Lexeva to wyłącznie wyszukiwarka aktów prawnych. Nie udzielamy porad prawnych i nie oceniamy spraw. Czym Lexeva nie jest

W mocy Rozporządzenie wykonawcze · 18 lutego 2026

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/400 z dnia 18 lutego 2026 r. w sprawie udzielenia pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

Treść z tekstu opublikowanego w Dzienniku Urzędowym UE — w brzmieniu pierwotnym, bez późniejszych zmian. Wersje skonsolidowane mają charakter dokumentacyjny.

Tekst urzędowy w EUR-Lex

Treść aktu

Tytuł i preambuła (motywy)

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/400

z dnia 18 lutego 2026 r.

w sprawie udzielenia pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV” zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W dniu 25 lipca 2018 r. przedsiębiorstwo CID LINES NV złożyło, zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, wniosek do Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”) o udzielenie pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych o nazwie „CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV”, należącą do grup produktowych 2 i 3 zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia, z pisemnym potwierdzeniem, że właściwy organ Francji zgodził się dokonać oceny wniosku. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-RF039183-42.

(2) „CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV” zawiera chlorokrezol jako substancję czynną, która figuruje w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, do stosowania w grupach produktowych 2 i 3.

(3) W dniu 7 stycznia 2022 r. właściwy organ oceniający przedłożył Agencji, zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny.

(4) W dniu 18 listopada 2022 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię (2), projekt charakterystyki produktu biobójczego dotyczącej „CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV” i ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów biobójczych zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(5) W opinii stwierdzono, że w odniesieniu do rodziny produktów biobójczych „CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV” spełniono warunki określone w art. 19 ust. 6 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, oraz zaproponowano udzielenie pozwolenia na tę rodzinę produktów biobójczych w odniesieniu do zastosowań opisanych w sekcji 2.1 opinii, z zastrzeżeniem zgodności z proponowaną charakterystyką produktu biobójczego. Opinia Agencji nie zawiera wniosków dotyczących jednego z zastosowań (zastosowanie # 7.7 wymienione w opinii Agencji) jako skoncentrowanego środka do dezynfekcji skóry zwierząt (grupa produktowa 3) stosowanego w formie spryskiwania przez użytkowników zawodowych, ponieważ aktualnie na szczeblu regulacyjnym trwają dyskusje na temat konsekwencji przekroczenia najwyższych dopuszczalnych limitów pozostałości.

(6) W dniu 7 grudnia 2022 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(7) Zgodnie z art. 19 ust. 1 lit. b) ppkt (iii) rozporządzenia (UE) nr 528/2012 warunkiem udzielenia pozwolenia jest to, że produkt biobójczy nie powoduje – ani sam, ani poprzez jego pozostałości – natychmiastowego ani opóźnionego niedopuszczalnego działania na zdrowie ludzi, w tym na zdrowie wrażliwych grup osób, lub zwierząt, ani bezpośrednio, ani przedostając się z wody przeznaczonej do spożycia, żywności, paszy, powietrza, ani przez inne działanie pośrednie. Art. 19 ust. 1 lit. e) rozporządzenia (UE) nr 528/2012 stanowi, że zezwala się na produkty biobójcze, pod warunkiem że, w stosownych przypadkach, najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NDP) dla żywności i paszy lub limity migracji specyficznej lub limity zawartości pozostałości w materiałach do kontaktu z żywnością zostały ustanowione zgodnie z odpowiednimi przepisami Unii.

(8) W art. 18 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady (3) ustalono standardowy NDP na poziomie 0,01 mg/kg w odniesieniu do pozostałości pestycydów w przypadku produktów, dla których w załącznikach II lub III do tego rozporządzenia nie określono konkretnego NDP. Jednak zgodnie z art. 3 ust. 2 lit. c) rozporządzenia (WE) nr 396/2005 pozostałości pestycydów oznaczają pozostałości, włącznie z substancjami czynnymi, ich metabolitami lub produktami powstałymi wskutek rozkładu lub reakcji substancji czynnych, obecnie lub w przeszłości wykorzystywanymi w środkach ochrony roślin wymienionych w art. 2 pkt 1 dyrektywy Rady 91/414/EWG (4), które znajdują się w lub na powierzchni produktów wymienionych w załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 396/2005, zwłaszcza włącznie z tymi, które mogą powstać w wyniku ich stosowania w ochronie roślin, w weterynarii lub jako środek biobójczy. Z przeprowadzonej analizy wynika, że chlorokrezol nie był nigdy stosowany jako substancja czynna w środkach ochrony roślin na podstawie dyrektywy 91/414/EWG ani rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 (5). Ponieważ nie ma dowodów na to, że chlorokrezol jest obecnie lub był wcześniej stosowany w środkach ochrony roślin, Komisja stwierdza, że chlorokrezol nie jest objęty zakresem rozporządzenia (WE) nr 396/2005 oraz że wartość wzorcowa NDP 0,01 mg/kg określona w art. 18 ust. 1 lit. b) tego rozporządzenia nie ma zastosowania do biobójczej substancji czynnej chlorokrezol.

(9) W odniesieniu do zastosowania #7.7 produktu „CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV” w opinii przedstawionej przez Agencję zidentyfikowano przypadek, w którym pozostałości chlorokrezolu w produktach pochodzenia zwierzęcego przekraczałyby poziom 0,01 mg/kg, ale nie określono żadnego zagrożenia dla zdrowia ludzi. W szczególności nie stwierdzono, by produkt – ani sam, ani poprzez pozostałości – powodował natychmiastowe ani opóźnione niedopuszczalne działania na zdrowie ludzi, w tym na zdrowie wrażliwych grup osób, lub zwierząt, ani bezpośrednio, ani przedostając się z wody przeznaczonej do spożycia, żywności, paszy, powietrza, ani przez inne działanie pośrednie.

(10) Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych także zbadał substancję czynną chlorokrezol na podstawie rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 (6), zastąpionego rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) 470/2009 (7), i stwierdził, że nie ma konieczności ustanowienia NDP tej substancji u wszystkich gatunków zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność, ponieważ toksyczność chlorokrezolu uważa się za niską, jest on szybko metabolizowany i wydalany, nie istnieje możliwość jego akumulacji w tkankach i od wielu lat używa się go bezpiecznie w leczeniu ludzi (8).

(11) Komisja uważa zatem, że w przypadku zastosowania #7.7 warunki określone w art. 19 ust. 1 lit. b) ppkt (iii) rozporządzenia (UE) nr 528/2012 są spełnione, ponieważ nie ma ryzyka związanego ze spożyciem przez konsumenta, wynikającego z użycia produktu, a narażenie konsumentów nie przekracza dopuszczalnego dziennego spożycia chlorokrezolu. Komisja uważa ponadto, że produkt spełnia warunek określony w art. 19 ust. 1 lit. e) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, ponieważ chlorokrezol jest sklasyfikowany jako substancja, dla której NDP nie jest wymagany na mocy rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 (9), i nie jest objęty zakresem rozporządzenia (WE) nr 396/2005.

(12) Ponieważ projekt charakterystyki produktu biobójczego przedłożony Komisji przez Agencję nie obejmował zastosowania #7.7, w dniu 22 sierpnia 2024 r. Komisja zwróciła się do Agencji o przedstawienie zmienionego projektu charakterystyki produktu biobójczego, w tym zastosowania #7.7 i warunków jego stosowania, oraz zaktualizowanej wersji sprawozdania z oceny produktu i zmienionej opinii Agencji zgodnie z art. 75 ust. 1 lit. g) rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(13) W dniu 6 marca 2025 r. Agencja przedstawiła Komisji zmienioną opinię (10) („zmieniona opinia Agencji”) oraz zaktualizowane sprawozdanie z oceny produktu. Zmieniony projekt charakterystyki produktu biobójczego zawiera dodatkowe zmiany redakcyjne i korektę, polegającą na tym, że nie proponuje się, by udzielić zezwolenia na zastosowanie #7.4 (wymienione w zmienionej opinii Agencji) jako skoncentrowane środki odkażające do stosowania na przyrządach/sprzęcie przez lekarzy weterynarii (PT2) w formie spryskiwania lub zanurzenia, ze względu na ryzyko dla zdrowia ludzi i środowiska, które zidentyfikowano już podczas oceny wstępnej.

(14) Komisja zgadza się ze zmienioną opinią Agencji i uważa, że w związku z tym należy udzielić pozwolenia unijnego na „CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV” w odniesieniu do zastosowań zaproponowanych w ogólnych wnioskach zmienionej opinii Agencji, zgodnie ze zmienioną charakterystyką produktu biobójczego.

