Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/700 z dnia 4 marca 2026 r. zmieniające rozporz...

Artykuł 1

Załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2024/2651 zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Załącznik

STRESZCZENIE SPRAWOZDANIA DOTYCZĄCEGO CHARAKTERYSTYKI RODZINY PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH

Taski-Room Care-Suma Family Based on Lactic Acid

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

PT03: Higiena weterynaryjna

Numer zezwolenia EU-0031644-0000

Numer zasobu w R4BP EU-0031644-0000

CZĘŚĆ I

PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

Rozdział 1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Nazwa rodziny produktów

Nazwa

Taski-Room Care-Suma Family Based on Lactic Acid

1.2. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

PT03: Higiena weterynaryjna

1.3. Posiadacz pozwolenia

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia

Nazwa

Diversey Europe Operations B.V.

Adres

De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen NL

Numer zezwolenia

EU-0031644-0000

Numer zasobu w R4BP

EU-0031644-0000

Data udzielenia zezwolenia

31.10.2024

Data ważności zezwolenia

30.9.2034

1.4. Producent(-ci) produktu

Nazwa producenta

Diversey Europe Operations B.V.

Adres producenta

De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen Holandia

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Diversey Europe Operations B.V. site 1 Strada Statale 235 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Włochy

Diversey Europe Operations B.V. site 2 Rembrandtlaan 414 7545 ZW Enschede Holandia

Diversey Europe Operations B.V. site 3 Cotes Park Industrial Estate DE55 4PA Somercotes Alfreton Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

Diversey Europe Operations B.V. site 4 Avenida Conde Duque 5, 7 y 9 ; Poligono Industrial La Postura 28343 Valdemoro (Madrid) Hiszpania

Diversey Europe Operations B.V. site 5 Morschheimer Strasse 12 67292 Kirchheimbolanden Niemcy

Nazwa producenta

Multifill B.V.

Adres producenta

Constructieweg 25-A 3641 SB Mijdrecht Holandia

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Multifill B.V. site 1 Constructieweg 25-A 3641 SB Mijdrecht Holandia

Nazwa producenta

Ionic Products Ltd

Adres producenta

Blaris Industrial Estate, Altona Road BT27 5QB Lisburn Irlandia

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Ionic Products Ltd site 1 Blaris Industrial Estate, Altona Road BT27 5QB Lisburn Irlandia

Nazwa producenta

Aerosol Service Sp. z o.o.

Adres producenta

Charnowo 3676-270 Ustka Polska

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Aerosol Service Sp. z o.o. site 1 Charnowo 3676-270 Ustka Polska

Nazwa producenta

Orvema B.V.

Adres producenta

Westkanaaldijk 26-I 3606 AM Maarssen Holandia

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Orvema B.V. site 1 Westkanaaldijk 26-I 3606 AM Maarssen Holandia

Nazwa producenta

Cheport spol s.r.o.

Adres producenta

Lhotsko 93 76312 Vizovice Czechy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Cheport spol s.r.o. site 1 Lhotsko 93 76312 Vizovice Czechy

Nazwa producenta

Helichem B.V.

Adres producenta

Kozakkenberg 5 5951 DL Belfeld Holandia

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Helichem B.V. site 1 Kozakkenberg 5 5951 DL Belfeld Holandia

Nazwa producenta

Pluswipes LTD

Adres producenta

Pywell Rd, Willowbrook, East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Pluswipes LTD site 1 Pywell Rd, Willowbrook, East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

1.5. Producent(-ci) substancji czynnych

Substancja czynna

L-(+)-kwas mlekowy

Nazwa producenta

Purac Biochem bv

Adres producenta

Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Holandia

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Purac Biochem bv site 1 Gran Vial 19-25 08160 Montmelo Hiszpania

Substancja czynna

L-(+)-kwas mlekowy

Nazwa producenta

Jungbunzlauer S.A.

Adres producenta

Z.I. el Portuaire, B.P. 32 67390 Marckolsheim Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Jungbunzlauer S.A. site 1 Z.I. el Portuaire, B.P. 32 67390 Marckolsheim Francja

Rozdział 2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

0,352 - 17,6 % (w/w)

Kwas metanosulfonowy

Substancja niebędąca substancją czynną

75-75-2

200-898-6

0 - 5,11 % (w/w)

Kwas eterowo-alkilokarboksylowy

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

0 - 9 % (w/w)

kwas sulfonowy, C14-17-sek-alkan, sole sodowe

Substancja niebędąca substancją czynną

97489-15-1

307-055-2

0 - 3 % (w/w)

Mieszanina mono-D-glukopiraozydu 2-etyloheksylu 2-etyloheksylu i di-Dglukopiranozydu 2-etyloheksylu

Substancja niebędąca substancją czynną

414-420-0

0 - 3,9 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) postaci użytkowej

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL Dowolna inna ciecz

SL Koncentrat rozpuszczalny

CZĘŚĆ II.

DRUGI POZIOM INFORMACYJNY – META SPC

Rozdział 1. META SPC 1 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 1 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: Meta SPC 1

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-1

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

PT03: Higiena weterynaryjna

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 1

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

17,6 - 17,6 % (w/w)

Kwas metanosulfonowy

Substancja niebędąca substancją czynną

75-75-2

200-898-6

5,11 - 5,11 % (w/w)

Kwas eterowo-alkilokarboksylowy

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

9 - 9 % (w/w)

kwas sulfonowy, C14-17-sek-alkan, sole sodowe

Substancja niebędąca substancją czynną

97489-15-1

307-055-2

3 - 3 % (w/w)

Mieszanina mono-D-glukopiraozydu 2-etyloheksylu 2-etyloheksylu i di-Dglukopiranozydu 2-etyloheksylu

Substancja niebędąca substancją czynną

414-420-0

3,9 - 3,9 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.

H290: Może powodować korozję metali.

EUH071: Działa żrąco na drogi oddechowe.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P260: Nie wdychać par.

P280: Stosować rękawice ochronne, odzież ochronna, ochrona oczu, ochrona twarzy.

P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów.

P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem].

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P310: Natychmiast skontaktować się z lekarz.

P405: Przechowywać pod zamknięciem.

P501: zawartość usuwać do zgodnie z przepisami krajowymi.

P501: pojemnik usuwać do zgodnie z przepisami krajowymi.

P234: Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.

P321: Zastosować określone leczenie (patrz instrukcja na etykiecie).

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1.

Użyj # 1a - Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni oraz małych przedmiotów nie mających kontaktu z żywnością (np. tereny przemysłowe, instytucjonalne (z wyłączeniem obszarów służby zdrowia) oraz zastosowanie w pojazdach do transportu ludzi).

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe

Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni oraz małych przedmiotów nie mających kontaktu z żywnością (np. tereny przemysłowe, instytucjonalne (z wyłączeniem obszarów służby zdrowia) oraz zastosowanie w pojazdach do transportu ludzi).

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Aplikacja ręczna

Szczegółowy opis:

1. Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki.

2. Zanurzanie małych przedmiotów.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,38% w/w. Jest to 2% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot). Rozcieńczyć produkt do 2% v/v (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml).

Liczba i harmonogram aplikacji:

Czas kontaktu:

Bakterie – 5 minut

Drożdże - 15 minut

Wirusy otoczkowe - 5 minut

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów

Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra

Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów

Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra

(PET – politereftalan etylenu; PE – polietylen; HDPE – polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE – liniowy polietylen o małej gęstości, PA – poliamid).

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 2,0% (2 ml produktu, dodać maksymalnie 100 ml wody). Zaaplikować np. spray, spryskując produkt na powierzchnię, a następnie użyć szmatki, pędzla, gąbki, mopa, aby rozprowadzić produkt. Po zakończeniu obróbki należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie zwilżona. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżo rozcieńczonym produkcie w celu zwilżenia powierzchni. Roztwór do zanurzania można zastosować tylko raz.

