Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/899 z dnia 24 kwietnia 2026 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020/579 w odniesieniu do zmian administracyjnych w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych HYPRED’s octanoic acid based products

Załącznik

W mocy

Streszczenie sprawozdania dotyczącego charakterystyki rodziny produktów biobójczych

HYPRED‘s octanoic acid based products

Grupa produktowa

PT04: Dziedzina żywności i pasz

Numer zezwolenia EU-0021020-0000

Numer zasobu w R4BP EU-0021020-0000

CZĘŚĆ I

PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

Rozdział 1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Nazwa rodziny produktów

Nazwa

HYPRED‘s octanoic acid based products

1.2. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT04: Dziedzina żywności i pasz

1.3. Posiadacz pozwolenia

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia

Nazwa

HYPRED SAS

Adres

55, boulevard Jules Verger 35803 DINARD FR

Numer zezwolenia

EU-0021020-0000

Numer zasobu w R4BP

EU-0021020-0000

Data udzielenia zezwolenia

18 maja 2020 r.

Data ważności zezwolenia

30 kwietnia 2030 r.

1.4. Producent(-ci) produktu

Nazwa producenta

HYPRED SAS

Adres producenta

55 Boulevard Jules Verger 35803 DINARD Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

HYPRED SAS site 1 HYPRED SAS - 55 Boulevard Jules Verger - BP 10180 35803 DINARD Francja

HYPRED SAS site 2 KERSIA POLSKA Sp.z.o.o,. Niepruszewo, ul. Kasztanowa 4 64320 buk Polska

HYPRED SAS site 3 KERSIA IBERICA S.L Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n 31200 ESTELLA (NAVARRA) Hiszpania

HYPRED SAS site 4 KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Niemcy

HYPRED SAS site 5 KERSIA ITALIA s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Włochy

HYPRED SAS site 6 HYPRED SAS (KERSIA Group) - Zone Industrielle Le Roineau 72500 Vaas Francja

HYPRED SAS site 7 KERSIA AUSTRIA GmbH - PFONGAUERSTRAßE 17 5202 Neumarkt am Wallersee” Austria

HYPRED SAS site 8 KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - OBERBRÜHLSTRAßE 16-18 87700 Memmingen Niemcy

HYPRED SAS site 9 Kilco Holdings Ltd (KERSIA Group) - Broomhouses 2 Industrial Estate Old Glasgow Road DG11 2SD LOCKERBIE Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

HYPRED SAS site 10 Kilco (International) Ltd (KERSIA Group) - 1A Trench Road Mallusk Newtownabbey BT36 4TY CO ANTRIM Irlandia

HYPRED SAS site 11 Medentech Ltd (KERSIA Group) - Clonard Road Y35Y7WY WEXFORD Irlandia

HYPRED SAS site 12 SOPURA (KERSIA Group) - Parc Paysager de Tyberchamps 14 7180 SENEFFE Belgia

HYPRED SAS site 13 SOPURA Quimica (KERSIA Group) - Pol. Ind. “La Canaleta“ Avinguda Júpiter n° 7 25300 TARREGA (LLEIDA) Hiszpania

HYPRED SAS site 14 Holchem Laboratories Ltd (KERSIA Group) - Gateway House, Pilsworth Road, Pilsworth Industrial Estate BL9 8RD Bury Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

HYPRED SAS site 15 Bio Armor Développement (KERSIA Group) - Zone industrielle de la Gare 22940 PLAINTEL Francja

1.5. Producent(-ci) substancji czynnych

Substancja czynna

Kwas kaprylowy

Nazwa producenta

Emery Oleochemicals (M)

Adres producenta

Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malezja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Emery Oleochemicals (M) site 1 Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malezja

Rozdział 2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Kwas kaprylowy

Substancja czynna

124-07-2

204-677-5

3 - 10 % (w/w)

Kwas metafulfonowy

Substancja niebędąca substancją czynną

75-75-2

200-898-6

0 - 21 % (w/w)

Kwas L-(+)-mlekowy

Substancja niebędąca substancją czynną

79-33-4

201-196-2

0 - 17,6 % (w/w)

N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek

Substancja niebędąca substancją czynną

2605-79-0

220-020-5

2,25 - 6 % (w/w)

Alkohol oksyetylenowany

Substancja niebędąca substancją czynną

31726-34-8

500-077-5

0 - 15 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) postaci użytkowej

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

CZĘŚĆ II

DRUGI POZIOM INFORMACYJNY – META SPC

Rozdział 1. META SPC 1 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 1 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: meta SPC 1

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-1

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT04: Dziedzina żywności i pasz

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 1

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Kwas kaprylowy

Substancja czynna

124-07-2

204-677-5

3 - 3 % (w/w)

Kwas metafulfonowy

Substancja niebędąca substancją czynną

75-75-2

200-898-6

21 - 21 % (w/w)

N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek

Substancja niebędąca substancją czynną

2605-79-0

220-020-5

2,25 - 2,25 % (w/w)

Alkohol oksyetylenowany

Substancja niebędąca substancją czynną

31726-34-8

500-077-5

5 - 5 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H290: Może powodować korozję metali.

H314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.

H335: Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.

H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P280: Stosować rękawice ochronne.

P280: Stosować odzież ochronną.

P280: Stosować ochronę oczu.

P280: Stosować ochronę twarzy.

P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów.

P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem].

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ.

P501: zawartość usuwać przepisy lokalne/regionalne/krajowe/międzynarodowe.

P273: Unikać uwolnienia do środowiska.

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1

Use #1.1 - Obieg w branży mleczarskiej

Grupa produktowa

PT04: Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Brak danych

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

Czyszczenie - dezynfekcja obwodów w branży mleczarskiej

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Układ zamknięty: Obieg

Szczegółowy opis:

Czyszczenie na miejscu, obieg

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: - Użyć roztworu produktu 1% do działań bakteriobójczych i 1,5% roztworu produktu do działań drożdżobójczych

Liczba i harmonogram aplikacji:

Od 1 do 3 cykli dziennie, od 208 do 360 dni rocznie

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Nieprzezroczysty kanister HDPE 5 l

Nieprzezroczysty kanister HDPE 10 l

Nieprzezroczysty kanister HDPE 22 l

Nieprzezroczysta beczka HDPE 60 l

Nieprzezroczysta beczka HDPE 120 l

Nieprzezroczysta beczka 220 l

Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 640 l

Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 1000 l

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przed dezynfekcją przepłukać obwody wodą pitną.

Użyć produktu, wykorzystując cyrkulację.

Stężenie produktu i czas kontaktu:

— 1% środka bakteriobójczego przez 5 minut

— 1,5 % środka drożdżobójczego przez 15 minut

Temperatura: 40-85°C

Ostateczne przepłukanie wodą pitną.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

patrz ogólne instrukcje stosowania

4.2. Opis zastosowań

Tabela 2

Use# 1.2 - Obieg w gospodarstwach rolnych

Grupa produktowa

PT04: Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Brak danych

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

Czyszczenie - dezynfekcja sprzętu mleczarskiego i robotów udojowych w gospodarstwach

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Układ zamknięty: Obieg

Szczegółowy opis:

Obieg

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: - Użyć roztworu produktu 0,8% do działań bakteriobójczych i 1,5% roztworu produktu do działań drożdżobójczych.

Liczba i harmonogram aplikacji:

Instalację mleczarską czyści się i dezynfekuje dwa razy dziennie, a zbiornik mleka jest czyszczony i dezynfekowany co trzy dni.

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Nieprzezroczysty kanister HDPE 5 l

Nieprzezroczysty kanister HDPE 10 l

Nieprzezroczysty kanister HDPE 22 l

Nieprzezroczysta beczka HDPE 60 l

Nieprzezroczysta beczka HDPE 120 l

Nieprzezroczysta beczka HDPE 220 l

Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 640 l

Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 1000 l

4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Maszyny z programatorem lub bez programatora.

1) Po zakończeniu udoju przepłukać urządzenia ciepłą wodą pitną.

2) Użyć roztworu, wykorzystując obieg w początkowej zalecanej temperaturze co najmniej 60°C, aby uzyskać końcową temperaturę 40–45°C.

Stężenie produktu i czas kontaktu:

0,8% środka bakteriobójczego przez 10 minut

1,5% środka drożdżobójczego przez 15 minut

Nie używać w temperaturze przekraczającej 75°C.

3) Przepłukać zimną wodą pitną.

Używać produktu dwa razy dziennie lub raz dziennie, na zmianę z innym produktem.

Podczas stosowania na zmianę używać mieszanki środka dezynfekującego ze środkiem czyszczącym lub środka czyszczącego 1–4 razy w tygodniu w temperaturze osiąganej przez system.

Aby dobrać alternatywny produkt i częstotliwość użytkowania, należy skontaktować się z dostawcą.

Nie mieszać [nazwa autoryzowanego produktu] z zasadowymi lub chlorowanymi zasadowymi produktami.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

patrz ogólne instrukcje stosowania

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

patrz ogólne instrukcje stosowania

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

patrz ogólne instrukcje stosowania

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

patrz ogólne instrukcje stosowania

Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 1

5.1. Instrukcje stosowania

Zobacz instrukcje użytkowania specyficzne dla danego zastosowania.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

— Stosować rękawice ochronne odporne na działanie chemikaliów, kombinezon i ochronę oczu podczas kontaktu z produktem (materiał ochronny określony przez posiadacza autoryzacji w informacji o produkcie).

— Zapewnić odpowiednią wentylację podczas nakładania.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać/umyć.

PIERWSZA POMOC

— W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić osobę na świeże powietrze i zapewnić jej pozycję umożliwiającą oddychanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

— W RAZIE KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Przepłukać skórę wodą/umyć pod prysznicem. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

— W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Płukać natychmiast delikatnym strumieniem wody przez minimum 15 minut przy szeroko otwartych oczach. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

— W RAZIE POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

Więcej informacji można znaleźć w kartach charakterystyk dostępnych dla użytkowników profesjonalnych. Można tam znaleźć numer telefonu awaryjnego

Zgłaszając się z prośbą o poradę medyczną, należy mieć pod ręką opakowanie lub etykietę, a następnie zadzwonić do OŚRODKA OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarza.

NIGDY nie podawać nic doustnie osobie poszkodowanej lub nieprzytomnej. Umieścić ją w pozycji bocznej (na lewym boku) z opuszczoną głową oraz ugiętymi kolanami.

NIGDY NIE POZOSTAWIAĆ OSOBY POSZKODOWANEJ BEZ OPIEKI!

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Nie usuwać produktu bezpośrednio do kanalizacji lub środowiska.

Produkt i jego opakowanie należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi i krajowymi.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres przydatności: 2 lata w opakowaniu z HDPE

Warunki przechowywania: przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu. Opakowanie musi pozostać zamknięte. Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 40°C.

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

Roszczenie dotyczące czyszczenia nie zostało oszacowane, ponieważ nie jest ono objęte przez BPR.

Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

HYPRACID ONE

Obszar rynku: UE

DEPTACID BD

Obszar rynku: UE

prevides®MS

Obszar rynku: UE

DEPTACID OCTACIP

Obszar rynku: UE

OCTACID ONE

Obszar rynku: UE

OCTA-ONE

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0021020-0001 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Kwas kaprylowy

Substancja czynna

124-07-2

204-677-5

3 % (w/w)

Kwas metafulfonowy

Substancja niebędąca substancją czynną

75-75-2

200-898-6

21 % (w/w)

N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek

Substancja niebędąca substancją czynną

2605-79-0

220-020-5

2,25 % (w/w)

Alkohol oksyetylenowany

Substancja niebędąca substancją czynną

31726-34-8

500-077-5

5 % (w/w)

Rozdział 1. META SPC 2 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 2 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: meta SPC 2

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-2

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT04: Dziedzina żywności i pasz

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 2

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Kwas kaprylowy

Substancja czynna

124-07-2

204-677-5

10 - 10 % (w/w)

Kwas metafulfonowy

Substancja niebędąca substancją czynną

75-75-2

200-898-6

14 - 14 % (w/w)

N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek

Substancja niebędąca substancją czynną

2605-79-0

220-020-5

4,5 - 4,5 % (w/w)

Alkohol oksyetylenowany

Substancja niebędąca substancją czynną

31726-34-8

500-077-5

15 - 15 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H290: Może powodować korozję metali.

H302: Działa szkodliwie po połknięciu.

H314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.

H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P280: Stosować rękawice ochronne.

P280: Stosować odzież ochronną.

P280: Stosować ochronę oczu.

P280: Stosować ochronę twarzy.

P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów.

P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem].

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ.

P501: zawartość usuwać przepisy lokalne/regionalne/krajowe/międzynarodowe.

P273: Unikać uwolnienia do środowiska.

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1

Use#2.1 - Obieg

Grupa produktowa

PT04: Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Brak danych

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja obwodów w browarach oraz w branży mleczarskiej i branży produkcji napojów

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Układ zamknięty: Obieg

Szczegółowy opis:

Czyszczenie na miejscu, obieg

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: - Użyć roztworu produktu 0,4% do działań bakteriobójczych i 0.6% roztworu produktu do działań drożdżobójczych.

Liczba i harmonogram aplikacji:

Od 1 do 3 cykli dziennie, od 208 do 360 dni rocznie

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Nieprzezroczysty kanister HDPE 5 l

Nieprzezroczysty kanister HDPE 10 l

Nieprzezroczysty kanister HDPE 22 l

Nieprzezroczysta beczka HDPE 60 l

Nieprzezroczysta beczka HDPE 120 l

Nieprzezroczysta beczka HDPE 220 l

Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 640 l

Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 1000 l

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

patrz ogólne instrukcje stosowania

Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 2

5.1. Instrukcje stosowania

Przed zastosowaniem produktu wyczyścić detergentem i przepłukać wodą pitną.

Użyć produktu, wykorzystując cyrkulację.

Stężenie produktu i czas kontaktu:

— 0,4 % środka bakteriobójczego przez 5 minut

— 0,6 % środka drożdżobójczego przez 15 minut

Temperatura: 20-85°C

Ostateczne przepłukanie wodą pitną.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

— Zapewnić odpowiednią wentylację podczas nakładania.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać/umyć.

PIERWSZA POMOC

— W RAZIE POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

Więcej informacji można znaleźć w kartach charakterystyk dostępnych dla użytkowników profesjonalnych. Można tam znaleźć numer telefonu awaryjnego

Zgłaszając się z prośbą o poradę medyczną, należy mieć pod ręką opakowanie lub etykietę, a następnie zadzwonić do OŚRODKA OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarza.

NIGDY nie podawać nic doustnie osobie poszkodowanej lub nieprzytomnej. Umieścić ją w pozycji bocznej (na lewym boku) z opuszczoną głową oraz ugiętymi kolanami.

NIGDY NIE POZOSTAWIAĆ OSOBY POSZKODOWANEJ BEZ OPIEKI!

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Nie usuwać produktu bezpośrednio do kanalizacji lub środowiska.

Produkt i jego opakowanie należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi i krajowymi.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres przydatności: 2 lata w opakowaniu z HDPE

Warunki przechowywania: przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu. Opakowanie musi pozostać zamknięte. Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 40 °C.

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

DEPTACID CCB

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0021020-0002 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Kwas kaprylowy

Substancja czynna

124-07-2

204-677-5

10 % (w/w)

Kwas metafulfonowy

Substancja niebędąca substancją czynną

75-75-2

200-898-6

14 % (w/w)

N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek

Substancja niebędąca substancją czynną

2605-79-0

220-020-5

4,5 % (w/w)

Alkohol oksyetylenowany

Substancja niebędąca substancją czynną

31726-34-8

500-077-5

15 % (w/w)

Rozdział 1. META SPC 3 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 3 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: meta SPC 3

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-3

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT04: Dziedzina żywności i pasz

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 3

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Kwas kaprylowy

Substancja czynna

124-07-2

204-677-5

10 - 10 % (w/w)

Kwas L-(+)-mlekowy

Substancja niebędąca substancją czynną

79-33-4

201-196-2

17,6 - 17,6 % (w/w)

N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek

Substancja niebędąca substancją czynną

2605-79-0

220-020-5

6 - 6 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 3

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H290: Może powodować korozję metali.

H314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.

H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P280: Stosować rękawice ochronne.

P280: Stosować odzież ochronną.

P280: Stosować ochronę oczu.

P280: Stosować ochronę twarzy.

P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów.

P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem].

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ.

P501: zawartość usuwać przepisy lokalne/regionalne/krajowe/międzynarodowe.

P273: Unikać uwolnienia do środowiska.

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1

Use#3.1 - Obieg

Grupa produktowa

PT04: Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Brak danych

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja obwodów w browarach oraz w branży mleczarskiej i branży produkcji napojów

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Układ zamknięty: Obieg

Szczegółowy opis:

Czyszczenie na miejscu, obieg

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: - Używać roztworu produktu 0,4%

Liczba i harmonogram aplikacji:

Od 1 do 3 cykli dziennie, od 208 do 360 dni rocznie

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Nieprzezroczysty kanister HDPE 5 l

Nieprzezroczysty kanister HDPE 10 l

Nieprzezroczysty kanister HDPE 22 l

Nieprzezroczysta beczka HDPE 60 l

Nieprzezroczysta beczka HDPE 120 l

Nieprzezroczysta beczka HDPE 220 l

Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 640 l

Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 1000 l

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

patrz ogólne instrukcje stosowania

Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 3

5.1. Instrukcje stosowania

Przed zastosowaniem produktu wyczyścić detergentem i przepłukać wodą pitną.

Użyć produktu, wykorzystując cyrkulację.

Stężenie produktu: 0,4 %

Czas kontaktu:

— 5 minut w przypadku działania bakteriobójczego

— 15 minut w przypadku działania drożdżobójczego

Temperatura: 20-85°C

Ostateczne przepłukanie wodą pitną.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

— Zapewnić odpowiednią wentylację podczas nakładania.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać/umyć.

PIERWSZA POMOC

— W RAZIE POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

Więcej informacji można znaleźć w kartach charakterystyk dostępnych dla użytkowników profesjonalnych. Można tam znaleźć numer telefonu awaryjnego

Zgłaszając się z prośbą o poradę medyczną, należy mieć pod ręką opakowanie lub etykietę, a następnie zadzwonić do OŚRODKA OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarza.

NIGDY nie podawać nic doustnie osobie poszkodowanej lub nieprzytomnej. Umieścić ją w pozycji bocznej (na lewym boku) z opuszczoną głową oraz ugiętymi kolanami.

NIGDY NIE POZOSTAWIAĆ OSOBY POSZKODOWANEJ BEZ OPIEKI!

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Nie usuwać produktu bezpośrednio do kanalizacji lub środowiska.

Produkt i jego opakowanie należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi i krajowymi.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres przydatności: 2 lata w opakowaniu z HDPE

Warunki przechowywania: przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu. Opakowanie musi pozostać zamknięte. Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 40°C.

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

DEPTACID CB

Obszar rynku: UE

DEPTIL CB

Obszar rynku: UE

SOPURSAN CB

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0021020-0003 1-3

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Kwas kaprylowy

Substancja czynna

124-07-2

204-677-5

10 % (w/w)

Kwas L-(+)-mlekowy

Substancja niebędąca substancją czynną

79-33-4

201-196-2

17,6 % (w/w)

N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek

Substancja niebędąca substancją czynną

2605-79-0

220-020-5

6 % (w/w)

Rozdział 1. META SPC 4 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 4 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: meta SPC 4

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-4

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT04: Dziedzina żywności i pasz

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 4

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 4

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Kwas kaprylowy

Substancja czynna

124-07-2

204-677-5

3 - 3 % (w/w)

Kwas metafulfonowy

Substancja niebędąca substancją czynną

75-75-2

200-898-6

21 - 21 % (w/w)

N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek

Substancja niebędąca substancją czynną

2605-79-0

220-020-5

3 - 3 % (w/w)

Alkohol oksyetylenowany

Substancja niebędąca substancją czynną

31726-34-8

500-077-5

5 - 5 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 4

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 4

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H290: Może powodować korozję metali.

H314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.

H335: Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.

H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P280: Stosować rękawice ochronne.

P280: Stosować odzież ochronną.

P280: Stosować ochronę oczu.

P280: Stosować ochronę twarzy.

P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów.

P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem].

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ.

P501: zawartość usuwać przepisy lokalne/regionalne/krajowe/międzynarodowe.

P273: Unikać uwolnienia do środowiska.

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1

Use # 4.1 – Cyrkulacja dzięki rozdzielonym membranom

Grupa produktowa

PT04: Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Brak danych

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

Środek dezynfekujący lub mieszanka środka czyszczącego z dezynfekującym dla membran używanych w procesach odwróconej osmozy i nanofiltracji w branży mleczarskiej oraz branży produkcji napojów.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Układ zamknięty: Obieg

Szczegółowy opis:

Obieg

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: - Używać roztworu produktu 0,75%, jeśli przed dezynfekcją stosowane jest czyszczenie Używać roztworu produktu 1%, jeśli przed dezynfekcją nie jest stosowane czyszczenie

Liczba i harmonogram aplikacji:

Od 1 do 3 cykli dziennie, od 104 do 312 dni rocznie

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Nieprzezroczysty kanister HDPE 5 l

Nieprzezroczysty kanister HDPE 10 l

Nieprzezroczysty kanister HDPE 22 l

Nieprzezroczysta beczka HDPE 60 l

Nieprzezroczysta beczka HDPE 120 l

Nieprzezroczysta beczka HDPE 220 l

Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 640 l

Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 1000 l

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

patrz ogólne instrukcje stosowania

Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 4

5.1. Instrukcje stosowania

Przed dezynfekcją przepłukać membrany wodą pitną lub wyczyścić i przepłukać wodą pitną.

Użyć produktu, wykorzystując cyrkulację

Stężenie produktu po przepłukaniu wodą: 1%

Stężenie produktu przy wcześniejszym czyszczeniu: 0,75%

Czas kontaktu:

— 5 minut w przypadku działania bakteriobójczego

— 15 minut w przypadku działania drożdżobójczego

Temperatura: 40–85°C

Ostateczne przepłukanie wodą pitną.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

— Zapewnić odpowiednią wentylację podczas nakładania.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać/umyć.

PIERWSZA POMOC

— W RAZIE POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

Więcej informacji można znaleźć w kartach charakterystyk dostępnych dla użytkowników profesjonalnych. Można tam znaleźć numer telefonu awaryjnego

Zgłaszając się z prośbą o poradę medyczną, należy mieć pod ręką opakowanie lub etykietę, a następnie zadzwonić do OŚRODKA OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarza.

NIGDY nie podawać nic doustnie osobie poszkodowanej lub nieprzytomnej. Umieścić ją w pozycji bocznej (na lewym boku) z opuszczoną głową oraz ugiętymi kolanami.

NIGDY NIE POZOSTAWIAĆ OSOBY POSZKODOWANEJ BEZ OPIEKI!

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Nie usuwać produktu bezpośrednio do kanalizacji lub środowiska.

Produkt i jego opakowanie należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi i krajowymi.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres przydatności: 2 lata w opakowaniu z HDPE

Warunki przechowywania: przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu. Opakowanie musi pozostać zamknięte. Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 40°C.

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

Roszczenie dotyczące czyszczenia nie zostało oszacowane, ponieważ nie jest ono objęte przez BPR.

Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 4

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

DEPTACID WCM

Obszar rynku: UE

SOPURCLEAN NF WCM

Obszar rynku: UE

Osmotask AS

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0021020-0004 1-4

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Kwas kaprylowy

Substancja czynna

124-07-2

204-677-5

3 % (w/w)

Kwas metafulfonowy

Substancja niebędąca substancją czynną

75-75-2

200-898-6

21 % (w/w)

N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek

Substancja niebędąca substancją czynną

2605-79-0

220-020-5

3 % (w/w)

Alkohol oksyetylenowany

Substancja niebędąca substancją czynną

31726-34-8

500-077-5

5 % (w/w)

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/899/oj

ISSN 1977-0766 (electronic edition)

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.