(15) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Przedsiębiorstwu CID LINES NV udziela się niniejszym pozwolenia unijnego o numerze EU-0029989-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych „CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV” zgodnie z charakterystyką produktu biobójczego określoną w załączniku.

Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 19 marca 2026 r. do dnia 29 lutego 2036 r.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 18 lutego 2026 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

(1) Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2) Opinia Komitetu ds. Produktów Biobójczych ECHA z dnia 16 września 2022 r. w sprawie pozwolenia unijnego na „CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV” (ECHA/BPC/362/2022).

(3) Rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniające dyrektywę Rady 91/414/EWG (Dz.U. L 70 z 16.3.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj).

(4) Dyrektywa Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotycząca wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).

(5) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj).

(6) Rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę dla określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (Dz.U. L 224 z 18.8.1990, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1990/2377/oj).

(7) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 z dnia 6 maja 2009 r. ustanawiające wspólnotowe procedury określania maksymalnych limitów pozostałości substancji farmakologicznie czynnych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 oraz zmieniające dyrektywę 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 152 z 16.6.2009, s. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/470/oj).

(8) Sprawozdanie podsumowujące Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych Europejskiej Agencji Leków na temat chlorokrezolu EMEA/MRL/074/96-FINAL z marca 1996 r., https://www.ema.europa.eu/en/documents/mrl-report/chlorocresol-4-chloro-3-methylphenol-summary-report-committee-veterinary-medicinal-products_en.pdf.

(9) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 37/2010 z dnia 22 grudnia 2009 r. w sprawie substancji farmakologicznie czynnych i ich klasyfikacji w odniesieniu do maksymalnych limitów pozostałości w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (Dz.U. L 15 z 20.1.2010, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2010/37(1)/oj).

(10) Opinia Komitetu ds. Produktów Biobójczych ECHA z dnia 28 lutego 2025 r. w sprawie pozwolenia unijnego na „CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV”,

https://echa.europa.eu/pl/opinions-on-union-authorisation.

Załącznik

STRESZCZENIE SPRAWOZDANIA DOTYCZĄCEGO CHARAKTERYSTYKI RODZINY PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH

PRODUKTY NA BAZIE CHLOROKREZOLU

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

Numer zezwolenia EU-0029989-0000

Numer zasobu w R4BP EU-0029989-0000

CZĘŚĆ I

PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

Rozdział 1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Nazwa rodziny produktów

Nazwa

PRODUKTY NA BAZIE CHLOROKREZOLU

1.2. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

1.3. Posiadacz pozwolenia

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia

Nazwa

CID LINES NV

Adres

Waterpoortstraat 2 8900 Ieper BE

Numer zezwolenia

EU-0029989-0000

Numer zasobu w R4BP

EU-0029989-0000

Data udzielenia zezwolenia

19 marca 2026 r.

Data ważności zezwolenia

29 lutego 2036 r.

1.4. Producent(-ci) produktu

Nazwa producenta

CID LINES NV

Adres producenta

Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgia

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

CID LINES NV site 1 Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgia

1.5. Producent(-ci) substancji czynnych

Substancja czynna

Chlorokrezol

Nazwa producenta

Lanxess Deutschland GmbH

Adres producenta

Kennedyplatz 1 50569 Köln Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Lanxess Deutschland GmbH site 1 Chempark D-47829 Krefeld Niemcy

Rozdział 2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Chlorokrezol

Substancja czynna

59-50-7

200-431-6

0,49 - 24,9 % (w/w)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substancja niebędąca substancją czynną

67-63-0

200-661-7

0 - 12 % (w/w)

Olej sosnowy

Olej sosnowy

Substancja niebędąca substancją czynną

94266-48-5

304-455-9

0 - 8 % (w/w)

Aceton

Aceton

Substancja niebędąca substancją czynną

67-64-1

200-662-2

0 - 10 % (w/w)

Eter dimetylowy

Eter dimetylowy

Substancja niebędąca substancją czynną

115-10-6

204-065-8

0 - 50 % (w/w)

Propan-1-ol

Propan-1-ol

Substancja niebędąca substancją czynną

71-23-8

200-746-9

0 - 23 % (w/w)

Kwas mrówkowy

Kwas mrówkowy

Substancja niebędąca substancją czynną

64-18-6

200-579-1

0 - 11 % (w/w)

Kwas fosforowy

Kwas fosforowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-38-2

231-633-2

0 - 25 % (w/w)

Kwas salicylowy

Kwas salicylowy

Substancja niebędąca substancją czynną

69-72-7

200-712-3

0 - 8 % (w/w)

Kwas propionowy

Kwas propionowy

Substancja niebędąca substancją czynną

79-09-4

201-176-3

0 - 37 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) postaci użytkowej

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

CZĘŚĆ II

DRUGI POZIOM INFORMACYJNY – META SPC

Rozdział 1. META SPC 1 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 1 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: Meta SPC 1

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-1

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 1

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Chlorokrezol

Substancja czynna

59-50-7

200-431-6

24 - 24 % (w/w)

Propan-1-ol

Propan-1-ol

Substancja niebędąca substancją czynną

71-23-8

200-746-9

10 - 10 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary.

H314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.

H317: Może powodować reakcję alergiczną skóry.

H335: Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.

H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P260: Nie wdychać par.

P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.

P272: Zanieczyszczonej odzieży ochronnej nie wynosić poza miejsce pracy.

P280: Stosować rękawice ochronne.

P264: Dokładnie umyć skażony obszar ciała po użyciu.

P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów.

P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem].

P363: Wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem.

P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.

P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ.

P321: Zastosować określone leczenie (patrz instrukcje na etykiecie).

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P403+P233: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

P405: Przechowywać pod zamknięciem.

P273: Unikać uwolnienia do środowiska.

P501: zawartość usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.

P501: pojemnik usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.

P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.

P280: Stosować odzież ochronną.

P280: Stosować ochronę oczu.

P280: Stosować ochronę twarzy.

P260: Nie wdychać rozpylonej cieczy.

P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem].

P333+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: zgłosić.

P310: Natychmiast skontaktować się z lekarzem.

P333+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: porady.

P333+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: zgłosić.

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1.

Skoncentrowane środki dezynfekcyjne do powierzchni nieporowatych i sprzętu w dziedzinie weterynarii na bazie chlorokresolu

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: drożdżaki

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: grzyby

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: wirusy

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: endopasożyty: pierwotniaki pasożytnicze

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: jaja robaków (helmintów)

Etap rozwoju: jaja

Obszar(y) zastosowania

Użytkowanie w pomieszczeniach

Dziedzina weterynarii

Skoncentrowany środek dezynfekcyjny do powierzchni nieporowatych i sprzętu w dziedzinie weterynarii w pomieszczeniach dla drobiu, świń i bydła

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Spryskiwanie automatyczne i ręczne

Szczegółowy opis:

- Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: 250 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 1 %, 2 % lub 4 % obj. (w zależności od organizmu docelowego)

Liczba i harmonogram aplikacji:

— Do spryskiwania automatycznego i ręcznego

Obowiązkowe organizmy docelowe:

Bakterie i drożdże: rozcieńczenie produktu 1 % obj., 60 minut

Inne organizmy docelowe:

Grzyby: rozcieńczenie produktu 2 % obj., 60 minut

Wirus: rozcieńczenie produktu 1 % obj., 60 minut

Endopasożyty: jaja robaków (helmintów): rozcieńczenie produktu 2 % obj., 120 minut

— Tylko do spryskiwania automatycznego,

Inne organizmy docelowe:

Endopasożyty: pierwotniaki pasożytnicze: rozcieńczenie produktu 4 % obj., 120 minut

Częstotliwość: od 2 do 13 razy rocznie

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

1 100 l lub 1–1 100 kg w pojemniku HDPE (polietylen o wysokiej gęstości)

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

- 4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

- 4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

- 4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

- 4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

- Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 1

5.1. Instrukcje stosowania

— Należy zawsze dokładnie przeczytać etykietę lub ulotkę przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi podanymi zaleceniami.

— Przestrzegać warunków stosowania produktu (stężenie, czas kontaktu, temperatura, pH, itp.).

— Przed użyciem środków dezynfekujących należy oczyścić stosowne powierzchnie.

— Zalecanym roztworem produktu należy spryskiwać te ściany i podłogi w stajni, które mogą mieć kontakt ze zwierzętami (0,25 l/m2).

— Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

— Nanieść 250 ml/m2 na powierzchnię przeznaczoną do dezynfekcji.

Posiadacz zezwolenia powinien podać na etykiecie wskazówki dotyczące stosowania produktu (rozcieńczenie, ilość nakładana na powierzchnię itp.), aby zagwarantować skuteczność i wydajność produktu podczas jego stosowania. Objętość produktu do rozcieńczenia i określona objętość wody powinny być wyraźnie podane na etykiecie.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

— Do spryskiwania automatycznego:

— Użytkownik profesjonalny nie może przebywać w pomieszczeniu w czasie automatycznego stosowania produktu.

