Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/287 z dnia 6 lutego 2026 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych Divodes FG Family zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
Treść z tekstu opublikowanego w Dzienniku Urzędowym UE — w brzmieniu pierwotnym, bez późniejszych zmian. Wersje skonsolidowane mają charakter dokumentacyjny.
Treść aktu
Tytuł i preambuła (motywy)
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/287
z dnia 6 lutego 2026 r.
udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Divodes FG Family” zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W dniu 18 kwietnia 2018 r. przedsiębiorstwo Diversey Europe Operations B.V. przedłożyło Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”), zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, wniosek o udzielenie pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych o nazwie „Divodes FG Family”, należącą do grup produktowych 2 i 4 opisanych w załączniku V do tego rozporządzenia, przedstawiając pisemne potwierdzenie, że właściwy organ Niderlandów zgodził się rozpatrzyć wniosek. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-FK051028-46.
(2) Rodzina produktów biobójczych „Divodes FG Family” zawiera propan-1-ol i propan-2-ol jako substancje czynne, które figurują w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, dla grup produktowych 2 i 4.
(3) W dniu 6 września 2024 r. właściwy organ oceniający przedłożył Agencji, zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny.
(4) W dniu 21 marca 2025 r. Agencja przedłożyła Komisji swoją opinię (2), projekt charakterystyki produktu biobójczego dotyczącej „Divodes FG Family” i ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów biobójczych zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
(5) W opinii stwierdzono, że „Divodes FG Family” jest rodziną produktów biobójczych w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że kwalifikuje się ona do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, spełnia ona warunki określone w art. 19 ust. 6 tego rozporządzenia.
(6) W dniu 8 kwietnia 2025 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
(7) Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa, że w związku z tym należy udzielić pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Divodes FG Family”.
(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Niniejszym udziela się przedsiębiorstwu Diversey Europe Operations B.V. pozwolenia unijnego o numerze EU-0034601-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych „Divodes FG Family” zgodnie z charakterystyką produktu biobójczego określoną w załączniku.
Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 1 marca 2026 r. do dnia 29 lutego 2036 r.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 6 lutego 2026 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Opinia z dnia 27 lutego 2025 r. w sprawie pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Divodes FG Family” (ECHA/BPC/461/2025), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
Załącznik
Streszczenie sprawozdania dotyczącego charakterystyki rodziny produktów biobójczych
Grupa produktów Divodes FG
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
PT04: Dziedzina żywności i pasz
Numer zezwolenia EU-0034601-0000
Numer zasobu w R4BP EU-0034601-0000
CZĘŚĆ I
PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY
Rozdział 1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Nazwa rodziny produktów
Nazwa
Grupa produktów Divodes FG
1.2. Grupa produktowa
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
PT04: Dziedzina żywności i pasz
1.3. Posiadacz pozwolenia
Nazwa i adres posiadacza pozwolenia
Nazwa
Diversey Europe Operations B.V.
Adres
De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen NL
Numer zezwolenia
EU-0034601-0000
Numer zasobu w R4BP
EU-0034601-0000
Data udzielenia zezwolenia
1 marca 2026 r.
Data ważności zezwolenia
29 lutego 2036 r.
1.4. Producent(-ci) produktu
Nazwa producenta
Diversey Europe Operations B.V.
Adres producenta
De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen Holandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Diversey Europe Operations B.V. site 1 Diversey España Production S.L.U., Avenida Conde Duque 5, 7 y 9, Poligono Industrial La Postura 28343 Valdemoro (Madrid) Hiszpania
Diversey Europe Operations B.V. site 2 Diversey Italy Production Srl, Strada Statale 235 I - 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Włochy
Diversey Europe Operations B.V. site 3 Diversey UK Production Limited, Cotes Park Industrial Estate DE55 4PA Somercotes, Alfreton Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej
Diversey Europe Operations B.V. site 4 Diversey Netherlands Production BV, Rembrandtlaan 414 7545 ZW Enschede Holandia
Diversey Europe Operations B.V. site 5 Diversey Germany Production OHG, Morschheimer Strasse 12 D-67292 Kirchheimbolanden Niemcy
Nazwa producenta
Orvema B.V.
Adres producenta
Westkanaaldijk 26-I 3606 AM Maarssen Holandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Orvema B.V. site 1 Westkanaaldijk 26-I 3606 AM Maarssen Holandia
Nazwa producenta
Brenntag GmbH
Adres producenta
Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Brenntag GmbH site 1 Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Niemcy
Nazwa producenta
Brenntag SA
Adres producenta
Zone d’Activités les Sauzets 07340 Andance Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Brenntag SA site 1 Zone d’Activités les Sauzets 07340 Andance Francja
Nazwa producenta
Brenntag Nederland B.V.
Adres producenta
Chemieweg 9, Havennummer 4208 3197 KC Botlek Rotterdam Holandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Brenntag Nederland B.V. site 1 Chemieweg 9, Havennummer 4208 3197 KC Botlek Rotterdam Holandia
Nazwa producenta
Brenntag Schweizerhall AG
Adres producenta
Elsässerstrasse 229/245 4056 Basel Szwajcaria
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Brenntag Schweizerhall AG site 1 Elsässerstrasse 229/245 4056 Basel Szwajcaria
Nazwa producenta
Cheport spol s.r.o.
Adres producenta
Lhotsko 93 76312 Vizovice Czechy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Cheport spol s.r.o. site 1 Lhotsko 93 76312 Vizovice Czechy
Nazwa producenta
Ionic Products Ltd
Adres producenta
Blaris Industrial Estate, Altona Road BT27 5QB Lisburn, Northern Ireland Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Ionic Products Ltd site 1 Blaris Industrial Estate, Altona Road BT27 5QB Lisburn, Northern Ireland Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej
Nazwa producenta
Multifill B.V.
Adres producenta
Constructieweg 25a, P.O. Box 367 3640 AJ Mijdrecht Holandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Multifill B.V. site 1 Constructieweg 25a, P.O. Box 367 3640 AJ Mijdrecht Holandia
Nazwa producenta
Pluswipes Ltd
Adres producenta
Pywell Road, Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Pluswipes Ltd site 1 Pywell Road, Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej
1.5. Producent(-ci) substancji czynnych
Substancja czynna
Propan-1-ol
Nazwa producenta
BASF SE
Adres producenta
Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
BASF SE site 1 Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Niemcy
Substancja czynna
Propan-1-ol
Nazwa producenta
OXEA Corporation
Adres producenta
2001 FM 3057 TX 77414 Bay City Stany Zjednoczone
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
OXEA Corporation site 1 2001 FM 3057 TX 77414 Bay City Stany Zjednoczone
Substancja czynna
Propan-2-ol
Nazwa producenta
SASOL Solvents Germany GmbH
Adres producenta
Anckelmannsplatz D-20537 Hamburg Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
SASOL Solvents Germany GmbH site 1 Shamrockstrasse 88 D-44623 Herne Niemcy
SASOL Solvents Germany GmbH site 2 Römerstr. 733 D-47443 Moers Niemcy
Substancja czynna
Propan-2-ol
Nazwa producenta
Shell Chemicals Europe B.V.
Adres producenta
Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Holandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Shell Nederland Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Holandia
Substancja czynna
Propan-2-ol
Nazwa producenta
Exxon Mobil Chemicals
Adres producenta
Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Exxon Mobil Chemicals site 1 ExxonMobil’s Baton Rouge Refinery and Chemical Plant, 4045 Scenic Hwy LA 70805 Baton Rouge Stany Zjednoczone
Exxon Mobil Chemicals site 2 Esso Refinery Fawley SO45 1TX Southampton Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej
Substancja czynna
Propan-2-ol
Nazwa producenta
Novapex
Adres producenta
21 Chemin de la Sauvegarde - 21 Ecully Parc - CS 33167 69134 Écully Cedex Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Novapex site 1 Novapex SAS Usine de Rousillon, Rue Gaston Monmousseau, Saint Maurice l’Exil 38556 Cédex Francja
Rozdział 2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW
2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-1-ol
Substancja czynna
71-23-8
200-746-9
52,2 - 52,2 % (w/w)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
17,5 - 17,5 % (w/w)
2.2. Rodzaj(e) postaci użytkowej
Rodzaj(e) postaci użytkowych
AL Dowolna inna ciecz
Impregnowane ściereczki XX
CZĘŚĆ II
DRUGI POZIOM INFORMACYJNY – META SPC
Rozdział 1. META SPC 1 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 1 identyfikator
Identyfikator
Meta SPC: Meta 1: Divodes FG VT29
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
Numer
1-1
1.3. Grupa produktowa
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
PT04: Dziedzina żywności i pasz
Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 1
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-1-ol
Substancja czynna
71-23-8
200-746-9
52,2 - 52,2 % (w/w)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
17,5 - 17,5 % (w/w)
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1
Rodzaj(e) postaci użytkowych
AL Dowolna inna ciecz
Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
H226: Łatwopalna ciecz i pary.