Pozostawić na mokro na 5 minut w przypadku bakterii i wirusów otoczkowych oraz na 15 minut w przypadku drożdżaków. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia. Nie wymaga spłukiwania powierzchni. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2. Opis zastosowań

Tabela 2.

Użyj # 1b – Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).

Grupa produktowa

PT04: Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe

Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Aplikacja ręczna

Szczegółowy opis:

1. Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki.

2. Zanurzanie małych przedmiotów.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,38% w/w. Jest to 2% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot). Rozcieńczyć produkt do 2% v/v (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml).

Liczba i harmonogram aplikacji:

Czas kontaktu: 15 minut

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów

Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra

Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów

Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra

(PET – politereftalan etylenu; PE – polietylen; HDPE – polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE – liniowy polietylen o małej gęstości, PA – poliamid).

4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 2,0% (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.

Pozostawić mokre na 15 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3. Opis zastosowań

Tabela 3.

Użyj # 2 - Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe

Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Aplikacja ręczna

Szczegółowy opis:

Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,38% w/w. Jest to 2% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2). Rozcieńczyć produkt do 2% v/v (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml).

Liczba i harmonogram aplikacji:

Czas kontaktu: 5 minut

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów

Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra

Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów

Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra

(PET – politereftalan etylenu; PE – polietylen; HDPE – polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE – liniowy polietylen o małej gęstości, PA – poliamid).

4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przed nałożeniem produktu usunąć zgrubne zabrudzenia i wstępnie oczyścić powierzchnię.

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 2,0% (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu.

Pozostawić mokre na 5 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.4. Opis zastosowań

Tabela 4.

Użyj # 3 - Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni i małych przedmiotów w gabinecie weterynaryjnym.

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni i małych przedmiotów w gabinecie weterynaryjnym.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Aplikacja ręczna

Szczegółowy opis:

1. Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki.

2. Zanurzanie małych przedmiotów.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,57% w/w. Jest to 3% v/v rozcieńczenie produktu. zastosować ok. (zastosować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie przykryć dezynfekowany przedmiot na 5 minut i nałożyć ok. 19 rozpyleń/m2 lub 25 ml/m2 przez 30 minut) Rozcieńczyć produkt do 3% v/v (3 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml).

Liczba i harmonogram aplikacji:

Czas kontaktu: 5 minut w temperaturze pokojowej (18-25 °C); 30 minut w 10 °C

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów

Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra

Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów

Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra

(PET – politereftalan etylenu; PE – polietylen; HDPE – polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE – liniowy polietylen o małej gęstości, PA – poliamid).

4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przed nałożeniem produktu usunąć zgrubne zabrudzenia i wstępnie oczyścić powierzchnię.

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 3,0% (3 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.

Pozostawić mokre na 5 minut w temperaturze pokojowej lub 30 minut w 10 °C. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.5. Opis zastosowań

Tabela 5.

Użyj # 4 – Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni (w tym maszyn i urządzeń) mających kontakt z żywnością mleczną (powierzchnie spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne).

Grupa produktowa

PT04: Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni (w tym maszyn i urządzeń) mających kontakt z żywnością mleczną (powierzchnie spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne). Na przykład maszyny do lodów i shake’ów, czyszczenie otwartych instalacji w fabrykach żywności lub twardych powierzchni w kuchniach.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Aplikacja ręczna

Szczegółowy opis:

1. Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki.

2. Zanurzanie małych przedmiotów.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,57% w/w. Jest to 3% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot). Rozcieńczyć produkt do 3% v/v (3 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml).

Liczba i harmonogram aplikacji:

Czas kontaktu: 5 minut

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów

Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra

Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów

Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra

(PET – politereftalan etylenu; PE – polietylen; HDPE – polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE – liniowy polietylen o małej gęstości, PA – poliamid).

4.5.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 3,0% (3 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.