— Nosić maskę oddechową odpowiednią do substancji/zadania, rękawice ochronne odporne na działanie substancji chemicznych spełniające wymagania normy europejskiej EN 374 lub równoważnej (materiał rękawic powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie), okulary ochronne odporne na substancje chemiczne spełniające wymagania normy EN 166 lub równoważnej oraz kombinezon ochronny (materiał powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie) podczas mieszania i ładowania produktu oraz rękawice podczas czyszczenia urządzeń do spryskiwania.

— Po dezynfekcji sprzętu nie wchodzić ponownie do pomieszczenia przez 1 godzinę.

— Po dezynfekcji powierzchni nie wchodzić ponownie do pomieszczenia przez 20 minut.

— Do spryskiwania ręcznego:

— Nosić rękawice ochronne odporne na działanie substancji chemicznych spełniające wymagania normy europejskiej EN 374 lub równoważnej (materiał rękawic powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie), nieprzepuszczalny kombinezon ochronny (co najmniej kategorii III typ 4, zgodnie z normą EN-14605 lub równoważną) (materiał kombinezonu powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie), środki ochrony dróg oddechowych (SODO) o przypisanym współczynniku ochrony co najmniej 4 (typ filtra (litera kodowa, kolor) powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie) podczas mieszania, ładowania i spryskiwania produktu, okulary ochronne odporne na substancje chemiczne spełniające wymagania normy EN 166 lub równoważnej podczas mieszania i ładowania oraz rękawice podczas czyszczenia urządzeń do spryskiwania.

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy.

Powszechne środki zarządzania ryzykiem (RMM):

— Podczas mieszania i ładowania produktów należy rozważyć następujące środki zarządzania ryzykiem (RMM):

— Etapy ręcznej obsługi powinny być ograniczone do niezbędnego minimum;

— Regularne czyszczenie urządzeń i obszaru roboczego;

— Unikanie kontaktu ze skażonymi narzędziami i przedmiotami.

— Nie stosować produktu na powierzchniach, które mogą mieć kontakt z dziećmi.

— Nie wprowadzać zwierząt do czasu całkowitego wyschnięcia.

— Nie dotykać i nie manipulować przed całkowitym wyschnięciem powierzchni.

— Nie stosować produktu w obecności zwierząt domowych.

— Wyłącznie do stosowania w pustych pomieszczeniach dla zwierząt.

— Po zastosowaniu spłukać wodą pitną powierzchnie poddane działaniu produktu

— Przed rozpoczęciem stosowania produktu usunąć wszystkie pokarmy, pasze i napoje

— Nie należy stosować w pomieszczeniach inwentarskich, w których nie można zapobiec ryzyku kontaktu z oczyszczalnią ścieków (STP) lub bezpośredniej emisji do wód powierzchniowych.

— Nanieść produkt na wszystkie powierzchnie z wyjątkiem sufitu

— Hodowla świń: Do stosowania wyłącznie w pomieszczeniach dla zwierząt, gdzie miejsca do leżenia dla prosiąt ssących są pokryte matami, słomą lub innym odpowiednim materiałem

— Nie stosować w ośrodkach lęgowych ani innych miejscach rozrodu piskląt.

— Nie stosować produktu w pomieszczeniach dla kaczek.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Niezwłocznie przemyć skórę dużą ilością wody. Następnie zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem.

Kontynuować przemywanie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut.

Zadzwonić na numer 112 i/lub wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie.

W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112 i/lub wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.

W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 i/lub wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

— Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur ani kanalizacji.

— Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 3 lata

Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania domowymi

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji „Środki zmniejszające ryzyko dla danego zastosowania” są następujące:

EN 374 - Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

EN 14605 - Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami

EN 166 - Ochrona oczu

Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11).

W odniesieniu do „Kategorii użytkowników” należy mieć na uwadze następujące: „Profesjonaliści (w tym użytkownicy przemysłowi)” to wyszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.

Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

KC 5000

Obszar rynku: UE

MS Ascar Cocci Des

Obszar rynku: UE

Q Farm Endo Des

Obszar rynku: UE

Stalldes Spezial

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0029989-0001 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Chlorokrezol

Substancja czynna

59-50-7

200-431-6

24 % (w/w)

Propan-1-ol

Propan-1-ol

Substancja niebędąca substancją czynną

71-23-8

200-746-9

10 % (w/w)

Rozdział 1. META SPC 2 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 2 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: Meta SPC 2

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-2

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 2

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Chlorokrezol

Substancja czynna

59-50-7

200-431-6

24,9 - 24,9 % (w/w)

Kwas fosforowy

Kwas fosforowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-38-2

231-633-2

25 - 25 % (w/w)

Kwas propionowy

Kwas propionowy

Substancja niebędąca substancją czynną

79-09-4

201-176-3

37 - 37 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H226: Łatwopalna ciecz i pary.

H290: Może powodować korozję metali.

H314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.

H317: Może powodować reakcję alergiczną skóry.

H335: Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.

H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

H302: Działa szkodliwie po połknięciu.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P260: Nie wdychać par.

P264: Dokładnie umyć skażony obszar ciała po użyciu.

P270: Nie jeść, nie pić ani nie palić podczas używania produktu.

P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.

P272: Zanieczyszczonej odzieży ochronnej nie wynosić poza miejsce pracy.

P280: Stosować rękawice ochronne.

P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów.

P333+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: porady.

P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem].

P363: Wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem.

P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.

P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ.

P321: Zastosować określone leczenie (patrz Instrukcje na etykiecie).

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P403+P233: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

P405: Przechowywać pod zamknięciem.

P273: Unikać uwolnienia do środowiska.

P501: zawartość usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.

P501: pojemnik usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.

P234: Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.

P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.

P260: Nie wdychać rozpylonej cieczy.

P280: Stosować odzież ochronną.

P280: Stosować ochronę oczu.

P280: Stosować ochronę twarzy.

P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ.

P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z lekarzem.

P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.

P333+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: zgłosić.

P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem].

P310: Natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1.

Skoncentrowane środki dezynfekcyjne do powierzchni nieporowatych i sprzętu w dziedzinie weterynarii na bazie chlorokresolu

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: drożdżaki

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: wirusy

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: endopasożyty: pierwotniaki pasożytnicze

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: jaja robaków (helmintów)

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

Użytkowanie w pomieszczeniach

Dziedzina weterynarii

Skoncentrowany środek dezynfekcyjny do powierzchni nieporowatych i sprzętu w dziedzinie weterynarii w pomieszczeniach dla drobiu, świń i bydła.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Spryskiwanie automatyczne i ręczne

Szczegółowy opis:

- Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: 250 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 1,5 %, 2 %, 3,5 % lub 4 % obj. (w zależności od organizmu docelowego)

Liczba i harmonogram aplikacji:

— · Do spryskiwania automatycznego i ręcznego,

Obowiązkowe organizmy docelowe:

Bakterie i drożdże: rozcieńczenie produktu 1,5% obj., 30 minut

Inne organizmy docelowe:

Endopasożyty: jaja robaków (helmintów) rozcieńczenie produktu 2 % obj., 120 minut

— · Tylko do spryskiwania automatycznego,

Inne organizmy docelowe:

Wirus: rozcieńczenie produktu 3,5 % obj., 30 minut

Endopasożyty: pierwotniaki pasożytnicze: rozcieńczenie produktu 4% obj., 120 minut

Częstotliwość: od 2 do 13 razy rocznie

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

1–1 100 l lub 1–1 100 kg w pojemniku HDPE

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

- 4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

- 4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

- 4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

- 4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

- Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 2

5.1. Instrukcje stosowania

— Należy zawsze dokładnie przeczytać etykietę lub ulotkę przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi podanymi zaleceniami.

— Przestrzegać warunków stosowania produktu (stężenie, czas kontaktu, temperatura, pH, itp.).

— Przed użyciem środków dezynfekujących należy oczyścić stosowne powierzchnie.

— Zalecanym roztworem produktu należy spryskiwać te ściany i podłogi w stajni, które mogą mieć kontakt ze zwierzętami (0,25 l/m2).

— Nanieść 250 ml/m2 na powierzchnię przeznaczoną do dezynfekcji.

— Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

Posiadacz zezwolenia powinien podać na etykiecie wskazówki dotyczące stosowania produktu (rozcieńczenie, ilość nakładana na powierzchnię itp.), aby zagwarantować skuteczność i wydajność produktu podczas jego stosowania. Objętość produktu do rozcieńczenia i określona objętość wody powinny być wyraźnie podane na etykiecie.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

— Do spryskiwania automatycznego:

— Użytkownik profesjonalny nie może przebywać w pomieszczeniu w czasie automatycznego stosowania produktu.