H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu.
H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy.
EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry.
Zwroty wskazujące środki ostrożności
P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.
P261: Unikać wdychania oparów.
P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.
P280: Stosować ochronę oczu lub twarzy.
P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem].
P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.
P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
P310: Natychmiast skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub lekarzem.
P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ.
P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu.
P405: Przechowywać pod zamknięciem.
P501: zawartość usuwać placówki zajmującej się usuwaniem odpadów niebezpiecznych zgodnie z przepisami ustawowymi.
P501: pojemnik usuwać placówki zajmującej się usuwaniem odpadów niebezpiecznych zgodnie z przepisami ustawowymi.
Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1
Zastosowanie nr 1 – Dezynfekcja na małą skalę - Rozpylacz spustowy - Gr. 2 - Sektor przemysłowy i opieka zdrowotna (czyste powierzchnie)
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa zwyczajowa: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
Nazwa zwyczajowa: Grzyby
Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego)
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Gotowy do użycia środek dezynfekujący do czystych, twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach przemysłowych (np. w laboratoriach oraz w przemyśle farmaceutycznym i kosmetycznym) i opieki zdrowotnej.
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Natrysk
Szczegółowy opis:
Dezynfekcja przy użyciu rozpylacza spustowego: Gotowy do użycia środek do spryskiwania na oczyszczonych powierzchniach.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: 25 ml/m2 Nie wymaga rozcieńczenia
Liczba i harmonogram aplikacji:
Częstotliwości stosowania:
Laboratoria: Do 10 razy dziennie
Pomieszczenia czyste (stopień wentylacji wynoszący 8 na godz.): Do 20 razy dziennie
Pomieszczenia czyste (stopień wentylacji wynoszący 20 na godz.): Do 40 razy dziennie
Branża farmaceutyczna i kosmetyczna: Do 80 razy dziennie
Opieka zdrowotna (np. szpitale i gabinety lekarskie): Do 8 razy dziennie
Można stosować w obszarach o temperaturze pokojowej lub w niskich temperaturach 4°C (chłodnie)
Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy
profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Sztywny pojemnik (nasadka rozpylacza spustowego) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2 l.
Sztywny pojemnik (zakrętka) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 900, 950, 1 000 l.
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dokładnie wyczyścić i spłukać powierzchnię. W razie potrzeby usunąć nadmiar wody z powierzchni przed dezynfekcją. Spryskać oczyszczoną powierzchnię (25 ml/m2) i dopilnować, aby całkowicie zwilżyć powierzchnię. Odczekać przez określony czas kontaktu, aby zapewnić działanie produktu (zob. czasy kontaktu poniżej). Pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
Czasy kontaktu
Wstępnie oczyszczona powierzchnia w temperaturze pokojowej:
Bakterie i drożdżaki: 30 sekund
Grzyby i wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 5 minut
Wstępnie oczyszczona powierzchnia w przemyśle kosmetycznym i opiece zdrowotnej w temperaturze pokojowej:
Bakterie i drożdżaki: 30 sekund
Grzyby i wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 5 minut
Wstępnie oczyszczona powierzchnia w temp. 4°C:
Bakterie i drożdżaki: 30 sekund
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
W laboratoriach, pomieszczeniach czystych oraz w przemyśle farmaceutycznym, kosmetycznym i szpitalach:
— Podczas obchodzenia się z produktem należy stosować rękawice ochronne spełniające wymogi normy europejskiej EN 374 lub odpowiednik odporne na chemikalia (materiał, z którego muszą być wykonane rękawice, zostanie określony przez posiadacza zezwolenia na produkt w informacji o produkcie). (N-78)
— Należy obowiązkowo korzystać z ochrony oczu (gogle chemiczne zgodne z normą EN 166 lub odpowiednik). (N-70)
— Osoby bez ochrony powinny przebywać z dala od obszarów poddanych działaniu produktu aż do całkowitego wyschnięcia powierzchni. (N-188)
W gabinetach lekarskich:
— Należy zapewnić, aby aplikacja była przeprowadzana w pomieszczeniach o minimalnej wentylacji wynoszącej 5 wymian powietrza na godzinę. (N-29)
— Podczas obchodzenia się z produktem należy stosować rękawice ochronne spełniające wymogi normy europejskiej EN 374 lub odpowiednik odporne na chemikalia (materiał, z którego muszą być wykonane rękawice, zostanie określony przez posiadacza zezwolenia na produkt w informacji o produkcie). (N-78)
— Należy obowiązkowo korzystać z ochrony oczu (gogle chemiczne zgodne z normą EN 166 lub odpowiednik). (N-70)
— Osoby bez ochrony nie powinny przebywać w pobliżu obszarów poddanych działaniu produktu i podczas jego stosowania aż do całkowitego wyschnięcia powierzchni. (zmieniony N-188)
Stosowanie takiego sprzętu ochronnego pozostaje bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Nie dotyczy
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Nie dotyczy
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Nie dotyczy
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2
Zastosowanie nr 2 – Dezynfekcja na małą skalę - Rozpylacz spustowy – Gr. 2 – Obszary instytucjonalne i publiczne – Zastosowanie profesjonalne (czyste powierzchnie)
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa zwyczajowa: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
Nazwa zwyczajowa: Grzyby
Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego)
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Gotowy do użycia środek dezynfekujący do czystych, twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach instytucjonalnych (np. w placówkach edukacyjnych) i publicznych.
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Natrysk
Szczegółowy opis:
Dezynfekcja przy użyciu rozpylacza spustowego: Gotowy do użycia środek do spryskiwania na oczyszczonych powierzchniach.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: 25 ml/m2 Nie wymaga rozcieńczenia
Liczba i harmonogram aplikacji:
Stosować do 10 razy dziennie
Można stosować w obszarach o temperaturze pokojowej lub w niskich temperaturach 4°C (chłodnie)
Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy
profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Sztywny pojemnik (nasadka rozpylacza spustowego) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2 l.
Sztywny pojemnik (zakrętka) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 900, 950, 1 000 l.
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dokładnie wyczyścić i spłukać powierzchnię. W razie potrzeby usunąć nadmiar wody z powierzchni przed dezynfekcją. Spryskać oczyszczoną powierzchnię (25 ml/m2) i dopilnować, aby całkowicie zwilżyć powierzchnię. Odczekać przez określony czas kontaktu, aby zapewnić działanie produktu (zob. czasy kontaktu poniżej). Pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
Czasy kontaktu
Wstępnie oczyszczona powierzchnia w temperaturze pokojowej:
Bakterie i drożdżaki: 30 sekund
Grzyby i wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 5 minut
Wstępnie oczyszczona powierzchnia w temp. 4°C:
Bakterie i drożdżaki: 30 sekund
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
W obszarach instytucjonalnych i publicznych:
— Należy obowiązkowo korzystać z ochrony oczu (gogle chemiczne zgodne z normą EN 166 lub odpowiednik). (N-70)
— Podczas obchodzenia się z produktem należy stosować rękawice ochronne spełniające wymogi normy europejskiej EN 374 lub odpowiednik odporne na chemikalia (materiał, z którego muszą być wykonane rękawice, zostanie określony przez posiadacza zezwolenia na produkt w informacji o produkcie). (N-78)
— Osoby bez ochrony nie powinny przebywać w pobliżu obszarów poddanych działaniu produktu i podczas jego stosowania aż do całkowitego wyschnięcia powierzchni. (zmieniony N-188)
Stosowanie takiego sprzętu ochronnego pozostaje bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6.
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Nie dotyczy
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Nie dotyczy
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Nie dotyczy
4.3. Opis zastosowań
Tabela 3
Zastosowanie nr 3 – Dezynfekcja na małą skalę - Rozpylacz spustowy – Gr. 4 – Przemysł spożywczy i produkcji napojów (czyste powierzchnie)
Grupa produktowa
PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa zwyczajowa: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
Nazwa zwyczajowa: Grzyby
Nazwa zwyczajowa: Wirusy
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Gotowy do użycia środek dezynfekujący do czystych, twardych, nieporowatych powierzchni (mających m.in. pośredni kontakt z żywnością) w przemyśle spożywczym i produkcji napojów (w tym w kuchniach, przemyśle produkcji napojów i mięsnym).
