Załącznik

Nazwa dodatku

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: aminokwasy, ich sole i podobne produkty

3c443i

L-tryptofan

Skład dodatku

L-tryptofan

1,1′-etylideno-bis-L-tryptofan (EBT) ≤ 10 mg/kg

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

L-tryptofan ≥ 98 % (w przeliczeniu na suchą masę) wytwarzany przy użyciu Escherichia coli CCTCC M 2024517

Nazwa IUPAC: Kwas (2S)-2-amino-3-(1H-indol-3-ilo) propanowy

Wzór chemiczny: C11H12N2O2

Numer CAS: 73-22-3

Metoda analityczna

(1) Do analizy jakościowej L-tryptofanu w dodatku paszowym:

— Food Chemical Codex „L-tryptophan monograph” (Kodeks substancji chemicznych w żywności „Monografia dotycząca L-tryptofanu”)

Do oznaczania ilościowego tryptofanu w dodatku paszowym i premiksach:

— wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją fluorescencyjną (HPLC-FLD) – EN ISO 13904

Do oznaczania ilościowego tryptofanu w mieszance paszowej:

— wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją fluorescencyjną (HPLC-FLD) – rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009.

Do oznaczenia ilościowego tryptofanu w wodzie do pojenia:

— wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją fluorescencyjną (HPLC-FLD)

Wszystkie gatunki zwierząt

- -

- 1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej i w wodzie do pojenia.

2. Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia.

3. W przypadku karmienia przeżuwaczy podmioty działające na rynku pasz zapewniają ochronę L-tryptofanu w żwaczu.

4. Na etykiecie dodatku podaje się wilgotność.

5. W ramach etykietowania dodatku i premiksów podaje się następujące informacje: „Przy suplementacji L-tryptofanem, w szczególności podawanym w wodzie do pojenia, należy brać pod uwagę podaż w diecie wszystkich aminokwasów niezbędnych i warunkowo niezbędnych, aby zapobiegać zakłóceniom równowagi żywieniowej”.

6. Zawartość endotoksyn w dodatku i jego pylność muszą być takie, aby maksymalne narażenie na endotoksyny wynosiło 1 600 IU endotoksyn/m3 powietrza (2).

7. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

28 maja 2036 r.

(1) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_lv.

(2) Ekspozīcija ir aprēķināta, balstoties uz endotoksīnu līmeni un piedevas putētspēju, pēc metodes, ko izmanto EFSA (EFSA Journal 2018;16(10):5458); analītiskā metode: Eiropas Farmakopeja 2.6.14 (bakteriālie endotoksīni).

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1014/oj

ISSN 1977-0766 (electronic edition)