Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/355 z dnia 18 lutego 2026 r. w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej pirymetanil zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 oraz w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011

Artykuł 1

Odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej

Odnawia się zatwierdzenie substancji czynnej pirymetanil, określonej w załączniku I do niniejszego rozporządzenia, z zastrzeżeniem warunków wyszczególnionych w tym załączniku.

Artykuł 2

Zmiany w rozporządzeniu wykonawczym (UE) nr 540/2011

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się zmiany określone w załączniku II do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 3

Wejście w życie i data rozpoczęcia stosowania

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 maja 2026 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Załącznik I

Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne

Nazwa IUPAC

Czystość (1)

Data zatwierdzenia

Data wygaśnięcia zatwierdzenia

Przepisy szczegółowe

Pirymetanil

Nr CAS: 53112-28-0

Nr CIPAC: 714

N-(4,6-dimetylopirymidyn-2-ylo) anilina

≥ 975 g/kg

Następujące zanieczyszczenia nie mogą przekraczać następujących poziomów w materiale technicznym:

— cyjanamid: 0,5 g/kg;

— anilina: 4 g/kg;

— acetyloaceton: 0,1 g/kg.

1 maja 2026 r.

30 kwietnia 2041 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia pirymetanilu, w szczególności dodatki I i II do tego sprawozdania.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę operatorów, przy jednoczesnym zapewnieniu, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiednich środków ochrony indywidualnej,

— ochronę osób postronnych i mieszkańców, zapewniając, aby w stosownych przypadkach stosowano środki ograniczające znoszenie cieczy roboczej,

— ochronę organizmów wodnych, pszczół i innych owadów zapylających.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki ograniczające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające w odniesieniu do:

1) toksyczności metabolitu M605F004, w tym jego koniugatów, oraz metabolitu M605F007, aby potwierdzić odpowiednie definicje pozostałości do celów oceny ryzyka;

2) wpływu procesów uzdatniania wody na pozostałości pirymetanilu lub jego metabolitów, obecnych w wodzie pobieranej do produkcji wody pitnej, zgodnie z wytycznymi EFSA i ECHA w sprawie wpływu procesów uzdatniania wody na pozostałości substancji czynnych lub ich metabolitów w wodzie pobieranej do produkcji wody pitnej;

3) rozkładu pirymetanilu w glebie, w tym w stosownych przypadkach w odniesieniu do identyfikacji i charakterystyki metabolitów. Jeżeli zgodnie z tymi informacjami, metabolit U2 ma istotne znaczenie, przedstawia się ocenę narażenia na ryzyko i ocenę ryzyka dla tego metabolitu U2 w odniesieniu do gleby, wód powierzchniowych, osadów i wód podziemnych.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje, o których mowa w pkt 1, 2 i 3, do dnia 11 marca 2028 r.

(1) Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu w sprawie odnowienia.

Załącznik II

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 wprowadza się następujące zmiany:

1) w części A skreśla się pozycję 135 dotyczącą pirymetanilu;

2) w części B dodaje się pozycję w brzmieniu:

Nr

Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne

Nazwa IUPAC

Czystość (1)

Data zatwierdzenia

Data wygaśnięcia zatwierdzenia

Przepisy szczegółowe

„179.

Pirymetanil

Nr CAS: 53112-28-0

Nr CIPAC: 714

N-(4,6-dimetylopirymidyn-2-ylo) anilina

≥ 975 g/kg

Następujące zanieczyszczenia nie mogą przekraczać następujących poziomów w materiale technicznym:

— cyjanamid: 0,5 g/kg;

— anilina: 4 g/kg;

— acetyloaceton: 0,1 g/kg.

1 maja 2026 r.

30 kwietnia 2041 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia pirymetanilu, w szczególności dodatki I i II do tego sprawozdania.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę operatorów, przy jednoczesnym zapewnieniu, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiednich środków ochrony indywidualnej,

— ochronę osób postronnych i mieszkańców, zapewniając, aby w stosownych przypadkach stosowano środki ograniczające znoszenie cieczy roboczej,

— ochronę organizmów wodnych, pszczół i innych owadów zapylających.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki ograniczające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające w odniesieniu do:

1) toksyczności metabolitu M605F004, w tym jego koniugatów, oraz metabolitu M605F007, aby potwierdzić odpowiednie definicje pozostałości do celów oceny ryzyka;

2) wpływu procesów uzdatniania wody na pozostałości pirymetanilu lub jego metabolitów, obecnych w wodzie pobieranej do produkcji wody pitnej, zgodnie z wytycznymi EFSA i ECHA w sprawie wpływu procesów uzdatniania wody na pozostałości substancji czynnych lub ich metabolitów w wodzie pobieranej do produkcji wody pitnej;

3) rozkładu pirymetanilu w glebie, w tym w stosownych przypadkach w odniesieniu do identyfikacji i charakterystyki metabolitów. Jeżeli zgodnie z tymi informacjami, metabolit U2 ma istotne znaczenie, przedstawia się ocenę narażenia na ryzyko i ocenę ryzyka dla tego metabolitu U2 w odniesieniu do gleby, wód powierzchniowych, osadów i wód podziemnych.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje, o których mowa w pkt 1, 2 i 3, do dnia 11 marca 2028 r.”.

(1) Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu w sprawie odnowienia.