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Natrysk
Szczegółowy opis:
Dezynfekcja przy użyciu rozpylacza spustowego: Gotowy do użycia środek do spryskiwania na oczyszczonych powierzchniach.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: 25 ml/m2 Nie wymaga rozcieńczenia
Liczba i harmonogram aplikacji:
Stosować do 10 razy dziennie
Można stosować w obszarach o temperaturze pokojowej lub w niskich temperaturach 4°C (chłodnie)
Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy
profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Sztywny pojemnik (nasadka rozpylacza spustowego) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2 l.
Sztywny pojemnik (zakrętka) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 900, 950, 1 000 l.
4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dokładnie wyczyścić i spłukać powierzchnię. W razie potrzeby usunąć nadmiar wody z powierzchni przed dezynfekcją. Spryskać oczyszczoną powierzchnię (25 ml/m2) i dopilnować, aby całkowicie zwilżyć powierzchnię. Odczekać przez określony czas kontaktu, aby zapewnić działanie produktu (zob. czasy kontaktu poniżej). Pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
Czasy kontaktu
Wstępnie oczyszczona powierzchnia w przemyśle spożywczym i produkcji napojów w temperaturze pokojowej:
Bakterie i drożdżaki: 30 sekund
Grzyby i wirusy: 5 minut
Wstępnie oczyszczona powierzchnia w temp. 4°C:
Bakterie i drożdżaki: 30 sekund
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
— Podczas obchodzenia się z produktem należy stosować rękawice ochronne spełniające wymogi normy europejskiej EN 374 lub odpowiednik odporne na chemikalia (materiał, z którego muszą być wykonane rękawice, zostanie określony przez posiadacza zezwolenia na produkt w informacji o produkcie). (N-78)
— Należy obowiązkowo korzystać z ochrony oczu (gogle chemiczne zgodne z normą EN 166 lub odpowiednik). (N-70)
— Osoby bez ochrony powinny przebywać z dala od obszarów poddanych działaniu produktu aż do całkowitego wyschnięcia powierzchni. (N-188)
Stosowanie takiego sprzętu ochronnego pozostaje bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6.
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Nie dotyczy
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Nie dotyczy
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Nie dotyczy
4.4. Opis zastosowań
Tabela 4
Zastosowanie nr 4 – Dezynfekcja na małą skalę - Rozpylacz spustowy – Gr. 2 - Sektor przemysłowy i opieka zdrowotna
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa zwyczajowa: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Gotowy do użycia środek dezynfekujący do twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach przemysłowych (np. w laboratoriach oraz w przemyśle farmaceutycznym i kosmetycznym) i opieki zdrowotnej.
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Natrysk
Szczegółowy opis:
Dezynfekcja przy użyciu rozpylacza spustowego: Gotowy do użycia środek do spryskiwania na powierzchniach.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: 25 ml/m2 Nie wymaga rozcieńczenia
Liczba i harmonogram aplikacji:
Częstotliwości stosowania:
Laboratoria: Do 10 razy dziennie
Pomieszczenia czyste (stopień wentylacji wynoszący 8 na godz.): Do 20 razy dziennie
Pomieszczenia czyste (stopień wentylacji wynoszący 20 na godz.): Do 40 razy dziennie
Branża farmaceutyczna i kosmetyczna: Do 80 razy dziennie
Opieka zdrowotna (np. szpitale i gabinety lekarskie): Do 8 razy dziennie
Stosować w temperaturze pokojowej
Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy
profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Sztywny pojemnik (nasadka rozpylacza spustowego) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2 l.
Sztywny pojemnik (zakrętka) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 900, 950, 1 000 l.
4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Spryskać powierzchnię (25 ml/m2) i dopilnować, aby całkowicie zwilżyć powierzchnię. Odczekać przez określony czas kontaktu, aby zapewnić działanie produktu (zob. czasy kontaktu poniżej). Pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
Czasy kontaktu
Powierzchnia (przemysłowa, w tym w przemyśle kosmetycznym i opiece zdrowotnej):
Bakterie i drożdżaki: 30 sekund
4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
W laboratoriach, pomieszczeniach czystych oraz w przemyśle farmaceutycznym, kosmetycznym i szpitalach:
— Podczas obchodzenia się z produktem należy stosować rękawice ochronne spełniające wymogi normy europejskiej EN 374 lub odpowiednik odporne na chemikalia (materiał, z którego muszą być wykonane rękawice, zostanie określony przez posiadacza zezwolenia na produkt w informacji o produkcie). (N-78)
— Należy obowiązkowo korzystać z ochrony oczu (gogle chemiczne zgodne z normą EN 166 lub odpowiednik). (N-70)
— Osoby bez ochrony powinny przebywać z dala od obszarów poddanych działaniu produktu aż do całkowitego wyschnięcia powierzchni. (N-188)
W gabinetach lekarskich:
— Należy zapewnić, aby aplikacja była przeprowadzana w pomieszczeniach o minimalnej wentylacji wynoszącej 5 wymian powietrza na godzinę. (N-29)
— Podczas obchodzenia się z produktem należy stosować rękawice ochronne spełniające wymogi normy europejskiej EN 374 lub odpowiednik odporne na chemikalia (materiał, z którego muszą być wykonane rękawice, zostanie określony przez posiadacza zezwolenia na produkt w informacji o produkcie). (N-78)
— Należy obowiązkowo korzystać z ochrony oczu (gogle chemiczne zgodne z normą EN 166 lub odpowiednik). (N-70)
— Osoby bez ochrony nie powinny przebywać w pobliżu obszarów poddanych działaniu produktu i podczas jego stosowania aż do całkowitego wyschnięcia powierzchni. (zmieniony N-188)
Stosowanie takiego sprzętu ochronnego pozostaje bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6.
4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Nie dotyczy
4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Nie dotyczy
4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Nie dotyczy
4.5. Opis zastosowań
Tabela 5
Zastosowanie nr 5 – Dezynfekcja na małą skalę - Rozpylacz spustowy – Gr. 2 – Obszary instytucjonalne i publiczne - Zastosowanie profesjonalne
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa zwyczajowa: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Gotowy do użycia środek dezynfekujący do twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach instytucjonalnych (np. w placówkach edukacyjnych) i publicznych
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Natrysk
Szczegółowy opis:
Dezynfekcja przy użyciu rozpylacza spustowego: Gotowy do użycia środek do spryskiwania na powierzchniach.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: 25 ml/m2 Nie wymaga rozcieńczenia
Liczba i harmonogram aplikacji:
Stosować do 10 razy dziennie
Można stosować w obszarach o temperaturze pokojowej lub w niskich temperaturach 4°C (chłodnie)
Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy
profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Sztywny pojemnik (nasadka rozpylacza spustowego) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2 l.
Sztywny pojemnik (zakrętka) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 900, 950, 1 000 l.
4.5.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Spryskać powierzchnię (25 ml/m2) i dopilnować, aby całkowicie zwilżyć powierzchnię. Odczekać przez określony czas kontaktu, aby zapewnić działanie produktu (zob. czasy kontaktu poniżej). Pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
Czasy kontaktu
Powierzchnia w temperaturze pokojowej:
Bakterie i drożdżaki: 30 sekund
Powierzchnia w temp. 4°C:
Bakterie i drożdżaki: 30 sekund
4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
W obszarach instytucjonalnych i publicznych:
— Należy obowiązkowo korzystać z ochrony oczu (gogle chemiczne zgodne z normą EN 166 lub odpowiednik). (N-70)
— Podczas obchodzenia się z produktem należy stosować rękawice ochronne spełniające wymogi normy europejskiej EN 374 lub odpowiednik odporne na chemikalia (materiał, z którego muszą być wykonane rękawice, zostanie określony przez posiadacza zezwolenia na produkt w informacji o produkcie).(N-78)
— Osoby bez ochrony nie powinny przebywać w pobliżu obszarów poddanych działaniu produktu i podczas jego stosowania aż do całkowitego wyschnięcia powierzchni. (zmieniony N-188)
Stosowanie takiego sprzętu ochronnego pozostaje bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6.
