Załącznik

Nazwa dodatku

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: aminokwasy, ich sole i podobne produkty

3c353

L-histydyna

Skład dodatku

L-histydyna

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

L-histydyna ≥ 90 % (w przeliczeniu na suchą masę) wytwarzana przy użyciu Corynebacterium glutamicum KCCM 80389

Histamina ≤ 100 ppm

Nazwa IUPAC: Kwas (2S)-2-amino-3-(1H-imidazol-5-ylo) propanowy

Wzór chemiczny: C6H9N3O2

Numer CAS: 71-00-1

Metoda analityczna

(1) Do oznaczenia ilościowego histydyny w dodatku paszowym:

— chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS lub IEC-VIS/FLD) lub

— wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją spektrofotometryczną (HPLC-UV).

Do oznaczenia ilościowego histydyny w premiksach i mieszankach paszowych:

— chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS) – rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 (2).

Do oznaczenia ilościowego histydyny w wodzie do pojenia:

— chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS).

Do oznaczenia ilościowego histaminy w dodatku paszowym:

— wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją spektrofotometryczną (HPLC-UV).

Wszystkie gatunki zwierząt

– –

– 1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej i w wodzie do pojenia.

2. Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia.

3. W przypadku karmienia przeżuwaczy podmioty działające na rynku pasz zapewniają ochronę L-histydyny w żwaczu.

4. Na etykiecie dodatku podaje się wilgotność.

5. W ramach etykietowania dodatku i premiksów podaje się następujące informacje: „Przy suplementacji L-histydyną, w szczególności podawaną w wodzie do pojenia, należy brać pod uwagę podaż w diecie wszystkich aminokwasów niezbędnych i warunkowo niezbędnych, aby zapobiegać zakłóceniom równowagi żywieniowej”.

11 marca 2036 r.

3c354

Monohydrat monochlorowodorku L-histydyny

Skład dodatku

Monohydrat monochlorowodorku L-histydyny

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

Monohydrat monochlorowodorku L-histydyny ≥ 98 % o zawartości co najmniej 72 % histydyny (w przeliczeniu na suchą masę) wytwarzany przy użyciu Corynebacterium glutamicum KCCM 80389

Histamina ≤ 100 ppm

Nazwa IUPAC: Hydrat chlorowodorku kwasu (2S)-2-amino-3-(1H-imidazol-5-ylo) propanowego

Wzór chemiczny: C6H9N3O2·HCl·H2O

Numer CAS: 5934-29-2

Metoda analityczna

(1) Do oznaczenia ilościowego histydyny w dodatku paszowym:

— chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS lub IEC-VIS/FLD) lub

— wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją spektrofotometryczną (HPLC-UV).

Do oznaczenia ilościowego histydyny w premiksach i mieszankach paszowych:

— chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS) – rozporządzenie (WE) nr 152/2009.

Do oznaczenia ilościowego histydyny w wodzie do pojenia:

— chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS).

Do oznaczenia ilościowego histaminy w dodatku paszowym:

— wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją spektrofotometryczną (HPLC-UV).

Wszystkie gatunki zwierząt

– –

– 1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej i w wodzie do pojenia.

2. Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia.

3. W przypadku karmienia przeżuwaczy podmioty działające na rynku pasz zapewniają ochronę monohydratu monochlorowodorku L-histydyny w żwaczu.

4. Na etykiecie dodatku podaje się wilgotność.

5. W ramach etykietowania dodatku i premiksów podaje się następujące informacje: „Przy suplementacji monohydratem monochlorowodorku L-histydyny, w szczególności podawanym w wodzie do pojenia, należy brać pod uwagę podaż w diecie wszystkich aminokwasów niezbędnych i warunkowo niezbędnych, aby zapobiegać zakłóceniom równowagi żywieniowej”.

11 marca 2036 r.

Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące

3c353

L-histydyna

Skład dodatku

L-histydyna

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

L-histydyna ≥ 90 % (w przeliczeniu na suchą masę) wytwarzana przy użyciu Corynebacterium glutamicum KCCM 80389

Histamina ≤ 100 ppm

Nazwa IUPAC: kwas (2S)-2-amino-3-(1H-imidazol-5-ylo) propanowy

Wzór chemiczny: C6H9N3O2

Numer CAS: 71-00-1

Metoda analityczna

(1) Do oznaczenia ilościowego histydyny w dodatku paszowym:

— chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS lub IEC-VIS/FLD) lub

— wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją spektrofotometryczną (HPLC-UV).

Do oznaczenia ilościowego histydyny w premiksach:

— chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS) – rozporządzenie (WE) nr 152/2009.

Do oznaczenia ilościowego histaminy w dodatku paszowym:

— wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją spektrofotometryczną (HPLC-UV).

Wszystkie gatunki zwierząt

– –

– 1.

Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg.”.

4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem podanym na etykiecie premiksu skutkowałoby przekroczeniem zawartości, o której mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

5. Na etykiecie dodatku podaje się wilgotność.

11 marca 2036 r.

3c354

Monohydrat monochlorowodorku L-histydyny

Skład dodatku

Monohydrat monochlorowodorku L-histydyny

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

Monohydrat monochlorowodorku L-histydyny ≥ 98 % o zawartości co najmniej 72 % histydyny (w przeliczeniu na suchą masę) wytwarzany przy użyciu Corynebacterium glutamicum KCCM 80389

Histamina ≤ 100 ppm

Nazwa IUPAC: hydrat chlorowodorku kwasu (2S)-2-amino-3-(1H-imidazol-5-ylo) propanowego

Wzór chemiczny: C6H9N3O2·HCl·H2O

Numer CAS: 5934-29-2

Metoda analityczna

(1) Do oznaczenia ilościowego histydyny w dodatku paszowym:

— chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS lub IEC-VIS/FLD) lub

— wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją spektrofotometryczną (HPLC-UV).

Do oznaczenia ilościowego histydyny w premiksach:

— chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS) – rozporządzenie (WE) nr 152/2009.

Do oznaczenia ilościowego histaminy w dodatku paszowym:

— wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją spektrofotometryczną (HPLC-UV).

Wszystkie gatunki zwierząt

– –

– 1.

Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg.”.

4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem podanym na etykiecie premiksu skutkowałoby przekroczeniem zawartości, o której mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

5. Na etykiecie dodatku podaje się wilgotność.

11 marca 2036 r.

(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 z dnia 27 stycznia 2009 r. ustanawiające metody pobierania próbek i dokonywania analiz do celów urzędowej kontroli pasz (Dz.U. L 54 z 26.2.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).