Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/1019 z dnia 7 maja 2026 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie kwasu guanidynooctowego i preparatu kwasu guanidynooctowego jako dodatków paszowych dla kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski, kurcząt odchowywanych do celów reprodukcji, indyków rzeźnych i indyków odchowywanych do celów reprodukcji (posiadacz zezwolenia: Evonik Operations GmbH)
Treść z tekstu opublikowanego w Dzienniku Urzędowym UE — w brzmieniu pierwotnym, bez późniejszych zmian. Wersje skonsolidowane mają charakter dokumentacyjny.
Treść aktu
Tytuł i preambuła (motywy)
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/1019
z dnia 7 maja 2026 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie kwasu guanidynooctowego i preparatu kwasu guanidynooctowego jako dodatków paszowych dla kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski, kurcząt odchowywanych do celów reprodukcji, indyków rzeźnych i indyków odchowywanych do celów reprodukcji (posiadacz zezwolenia: Evonik Operations GmbH)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie kwasu guanidynooctowego i preparatu kwasu guanidynooctowego. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie kwasu guanidynooctowego i preparatu kwasu guanidynooctowego jako dodatków paszowych dla kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski, kurcząt odchowywanych do celów reprodukcji, indyków rzeźnych i indyków odchowywanych do celów reprodukcji, do stosowania w paszy i wodzie do pojenia, celem sklasyfikowania tych dodatków w kategorii „dodatki zootechniczne” w grupie funkcjonalnej „inne dodatki zootechniczne”.
(4) W opinii z dnia 18 listopada 2025 r. (2) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że kwas guanidynooctowy i preparat kwasu guanidynooctowego są bezpieczne dla gatunków docelowych, a także dla konsumentów i środowiska, jeżeli są stosowane do maksymalnego proponowanego poziomu stosowania kwasu guanidynooctowego wynoszącego 1 200 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej i 600 mg/l wody do pojenia, przy założeniu, że pasza zawiera wystarczające ilości donorów metylu (innych niż metionina, np. cholina, betaina i kwas foliowy) oraz witaminy B12. Biorąc jednak pod uwagę zmienność spożycia wody oraz fakt, że nie stwierdzono marginesu bezpieczeństwa u kurcząt rzeźnych, Urząd uznał, że narażenie przez wodę do pojenia nie powinno przekraczać maksymalnego bezpiecznego poziomu dodatku przy podawaniu wyłącznie w paszy. Urząd stwierdził również, że kwas guanidynooctowy i preparat kwasu guanidynooctowego nie budzą obaw co do bezpieczeństwa użytkowników. Urząd stwierdził ponadto, że kwas guanidynooctowy i preparat kwasu guanidynooctowego są skuteczne u gatunków docelowych, gdy są stosowane przy minimalnym poziomie stosowania wynoszącym 600 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej lub 300 mg/l wody. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że kwas guanidynooctowy i preparat kwasu guanidynooctowego spełniają warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie kwasu guanidynooctowego i preparatu kwasu guanidynooctowego u kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski, kurcząt odchowywanych do celów reprodukcji, indyków rzeźnych i indyków odchowywanych do celów reprodukcji. Ponieważ jednak dodatki te mają zostać dopuszczone do stosowania zarówno w paszy, jak i w wodzie do pojenia, w celu uniknięcia ryzyka przekroczenia bezpiecznych poziomów stosowania u gatunków docelowych należy przewidzieć, że jednoczesne stosowanie dodatków w paszy i wodzie do pojenia nie jest dozwolone. Ponadto należy zapewnić, aby przy stosowaniu tych dodatków zwracano uwagę na podaż witaminy B12 i donorów metylu innych niż metionina w diecie zwierząt oraz aby ilość kwasu guanidynooctowego podawanego w wodzie do pojenia nie była wyższa niż ilość, jaką podano by w przypadku karmienia przy maksymalnej zawartości 1 200 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej, biorąc pod uwagę rzeczywiste spożycie wody do pojenia w stosunku do paszy przez zwierzęta.
(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie
Substancja i preparat określone w załączniku, należące do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „inne dodatki zootechniczne”, zostają dopuszczone jako dodatki stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.
Artykuł 2
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 7 maja 2026 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Dziennik EFSA. 2025;23:e9784, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9784.