4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Nie dotyczy
4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Nie dotyczy
4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Nie dotyczy
4.6. Opis zastosowań
Tabela 6
Zastosowanie nr 6 – Dezynfekcja na małą skalę - Rozpylacz spustowy – Gr. 4 - Przemysł spożywczy
Grupa produktowa
PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa zwyczajowa: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Gotowy do użycia środek dezynfekujący do twardych, nieporowatych powierzchni (np. w kuchniach)
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Natrysk
Szczegółowy opis:
Dezynfekcja przy użyciu rozpylacza spustowego: Gotowy do użycia środek do spryskiwania na powierzchniach.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: 25 ml/m2 Nie wymaga rozcieńczenia
Liczba i harmonogram aplikacji:
Stosować do 10 razy dziennie
Można stosować w obszarach o temperaturze pokojowej lub w niskich temperaturach 4°C (chłodnie)
Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy
profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Sztywny pojemnik (nasadka rozpylacza spustowego) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2 l.
Sztywny pojemnik (zakrętka) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 900, 950, 1 000 l.
4.6.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Spryskać powierzchnię (25 ml/m2) i dopilnować, aby całkowicie zwilżyć powierzchnię. Odczekać przez określony czas kontaktu, aby zapewnić działanie produktu (zob. czasy kontaktu poniżej). Pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
Czasy kontaktu
Powierzchnia (ogólna) w temperaturze pokojowej:
Bakterie i drożdżaki: 30 sekund
Powierzchnia w temp. 4°C:
Bakterie i drożdżaki: 30 sekund
4.6.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
— Podczas obchodzenia się z produktem należy stosować rękawice ochronne spełniające wymogi normy europejskiej EN 374 lub odpowiednik odporne na chemikalia (materiał, z którego muszą być wykonane rękawice, zostanie określony przez posiadacza zezwolenia na produkt w informacji o produkcie). (N-78)
— Należy obowiązkowo korzystać z ochrony oczu (gogle chemiczne zgodne z normą EN 166 lub odpowiednik). (N-70)
— Osoby bez ochrony powinny przebywać z dala od obszarów poddanych działaniu produktu aż do całkowitego wyschnięcia powierzchni. (N-188)
Stosowanie takiego sprzętu ochronnego pozostaje bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6.
4.6.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Nie dotyczy
4.6.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Nie dotyczy
4.6.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Nie dotyczy
4.7. Opis zastosowań
Tabela 7
Zastosowanie nr 7 – Dezynfekcja na małą skalę - Rozpylacz spustowy – Gr. 4 – Przemysł spożywczy i produkcji napojów (szczególne wskazówki)
Grupa produktowa
PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa zwyczajowa: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
Nazwa zwyczajowa: Grzyby
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Gotowy do użycia środek dezynfekujący do twardych, nieporowatych powierzchni (np. w kuchniach, mleczarniach oraz w przemyśle spożywczym i produkcji napojów).
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Natrysk
Szczegółowy opis:
Dezynfekcja przy użyciu rozpylacza spustowego: Gotowy do użycia środek do spryskiwania na powierzchniach.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: 25 ml/m2 Nie wymaga rozcieńczenia
Liczba i harmonogram aplikacji:
Stosować do 10 razy dziennie
Można stosować w obszarach o temperaturze pokojowej lub w niskich temperaturach 4°C (chłodnie)
Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy
profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Sztywny pojemnik (nasadka rozpylacza spustowego) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2 l.
Sztywny pojemnik (zakrętka) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 900, 950, 1 000 l.
4.7.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Spryskać powierzchnię (25 ml/m2) i dopilnować, aby całkowicie zwilżyć powierzchnię. Odczekać przez określony czas kontaktu, aby zapewnić działanie produktu (zob. czasy kontaktu poniżej). Pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
Czasy kontaktu
Powierzchnia w przemyśle produkcji napojów w temperaturze pokojowej:
Bakterie i drożdżaki: 30 sekund
Grzyby: 5 minut
Powierzchnia w przemyśle mięsnym w temperaturze pokojowej:
Bakterie i drożdżaki: 30 sekund
Powierzchnia w przemyśle mlecznym w temperaturze pokojowej:
Bakterie i drożdżaki: 5 minut
Powierzchnia w przemyśle mięsnym w temp. 4°C:
Bakterie i drożdżaki: 30 sekund
4.7.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
— Podczas obchodzenia się z produktem należy stosować rękawice ochronne spełniające wymogi normy europejskiej EN 374 lub odpowiednik odporne na chemikalia (materiał, z którego muszą być wykonane rękawice, zostanie określony przez posiadacza zezwolenia na produkt w informacji o produkcie). (N-78)
— Należy obowiązkowo korzystać z ochrony oczu (gogle chemiczne zgodne z normą EN 166 lub odpowiednik). (N-70)
— Osoby bez ochrony powinny przebywać z dala od obszarów poddanych działaniu produktu aż do całkowitego wyschnięcia powierzchni. (N-188)
Stosowanie takiego sprzętu ochronnego pozostaje bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6.
4.7.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Nie dotyczy
4.7.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Nie dotyczy
4.7.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Nie dotyczy
4.8. Opis zastosowań
Tabela 8
Zastosowanie nr 8 – Spryskiwanie pod ciśnieniem - Gr. 4
Grupa produktowa
PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa zwyczajowa: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
Nazwa zwyczajowa: Grzyby
Nazwa zwyczajowa: Wirusy
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Gotowy do użycia środek dezynfekujący do twardych, nieporowatych powierzchni w przemyśle mleczarskim, produkcji napojów i przetwórstwa spożywczego.
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Natrysk
Szczegółowy opis:
Dezynfekcja przy użyciu spryskiwania pod ciśnieniem: Gotowy do użycia środek do spryskiwania na powierzchniach.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: 50 ml/m2 Nie wymaga rozcieńczenia
Liczba i harmonogram aplikacji:
Częstotliwość stosowania:
Dezynfekcja pod koniec zmiany roboczej: Raz dziennie
Dezynfekcja w połowie zmiany roboczej: Do 3 razy dziennie
Można stosować w obszarach o temperaturze pokojowej lub w niskich temperaturach 4°C (chłodnie).
Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy
profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Sztywny pojemnik (zakrętka) (HDPE): 0,75, 1, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 900, 950, 1 000 l
4.8.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Wstępnie oczyszczona powierzchnia:
Dokładnie wyczyścić i spłukać powierzchnię. W razie potrzeby usunąć nadmiar wody z powierzchni przed dezynfekcją. Spryskać oczyszczoną powierzchnię (50 ml/m2) i dopilnować, aby całkowicie zwilżyć powierzchnię. Odczekać przez określony czas kontaktu, aby zapewnić działanie produktu (zob. czasy kontaktu poniżej). Pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
Czasy kontaktu
Wstępnie oczyszczona powierzchnia w przemyśle spożywczym i produkcji napojów w temperaturze pokojowej:
Bakterie i drożdżaki: 30 sekund
Grzyby i wirusy: 5 minut
Wstępnie oczyszczona powierzchnia w temp. 4°C:
Bakterie i drożdżaki: 30 sekund
Zabrudzona powierzchnia:
Spryskać powierzchnię (50 ml/m2) i dopilnować, aby całkowicie zwilżyć powierzchnię. Odczekać przez określony czas kontaktu, aby zapewnić działanie produktu (zob. czasy kontaktu poniżej). Pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
Czasy kontaktu
Zabrudzona powierzchnia (ogólna) w temperaturze pokojowej:
Bakterie i drożdżaki: 30 sekund
Zabrudzona powierzchnia w przemyśle produkcji napojów w temperaturze pokojowej:
Bakterie i drożdżaki: 30 sekund
Grzyby: 5 minut
Zabrudzona powierzchnia w przemyśle mięsnym w temperaturze pokojowej:
Bakterie i drożdżaki: 30 sekund
Grzyby: 5 minut
Zabrudzona powierzchnia w przemyśle mlecznym w temperaturze pokojowej:
Bakterie i drożdżaki: 5 minut
Zabrudzona powierzchnia w przemyśle mięsnym w temp. 4°C:
Bakterie i drożdżaki: 30 sekund
4.8.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
— Podczas obchodzenia się z produktem należy stosować rękawice ochronne spełniające wymogi normy europejskiej EN 374 lub odpowiednik odporne na chemikalia (materiał, z którego muszą być wykonane rękawice, zostanie określony przez posiadacza zezwolenia na produkt w informacji o produkcie). (N-78)
— Należy obowiązkowo korzystać z ochrony oczu (gogle chemiczne zgodne z normą EN 166 lub odpowiednik). (N-70)
— Osoby bez ochrony nie powinny przebywać w pobliżu obszarów poddanych działaniu produktu i podczas jego stosowania aż do całkowitego wyschnięcia powierzchni. (zmieniony N-188)
Stosowanie takiego sprzętu ochronnego pozostaje bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6.
