia te wymogi, zezwolenie zostaje udzielone, a w przeciwnym razie wniosek zostaje odrzucony. Decyzję o przyjęciu lub odrzuceniu wniosku przyjmuje się w terminie trzech miesięcy od daty otrzymania powiadomienia, o którym mowa w ust. 2.

4. Jeżeli Agencja uzna, że potrzebuje więcej czasu na przyjęcie decyzji o udzieleniu zezwolenia, przed upływem trzymiesięcznego okresu, o którym mowa w ust. 3, informuje wnioskodawcę o dodatkowym czasie, którego potrzebuje na przyjęcie decyzji. Taki dodatkowy czas nie może przekraczać dwóch miesięcy od upływu okresu trzech miesięcy. Jeżeli Agencja nie przyjmie decyzji w tym dodatkowym terminie, uznaje się, że udzieliła ona zezwolenia.

5. W terminie pięciu dni roboczych od przyjęcia decyzji o udzieleniu zezwolenia lub odrzuceniu wniosku Agencja powiadamia o tej decyzji następujące strony:

a) platformę informacji wewnętrznych lub zarejestrowany mechanizm sprawozdawczy, które złożyły wniosek;

b) krajowy organ regulacyjny państwa członkowskiego, w którym platforma informacji wewnętrznych lub zarejestrowany mechanizm sprawozdawczy ma siedzibę.

6. W przypadku gdy wnioskodawca nie przekaże lub nie dostarczy wymaganych informacji przez okres dłuższy niż trzy miesiące po złożeniu wniosku lub, w stosownych przypadkach, po wystosowanym przez Agencję wezwaniu do udzielenia wyjaśnień, Agencja może uznać wniosek za wycofany. Co najmniej dwa tygodnie przed upływem okresu trzech miesięcy Agencja powiadamia wnioskodawcę o jego nieaktywnym statusie i przypomina mu o wynikających z tego konsekwencjach.

7. Każda decyzja Agencji w kontekście procesu udzielania zezwoleń podlega gwarancjom proceduralnym, w tym środkom odwoławczym przysługującym na podstawie art. 28 i 29 rozporządzenia (UE) 2019/942.