— Nosić środki ochrony dróg oddechowych (SODO) o przypisanym współczynniku ochrony wynoszącym co najmniej 10 (typ filtra (litera kodowa, kolor) powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie), rękawice ochronne odporne na działanie substancji chemicznych spełniające wymagania normy europejskiej EN 374 lub równoważnej (materiał rękawic powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie), okulary ochronne odporne na substancje chemiczne spełniające wymagania normy EN 166 lub równoważnej i kombinezon ochronny (materiał powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie) podczas mieszania i ładowania produktu oraz rękawice podczas czyszczenia urządzeń do spryskiwania.

— Po dezynfekcji sprzętu nie wchodzić ponownie do pomieszczenia przez 160 minut.

— Po dezynfekcji powierzchni nie wchodzić ponownie do pomieszczenia przez 70 minut.

— Do spryskiwania ręcznego:

— Nosić rękawice ochronne odporne na działanie substancji chemicznych spełniające wymagania normy europejskiej EN 374 lub równoważnej (materiał rękawic powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie), nieprzepuszczalny kombinezon ochronny (co najmniej kategorii III typ 4, norma EN-14605 lub równoważna) (materiał kombinezonu powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie) podczas mieszania, ładowania i spryskiwania produktu, okulary ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 166 lub równoważną oraz środki ochrony dróg oddechowych (SODO) o przypisanym współczynniku ochrony co najmniej 10 (typ filtra (litera kodowa, kolor) powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie) podczas mieszania i ładowania oraz rękawice podczas czyszczenia urządzeń do spryskiwania

— Po dezynfekcji sprzętu nie wchodzić ponownie do pomieszczenia przez 100 minut.

— Po dezynfekcji powierzchni nie wchodzić ponownie do pomieszczenia przez 40 minut.

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy.

Powszechne środki zarządzania ryzykiem (RMM):

— Podczas mieszania i ładowania produktów należy rozważyć następujące środki zarządzania ryzykiem (RMM):

— Etapy ręcznej obsługi powinny być ograniczone do niezbędnego minimum;

— Regularne czyszczenie urządzeń i obszaru roboczego;

— Unikanie kontaktu ze skażonymi narzędziami i przedmiotami.

— Nie stosować produktu na powierzchniach, które mogą mieć kontakt z dziećmi.

— Nie wprowadzać zwierząt do czasu całkowitego wyschnięcia.

— Nie dotykać i nie manipulować przed całkowitym wyschnięciem powierzchni.

— Nie stosować produktu w obecności zwierząt domowych.

— Wyłącznie do stosowania w pustych pomieszczeniach dla zwierząt.

— Po zastosowaniu spłukać wodą pitną powierzchnie poddane działaniu produktu

— Przed rozpoczęciem stosowania produktu usunąć wszystkie pokarmy, pasze i napoje

— Nie należy stosować w pomieszczeniach inwentarskich, w których nie można zapobiec ryzyku kontaktu z oczyszczalnią ścieków lub bezpośredniej emisji do wód powierzchniowych.

— Nanieść produkt na wszystkie powierzchnie z wyjątkiem sufitu

— Hodowla świń: Do stosowania wyłącznie w pomieszczeniach dla zwierząt, gdzie miejsca do leżenia dla prosiąt ssących są pokryte matami, słomą lub innym odpowiednim materiałem

— Nie stosować w ośrodkach lęgowych ani innych miejscach rozrodu piskląt.

— Nie stosować produktu w pomieszczeniach dla kaczek.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Niezwłocznie przemyć skórę dużą ilością wody. Następnie zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem.

Kontynuować przemywanie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ

lub z lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut.

Zadzwonić na numer 112 i/lub wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie.

W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112 i/lub wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.

W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 i/lub wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

— Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur ani kanalizacji.

— Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 2 lata

Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania domowymi

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji „Środki zmniejszające ryzyko dla danego zastosowania” są następujące:

EN 374 - Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

EN 14605 - Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami

EN 166 - Ochrona oczu

Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11).

W odniesieniu do „Kategorii użytkowników” należy mieć na uwadze następujące: „Profesjonaliści (w tym użytkownicy przemysłowi)” to wyszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.

Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

KC 6000

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0029989-0002 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Chlorokrezol

Substancja czynna

59-50-7

200-431-6

24,9 % (w/w)

Kwas fosforowy

Kwas fosforowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-38-2

231-633-2

25 % (w/w)

Kwas propionowy

Kwas propionowy

Substancja niebędąca substancją czynną

79-09-4

201-176-3

37 % (w/w)

Rozdział 1. META SPC 3 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 3 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: Meta SPC 3

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-3

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 3

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Chlorokrezol

Substancja czynna

59-50-7

200-431-6

24,9 - 24,9 % (w/w)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substancja niebędąca substancją czynną

67-63-0

200-661-7

12 - 12 % (w/w)

Propan-1-ol

Propan-1-ol

Substancja niebędąca substancją czynną

71-23-8

200-746-9

20 - 20 % (w/w)

Kwas salicylowy

Kwas salicylowy

Substancja niebędąca substancją czynną

69-72-7

200-712-3

8 - 8 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 3

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H226: Łatwopalna ciecz i pary.

H314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.

H317: Może powodować reakcję alergiczną skóry.

H335: Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.

H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy.

H361d: Podejrzewa się, że działa szkodliwie na dziecko w łonie matki.

H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

H290: Może powodować korozję metali.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P201: Przed użyciem zapoznać się ze specjalnymi środkami ostrożności.

P202: Nie używać przed zapoznaniem się i zrozumieniem wszystkich środków bezpieczeństwa.

P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.

P272: Zanieczyszczonej odzieży ochronnej nie wynosić poza miejsce pracy.

P280: Stosować rękawice ochronne.

P264: Dokładnie umyć skażony obszar ciała po użyciu.

P308+P313: W przypadku narażenia lub styczności: porady.

P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów.

P333+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: porady.

P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem].

P363: Wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem.

P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.

P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ.

P321: Zastosować określone leczenie (patrz Instrukcje na etykiecie).

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P403+P233: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

P405: Przechowywać pod zamknięciem.

P273: Unikać uwolnienia do środowiska.

P501: zawartość usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.

P501: pojemnik usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.

P234: Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.

P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.

P280: Stosować odzież ochronną.

P280: Stosować ochronę oczu.

P280: Stosować ochronę twarzy.

P308+P313: W przypadku narażenia lub styczności: zgłosić.

P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem].

P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: zgłosić.

P310: Natychmiast skontaktować się z lekarzem.

P333+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: zgłosić.

P260: Nie wdychać pyłu.

P260: Nie wdychać dymu.

P260: Nie wdychać gazu.

P260: Nie wdychać mgły.

P260: Nie wdychać par.

P260: Nie wdychać rozpylonej cieczy.

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1.

Skoncentrowane środki dezynfekcyjne do powierzchni nieporowatych i sprzętu w dziedzinie weterynarii na bazie chlorokresolu

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: drożdżaki

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: wirusy

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: endopasożyty: pierwotniaki pasożytnicze

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: jaja robaków (helmintów)

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

Użytkowanie w pomieszczeniach

Dziedzina weterynarii

Skoncentrowany środek dezynfekcyjny do powierzchni nieporowatych i sprzętu w dziedzinie weterynarii w pomieszczeniach dla drobiu, świń i bydła.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Spryskiwanie automatyczne i ręczne

Szczegółowy opis:

- Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: 250 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 1%, 2%, 3,5% lub 4% (w zależności od organizmu docelowego)

Liczba i harmonogram aplikacji:

— Do spryskiwania automatycznego i ręcznego,

Obowiązkowe organizmy docelowe:

Bakterie i drożdże: rozcieńczenie produktu 1 % obj., 30 minut

— Tylko do spryskiwania automatycznego,

Inne organizmy docelowe:

Wirus: rozcieńczenie produktu 3,5 % obj., 30 minut

Endopasożyty: pierwotniaki pasożytnicze: rozcieńczenie produktu 4 % obj., 120 minut

Endopasożyty: jaja robaków (helmintów): rozcieńczenie produktu 2 % obj., 120 minut

Częstotliwość: od 2 do 13 razy rocznie

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

1–1 100 l lub 1–1 100 kg w pojemniku HDPE

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

- 4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

- 4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

- 4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

- 4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

- Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 3

5.1. Instrukcje stosowania

— Należy zawsze dokładnie przeczytać etykietę lub ulotkę przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi podanymi zaleceniami.

— Przestrzegać warunków stosowania produktu (stężenie, czas kontaktu, temperatura, pH, itp.).

— Przed użyciem środków dezynfekujących należy oczyścić stosowne powierzchnie.

— Zalecanym roztworem produktu należy spryskiwać te ściany i podłogi w stajni, które mogą mieć kontakt ze zwierzętami (0,25 l/m2).

— Nanieść 250 ml/m2 na powierzchnię przeznaczoną do dezynfekcji.

— Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

Posiadacz zezwolenia powinien podać na etykiecie wskazówki dotyczące stosowania produktu (rozcieńczenie, ilość nakładana na powierzchnię itp.), aby zagwarantować skuteczność i wydajność produktu podczas jego stosowania. Objętość produktu do rozcieńczenia i określona objętość wody powinny być wyraźnie podane na etykiecie

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

— Do spryskiwania automatycznego:

— Użytkownik profesjonalny nie może przebywać w pomieszczeniu w czasie automatycznego stosowania produktu.

— Nosić maskę oddechową odpowiednią do substancji/zadania, rękawice ochronne odporne na działanie substancji chemicznych spełniające wymagania normy europejskiej EN 374 lub równoważnej (materiał rękawic powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie), okulary ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 166 lub równoważną oraz kombinezon ochronny (materiał kombinezonu powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie) podczas mieszania i ładowania produktu oraz rękawice podczas czyszczenia urządzeń do spryskiwania.

— Po dezynfekcji sprzętu nie wchodzić ponownie do pomieszczenia przez 1 godzinę.

— Po dezynfekcji powierzchni nie wchodzić ponownie do pomieszczenia przez 20 minut.

— Do spryskiwania ręcznego:

— Nosić rękawice ochronne odporne na działanie substancji chemicznych spełniające wymagania normy europejskiej EN 374 lub równoważnej (materiał rękawic powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie), nieprzepuszczalny kombinezon ochronny (co najmniej kategorii III typ 4, norma EN-14605 lub równoważna) (materiał kombinezonu powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie) podczas mieszania, ładowania i spryskiwania produktu, okulary ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 166 lub równoważną podczas mieszania i ładowania oraz rękawice podczas czyszczenia urządzeń do spryskiwania.

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy.

— Powszechne środki zarządzania ryzykiem (RMM):

— Podczas mieszania i ładowania produktów należy rozważyć następujące środki zarządzania ryzykiem (RMM):

— Etapy ręcznej obsługi powinny być ograniczone do niezbędnego minimum;

— Regularne czyszczenie urządzeń i obszaru roboczego;

— Unikanie kontaktu ze skażonymi narzędziami i przedmiotami.

— Nie stosować produktu na powierzchni, która może mieć kontakt z dziećmi.

— Nie wprowadzać zwierząt do czasu całkowitego wyschnięcia.

— Nie dotykać i nie manipulować przed całkowitym wyschnięciem powierzchni.

— Nie stosować produktu w obecności zwierząt domowych.

— Wyłącznie do stosowania w pustych pomieszczeniach dla zwierząt

— Po zastosowaniu spłukać wodą pitną powierzchnie poddane działaniu produktu

— Przed rozpoczęciem stosowania produktu usunąć wszystkie pokarmy, pasze i napoje

— Nie należy stosować w pomieszczeniach inwentarskich, w których nie można zapobiec ryzyku kontaktu z oczyszczalnią ścieków lub bezpośredniej emisji do wód powierzchniowych.

— Nanieść produkt na wszystkie powierzchnie z wyjątkiem sufitu

— Hodowla świń: Do stosowania wyłącznie w pomieszczeniach dla zwierząt, gdzie miejsca do leżenia dla prosiąt ssących są pokryte matami, słomą lub innym odpowiednim materiałem

— Nie stosować w ośrodkach lęgowych ani innych miejscach rozrodu piskląt.

— Nie stosować produktu w pomieszczeniach dla kaczek.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Niezwłocznie przemyć skórę dużą ilością wody. Następnie zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem.

Kontynuować przemywanie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut.

Zadzwonić na numer 112 i/lub wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie.

W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112 i/lub wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.

W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 i/lub wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

— Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur ani kanalizacji

— Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 2 lata

Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania domowymi

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji „Środki zmniejszające ryzyko dla danego zastosowania” są następujące:

EN 374 - Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

EN 14605 - Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami

EN 166 - Ochrona oczu

Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11).

W odniesieniu do „Kategorii użytkowników” należy mieć na uwadze następujące: „Profesjonaliści (w tym użytkownicy przemysłowi)” to wyszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.

Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

KC 8000

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0029989-0003 1-3

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Chlorokrezol

Substancja czynna

59-50-7

200-431-6

24,9 % (w/w)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substancja niebędąca substancją czynną

67-63-0

200-661-7

12 % (w/w)

Propan-1-ol

Propan-1-ol

Substancja niebędąca substancją czynną

71-23-8

200-746-9

20 % (w/w)

Kwas salicylowy

Kwas salicylowy

Substancja niebędąca substancją czynną

69-72-7

200-712-3

8 % (w/w)

Rozdział 1. META SPC 4 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 4 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: Meta SPC 4

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-4

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 4

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 4

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Chlorokrezol

Substancja czynna

59-50-7

200-431-6

24,9 - 24,9 % (w/w)

Propan-1-ol

Propan-1-ol

Substancja niebędąca substancją czynną

71-23-8

200-746-9

23 - 23 % (w/w)

Kwas mrówkowy

Kwas mrówkowy

Substancja niebędąca substancją czynną

64-18-6

200-579-1

11 - 11 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 4

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 4

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary.

H314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.

H317: Może powodować reakcję alergiczną skóry.

H335: Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.

H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy.

H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

H290: Może powodować korozję metali.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P260: Nie wdychać par.

P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.

P272: Zanieczyszczonej odzieży ochronnej nie wynosić poza miejsce pracy.

P280: Stosować rękawice ochronne.

P264: Dokładnie umyć skażony obszar ciała po użyciu.

P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów.

P333+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: porady.

P362+P364: Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem.

P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem].

P363: Wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem.

P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.

P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ.

P321: Zastosować określone leczenie (patrz instrukcje na etykiecie).

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P403+P233: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

P405: Przechowywać pod zamknięciem.

P273: Unikać uwolnienia do środowiska.

P501: zawartość usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.

P234: Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.

P501: pojemnik usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.

P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.

P260: Nie wdychać rozpylonej cieczy.

P280: Stosować odzież ochronną.

P280: Stosować ochronę oczu.

P280: Stosować ochronę twarzy.

P333+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: zgłosić.

P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem].

P310: Natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1.

Skoncentrowane środki dezynfekcyjne do powierzchni nieporowatych i sprzętu w dziedzinie weterynarii na bazie chlorokrezolu

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: drożdżaki

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: grzyby

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: wirusy

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: endopasożyty: pierwotniaki pasożytnicze

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: jaja robaków (helmintów)

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

Użytkowanie w pomieszczeniach

Dziedzina weterynarii

Skoncentrowany środek dezynfekcyjny do powierzchni nieporowatych dla powierzchni i sprzętu w dziedzinie weterynarii w pomieszczeniach dla drobiu, świń i bydła

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Spryskiwanie automatyczne i ręczne

Szczegółowy opis:

- Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: 250 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 0,75 %, 2 %, 3,5 % lub 4 % (w zależności od organizmu docelowego)

Liczba i harmonogram aplikacji:

— · Do spryskiwania automatycznego i ręcznego,

Obowiązkowe organizmy docelowe:

Bakterie i drożdże: rozcieńczenie produktu 0,7 5% obj., 30 minut

Inne organizmy docelowe:

Grzyby rozcieńczenie produktu 2 % obj., 30 minut

Endopasożyty: jaja robaków (helmintów) rozcieńczenie produktu 2 % obj., 120 minut

— · Tylko do spryskiwania automatycznego,

Inne organizmy docelowe:

Wirus: rozcieńczenie produktu 3,5% obj., 30 minut

Endopasożyty: pierwotniaki pasożytnicze: rozcieńczenie produktu 4% obj., 120 minut

Częstotliwość: od 2 do 13 razy rocznie

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

1–1 100 l lub 1–1 100 kg w pojemniku HDPE

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

- 4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

- 4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

- 4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

- 4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

- Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 4

5.1. Instrukcje stosowania

— Należy zawsze dokładnie przeczytać etykietę lub ulotkę przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi podanymi zaleceniami.

— Przestrzegać warunków stosowania produktu (stężenie, czas kontaktu, temperatura, pH, itp.).

— Przed użyciem środków dezynfekujących należy oczyścić stosowne powierzchnie.