4.8.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Nie dotyczy
4.8.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Nie dotyczy
4.8.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Nie dotyczy
4.9. Opis zastosowań
Tabela 9
Zastosowanie nr 9 – Spryskiwanie pod ciśnieniem – Gr. 2
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa zwyczajowa: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
Nazwa zwyczajowa: Grzyby
Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego)
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Gotowy do użycia środek dezynfekujący do twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach przemysłowych (np. w laboratoriach oraz w przemyśle farmaceutycznym i kosmetycznym).
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Natrysk
Szczegółowy opis:
Dezynfekcja przy użyciu spryskiwania pod ciśnieniem: Gotowy do użycia środek do spryskiwania na powierzchniach.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: 50 ml/m2 Nie wymaga rozcieńczenia
Liczba i harmonogram aplikacji:
Częstotliwość stosowania:
Dezynfekcja pod koniec zmiany roboczej: Raz dziennie
Dezynfekcja w połowie zmiany roboczej: Do 3 razy dziennie
Można stosować w obszarach o temperaturze pokojowej lub w niskich temperaturach 4°C (chłodnie).
Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy
profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Sztywny pojemnik (zakrętka) (HDPE): 0,75, 1, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 900, 950, 1 000 l
4.9.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Wstępnie oczyszczona powierzchnia:
Dokładnie wyczyścić i spłukać powierzchnię. W razie potrzeby usunąć nadmiar wody z powierzchni przed dezynfekcją. Spryskać oczyszczoną powierzchnię (50 ml/m2) i dopilnować, aby całkowicie zwilżyć powierzchnię. Odczekać przez określony czas kontaktu, aby zapewnić działanie produktu (zob. czasy kontaktu poniżej). Pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
Czasy kontaktu
Wstępnie oczyszczona powierzchnia (w tym w przemyśle kosmetycznym):
Bakterie i drożdżaki: 30 sekund
Grzyby i wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 5 minut
Wstępnie oczyszczona powierzchnia w temp. 4°C:
Bakterie i drożdżaki: 30 sek.
Zabrudzona powierzchnia:
Spryskać powierzchnię (50 ml/m2) i dopilnować, aby całkowicie zwilżyć powierzchnię. Odczekać przez określony czas kontaktu, aby zapewnić działanie produktu (zob. czasy kontaktu poniżej). Pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
Czasy kontaktu
Zabrudzona powierzchnia (w tym w przemyśle kosmetycznym):
Bakterie i drożdżaki: 30 sekund
Zabrudzona powierzchnia w temp. 4°C:
Bakterie i drożdżaki: 30 sekund
4.9.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
— Podczas obchodzenia się z produktem należy stosować rękawice ochronne spełniające wymogi normy europejskiej EN 374 lub odpowiednik odporne na chemikalia (materiał, z którego muszą być wykonane rękawice, zostanie określony przez posiadacza zezwolenia na produkt w informacji o produkcie).
— Należy obowiązkowo korzystać z ochrony oczu (gogle chemiczne zgodne z normą EN 166 lub odpowiednik). (N-70)
— Osoby bez ochrony nie powinny przebywać w pobliżu obszarów poddanych działaniu produktu i podczas jego stosowania aż do całkowitego wyschnięcia powierzchni. (zmieniony N-188)
Stosowanie takiego sprzętu ochronnego pozostaje bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6.
4.9.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Nie dotyczy
4.9.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Nie dotyczy
4.9.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Nie dotyczy
4.10. Opis zastosowań
Tabela 10
Zastosowanie nr 10 – Dezynfekcja zamknięcia pojemnika - Gr. 4
Grupa produktowa
PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa zwyczajowa: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
Nazwa zwyczajowa: Grzyby
Nazwa zwyczajowa: Wirusy
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Gotowy do użycia środek dezynfekujący do zamknięć pojemników z zaworem w przemyśle spożywczym i produkcji napojów.
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Natrysk
Szczegółowy opis:
Dezynfekcja przy użyciu automatycznego sprzętu do spryskiwania: Gotowy do użycia środek do spryskiwania zamknięć pojemników.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: 1–10 ml/ zamknięcie pojemnika Nie wymaga rozcieńczenia
Liczba i harmonogram aplikacji:
Częstotliwość stosowania: Do 600 pojemników na godzinę
Można stosować w obszarach o temperaturze pokojowej lub w niskich temperaturach 4°C (chłodnie).
Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy
profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Sztywny pojemnik (zakrętka) (HDPE): 0,75, 1, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 900, 950, 1 000 l
4.10.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Automatyczne spryskiwanie na zamknięcie pojemnika z zaworem (1–10 ml na zamknięcie pojemnika). Dopilnować, aby całkowicie zwilżyć powierzchnię. Odczekać przez określony czas kontaktu, aby zapewnić działanie produktu (zob. czasy kontaktu poniżej). Pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
Czasy kontaktu
Wstępnie oczyszczona powierzchnia w przemyśle spożywczym i produkcji napojów w temperaturze pokojowej:
Bakterie i drożdżaki: 30 sekund
Grzyby i wirusy: 5 minut
Wstępnie oczyszczona powierzchnia w temp. 4°C:
Bakterie i drożdżaki: 30 sekund
Zabrudzona powierzchnia (ogólna) w temperaturze pokojowej:
Bakterie i drożdżaki: 30 sekund
Zabrudzona powierzchnia w przemyśle produkcji napojów w temperaturze pokojowej:
Bakterie i drożdżaki: 30 sekund
Grzyby: 5 minut
Zabrudzona powierzchnia w przemyśle mięsnym w temperaturze pokojowej:
Bakterie i drożdżaki: 30 sekund
Zabrudzona powierzchnia w przemyśle mlecznym w temperaturze pokojowej:
Bakterie i drożdżaki: 5 minut
Zabrudzona powierzchnia w przemyśle mięsnym w temp. 4°C:
Bakterie i drożdżaki: 30 sekund
4.10.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
— Należy obowiązkowo korzystać z ochrony oczu (gogle chemiczne zgodne z normą EN 166 lub odpowiednik). (N-70)
— Podczas obchodzenia się z produktem należy stosować rękawice ochronne spełniające wymogi normy europejskiej EN 374 lub odpowiednik odporne na chemikalia (materiał, z którego muszą być wykonane rękawice, zostanie określony przez posiadacza zezwolenia na produkt w informacji o produkcie).
— Osoby bez ochrony powinny przebywać z dala od obszarów poddanych działaniu produktu aż do całkowitego wyschnięcia powierzchni. (N-188)
Stosowanie takiego sprzętu ochronnego pozostaje bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6.
4.10.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Nie dotyczy
4.10.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Nie dotyczy
4.10.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Nie dotyczy
4.11. Opis zastosowań
Tabela 11
Zastosowanie nr 12 – Dezynfekcja rękawic – Gr. 2 i Gr. 4
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa zwyczajowa: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Gotowy do użycia środek dezynfekujący do nieporowatych rękawic noszonych przez pracowników placówek opieki zdrowotnej, laboratoriów oraz przemysłu farmaceutycznego, kosmetycznego, mleczarskiego, produkcji napojów i przetwórstwa spożywczego.
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Natrysk
Szczegółowy opis:
Gotowy do użycia środek dezynfekujący do czystych, nieporowatych rękawic.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: 3 ml (obie dłonie) Nie wymaga rozcieńczenia
Liczba i harmonogram aplikacji:
Stosować do 10 razy dziennie.
Temperatura stosowania: temperatura pokojowa
Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy
profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Sztywny pojemnik (nasadka rozpylacza spustowego) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2 l.
Sztywny pojemnik (zakrętka) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 900, 950, 1 000 l.
4.11.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Nanieść bezpośrednio na czyste, nieporowate rękawice, równomiernie rozprowadzając, i odczekać 30 sekund, aby zapewnić działanie produktu przeciwko bakteriom i drożdżakom. Dopilnować, aby całkowicie zwilżyć powierzchnię.