Pozostawić mokre na 5 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 1

5.1. Instrukcje stosowania

Uskladiti s uputama za uporabu.

Obavijestiti nositelja autorizacije ukoliko je tretman neučinkovit.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Podczas pracy z koncentratem (podczas rozcieńczania) nosić rękawice ochronne odporne na chemikalia sklasyfikowane zgodnie z normą EN 374 lub z jej odpowiednikiem, ochronę twarzy zgodną z normą EN 16321 lub jej odpowiednikiem oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub jej odpowiednikiem. Pełne teksty norm EN są dostępne w Sekcji 6. Materiał wyposażenia ochrony osobistej (PPE) ma zostać określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie. Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innego prawodawstwa Unii w obszarze bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego aktu znajduje się w art. 6.

Nie wdychać pary.

Unikać kontaktu z oczami i skórą.

Unikać rozprysków i rozlań podczas mieszania i załadunku (rozcieńczania).

Umyć ręce po użyciu.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić osobę na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Jeśli wystąpią objawy: Zadzwoń pod numer 112 lub pogotowie ratunkowe w celu uzyskania pomocy medycznej. Jeżeli nie ma objawów: Skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub lekarzem.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Natychmiast przemyć dużą ilością wody. Następnie zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać ją przed ponownym użyciem. Kontynuuj mycie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Natychmiast płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można to łatwo zrobić. Kontynuuj płukanie przez co najmniej 15 minut. Zadzwoń pod numer 112 lub pogotowie ratunkowe, aby uzyskać pomoc medyczną.

Informacje dla personelu medycznego/lekarza: oczy należy również wielokrotnie płukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na działanie alkalicznych substancji chemicznych (pH > 11), amin i kwasów, takich jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. NIE wywoływać wymiotów. Podać coś do picia, jeżeli narażona osoba jest w stanie połknąć. Zadzwoń pod numer 112 lub pogotowie ratunkowe, aby uzyskać pomoc medyczną.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Niewykorzystany produkt, jego opakowanie i inne odpady należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

Nie wylewać niewykorzystanego produktu na ziemię, do źródeł wody, do ścieków ani do kanalizacji.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu. Podczas przechowywania chronić przed światłem.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 40°C.

Okres trwałości: 24 miesiące.

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

Pełne tytuły norm EN, o których mowa w sekcji 5.2 „Środki ograniczające ryzyko” to:

EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi chemikaliami i mikroorganizmami

EN 16321 – Ochrona oczu i twarzy do użytku zawodowego

EN 14605 – Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami – Wymagania użytkowe dotyczące odzieży z połączeniami wodoszczelnymi (typ 3) lub bryzgoszczelnymi (typ 4), łącznie z odzieżą zapewniającą ochronę wyłącznie części ciała (typy PB [3] i PB [ 4]).

Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG ) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11).

Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

TASKI Sani 4 in 1 Plus

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0031644-0001 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

17,6 % (w/w)

Kwas metanosulfonowy

Substancja niebędąca substancją czynną

75-75-2

200-898-6

5,11 % (w/w)

Kwas eterowo-alkilokarboksylowy

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

9 % (w/w)

kwas sulfonowy, C14-17-sek-alkan, sole sodowe

Substancja niebędąca substancją czynną

97489-15-1

307-055-2

3 % (w/w)

Mieszanina mono-D-glukopiraozydu 2-etyloheksylu 2-etyloheksylu i di-Dglukopiranozydu 2-etyloheksylu

Substancja niebędąca substancją czynną

414-420-0

3,9 % (w/w)

7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

ANDY MultiPower Conc Professional

Obszar rynku: UE

ANDYSAN MultiPower Conc Professional

Obszar rynku: UE

CIF MultiPower Conc Professional

Obszar rynku: UE

Cif 4in1 Cleaner Disinfectant Concentrate

Obszar rynku: UE

DOMESTOS MultiPower Conc Professional

Obszar rynku: UE

Domestos 4in1 Cleaner Disinfectant Concentrate

Obszar rynku: UE

FLORASZEPT MultiPower Conc Professional

Obszar rynku: UE

GLORIX MultiPower Conc Professional

Obszar rynku: UE

Glorix 4in1 Cleaner Disinfectant Concentrate

Obszar rynku: UE

JIF MultiPower Conc Professional

Obszar rynku: UE

KLINEX MultiPower Conc Professional

Obszar rynku: UE

Klinex 4in1 Cleaner Disinfectant Concentrate

Obszar rynku: UE

LIFEBUOY MultiPower Conc Professional

Obszar rynku: UE

LYSOFORM MultiPower Conc Professional

Obszar rynku: UE

Lysoform 4in1 Cleaner Disinfectant Concentrate

Obszar rynku: UE

Metro Prof. 4 in 1 Plus Conc

Obszar rynku: UE

OPTIMAX 4 in 1 Plus Conc

Obszar rynku: UE

SAVO MultiPower Conc Professional

Obszar rynku: UE

Suma San 4in1 D10.7

Obszar rynku: UE

SUPERANDY MultiPower Conc Professional

Obszar rynku: UE

TASKI Sani 4 in 1 Plus Conc

Obszar rynku: UE

VISS MultiPower Conc Professional

Obszar rynku: UE

Viss 4in1 Cleaner Disinfectant Concentrate

Obszar rynku: UE

We Clean 4 in 1 Plus Conc

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0031644-0002 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

17,6 % (w/w)

Kwas metanosulfonowy

Substancja niebędąca substancją czynną

75-75-2

200-898-6

5,11 % (w/w)

Kwas eterowo-alkilokarboksylowy

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

9 % (w/w)

kwas sulfonowy, C14-17-sek-alkan, sole sodowe

Substancja niebędąca substancją czynną

97489-15-1

307-055-2

3 % (w/w)

Mieszanina mono-D-glukopiraozydu 2-etyloheksylu 2-etyloheksylu i di-Dglukopiranozydu 2-etyloheksylu

Substancja niebędąca substancją czynną

414-420-0

3,9 % (w/w)

7.3. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

Divosan Freed Conc

Obszar rynku: UE

SANO-Premium-Plus

Obszar rynku: UE

Suma Ice & Shake Sanitizer

Obszar rynku: UE

Sure Ice & Shake Sanitizer

Obszar rynku: UE

Sure Sanitizer

Obszar rynku: UE

SURE Sanitizer A

Obszar rynku: UE

TASKI Sani 4 in 1 FREE Conc

Obszar rynku: UE

TASKI Sani 4 in 1 ZERO Conc

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0031644-0003 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

17,6 % (w/w)

Kwas metanosulfonowy

Substancja niebędąca substancją czynną

75-75-2

200-898-6

5,11 % (w/w)

Kwas eterowo-alkilokarboksylowy

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

9 % (w/w)

kwas sulfonowy, C14-17-sek-alkan, sole sodowe

Substancja niebędąca substancją czynną

97489-15-1

307-055-2

3 % (w/w)

Mieszanina mono-D-glukopiraozydu 2-etyloheksylu 2-etyloheksylu i di-Dglukopiranozydu 2-etyloheksylu

Substancja niebędąca substancją czynną

414-420-0

3,9 % (w/w)

7.4. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SURE Sanitizer B

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0031644-0004 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

17,6 % (w/w)

Kwas metanosulfonowy

Substancja niebędąca substancją czynną

75-75-2

200-898-6

5,11 % (w/w)

Kwas eterowo-alkilokarboksylowy

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

9 % (w/w)

kwas sulfonowy, C14-17-sek-alkan, sole sodowe

Substancja niebędąca substancją czynną

97489-15-1

307-055-2

3 % (w/w)

Mieszanina mono-D-glukopiraozydu 2-etyloheksylu 2-etyloheksylu i di-Dglukopiranozydu 2-etyloheksylu

Substancja niebędąca substancją czynną

414-420-0

3,9 % (w/w)