— Zalecanym roztworem produktu należy spryskiwać te ściany i podłogi w stajni, które mogą mieć kontakt ze zwierzętami (0,25 l/m2).

— Nanieść 250 ml/m2 na powierzchnię przeznaczoną do dezynfekcji.

— Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

Posiadacz zezwolenia powinien podać na etykiecie wskazówki dotyczące stosowania produktu (rozcieńczenie, ilość nakładana na powierzchnię itp.), aby zagwarantować skuteczność i wydajność produktu podczas jego stosowania. Objętość produktu do rozcieńczenia i określona objętość wody powinny być wyraźnie podane na etykiecie.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

— Do spryskiwania automatycznego:

— Użytkownik profesjonalny nie może przebywać w pomieszczeniu w czasie automatycznego stosowania produktu.

— Nosić środki ochrony dróg oddechowych (SODO) o przypisanym współczynniku ochrony wynoszącym co najmniej 10 (typ filtra (litera kodowa, kolor) powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie), rękawice ochronne odporne na działanie substancji chemicznych spełniające wymagania normy europejskiej EN 374 lub równoważnej (materiał rękawic powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie), okulary ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 166 lub równoważną i kombinezon ochronny (materiał kombinezonu powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie) podczas mieszania i ładowania produktu oraz rękawice podczas czyszczenia urządzeń do spryskiwania.

— Po dezynfekcji sprzętu nie wchodzić ponownie do pomieszczenia przez 190 minut.

— Po dezynfekcji powierzchni nie wchodzić ponownie do pomieszczenia przez 80 minut.

— Do spryskiwania ręcznego:

— Nosić rękawice ochronne odporne na działanie substancji chemicznych spełniające wymagania normy europejskiej EN 374 lub równoważnej (materiał rękawic powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie), nieprzepuszczalny kombinezon ochronny (co najmniej kategorii III typ 4, norma EN-14605 lub równoważna) (materiał kombinezonu powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie), środki ochrony dróg oddechowych (SODO) o przypisanym współczynniku ochrony co najmniej 4 (typ filtra (litera kodowa, kolor) powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie) podczas mieszania, ładowania i spryskiwania produktu, okulary ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 166 lub równoważną podczas mieszania i ładowania oraz rękawice podczas czyszczenia urządzeń do spryskiwania

— Po dezynfekcji sprzętu nie wchodzić ponownie do pomieszczenia przez 120 minut.

— Po dezynfekcji powierzchni nie wchodzić ponownie do pomieszczenia przez 45 minut.

Powszechne środki zarządzania ryzykiem (RMM):

— Podczas mieszania i ładowania produktów należy rozważyć następujące środki zarządzania ryzykiem (RMM):

— Etapy ręcznej obsługi powinny być ograniczone do niezbędnego minimum;

— Regularne czyszczenie urządzeń i obszaru roboczego;

— Unikanie kontaktu ze skażonymi narzędziami i przedmiotami.

— Nie stosować produktu na powierzchniach, które mogą mieć kontakt z dziećmi.

— Nie wprowadzać zwierząt do czasu całkowitego wyschnięcia.

— Nie dotykać i nie manipulować przed całkowitym wyschnięciem powierzchni.

— Nie stosować produktu w obecności zwierząt domowych.

— Wyłącznie do stosowania w pustych pomieszczeniach dla zwierząt.

— Po zastosowaniu spłukać wodą pitną powierzchnie poddane działaniu produktu

— Przed rozpoczęciem stosowania produktu usunąć wszystkie pokarmy, pasze i napoje.

— Nie należy stosować w pomieszczeniach inwentarskich, w których nie można zapobiec ryzyku kontaktu z oczyszczalnią ścieków lub bezpośredniej emisji do wód powierzchniowych.

— Nanieść produkt na wszystkie powierzchnie z wyjątkiem sufitu

— Hodowla świń: Do stosowania wyłącznie w pomieszczeniach dla zwierząt, gdzie miejsca do leżenia dla prosiąt ssących są pokryte matami, słomą lub innym odpowiednim materiałem

— Nie stosować w ośrodkach lęgowych ani innych miejscach rozrodu piskląt.

— Nie stosować produktu w pomieszczeniach dla kaczek.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Niezwłocznie przemyć skórę dużą ilością wody. Następnie zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem.

Kontynuować przemywanie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ

lub z lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut.

Zadzwonić na numer 112 i/lub wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie.

W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112 i/lub wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.

W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 i/lub wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

— Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur ani kanalizacji.

— Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 2 lata

Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania domowymi

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji „Środki zmniejszające ryzyko dla danego zastosowania” są następujące:

EN 374 - Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

EN 14605 - Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami

EN 166 - Ochrona oczu

Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11).

W odniesieniu do „Kategorii użytkowników” należy mieć na uwadze następujące: „Profesjonaliści (w tym użytkownicy przemysłowi)” to wyszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.

Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 4

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

KC 9000

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0029989-0004 1-4

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Chlorokrezol

Substancja czynna

59-50-7

200-431-6

24,9 % (w/w)

Propan-1-ol

Propan-1-ol

Substancja niebędąca substancją czynną

71-23-8

200-746-9

23 % (w/w)

Kwas mrówkowy

Kwas mrówkowy

Substancja niebędąca substancją czynną

64-18-6

200-579-1

11 % (w/w)

Rozdział 1. META SPC 5 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 5 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: Meta SPC 7

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-5

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 5

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 5

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Chlorokrezol

Substancja czynna

59-50-7

200-431-6

4,5 - 4,5 % (w/w)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substancja niebędąca substancją czynną

67-63-0

200-661-7

10 - 10 % (w/w)

Olej sosnowy

Olej sosnowy

Substancja niebędąca substancją czynną

94266-48-5

304-455-9

8 - 8 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 5

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 5

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H315: Działa drażniąco na skórę.

H317: Może powodować reakcję alergiczną skóry.

H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P261: Unikać wdychania par.

P272: Zanieczyszczonej odzieży ochronnej nie wynosić poza miejsce pracy.

P280: Stosować rękawice ochronne.

P264: Dokładnie umyć skażony obszar ciała po użyciu.

P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.

P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ.

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ.

P302+P352: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody.

P333+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: porady.

P321: Zastosować określone leczenie (patrz instrukcje na etykiecie).

P362+P364: Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem.

P403+P233: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

P405: Przechowywać pod zamknięciem.

P273: Unikać uwolnienia do środowiska.

P501: zawartość usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.

P501: pojemnik usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.

P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

P102: Chronić przed dziećmi.

P103: Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich.

P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy.

P280: Stosować odzież ochronną.

P280: Stosować ochronę twarzy.

P280: Stosować ochronę oczu.

P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z lekarzem.

P310: Natychmiast skontaktować się z lekarzem.

P333+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: zgłosić.

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1.

Skoncentrowane środki dezynfekujące do skóry zwierząt

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa zwyczajowa: bakterie

Nazwa zwyczajowa: drożdżaki

Obszar(y) zastosowania

Użytkowanie w pomieszczeniach

Użytkowanie na zewnątrz

Dziedzina weterynarii

Skoncentrowane środki dezynfekujące do skóry zwierząt

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Natrysk

Szczegółowy opis:

- Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: W celu pokrycia obszaru, który ma być poddany dezynfekcji Rozcieńczenie (%): 8 % obj.

Liczba i harmonogram aplikacji:

Obowiązkowe organizmy docelowe:

Dezynfekcja skóry racic w warunkach zabrudzenia:

— Obowiązkowe organizmy docelowe

Bakterie: 8 % obj., 5 minut

— Inne organizmy docelowe

Drożdżaki: 8 % obj., 5 minut

Dezynfekcja skóry zwierząt z wyjątkiem końcówek kończyn w warunkach czystości:

— Obowiązkowe organizmy docelowe:

Bakterie i drożdże: 8 % obj., 15 minut, 30 °C

Częstotliwość:

— raz w tygodniu w przypadku bydła (mlecznego, mięsnego, cieląt)

— raz na 4 dni w przypadku świń

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Pojemnik HDPE o pojemności 0,5-25 l

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Stosować za pomocą bezpośredniego spryskiwania na skórę zwierząt w celu zapewnienia miejscowej dezynfekcji:

— Bydło, owce, kozy i świnie - w obszarze obrąbka koronowego racicy oraz skóry międzypalcowej racic w przypadku wprowadzania nowego zwierzęcia do stada

— Konie - w obszarze obrąbka koronowego kopyta oraz strzałki kopytowej w przypadku wprowadzania nowego zwierzęcia do stada

— Świnie - w obszarze ogona i uszu w przypadku wprowadzania nowego zwierzęcia do stada (nie więcej niż 30% stada poddaje się zabiegowi podczas jednego zastosowania; u bydła (mlecznego, mięsnego i cieląt) zabieg wykonuje się raz w tygodniu, a u świń co 4 dni)

— Bydło mleczne - w obszarze między wymieniem a tylnymi kończynami przed wycieleniem

— Zwierzęta powinny stać na czystym podłożu przez co najmniej 15 minut.