Nie stosować do dezynfekcji rękawic medycznych objętych rozporządzeniem (UE) 2017/745
4.11.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
— Należy obowiązkowo korzystać z ochrony oczu (gogle chemiczne zgodne z normą EN 166 lub odpowiednik). (N-70)
4.11.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Nie dotyczy
4.11.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Nie dotyczy
4.11.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Nie dotyczy
4.12. Opis zastosowań
Tabela 12
Zastosowanie nr 13 – Dezynfekcja na małą skalę - Rozpylacz spustowy – Gr. 2 – Gabinety weterynaryjne
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa zwyczajowa: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Gotowy do użycia środek dezynfekujący do twardych, nieporowatych powierzchni ogólnego zastosowania w gabinetach weterynaryjnych.
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Natrysk
Szczegółowy opis:
Dezynfekcja przy użyciu rozpylacza spustowego: Gotowy do użycia środek do spryskiwania na powierzchniach.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: 25 ml/m2 Nie wymaga rozcieńczenia
Liczba i harmonogram aplikacji:
Stosować do 10 razy dziennie
Stosować w temperaturze pokojowej
Kategoria(-e) użytkowników
profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Sztywny pojemnik (nasadka rozpylacza spustowego) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2 l.
Sztywny pojemnik (zakrętka) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 900, 950, 1 000 l.
4.12.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Spryskać powierzchnię (25 ml/m2) i dopilnować, aby całkowicie zwilżyć powierzchnię. Odczekać przez określony czas kontaktu, aby zapewnić działanie produktu (zob. czasy kontaktu poniżej). Pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
Czasy kontaktu
Powierzchnia:
Bakterie i drożdżaki: 5 minut
4.12.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
— Należy zapewnić, aby aplikacja była przeprowadzana w pomieszczeniach o minimalnej wentylacji wynoszącej 5 wymian powietrza na godzinę. (N-29)
— Należy obowiązkowo korzystać z ochrony oczu (gogle chemiczne zgodne z normą EN 166 lub odpowiednik). (N-70)
— Podczas obchodzenia się z produktem należy stosować rękawice ochronne spełniające wymogi normy europejskiej EN 374 lub odpowiednik odporne na chemikalia (materiał, z którego muszą być wykonane rękawice, zostanie określony przez posiadacza zezwolenia na produkt w informacji o produkcie).
— Osoby bez ochrony nie powinny przebywać w pobliżu obszarów poddanych działaniu produktu i podczas jego stosowania aż do całkowitego wyschnięcia powierzchni. (zmieniony N-188)
Stosowanie takiego sprzętu ochronnego pozostaje bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6.
4.12.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Nie dotyczy
4.12.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Nie dotyczy
4.12.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Nie dotyczy
Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 1
5.1. Instrukcje stosowania
Zob. szczegółowe instrukcje dotyczące indywidualnego stosowania.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
Zob. specyficzne środki ograniczające ryzyko dotyczące indywidualnego zastosowania.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Niezwłocznie umyć skórę dużą ilością wody. Następnie zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Kontynuować przemywanie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Natychmiast płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. Zadzwonić pod numer 112 / po karetkę w celu uzyskania pomocy lekarskiej.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać osobie poszkodowanej coś do picia, jeśli jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić pod numer 112 / po karetkę w celu uzyskania pomocy lekarskiej.
Stabilność i reaktywność
Reaktywność: W normalnych warunkach przechowywania i użytkowania nie występuje żadne zagrożenie reaktywnością.
Stabilność chemiczna: Produkt stabilny w normalnych warunkach przechowywania i użytkowania.
Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji: W normalnych warunkach przechowywania i użytkowania nie występują żadne niebezpieczne reakcje.
Warunki, których należy unikać: Nieznane w normalnych warunkach przechowywania i użytkowania.
Materiały niezgodne: Nieznane w normalnych warunkach użytkowania.
Niebezpieczne produkty rozkładu: Nieznane w normalnych warunkach przechowywania i użytkowania.
Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska
Nie dopuścić do przedostania się produktu w postaci nierozcieńczonej lub niezneutralizowanej do ścieków lub rowów melioracyjnych.
Nie dopuścić do przedostania się do systemu kanalizacji, wód powierzchniowych lub gruntowych. Rozcieńczyć dużą ilością wody.
Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia: Zebrać za pomocą materiału absorbującego ciecze (piasek, ziemia okrzemkowa, pochłaniacz uniwersalny, trociny).
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Usuwać zgodnie z przepisami krajowymi i lokalnymi.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
36-miesięczny okres trwałości.
Przechowywać w temp. poniżej 30°C.
Rozdział 6. INNE INFORMACJE
Pełne tytuły norm EN podanych w sekcjach „Środki ograniczające ryzyko dotyczące konkretnego zastosowania” są następujące:
EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami
EN 166 – Osobiste środki ochrony oczu – Specyfikacje
Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz. U. L 131 z 5 maja 1998 r., s. 11).
W odniesieniu do „Kategorii użytkowników” należy uwzględnić, co następuje: „użytkownicy profesjonalni (w tym użytkownicy przemysłowi)” to przeszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.
Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Suma Quicksan D4.3
Obszar rynku: UE
Suma Quicksan
Obszar rynku: UE
HORECA Select DESINFEKTIONSSPRAY
Obszar rynku: UE
Divodes FG
Obszar rynku: UE
Divodes FG VT 29
Obszar rynku: UE
ClearKlens Divodes FG
Obszar rynku: UE
ClearKlens FG
Obszar rynku: UE
DOMESTOS QuickGuard
Obszar rynku: UE
GLORIX QuickGuard
Obszar rynku: UE
KLINEX QuickGuard
Obszar rynku: UE
LYSOFORM QuickGuard
Obszar rynku: UE
SAVO QuickGuard
Obszar rynku: UE
CIF QuickGuard
Obszar rynku: UE
VISS QuickGuard
Obszar rynku: UE
JIF QuickGuard
Obszar rynku: UE
FLORASZEPT QuickGuard
Obszar rynku: UE
ANDY QuickGuard
Obszar rynku: UE
SUPERANDY QuickGuard
Obszar rynku: UE
ANDYSAN QuickGuard
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0034601-0001 1-1
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-1-ol
Substancja czynna
71-23-8
200-746-9
52,2 % (w/w)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
17,5 % (w/w)
Rozdział 1. META SPC 2 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 2 identyfikator
Identyfikator
Meta SPC: Meta 2: Divodes FG Ściereczki
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
Numer
1-2
1.3. Grupa produktowa
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
PT04: Dziedzina żywności i pasz
Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 2
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-1-ol
Substancja czynna
71-23-8
200-746-9
52,2 - 52,2 % (w/w)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
17,5 - 17,5 % (w/w)
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2
Rodzaj(e) postaci użytkowych
Impregnowane ściereczki
Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
H226: Łatwopalna ciecz i pary.
H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu.
H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy.
EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry.
Zwroty wskazujące środki ostrożności
P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.
P102: Chronić przed dziećmi.
P103: Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich.
P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.
P261: Unikać wdychania oparów.
P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.
P280: Stosować ochronę oczu lub twarzy.
P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem].
P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.
P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
P310: Natychmiast skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub lekarzem.
P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ.
P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu.
P405: Przechowywać pod zamknięciem.
P501: zawartość usuwać placówki zajmującej się usuwaniem odpadów niebezpiecznych zgodnie z przepisami ustawowymi.
P501: pojemnik usuwać placówki zajmującej się usuwaniem odpadów niebezpiecznych zgodnie z przepisami ustawowymi.
Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1
Zastosowanie nr 1 – Dezynfekcja na małą skalę - Ściereczki – Gr. 2 Sektor przemysłowy i opieka zdrowotna - Zastosowanie profesjonalne
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa zwyczajowa: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
Nazwa zwyczajowa: Grzyby
Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego)
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Gotowa do użycia ściereczka do czystych, twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach przemysłowych (np. w laboratoriach oraz w przemyśle kosmetycznym i farmaceutycznym) i opieki zdrowotnej.
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: przecieranie
Szczegółowy opis:
Gotowa do użycia ściereczka do czystych, twardych, nieporowatych powierzchni
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: W przypadku ściereczek o rozmiarze 133 x 200 mm: stosować 1 ściereczkę na m2; W przypadku ściereczek o rozmiarze 200 x 195 mm: stosować 1 ściereczkę na 1,75 m2; W przypadku ściereczek o rozmiarze 200 x 390 mm: stosować 1 ściereczkę na 2,5 m2 Nie wymaga rozcieńczenia
Liczba i harmonogram aplikacji:
Stosować do 20 razy dziennie.
Stosować w temperaturze pokojowej.
Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy
profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Sztywny pojemnik (zatyczka zatrzaskowa z uszczelką indukcyjną z aluminium lub uszczelką indukcyjną z PET albo bez uszczelki) (PP): 150, 200, 500, 1 000 ściereczek
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dokładnie wyczyścić i spłukać powierzchnię. W razie potrzeby usunąć nadmiar wody z powierzchni przed dezynfekcją. Otworzyć pokrywkę, wziąć pojedynczą ściereczkę i zamknąć pokrywkę. Używać wyłącznie wilgotnych ściereczek. Przetrzeć powierzchnię i odczekać przez określony czas kontaktu, aby zapewnić działanie produktu (zob. czasy kontaktu poniżej). Dopilnować, aby całkowicie zwilżyć powierzchnię. Pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Bez spłukiwania.
Czasy kontaktu
Wstępnie oczyszczona powierzchnia:
Bakterie i drożdżaki: 30 sekund
Grzyby i wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 5 minut
Wstępnie oczyszczona powierzchnia w przemyśle kosmetycznym i opiece zdrowotnej:
Bakterie i drożdżaki: 30 sekund
Grzyby i wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 5 minut
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
— Podczas obchodzenia się z produktem należy stosować rękawice ochronne spełniające wymogi normy europejskiej EN 374 lub odpowiednik odporne na chemikalia (materiał, z którego muszą być wykonane rękawice, zostanie określony przez posiadacza zezwolenia na produkt w informacji o produkcie).
— Osoby bez ochrony nie powinny przebywać w pobliżu obszarów poddanych działaniu produktu i podczas jego stosowania aż do całkowitego wyschnięcia powierzchni. (zmieniony N-188)
Stosowanie takiego sprzętu ochronnego pozostaje bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Nie dotyczy
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Nie dotyczy
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Nie dotyczy
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2
Zastosowanie nr 2 – Dezynfekcja na małą skalę - Ściereczki – Gr. 2 Obszary instytucjonalne i publiczne – Zastosowanie profesjonalne
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa zwyczajowa: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
Nazwa zwyczajowa: Grzyby
Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego)
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Gotowa do użycia ściereczka do czystych, twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach instytucjonalnych (np. w placówkach edukacyjnych) i publicznych.
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: przecieranie
Szczegółowy opis:
Gotowa do użycia ściereczka do czystych, twardych, nieporowatych powierzchni
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: W przypadku ściereczek o rozmiarze 133 x 200 mm: stosować 1 ściereczkę na m2; W przypadku ściereczek o rozmiarze 200 x 195 mm: stosować 1 ściereczkę na 1,75 m2; W przypadku ściereczek o rozmiarze 200 x 390 mm: stosować 1 ściereczkę na 2,5 m2 Nie wymaga rozcieńczenia
Liczba i harmonogram aplikacji:
Stosować do 10 razy dziennie.
Stosować w temperaturze pokojowej.
Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy
profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Sztywny pojemnik (zatyczka zatrzaskowa z uszczelką indukcyjną z aluminium lub uszczelką indukcyjną z PET albo bez uszczelki) (PP): 150, 200, 500, 1 000 ściereczek
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dokładnie wyczyścić i spłukać powierzchnię. W razie potrzeby usunąć nadmiar wody z powierzchni przed dezynfekcją. Otworzyć pokrywkę, wziąć pojedynczą ściereczkę i zamknąć pokrywkę. Używać wyłącznie wilgotnych ściereczek. Przetrzeć powierzchnię i odczekać przez określony czas kontaktu, aby zapewnić działanie produktu (zob. czasy kontaktu poniżej). Dopilnować, aby całkowicie zwilżyć powierzchnię. Pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Bez spłukiwania.
Czasy kontaktu
Wstępnie oczyszczona powierzchnia:
Bakterie i drożdżaki: 30 sekund
Grzyby i wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 5 minut
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
— Podczas obchodzenia się z produktem należy stosować rękawice ochronne spełniające wymogi normy europejskiej EN 374 lub odpowiednik odporne na chemikalia (materiał, z którego muszą być wykonane rękawice, zostanie określony przez posiadacza zezwolenia na produkt w informacji o produkcie).
— Osoby bez ochrony nie powinny przebywać w pobliżu obszarów poddanych działaniu produktu i podczas jego stosowania aż do całkowitego wyschnięcia powierzchni. (zmieniony N-188)
Stosowanie takiego sprzętu ochronnego pozostaje bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6.
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Nie dotyczy
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Nie dotyczy
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Nie dotyczy
4.3. Opis zastosowań
Tabela 3
Zastosowanie nr 3 – Dezynfekcja na małą skalę - Ściereczki – Gr. 2 i Gr. 4 Obszary instytucjonalne i publiczne – Do powszechnego użytku (zastosowanie nieprofesjonalne)
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa zwyczajowa: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
Nazwa zwyczajowa: Grzyby
Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego dla PT2)
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Gotowa do użycia ściereczka do czystych, twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach instytucjonalnych (np. w placówkach edukacyjnych) i publicznych. Gotowa do użycia ściereczka do czystych, twardych, nieporowatych powierzchni w kuchniach oraz w przemyśle spożywczym i produkcji napojów. Nie nadaje się do użytku domowego
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: przecieranie
Szczegółowy opis:
Gotowa do użycia ściereczka do czystych, twardych, nieporowatych powierzchni
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: W przypadku ściereczek o rozmiarze 133 x 200 mm: stosować 1 ściereczkę na m2
W przypadku ściereczek o rozmiarze 200 x 195 mm: stosować 1 ściereczkę na 1,75 m2
Nie wymaga rozcieńczenia
Liczba i harmonogram aplikacji:
Stosować do 5 razy dziennie.
Stosować w temperaturze pokojowej.
Kategoria(-e) użytkowników
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Sztywny pojemnik (zatyczka zatrzaskowa z uszczelką indukcyjną z aluminium lub uszczelką indukcyjną z PET albo bez uszczelki) (PP): 150, 200, 500, 1 000 ściereczek
4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dokładnie wyczyścić i spłukać powierzchnię. W razie potrzeby usunąć nadmiar wody z powierzchni przed dezynfekcją. Otworzyć pokrywkę, wziąć pojedynczą ściereczkę i zamknąć pokrywkę. Używać wyłącznie wilgotnych ściereczek. Przetrzeć powierzchnię i odczekać przez określony czas kontaktu, aby zapewnić działanie produktu (zob. czasy kontaktu poniżej). Dopilnować, aby całkowicie zwilżyć powierzchnię. Pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Bez spłukiwania.
Czasy kontaktu
Wstępnie oczyszczona powierzchnia:
Bakterie i drożdżaki: 30 sekund
Grzyby i wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 5 minut
Należy stosować zgodnie z instrukcją. (N-359)
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Nie dotykać powierzchni poddanych działaniu środka, dopóki całkowicie nie wyschną.
Unikać zanieczyszczenia oczu. (N-317)
Do stosowania wyłącznie przez osoby dorosłe. (N-327)
Informacje o produkcie (tj. etykieta i/lub ulotka) muszą wyraźnie wskazywać, że: produkt nie powinien być dostarczany do powszechnego użytku (np. „wyłącznie dla profesjonalnych użytkowników”).
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci oraz zwierząt. (N-316)
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. (N-360)
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Nie dotyczy
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Nie dotyczy
4.4. Opis zastosowań
Tabela 4
Zastosowanie nr 4 – Dezynfekcja na małą skalę - Ściereczki – Gr. 4 - Zastosowanie profesjonalne
Grupa produktowa
PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa zwyczajowa: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
Nazwa zwyczajowa: Grzyby
Nazwa zwyczajowa: Wirusy
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Produkt gotowy do użycia.
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: przecieranie
Szczegółowy opis:
Gotowa do użycia ściereczka do czystych, twardych, nieporowatych powierzchni w kuchniach oraz w przemyśle spożywczym i produkcji napojów.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: W przypadku ściereczek o rozmiarze 133 x 200 mm: stosować 1 ściereczkę na m2; W przypadku ściereczek o rozmiarze 200 x 195 mm: stosować 1 ściereczkę na 1,75 m2; W przypadku ściereczek o rozmiarze 200 x 390 mm: stosować 1 ściereczkę na 2,5 m2 Nie wymaga rozcieńczenia
Liczba i harmonogram aplikacji:
Stosować do 20 razy dziennie.
Stosować w temperaturze pokojowej.
Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy
profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Sztywny pojemnik (zatyczka zatrzaskowa z uszczelką indukcyjną z aluminium lub uszczelką indukcyjną z PET albo bez uszczelki) (PP): 150, 200, 500, 1 000 ściereczek
4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dokładnie wyczyścić i spłukać powierzchnię. W razie potrzeby usunąć nadmiar wody z powierzchni przed dezynfekcją. Otworzyć pokrywkę, wziąć pojedynczą ściereczkę i zamknąć pokrywkę. Używać wyłącznie wilgotnych ściereczek. Przetrzeć powierzchnię i odczekać przez określony czas kontaktu, aby zapewnić działanie produktu (zob. czasy kontaktu poniżej). Dopilnować, aby całkowicie zwilżyć powierzchnię. Pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Bez spłukiwania.
Czasy kontaktu
Wstępnie oczyszczona powierzchnia w przemyśle spożywczym i produkcji napojów w temperaturze pokojowej:
Bakterie i drożdżaki: 30 sekund
Grzyby i wirusy: 5 minut
4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
— Podczas obchodzenia się z produktem należy stosować rękawice ochronne spełniające wymogi normy europejskiej EN 374 lub odpowiednik odporne na chemikalia (materiał, z którego muszą być wykonane rękawice, zostanie określony przez posiadacza zezwolenia na produkt w informacji o produkcie).
— Osoby bez ochrony powinny przebywać z dala od obszarów poddanych działaniu produktu aż do całkowitego wyschnięcia powierzchni. (N-188)
Stosowanie takiego sprzętu ochronnego pozostaje bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego dokumentu i norm europejskich znajduje się w sekcji 6.
4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Nie dotyczy
4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Nie dotyczy
4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Nie dotyczy
4.5. Opis zastosowań
Tabela 5
Zastosowanie nr 5 – Dezynfekcja rękawic – Gr. 2 i Gr. 4 - Zastosowanie profesjonalne
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa zwyczajowa: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Ściereczka gotowa do użycia
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: przecieranie
Szczegółowy opis:
Gotowa do użycia ściereczka do stosowania na czystych, nieporowatych rękawicach noszonych przez pracowników szpitali i innych placówek opieki zdrowotnej, laboratoriów oraz przemysłu farmaceutycznego, kosmetycznego, mleczarskiego, produkcji napojów i przetwórstwa spożywczego.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: 1 ściereczka (obie dłonie) Nie wymaga rozcieńczenia
Liczba i harmonogram aplikacji:
Stosować do 10 razy dziennie.
Stosować w temperaturze pokojowej
Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy
profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Sztywny pojemnik (zatyczka zatrzaskowa z uszczelką indukcyjną z aluminium lub uszczelką indukcyjną z PET albo bez uszczelki) (PP): 150, 200, 500, 1 000 ściereczek
4.5.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Stosować tylko na czystych, nieporowatych rękawicach. Otworzyć pokrywkę, wziąć pojedynczą ściereczkę i zamknąć pokrywkę. Używać wyłącznie wilgotnych ściereczek. Przetrzeć rękawice i odczekać 30 sekund, aby zapewnić działanie produktu przeciwko bakteriom i drożdżakom. Pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Dopilnować, aby całkowicie zwilżyć powierzchnię. Bez spłukiwania.
Nie stosować do dezynfekcji rękawic medycznych objętych rozporządzeniem (UE) 2017/745
4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Należy obowiązkowo korzystać z ochrony oczu (gogle chemiczne zgodne z normą EN 166 lub odpowiednik). (N-70)
4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Nie dotyczy
4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Nie dotyczy
4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Nie dotyczy
Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 2
5.1. Instrukcje stosowania
Zob. szczegółowe instrukcje dotyczące indywidualnego stosowania.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
Zob. specyficzne środki ograniczające ryzyko dotyczące indywidualnego zastosowania.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Niezwłocznie umyć skórę dużą ilością wody. Następnie zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Kontynuować przemywanie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Natychmiast płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. Zadzwonić pod numer 112 / po karetkę w celu uzyskania pomocy lekarskiej.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać osobie poszkodowanej coś do picia, jeśli jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić pod numer 112 / po karetkę w celu uzyskania pomocy lekarskiej.
Stabilność i reaktywność
Reaktywność: W normalnych warunkach przechowywania i użytkowania nie występuje żadne zagrożenie reaktywnością.
Stabilność chemiczna: Produkt stabilny w normalnych warunkach przechowywania i użytkowania.
Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji: W normalnych warunkach przechowywania i użytkowania nie występują żadne niebezpieczne reakcje.
Warunki, których należy unikać: Podjąć działania zapobiegające wyładowaniom elektrostatycznym.
Materiały niezgodne: Nieznane w normalnych warunkach użytkowania.
Niebezpieczne produkty rozkładu: Nieznane w normalnych warunkach przechowywania i użytkowania.
Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska
Nie dopuścić do przedostania się produktu w postaci nierozcieńczonej lub niezneutralizowanej do ścieków lub rowów melioracyjnych.
Nie dopuścić do przedostania się do systemu kanalizacji, wód powierzchniowych lub gruntowych. Rozcieńczyć dużą ilością wody.
Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia: Zebrać za pomocą materiału absorbującego ciecze (piasek, ziemia okrzemkowa, pochłaniacz uniwersalny, trociny).
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Usuwać zgodnie z przepisami krajowymi i lokalnymi.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
24-miesięczny okres trwałości. Przechowywać w temp. poniżej 30°C.
Rozdział 6. INNE INFORMACJE
Pełne tytuły norm EN podanych w sekcjach „Środki ograniczające ryzyko dotyczące konkretnego zastosowania” są następujące:
EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami
EN 166 – Osobiste środki ochrony oczu – Specyfikacje
Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz. U. L 131 z 5 maja 1998 r., s. 11).
Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmieniającego dyrektywę 2001/83/WE, rozporządzenie (WE) nr 178/2002 i rozporządzenie (WE) nr 1223/2009 oraz uchylającego dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz.U. L 117 z 05.05.2017, s. 1-175)
W odniesieniu do „Kategorii użytkowników” należy uwzględnić, co następuje: „użytkownicy profesjonalni (w tym użytkownicy przemysłowi)” to przeszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.
Dla opakowań zawierających:
— 500–1 000 chusteczek w opakowaniu:
Materiał chusteczek: 100% polipropylen lub 60% wiskoza/40% polipropylen
Powierzchnia chusteczki/opakowanie: 39 m2
Przybliżona objętość płynu/chusteczki: 2,69 g/chusteczka (1 000 szt.); 5,48 g/chusteczka (500 szt.)
— 150–200 chusteczek w opakowaniu:
Materiał chusteczek: 100% polipropylen lub 60% wiskoza/40% polipropylen
Powierzchnia chusteczki/opakowanie: 4 m2 (150 szt.); 5,3 m2 (200 szt.)
Przybliżona objętość płynu/chusteczka: 2,27 g/chusteczka
Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Divodes FG Wipes VT75
Obszar rynku: UE
Divodes FG Wipes
Obszar rynku: UE
Suma Disinfection Wipes
Obszar rynku: UE
Suma Disinfection Wipes XL
Obszar rynku: UE
Suma Disinfection Wipes XXL
Obszar rynku: UE
Suma Quicksan Wipes
Obszar rynku: UE
Suma Quicksan Wipes XL
Obszar rynku: UE
Suma Quicksan Wipes XXL
Obszar rynku: UE
DOMESTOS QuickGuard Wipes
Obszar rynku: UE
GLORIX QuickGuard Wipes
Obszar rynku: UE
KLINEX QuickGuard Wipes
Obszar rynku: UE
LYSOFORM QuickGuard Wipes
Obszar rynku: UE
SAVO QuickGuard Wipes
Obszar rynku: UE
CIF QuickGuard Wipes
Obszar rynku: UE
VISS QuickGuard Wipes
Obszar rynku: UE
JIF QuickGuard Wipes
Obszar rynku: UE
FLORASZEPT QuickGuard Wipes
Obszar rynku: UE
ANDY QuickGuard Wipes
Obszar rynku: UE
SUPERANDY QuickGuard Wipes
Obszar rynku: UE
ANDYSAN QuickGuard Wipes
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0034601-0002 1-2
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-1-ol
Substancja czynna
71-23-8
200-746-9
52,2 % (w/w)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
17,5 % (w/w)
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/287/oj
ISSN 1977-0766 (electronic edition)
Źródło: Urząd Publikacji Unii Europejskiej, dokument 32026R0287. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. To nie jest porada prawna.