Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/585 z dnia 13 marca 2026 r. dotyczące odmowy udzielenia zezwolenia na stosowanie wyciągu z żeń-szenia właściwego Panax ginseng C.A. Meyer jako dodatku paszowego dla kotów i psów

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/585

z dnia 13 marca 2026 r.

dotyczące odmowy udzielenia zezwolenia na stosowanie wyciągu z żeń-szenia właściwego Panax ginseng C.A. Meyer jako dodatku paszowego dla kotów i psów

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania lub odmowy udzielania takich zezwoleń. W art. 10 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2).

(2) Substancja wyciąg z korzeni żeń-szenia Panax ginseng C.A. Meyer została dopuszczona bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatek paszowy dla kotów i psów. Substancja ta została następnie wpisana do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie wyciągu z żeń-szenia właściwego Panax ginseng C.A. Meyer jako dodatku paszowego dla kotów i psów, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki sensoryczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4) Jak przewidziano w art. 5 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 to obowiązkiem wnioskodawcy ubiegającego się o wydanie zezwolenia na stosowanie dodatku paszowego jest wykazanie w odpowiedni i wystarczający sposób, zgodnie ze środkami wykonawczymi określonymi w art. 7 tego rozporządzenia, że warunki zezwolenia określone w art. 5 ust. 2 i 3 tego rozporządzenia zostały spełnione.

(5) W opinii z dnia 17 marca 2021 r. (3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) nie mógł wyciągnąć wniosków na temat bezpieczeństwa wyciągu z żeń-szenia właściwego Panax ginseng C.A. Meyer dla użytkownika oraz dla kotów i psów przy proponowanych poziomach stosowania, ponieważ wnioskodawca nie przedstawił pełnej charakterystyki dodatku.

(6) Pismem z dnia 12 października 2021 r. Komisja umożliwiła wnioskodawcy przedstawienie informacji uzupełniających w odniesieniu do niejednoznacznej opinii Urzędu. Wobec braku odpowiedzi w dniu 4 lutego 2025 r. do wnioskodawcy wysłano wiadomość e-mail informującą o zamiarze odmowy udzielenia zezwolenia. Pomimo kilku przypomnień wnioskodawca nie przedstawił merytorycznej odpowiedzi.

(7) Z opinii Urzędu z dnia 17 marca 2021 r. wynika, że wnioskodawca nie wykazał w sposób odpowiedni i wystarczający, że wyciąg z żeń-szenia właściwego Panax ginseng C.A. Meyer jest bezpieczny w proponowanych warunkach stosowania, gdy jest stosowany jako dodatek paszowy dla kotów i psów.

(8) W związku z powyższym nie można uznać, że wyciąg z żeń-szenia właściwego Panax ginseng C.A. Meyer spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem odmówić udzielenia zezwolenia na stosowanie tej substancji u kotów i psów jako dodatku paszowego należącego do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”.

(9) W związku z tym wyciąg z żeń-szenia właściwego Panax ginseng C.A. Meyer i zawierającą go paszę należy jak najszybciej wycofać z obrotu w odniesieniu do stosowania u kotów i psów. Należy jednak wprowadzić ograniczony okres na wycofanie z obrotu istniejących zapasów tych produktów, aby umożliwić podmiotom gospodarczym właściwe wywiązanie się z obowiązku wycofania.

(10) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: