Załącznik I

Nazwa IUPAC

Czystość (1)

Data zatwierdzenia

Data wygaśnięcia zatwierdzenia

Przepisy szczegółowe

Bikslozon

Nr CAS: 81777-95-9

Nr CIPAC: nieprzypisany

2-(2,4-dichlorobenzylo)-4,4-dimetyloizoksazolidyn-3-on

≥ 960 g/kg

Zanieczyszczenie TBAB nie może przekraczać 2 g/kg w materiale technicznym.

21 kwietnia 2026 r.

21 kwietnia 2036 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego bikslozonu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— składniki obojętne obecne w środkach ochrony roślin zawierających bikslozon, z uwzględnieniem w szczególności kryteriów identyfikacji niedozwolonych składników obojętnych określonych w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2023/574 (2);

— ocenę ryzyka dla konsumentów, w szczególności w odniesieniu do pozostałości obecnych w roślinach uprawianych następczo, w tym ustalenie odpowiednich odstępów czasu między zastosowaniem środka a sadzeniem;

— ochronę organizmów wodnych i roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki ograniczające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające na temat:

1) specyfikacji technicznej substancji czynnej w postaci, w jakiej została wyprodukowana (w oparciu o produkcję na skalę handlową), znaczenia jednego z zanieczyszczeń oraz zgodności partii przeznaczonych do badań toksyczności z potwierdzoną specyfikacją techniczną;

2) naturalnego występowania kwasu 2,2-dimetylo-3-OH-propionowego i kwasu dimetylomalonowego;

3) potencjału genotoksycznego i potencjału toksyczności ogólnej kwasu dimetylomalonowego (wolnego i skoniugowanego), kwasu 2,2-dimetylo-3-OH-propionowego (wolnego i skoniugowanego), F9600-dimetylo-malonamidu, F9600-hydroksy-izobutyramidu i F9600-3-OH-propanamidu;

4) znaczenia metabolitów występujących u zwierząt gospodarskich: kwasu dimetylomalonowego, F9600-dimetylo-malonamidu i F9600-3-OH-propanamidu;

5) wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych, w przypadku gdy wody powierzchniowe lub podziemne pobiera się w celu wykorzystania jako wody pitnej.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje, o których mowa w akapicie czwartym pkt 1–5, do dnia 21 kwietnia 2028 r.

(1) Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu z przeglądu.

(2) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/574 z dnia 13 marca 2023 r. ustanawiające szczegółowe zasady identyfikacji składników obojętnych niedozwolonych w środkach ochrony roślin zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 (Dz.U. L 75 z 14.3.2023, s. 7, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/574/oj).