Załącznik
Numer identyfikacyjny dodatku
Nazwa posiadacza zezwolenia
Nazwa dodatku
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna.
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
mg kwasu guanidynooctowego/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
mg kwasu guanidynooctowego/l wody do pojenia
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów wydajności)
4d32
Evonik Operations GmbH
Kwas guanidynooctowy
Skład dodatku
Kwas guanidynooctowy ≥ 98 % w przeliczeniu na suchą masę
Postać stała
Charakterystyka substancji czynnej
Kwas guanidynooctowy wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
Wzór chemiczny: C3H7N3O2
Numer CAS: 352-97-6
Czystość: ≥ 98 %
Zanieczyszczenia:
— maksymalna zawartość cyjanamidu 0,03 %;
— maksymalna zawartość dicyjanodiamidu 0,5 %.
Metoda analityczna
(1) Do oznaczania ilościowego kwasu guanidynooctowego w dodatku paszowym, premiksach, mieszankach paszowych i wodzie do pojenia: chromatografia jonowa połączona z detekcją spektrofotometryczną (IC-UV).
Kurczęta rzeźne
Kurczęta odchowywane na kury nioski lub do celów reprodukcji
Indyki rzeźne
Indyki odchowywane do celów reprodukcji
- 600
1 200
300
600
1. W ramach etykietowania dodatku podaje się zawartość wilgoci.
2. Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia.
3. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania, stabilność przy obróbce cieplnej oraz stabilność w wodzie do pojenia.
4. Jednoczesne stosowanie tego dodatku w wodzie do pojenia i w paszy nie jest dozwolone.
5. Przy stosowaniu dodatku należy zwracać uwagę na dostarczanie w diecie zwierzęcia witaminy B12 i donorów metylu innych niż metionina.
6. Biorąc pod uwagę faktyczne spożycie przez zwierzęta wody do pojenia w stosunku do paszy, należy zapewnić, aby ilość kwasu guanidynooctowego podawanego w wodzie do pojenia nie była większa niż w przypadku podawania w paszy przy maksymalnej zawartości 1 200 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej.
28 maja 2036 r.
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
Numer identyfikacyjny dodatku
Nazwa posiadacza zezwolenia
Nazwa dodatku
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna.
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
mg kwasu guanidynooctowego/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
mg kwasu guanidynooctowego/l wody do pojenia
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów wydajności)
4d32i
Evonik Operations GmbH
Kwas guanidynooctowy
Skład dodatku
Preparat zawierający co najmniej 96 % kwasu guanidynooctowego.
Postać stała
Charakterystyka substancji czynnej
Kwas guanidynooctowy wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
Wzór chemiczny: C3H7N3O2
Numer CAS: 352-97-6
Czystość: ≥ 98 %
Zanieczyszczenia:
— maksymalna zawartość cyjanamidu 0,03 %;
— maksymalna zawartość dicyjanodiamidu 0,5 %.
Metoda analityczna
(2) Do oznaczania ilościowego kwasu guanidynooctowego w dodatku paszowym, premiksach, mieszankach paszowych i wodzie do pojenia: chromatografia jonowa połączona z detekcją spektrofotometryczną (IC-UV).
Kurczęta rzeźne
Kurczęta odchowywane na kury nioski lub do celów reprodukcji
Indyki rzeźne
Indyki odchowywane do celów reprodukcji
- 600
1 200
300
600
1. W ramach etykietowania dodatku podaje się zawartość wilgoci.
2. Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia.
3. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania, stabilność przy obróbce cieplnej oraz stabilność w wodzie do pojenia.
4. Jednoczesne stosowanie tego dodatku w wodzie do pojenia i w paszy nie jest dozwolone.
5. Przy stosowaniu dodatku należy zwracać uwagę na dostarczanie w diecie zwierzęcia witaminy B12 i donorów metylu innych niż metionina.
6. Biorąc pod uwagę faktyczne spożycie przez zwierzęta wody do pojenia w stosunku do paszy, należy zapewnić, aby ilość kwasu guanidynooctowego podawanego w wodzie do pojenia nie była większa niż w przypadku podawania w paszy przy maksymalnej zawartości 1 200 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej.
28 maja 2036 r.
(2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1019/oj
ISSN 1977-0766 (electronic edition)
Źródło: Urząd Publikacji Unii Europejskiej, dokument 32026R1019. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. To nie jest porada prawna.