Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/404 z dnia 24 lutego 2026 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu 6-fitazy wytwarzanej przy użyciu Komagataella phaffii CGMCC 7.370 jako dodatku paszowego dla gatunków świń, drobiu i ptaków ozdobnych (posiadacz zezwolenia: Victory Enzymes GmbH)

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/404

z dnia 24 lutego 2026 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu 6-fitazy wytwarzanej przy użyciu Komagataella phaffii CGMCC 7.370 jako dodatku paszowego dla gatunków świń, drobiu i ptaków ozdobnych (posiadacz zezwolenia: Victory Enzymes GmbH)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu 6-fitazy wytwarzanej przy użyciu Komagataella phaffii CGMCC 7.370. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu 6-fitazy wytwarzanej przy użyciu Komagataella phaffii CGMCC 7.370 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków ptaków, ptaków ozdobnych, egzotycznych i ptaków łownych oraz wszystkich gatunków świń, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje polepszające strawność”.

(4) W opinii z dnia 23 listopada 2022 r. (2) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat 6-fitazy wytwarzanej przy użyciu Komagataella phaffii CGMCC 7.370 jest bezpieczny dla wszystkich gatunków świń i wszystkich gatunków ptaków oraz dla konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że dodatek w obu postaciach użytkowych – w postaci proszku i płynu – uznaje się za niedrażniący dla skóry lub oczu, ale należy go uznać za substancję działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Urząd stwierdził ponadto, że dodatek może być skuteczny u kur niosek przy dawce 1 000 U fitazy/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej i wniosek ten można ekstrapolować na inne ptaki przeznaczone do produkcji jaj lub do hodowli. Po dokonaniu oceny nowych danych przedłożonych przez wnioskodawcę Urząd stwierdził w opinii z dnia 26 czerwca 2025 r. (3), że dodatek może być skuteczny jako dodatek zootechniczny dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego i odchowywanego na nioski/w celach hodowlanych oraz dla reprodukcyjnych gatunków świń w ilości 500 U fitazy/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej oraz dla wszystkich gatunków świń rzeźnych i odchowywanych w celach reprodukcyjnych w ilości 750 U fitazy/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) W związku z powyższym Komisja uważa, że preparat 6-fitazy wytwarzanej przy użyciu Komagataella phaffii CGMCC 7.370 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu u gatunków świń, drobiu i ptaków ozdobnych. Ponadto Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: