Załącznik

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące zmiany:

1) w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dodaje się następujący wpis w porządku alfabetycznym:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Warunki stosowania nowej żywności

Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

Inne wymogi

Ochrona danych

„Proszek z odtłuszczonych nasion rzepaku

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »proszek z odtłuszczonych nasion rzepaku«.

Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających proszek z odtłuszczonych nasion rzepaku umieszcza się oświadczenie, że:

a) nie należy ich stosować w przypadku spożycia tego samego dnia innej żywności zawierającej dodatek proszku z odtłuszczonych nasion rzepaku, oraz

b) suplementy te nie powinny być spożywane przez niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 10 lat;

Środki spożywcze zawierające »proszek z odtłuszczonych nasion rzepaku« z Brassica rapa L. i Brassica napus L. opatrywane są oświadczeniem, że składnik ten może wywołać reakcję alergiczną u konsumentów uczulonych na gorczycę i produkty pochodne. Informację tę zamieszcza się w pobliżu wykazu składników.

Zezwolenie wydane w dniu 15 marca 2026 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

Wnioskodawca: »NapiFeryn BioTech Sp. z o.o.«, Stanisława Dubois 114/116, 93-465 Łódź, Polska. W okresie ochrony danych nowa żywność »proszek z odtłuszczonych nasion rzepaku« może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo »NapiFeryn BioTech Sp. z o.o.«, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą »NapiFeryn BioTech Sp. z o.o.«.

Data zakończenia ochrony danych: 15 marca 2031 r.

Wyroby piekarnicze (chleb i bułki, pieczywo cukiernicze i wyroby ciastkarskie)

20 g/100 g

Chleb opatrzony oświadczeniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 828/2014

20 g/100 g

Śniadaniowe przetwory zbożowe

20 g/100 g

Batony zbożowe

20 g/100 g

Makaron

10 g/100 g

Makarony opatrzone oświadczeniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 828/2014

10 g/100 g

Napoje bezalkoholowe w proszku

5 g/100 ml (odtworzone zgodnie z instrukcjami)

Płynne środki spożywcze na bazie owoców (typu smoothie)

3 g/100 g

Analogi produktów mleczarskich

5 g/100 g

Analogi mięsa

15 g/100 g

Zupy (mieszanka suszu) i (gotowe do spożycia)

5 g/100 ml (wprowadzane do obrotu jako takie lub w postaci odtworzonej zgodnie z instrukcjami)

Słone sosy

5 g/100 g

Sosy do sałatek

5 g/100 g

Przeciery warzywne

7 g/100 g

Produkty do smarowania z orzechów

7 g/100 g

Czekoladowe wyroby cukiernicze

7 g/100 g

Chipsy, chrupki, frytki i analogi na bazie ciasta

15 g/100 g

Przekąski inne niż chipsy

20 g/100 g

Produkty mięsne

15 g/100 g

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, z wyłączeniem żywności dla niemowląt, małych dzieci i dzieci w wieku poniżej 10 lat

Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi osób, dla których produkty są przeznaczone, ale w każdym razie na poziomie nie wyższym niż 30 g/dzień w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia zgodnie z instrukcjami producenta.

Suplementy żywnościowe zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE, przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt, małych dzieci i dzieci w wieku poniżej 10 lat.

10 g/dzień dla ogółu populacji w wieku powyżej 10 lat”

2) w tabeli 2 (Specyfikacje) dodaje się następujący wpis w porządku alfabetycznym:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Specyfikacje

„Proszek z odtłuszczonych nasion rzepaku

Opis:

Nowa żywność jest suszonym proszkiem o barwie białej do białawej, pozostałym po ekstrakcji wodnymi i organicznymi rozpuszczalnikami (etanolem i octanem etylu) całych i obłuszczonych, tłoczonych na zimno makuchów rzepakowych pochodzących z niezmodyfikowanych genetycznie odmian Brassica napus L. i Brassica rapa L. o podwójnym niskim (00) poziomie kultywarów.

Charakterystyka/skład:

Białko surowe (% w/w): 28–45

Tłuszcz (% w/w): ≤ 2

Popiół (% w/w): ≤ 5

Wilgotność (% w/w): ≤ 7

Włókno pokarmowe ogółem (*1) (% w/w) 37–70

Glukozynolany ogółem (mmol/kg (mg/kg)): ≤ 0,1 (≤ 40)

Fityniany (% w/w): ≤ 2

Metale ciężkie i inne:

Ołów (mg/kg): ≤ 0,2

Arsen (ogółem) (mg/kg): ≤ 0,1

Kadm (mg/kg): ≤ 0,1

Rtęć (mg/kg): ≤ 0,02

Glin (mg/kg): ≤ 35

Pozostałości rozpuszczalników:

Pozostałości etanolu (mg/kg): < 200

Pozostałości octanu etylu (mg/kg): < 200

Kryteria mikrobiologiczne:

Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 10 000 jtk (*2)/g

Enterobakterie: ≤ 10 jtk/g

E.coli: Brak w 10 g

Salmonella spp.: brak w 25 g

Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g

Ogólna liczba bakterii z grupy coli: ≤ 10 jtk/g

B. cereus: ≤ 100 jtk/g

(*1) Włókno pokarmowe ogółem: Panel EFSA interpretuje, że »włókno pokarmowe« odnosi się do niestrawnych polisacharydów sklasyfikowanych przez EFSA jako włókno pokarmowe w konkretnym celu ustalenia referencyjnych wartości żywieniowych dla węglowodanów i włókna pokarmowego (panel EFSA NDA, 2010).

(*2) jtk: jednostki tworzące kolonię.”

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/386/oj

ISSN 1977-0766 (electronic edition)