7.5. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SURE Sanitizer C

Obszar rynku: UE

Sure Sanitizer 4in1

Obszar rynku: UE

Sure Sanitizer 4in1 Fresh

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0031644-0005 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

17,6 % (w/w)

Kwas metanosulfonowy

Substancja niebędąca substancją czynną

75-75-2

200-898-6

5,11 % (w/w)

Kwas eterowo-alkilokarboksylowy

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

9 % (w/w)

kwas sulfonowy, C14-17-sek-alkan, sole sodowe

Substancja niebędąca substancją czynną

97489-15-1

307-055-2

3 % (w/w)

Mieszanina mono-D-glukopiraozydu 2-etyloheksylu 2-etyloheksylu i di-Dglukopiranozydu 2-etyloheksylu

Substancja niebędąca substancją czynną

414-420-0

3,9 % (w/w)

Rozdział 1. META SPC 2 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 2 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: Meta SPC 2

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-2

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

PT03: Higiena weterynaryjna

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 2

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

17,6 - 17,6 % (w/w)

Kwas metanosulfonowy

Substancja niebędąca substancją czynną

75-75-2

200-898-6

5,11 - 5,11 % (w/w)

Kwas eterowo-alkilokarboksylowy

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

9 - 9 % (w/w)

kwas sulfonowy, C14-17-sek-alkan, sole sodowe

Substancja niebędąca substancją czynną

97489-15-1

307-055-2

3 - 3 % (w/w)

Mieszanina mono-D-glukopiraozydu 2-etyloheksylu 2-etyloheksylu i di-Dglukopiranozydu 2-etyloheksylu

Substancja niebędąca substancją czynną

414-420-0

3,9 - 3,9 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.

H290: Może powodować korozję metali.

EUH071: Działa żrąco na drogi oddechowe.

EUH208: Zawiera Ethyl 2,3-epoxy-3-phenylbutyrate, Delta-damascone and Damascone. Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P260: Nie wdychać par.

P280: Stosować rękawice ochronne, odzież ochronna, ochrona oczu, ochrona twarzy.

P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów.

P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem].

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P310: Natychmiast skontaktować się z lekarzem.

P405: Przechowywać pod zamknięciem.

P501: zawartość usuwać do zgodnie z przepisami krajowymi.

P501: pojemnik usuwać do zgodnie z przepisami krajowymi.

P234: Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.

P321: Zastosować określone leczenie (patrz instrukcja na etykiecie).

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1.

Użyj # 1a - Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni oraz małych przedmiotów nie mających kontaktu z żywnością (np. tereny przemysłowe, instytucjonalne (z wyłączeniem obszarów służby zdrowia) oraz zastosowanie w pojazdach do transportu ludzi).

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe

Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni oraz małych przedmiotów nie mających kontaktu z żywnością (np. tereny przemysłowe, instytucjonalne (z wyłączeniem obszarów służby zdrowia) oraz zastosowanie w pojazdach do transportu ludzi).

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Aplikacja ręczna

Szczegółowy opis:

1. Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany.nDo rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki.

2. Zanurzanie małych przedmiotów.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,38% w/w. Jest to 2% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot). Rozcieńczyć produkt do 2% v/v (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml).

Liczba i harmonogram aplikacji:

Czas kontaktu:

Bakterie – 5 minut

Drożdże - 15 minut

Wirusy otoczkowe - 5 minut

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów

Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra

Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów

Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra

(PET – politereftalan etylenu; PE – polietylen; HDPE – polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE – liniowy polietylen o małej gęstości, PA – poliamid).

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 2,0% (2 ml produktu, dodać maksymalnie 100 ml wody). Zaaplikować np. spray, spryskując produkt na powierzchnię, a następnie użyć szmatki, pędzla, gąbki, mopa, aby rozprowadzić produkt. Po zakończeniu obróbki należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie zwilżona. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżo rozcieńczonym produkcie w celu zwilżenia powierzchni. Roztwór do zanurzania można zastosować tylko raz.

