Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/1018 z dnia 7 maja 2026 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 i Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
Treść z tekstu opublikowanego w Dzienniku Urzędowym UE — w brzmieniu pierwotnym, bez późniejszych zmian. Wersje skonsolidowane mają charakter dokumentacyjny.
Treść aktu
Tytuł i preambuła (motywy)
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/1018
z dnia 7 maja 2026 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 i Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 i Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 i Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki technologiczne” i w grupie funkcjonalnej „dodatki do kiszonki”.
(4) W opinii z dnia 18 września 2025 r. (2) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że dodatek złożony z preparatu Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 i Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 jest bezpieczny dla wszystkich gatunków zwierząt, konsumentów i środowiska. W odniesieniu do bezpieczeństwa użytkowników Urząd stwierdził, że preparat należy uznać za substancję działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe, a każde narażenie przez skórę i drogi oddechowe uznaje się za ryzyko. Urząd nie mógł jednak stwierdzić jego potencjalnego działania drażniącego na oczy. Ponadto Urząd stwierdził, że dodanie preparatu na minimalnym poziomie 4 × 102 jtk Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 i 3,2 × 106 jtk Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425/kg świeżego materiału roślinnego może poprawić produkcję kiszonki wytwarzanej ze świeżego materiału roślinnego łatwego i średnio trudnego do kiszenia. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 i Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu w odniesieniu do wszystkich gatunków zwierząt. Komisja uważa także, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.
(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie
Preparat określony w załączniku, należący do kategorii „dodatki technologiczne” i do grupy funkcjonalnej „dodatki do kiszonki”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.
Artykuł 2
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 7 maja 2026 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Dziennik EFSA. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9698.
Załącznik
Numer identyfikacyjny dodatku
Nazwa dodatku
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
jtk/kg materiału świeżego
Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: dodatki do kiszonki
1k1803
Saccharomyces cerevisiae NBRC
0203 i Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425
Skład dodatku
Preparat Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 i Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 zawierający co najmniej 5 × 103 jtk Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 i 4 × 102 jtk Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425/ml dodatku
Postać płynna
Charakterystyka substancji czynnej
Komórki żywotne Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 i Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425
Metoda analityczna
(1) Identyfikacja Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203:
— metody sekwencjonowania DNA lub łańcuchowej reakcji polimerazy (PCR) – CEN/TS 15790
Identyfikacja Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 3425:
— metody sekwencjonowania DNA lub elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) – CEN/TS 17697
Oznaczenie liczby Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 w dodatku paszowym:
— metoda płytek lanych lub posiewu powierzchniowego na agarze YGC – EN 15789
Oznaczenie liczby Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 w dodatku paszowym:
— metoda płytek lanych lub posiewu powierzchniowego na agarze MRS – EN 15787
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania.
2. Minimalna dawka dodatku, jeżeli nie stosuje się go w połączeniu z innymi mikroorganizmami lub enzymami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 4,0 × 102 jtk Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 i 3,2 × 106 jtk Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425/kg świeżego materiału roślinnego.
3. Dodatek stosuje się wyłącznie w świeżym materiale roślinnym łatwym i średnio trudnym do kiszenia (2).
4. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.
28 maja 2036 r.
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Zielonki łatwe do kiszenia: > 3 % rozpuszczalnych węglowodanów w materiale świeżym; zielonki średnio trudne do kiszenia: 1,5–3,0 % rozpuszczalnych węglowodanów w materiale świeżym, zgodnie z rozporządzeniem Komisji (WE) nr 429/2008 z dnia 25 kwietnia 2008 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie sporządzania i przedstawiania wniosków oraz oceny dodatków paszowych i udzielania zezwoleń na dodatki paszowe (Dz.U. L 133 z 22.5.2008, s. 1, http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1018/oj
ISSN 1977-0766 (electronic edition)
Źródło: Urząd Publikacji Unii Europejskiej, dokument 32026R1018. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. To nie jest porada prawna.