Załącznik

Nazwa IUPAC

Numery identyfikacyjne

Minimalny stopień czystości substancji czynnej (1)

Data zatwierdzenia

Data wygaśnięcia zatwierdzenia

Grupa produktowa

Warunki szczegółowe

DBNPA

Nazwa IUPAC:

2,2-dibromo-2-cyjanoacetamid

Nr WE: 233-539-7

Nr CAS: 10222-01-2

Minimalny stopień czystości ocenianej substancji czynnej: 98,0 %

1 lipca 2027 r.

30 czerwca 2032 r.

11

2,2-Dibromo-2-cyjanoacetamid (DBNPA) jest substancją kwalifikującą się do zastąpienia zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. a) i e) rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

Pozwolenie na produkty biobójcze zawierające DBNPA jako substancję czynną podlega następującym warunkom:

a) w ocenie produktu szczególną uwagę zwraca się na narażenie, ryzyko i skuteczność związane z którymkolwiek z zastosowań objętych wnioskiem o udzielenie pozwolenia, lecz nieuwzględnionych w ocenie ryzyka substancji czynnej na poziomie unijnym;

b) na podstawie pkt 10 załącznika VI do rozporządzenia (UE) nr 528/2012 ocena produktu obejmuje ocenę tego, czy spełnione są warunki określone w art. 5 ust. 2 akapit pierwszy lit. b) lub c) rozporządzenia (UE) nr 528/2012;

c) pozwolenie na stosowanie w państwach członkowskich tych produktów można wydać tylko w przypadku, gdy spełnione są warunki określone w art. 5 ust. 2 akapit pierwszy lit. b) lub c) rozporządzenia (UE) nr 528/2012;

d) produkty mogą zostać zatwierdzone tylko do stosowania przez użytkowników przemysłowych lub profesjonalnych do celów krótkoterminowej konserwacji (do 14 dni):

(i) ciecze stosowane w zamkniętych obiegowych układach wody chłodzącej;

(ii) ciecze stosowane w otwartych układach wody chłodzącej;

e) w ocenie produktu szczególną uwagę zwraca się na użytkowników przemysłowych lub profesjonalnych.

Wyroby poddane działaniu DBNPA lub zawierające DBNPA nie mogą być wprowadzane do obrotu.

(1) Czystość wskazana w tej kolumnie oznacza minimalny stopień czystości ocenionej substancji czynnej. Substancja czynna w produkcie udostępnianym na rynku może posiadać taki sam lub inny stopień czystości, jeśli udowodniono, że jest ona równoważna pod względem technicznym z ocenianą substancją czynną.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/577/oj

ISSN 1977-0766 (electronic edition)