— Po zastosowaniu produkt pozostawia się do wyschnięcia na skórze. Przed użyciem środków dezynfekujących należy wstępnie oczyścić skórę zwierzęcia (poza końcówkami kończyn).

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

- 4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

- 4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

- 4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

- 4.2. Opis zastosowań

Tabela 2.

Skoncentrowane środki dezynfekcyjne do powierzchni nieporowatych przeznaczonych do badania i leczenia zwierząt

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: drożdżaki

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

Użytkowanie w pomieszczeniach

Użytkowanie na zewnątrz

Dziedzina weterynarii

Skoncentrowane środki dezynfekcyjne do powierzchni nieporowatych przeznaczonych do badania i leczenia zwierząt

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Natrysk

Szczegółowy opis:

Przez spryskiwanie (tylko rozpylacz typu trigger)

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: 250 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 5 % obj.

Liczba i harmonogram aplikacji:

Obowiązkowe organizmy docelowe:

Bakterie i drożdże rozcieńczenie produktu 5 % obj., 5 minut, temperatura pokojowa

Częstotliwość: codziennie

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Pojemnik HDPE o pojemności 0,5-25 l

4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

— Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

— Przed użyciem środków dezynfekujących należy oczyścić stosowne powierzchnie.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

— Nie należy (stosować/nakładać) bezpośrednio na pożywienie, pasze czy poidła lub w pobliżu pożywienia, pasz czy poideł, ani też na powierzchniach lub przyborach, które mogą bezpośrednio stykać się z pożywieniem, paszami, poidłami i zwierzętami gospodarskimi/zwierzętami domowymi. Użycie musi być ograniczone do stosowania w formie spryskiwania.

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

- 4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

- 4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

- 4.3. Opis zastosowań

Tabela 3.

Skoncentrowane środki dezynfekcyjne do stosowania na obszarach przebywania zwierząt domowych (powierzchnie nieporowate)

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: drożdżaki

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

Użytkowanie w pomieszczeniach

Dziedzina weterynarii

Skoncentrowany środek dezynfekcyjny do stosowania na obszarach przebywania zwierząt domowych

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Natrysk

Szczegółowy opis:

Przez spryskiwanie (tylko rozpylacz typu trigger)

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: 250 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 5 % obj.

Liczba i harmonogram aplikacji:

Obowiązkowe organizmy docelowe:

Bakterie i drożdże rozcieńczenie produktu 5% obj., 15 minut

Częstotliwość: codziennie

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Pojemnik HDPE o pojemności 0,5-25 l

4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

— Przestrzegać instrukcji stosowania

— Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

— Przed użyciem środków dezynfekujących należy oczyścić stosowne powierzchnie.

4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

— Nie stosować bezpośrednio na pożywienie lub poidła albo w ich pobliżu, ani na powierzchnie czy przybory, które mogą bezpośrednio stykać się z pożywieniem i poidłami.

— Unikać rozprysków i wycieków podczas polewania.

— Unikać zanieczyszczenia skóry i oczu.

— Po użyciu umyć ręce.

— Dla użytkowników nieprofesjonalnych opakowania muszą być ograniczone do pojemnika HDPE o pojemności 0,5-3 l, a butelki o wielkości powyżej 1 l i do 3 l muszą być wyposażone w uchwyt i dziobek.

— Opakowanie musi być wyposażone w zamknięcie zabezpieczające przed dziećmi

— Podczas stosowania produktu trzymać z dala zwierzęta domowe.

— Nie wprowadzać zwierząt do czasu całkowitego wyschnięcia.

— Przed zastosowaniem produktu usunąć lub przykryć terraria, akwaria i klatki dla zwierząt.

— Wyłączyć filtr powietrza w akwarium podczas spryskiwania.

4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

— W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

- 4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

— Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania / zwierzętami domowymi.

4.4. Opis zastosowań

Tabela 4.

Skoncentrowane środki dezynfekcyjne do powierzchni nieporowatych (dezynfekcja klatek zwierząt przez lekarzy weterynarii lub asystentów)

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: drożdżaki

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

Użytkowanie w pomieszczeniach

Dziedzina weterynarii

Skoncentrowany środek dezynfekcyjny do powierzchni nieporowatych (w tym dezynfekcji klatek zwierząt przez lekarzy weterynarii lub asystentów)

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Natrysk

Szczegółowy opis:

Przez spryskiwanie (tylko rozpylacz typu trigger)

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: 250 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 5 % obj.

Liczba i harmonogram aplikacji:

Obowiązkowe organizmy docelowe:

Bakterie i drożdże: rozcieńczenie produktu 5 % obj., 15 minut

Częstotliwość: codziennie

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Pojemnik HDPE o pojemności 0,5-25 l

4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

— Przestrzegać instrukcji stosowania

— Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

— Przed użyciem środków dezynfekujących należy oczyścić stosowne powierzchnie.

4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

— Nie stosować produktu w obecności zwierząt gospodarskich.

— Użycie musi być ograniczone do stosowania w formie spryskiwania.

— Unikać rozprysków i wycieków podczas nalewania.

— Unikać zanieczyszczenia skóry i oczu.

— Po użyciu umyć ręce.

— Dla użytkowników nieprofesjonalnych opakowania muszą być ograniczone do pojemnika HDPE o pojemności 0,5-3 l, a butelki o wielkości powyżej 1 l i do 3 l muszą być wyposażone w uchwyt i dziobek.

— Opakowanie musi być wyposażone w zamknięcie zabezpieczające przed dziećmi

— Przed rozpoczęciem stosowania produktu usunąć wszystkie pokarmy, pasze i napoje.

4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

— W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

- 4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

— Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania / zwierzętami domowymi

4.5. Opis zastosowań

Tabela 5.

Skoncentrowane ogólne środki dezynfekujące do powierzchni nieporowatych na bazie chlorokrezolu do stosowania w gospodarstwie domowym poprzez przecieranie

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: drożdżaki

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

Użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja powierzchni

Skoncentrowany środek dezynfekcyjny do powierzchni nieporowatych w gospodarstwie domowym

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Za pomocą mopa lub ręcznika

Szczegółowy opis:

Za pomocą mopa lub ręcznika bez działania mechanicznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: 250 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 2,5 % obj.

Liczba i harmonogram aplikacji:

Obowiązkowe organizmy docelowe:

Bakterie: rozcieńczenie produktu 2,5 % obj., 15 minut, temperatura pokojowa

Inne organizmy docelowe:

drożdżaki: rozcieńczenie produktu 2,5 % obj., 15 minut, temperatura pokojowa

Częstotliwość: codziennie

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Pojemnik HDPE o pojemności 0,5-25 l

4.5.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

— Rozcieńczony produkt nakładać mopem lub ręcznikiem. Odczekać, aż produkt wyschnie.

— Przed użyciem zawsze przetestować produkt na niewidocznej części.

— Produkt nie może być stosowany na powierzchniach mających bezpośredni kontakt z żywnością.

— Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

— Nanieść produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzić za pomocą mopa lub ręcznika.

4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

— Nie należy (stosować/nakładać) bezpośrednio na pożywienie, pasz czy poideł lub w pobliżu pożywienia, pasz czy poideł, ani też na powierzchniach lub w przyborach, które mogą bezpośrednio stykać się z pożywieniem, paszą, poidłami i zwierzętami gospodarskimi.

— Stosowanie produktu musi być ograniczone do stosowania tylko wewnątrz pomieszczeń.

— Nie dotykać przed całkowitym wyschnięciem powierzchni.

4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

- 4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

- 4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

- Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 5

5.1. Instrukcje stosowania

— Należy zawsze dokładnie przeczytać etykietę lub ulotkę przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi podanymi zaleceniami.

— Przestrzegać warunków stosowania produktu (stężenie, czas kontaktu, temperatura, pH, itp.).

— Nanieść 250 ml/m2 na powierzchnię przeznaczoną do dezynfekcji.

Posiadacz zezwolenia powinien podać na etykiecie wskazówki dotyczące stosowania produktu (rozcieńczenie, ilość nakładana na powierzchnię itp.), aby zagwarantować skuteczność i wydajność produktu podczas jego stosowania. Objętość produktu do rozcieńczenia i określona objętość wody powinny być wyraźnie podane na etykiecie.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

— Dla użytkowników profesjonalnych: Nosić rękawice ochronne odporne na działanie substancji chemicznych spełniające wymagania normy europejskiej EN 374 lub równoważnej (materiał rękawic powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie), okulary ochronne odporne na substancje chemiczne i kombinezon ochronny (materiał kombinezonu powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie) podczas spryskiwania i obchodzenia się z produktem.

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy.

— Podczas pracy z produktem należy rozważyć następujące środki zarządzania ryzykiem (RMM):

— Etapy ręcznej obsługi powinny być ograniczone do niezbędnego minimum;

— Regularne czyszczenie urządzeń i obszaru roboczego;

— Unikanie kontaktu ze skażonymi narzędziami i przedmiotami.

— Stosować tylko w miejscach niedostępnych dla dzieci.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut.

Zadzwonić na numer 112 i/lub wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA:

Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 i/lub wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

— Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur ani kanalizacji.

— Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 2 lata

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji „Środki zmniejszające ryzyko dla danego zastosowania” są następujące:

EN 374 - Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11).

W odniesieniu do „Kategorii użytkowników” należy mieć na uwadze następujące: „Profesjonaliści (w tym użytkownicy przemysłowi)” to wyszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.

Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 5

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

Virolux 45

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0029989-0005 1-5

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Chlorokrezol

Substancja czynna

59-50-7

200-431-6

4,5 % (w/w)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substancja niebędąca substancją czynną

67-63-0

200-661-7

10 % (w/w)

Olej sosnowy

Olej sosnowy

Substancja niebędąca substancją czynną

94266-48-5

304-455-9

8 % (w/w)

Rozdział 1. META SPC 6 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 6 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: Meta SPC 8

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-6

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 6

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 6

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Chlorokrezol

Substancja czynna

59-50-7

200-431-6

2,9 - 2,9 % (w/w)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substancja niebędąca substancją czynną

67-63-0

200-661-7

6,5 - 6,5 % (w/w)

Olej sosnowy

Olej sosnowy

Substancja niebędąca substancją czynną

94266-48-5

304-455-9

5,2 - 5,2 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 6

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 6

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H315: Działa drażniąco na skórę.

H317: Może powodować reakcję alergiczną skóry.

H319: Działa drażniąco na oczy.

H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P264: Dokładnie umyć skażony obszar ciała po użyciu.

P272: Zanieczyszczonej odzieży ochronnej nie wynosić poza miejsce pracy.

P280: Stosować rękawice ochronne.

P302+P352: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody.

P333+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: porady.

P362+P364: Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem.

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: porady.

P321: Zastosować określone leczenie (patrz Instrukcje na etykiecie).

P273: Unikać uwolnienia do środowiska.

P501: zawartość usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.

P501: pojemnik usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.

P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

P102: Chronić przed dziećmi.

P103: Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich.

P261: Unikać wdychania par.

P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy.

P280: Stosować odzież ochronną.

P280: Stosować ochronę oczu.

P280: Stosować ochronę twarzy.

P333+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: zgłosić.

P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: zgłosić.

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1.

Skoncentrowane ogólne środki dezynfekcyjne do powierzchni nieporowatych na bazie chlorokrezolu do stosowania poprzez przecieranie

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: drożdżaki

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

Użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja powierzchni

Skoncentrowany środek dezynfekcyjny do powierzchni nieporowatych w gospodarstwie domowym.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Przecieranie lub mycie mopem

Szczegółowy opis:

- Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: 250 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 4 % obj.

Liczba i harmonogram aplikacji:

Obowiązkowe organizmy docelowe:

Bakterie: rozcieńczenie produktu 4 % obj., 15 minut, temperatura pokojowa

Inne organizmy docelowe:

Drożdżaki 4 % obj., 15 minut, temperatura pokojowa

Częstotliwość: codziennie

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Butelka HDPE o pojemności 0,5-2 l

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

— Rozcieńczony produkt nakładać mopem lub ręcznikiem. Odczekać, aż produkt wyschnie.

— Przed użyciem zawsze przetestować produkt na niewidocznej części.

— Produkt nie może być stosowany na powierzchniach mających bezpośredni kontakt z żywnością.

— Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

— Nanieść produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzić za pomocą mopa lub ręcznika.

— Nanieść 250 ml/m2 na powierzchnię przeznaczoną do dezynfekcji.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

— Stosowanie produktu musi być ograniczone do stosowania tylko wewnątrz pomieszczeń.

— Stosować tylko w miejscach niedostępnych dla dzieci

— Nie dotykać przed całkowitym wyschnięciem powierzchni.

— Dla użytkowników profesjonalnych: Nosić rękawice ochronne odporne na działanie substancji chemicznych spełniające wymagania normy europejskiej EN 374 lub równoważnej (materiał rękawic powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie) oraz kombinezon ochronny (materiał kombinezonu powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie) podczas pracy z produktem.

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy

— Podczas pracy z produktem należy rozważyć następujące środki zarządzania ryzykiem (RMM) do stosowania przez użytkowników profesjonalnych:

— Etapy ręcznej obsługi powinny być ograniczone do niezbędnego minimum;

— Regularne czyszczenie urządzeń i obszaru roboczego;

— Unikanie kontaktu ze skażonymi narzędziami i przedmiotami.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

- 4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

- 4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

- 4.2. Opis zastosowań

Tabela 2.

Skoncentrowane środki dezynfekcyjne do muszli klozetowych oparte na chlorokrezolu

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: drożdżaki

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

Użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja muszli klozetowych

Skoncentrowany środek dezynfekcyjny do muszli klozetowych

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Przez nalewanie

Szczegółowy opis:

- Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: 30 ml produktu w muszli klozetowej - gotowe do użycia

Liczba i harmonogram aplikacji:

Obowiązkowe organizmy docelowe:

Bakterie: 15 minut, temperatura pokojowa

Inne organizmy docelowe:

Drożdżaki: 15 minut, temperatura pokojowa

Częstotliwość: jeden raz na dobę

Kategoria(-e) użytkowników

Ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Pojemnik HDPE o pojemności 0,5-3 l dla użytkowników nieprofesjonalnych

4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

— Przestrzegać instrukcji stosowania

— Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

— Nanieść produkt w postaci nierozcieńczonej za pomocą butelki do WC pod obrzeże muszli i nakładać tak, aby pokryć cały obwód muszli.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

— Butelka powinna mieć wygiętą szyjkę oraz zamknięcie zabezpieczające przed dziećmi

— Wlać płyn bardzo blisko wiadra/toalety, aby uniknąć rozprysków.

— Unikać rozprysków i wycieków podczas polewania.

— Unikać zanieczyszczenia skóry i oczu.

— Po użyciu umyć ręce.

— Produkt stosować tylko raz dziennie

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

— W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

- 4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

— Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania / zwierzętami domowymi.

Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 6

5.1. Instrukcje stosowania

— Należy zawsze dokładnie przeczytać etykietę lub ulotkę przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi podanymi zaleceniami.

— Przestrzegać warunków stosowania produktu (stężenie, czas kontaktu, temperatura, pH, itp.).

— Posiadacz zezwolenia powinien podać na etykiecie wskazówki dotyczące stosowania produktu (rozcieńczenie, ilość nakładana na powierzchnię itp.), aby zagwarantować skuteczność i wydajność produktu podczas jego stosowania. Objętość produktu do rozcieńczenia i określona objętość wody powinny być wyraźnie podane na etykiecie.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

— Nie należy (stosować i/lub nakładać) bezpośrednio na pożywienie, pasz czy poideł lub w pobliżu pożywienia, pasz czy poideł, ani też na powierzchniach lub w przyborach, które mogą bezpośrednio stykać się z pożywieniem, paszą, poidłami i zwierzętami gospodarskimi.

— Nie stosować produktu na powierzchni mającej kontakt z dziećmi.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Spłukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 i/lub wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

— Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur ani kanalizacji.

— Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 2 lata

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji „Środki zmniejszające ryzyko dla danego zastosowania” są następujące:

EN 374 - Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11).

W odniesieniu do „Kategorii użytkowników” należy mieć na uwadze następujące: „Profesjonaliści (w tym użytkownicy przemysłowi)” to wyszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.

Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 6

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

Virolux 30

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0029989-0006 1-6

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Chlorokrezol

Substancja czynna

59-50-7

200-431-6

2,9 % (w/w)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substancja niebędąca substancją czynną

67-63-0

200-661-7

6,5 % (w/w)

Olej sosnowy

Olej sosnowy

Substancja niebędąca substancją czynną

94266-48-5

304-455-9

5,2 % (w/w)

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/400/oj

ISSN 1977-0766 (electronic edition)

Źródło: Urząd Publikacji Unii Europejskiej, dokument 32026R0400. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. To nie jest porada prawna.