Pozostawić na mokro na 5 minut w przypadku bakterii i wirusów otoczkowych oraz na 15 minut w przypadku drożdżaków. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia. Nie wymaga spłukiwania powierzchni. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2. Opis zastosowań

Tabela 2.

Użyj # 1b – Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).

Grupa produktowa

PT04: Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe

Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Aplikacja ręczna

Szczegółowy opis:

1. Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki.

2. Zanurzanie małych przedmiotów.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,38% w/w. Jest to 2% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot). Rozcieńczyć produkt do 2% v/v (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml).

Liczba i harmonogram aplikacji:

Czas kontaktu: 15 minut

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów

Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra

Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów

Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra

(PET – politereftalan etylenu; PE – polietylen; HDPE – polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE – liniowy polietylen o małej gęstości, PA – poliamid).

4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 2,0% (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.

Pozostawić mokre na 15 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3. Opis zastosowań

Tabela 3.

Użyj # 2 - Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe

Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Aplikacja ręczna

Szczegółowy opis:

Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,38% w/w. Jest to 2% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2). Rozcieńczyć produkt do 2% v/v (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml).

Liczba i harmonogram aplikacji:

Czas kontaktu: 5 minut

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów

Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra

Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów

Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra

(PET – politereftalan etylenu; PE – polietylen; HDPE – polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE – liniowy polietylen o małej gęstości, PA – poliamid).

4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przed nałożeniem produktu usunąć zgrubne zabrudzenia i wstępnie oczyścić powierzchnię.

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 2,0% (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu.

Pozostawić mokre na 5 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.4. Opis zastosowań

Tabela 4.

Użyj # 3 - Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni i małych przedmiotów w gabinecie weterynaryjnym.

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni i małych przedmiotów w gabinecie weterynaryjnym.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Aplikacja ręczna

Szczegółowy opis:

1. Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki.

2. Zanurzanie małych przedmiotów.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,57% w/w. Jest to 3% v/v rozcieńczenie produktu. (zastosować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie przykryć dezynfekowany przedmiot na 5 minut i nałożyć ok. 19 rozpyleń/m2 lub 25 ml/m2 przez 30 minut) Rozcieńczyć produkt do 3% v/v (3 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml).

Liczba i harmonogram aplikacji:

Czas kontaktu: 5 minut w temperaturze pokojowej (18-25 °C); 30 minut w 10 °C

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów

Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra

Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów

Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra

(PET – politereftalan etylenu; PE – polietylen; HDPE – polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE – liniowy polietylen o małej gęstości, PA – poliamid).

4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przed nałożeniem produktu usunąć zgrubne zabrudzenia i wstępnie oczyścić powierzchnię.

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 3,0% (3 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.

Pozostawić mokre na 5 minut w temperaturze pokojowej lub 30 minut w 10 °C. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.5. Opis zastosowań

Tabela 5.

Użyj # 4 – Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni (w tym maszyn i urządzeń) mających kontakt z żywnością mleczną (powierzchnie spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne).

Grupa produktowa

PT04: Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni (w tym maszyn i urządzeń) mających kontakt z żywnością mleczną (powierzchnie spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne). Na przykład maszyny do lodów i shake’ów, czyszczenie otwartych instalacji w fabrykach żywności lub twardych powierzchni w kuchniach.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Aplikacja ręczna

Szczegółowy opis:

1. Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki.

2. Zanurzanie małych przedmiotów.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,57% w/w. Jest to 3% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot). Rozcieńczyć produkt do 3% v/v (3 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml).

Liczba i harmonogram aplikacji:

Czas kontaktu: 5 minut

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów

Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra

Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów

Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra

(PET – politereftalan etylenu; PE – polietylen; HDPE – polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE – liniowy polietylen o małej gęstości, PA – poliamid).

4.5.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 3,0% (3 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.

Pozostawić mokre na 5 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.

4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 2