Załącznik

Akkermansia muciniphila (pasteryzowanych)” otrzymuje brzmienie:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Warunki stosowania nowej żywności

Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

Inne wymogi

Ochrona danych

„

Akkermansia muciniphila (pasteryzowane)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013, z wyjątkiem żywności specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt, dzieci w wieku poniżej 12 lat, kobiet w ciąży i karmiących piersią

Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi osób, dla których produkty są przeznaczone, ale nie więcej niż:

— 2,1 × 1010 komórek/dzień dla ogółu populacji w wieku powyżej 12 lat

— 3,0 × 1010 komórek/dzień dla ogółu populacji w wieku powyżej 14 lat

— 3,4 × 1010 komórek/dzień dla osób dorosłych

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »pasteryzowane Akkermansia muciniphila«.

Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających pasteryzowane Akkermansia muciniphila umieszcza się oświadczenie, że te suplementy żywnościowe nie powinny być spożywane przez:

a) kobiety w ciąży i karmiące piersią;

b) niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 12 lat / niemowlęta, dzieci i młodzież w wieku poniżej 14 lat / niemowlęta, dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat, w zależności od grup wiekowych, dla których przeznaczony jest suplement diety.

Zezwolenie wydane w dniu 1 marca 2022 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: the Akkermansia Company SA, rue Granbonpré, 11, Bâtiment H, 1435 Mont-Saint-Guibert, Belgia. W okresie ochrony danych nowa żywność »pasteryzowane Akkermansia muciniphila« może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo the Akkermansia Company SA, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą the Akkermansia Company SA. Data zakończenia ochrony danych: 1 marca 2027 r.”

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE, nieprzeznaczone dla niemowląt i dzieci w wieku poniżej 12 lat ani dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

2,1 × 1010 komórek/dzień dla ogółu populacji w wieku powyżej 12 lat

3,0 × 1010 komórek/dzień dla ogółu populacji w wieku powyżej 14 lat

3,4 × 1010 komórek/dzień dla osób dorosłych

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/391/oj

ISSN 1977-0766 (electronic edition)