Lexeva to wyłącznie wyszukiwarka aktów prawnych. Nie udzielamy porad prawnych i nie oceniamy spraw. Czym Lexeva nie jest

Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2026/1073 z dnia 6 marca 2026 r. w sprawie zmiany i sprostowania rozporządzenia delegowanego (UE) 2023/361 uzupełniającego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do przepisów dotyczących stosowania niektórych weterynaryjnych produktów leczniczych do celów zapobiegania niektórym chorobom umieszczonym w wykazie i ich zwalczania

Załącznik IX

W mocy

Zakażenie wirusem choroby guzowatej skóry bydła

CZĘŚĆ 1

WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA ZAKAŻENIU WIRUSEM CHOROBY GUZOWATEJ SKÓRY BYDŁA I JEGO ZWALCZANIA

1. Rodzaje obszarów szczepień:

1.1.

obszar szczepień I: obszar szczepień, na którym nie obowiązują ograniczenia związane z ogniskami choroby guzowatej skóry bydła;

1.2.

obszar szczepień II: obszar szczepień, na którym obowiązują ograniczenia ustanowione w odpowiedzi na ogniska choroby guzowatej skóry bydła.

2. Rozmiar obszarów szczepień i obszaru otaczającego obszar szczepień:

2.1.

obszar szczepień I: brak szczególnych wymogów;

2.2.

obszar szczepień II: co najmniej obszary włączone do obszarów zapowietrzonych, zagrożonych i buforowych, ustanowionych po potwierdzeniu wystąpienia ogniska choroby guzowatej skóry bydła zgodnie z art. 21 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687;

2.3.

obszar otaczający obszar szczepień: brak szczególnych wymogów.

3. Rodzaj szczepionki, która ma zostać zastosowana lub ma być stosowana w pierwszej kolejności: stosowanie w pierwszej kolejności żywych atenuowanych szczepionek homologicznych.

4. Minimalny poziom zaszczepienia: poziom zaszczepienia musi wynosić co najmniej 90 % zakładów, przy czym utrzymywane w nich zwierzęta muszą stanowić 75 % docelowej populacji zwierząt na obszarze szczepień.

5. Docelowe zwierzęta/gatunki: utrzymywane bydło.

CZĘŚĆ 2

WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAOSTRZONEGO NADZORU KLINICZNEGO I LABORATORYJNEGO, KTÓRY NALEŻY WPROWADZIĆ NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ I NA OBSZARZE OTACZAJĄCYM OBSZAR SZCZEPIEŃ PODCZAS WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA ZAKAŻENIU WIRUSEM CHOROBY GUZOWATEJ SKÓRY BYDŁA I JEGO ZWALCZANIA

Brak dodatkowych wymogów.

CZĘŚĆ 3

ZWIERZĘTA I PRODUKTY OBJĘTE ZAKAZEM PRZEMIESZCZANIA I WARUNKI PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTWA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA ZAKAŻENIU WIRUSEM CHOROBY GUZOWATEJ SKÓRY BYDŁA I JEGO ZWALCZANIA

1. Zwierzęta i pozyskane od nich lub z nich produkty objęte zakazem przemieszczania z obszarów szczepień:

a) bydło nieprzeznaczone do bezpośredniego uboju;

b) materiał biologiczny pozyskany od bydła;

c) skóry i skórki bydła.

2. Materiał biologiczny objęty zakazem pozyskiwania: brak.

3. Warunki przyznania odstępstwa na podstawie art. 13 ust. 2 lit. b), art. 13 ust. 3 i art. 13 ust. 4 lit. b)

Bez uszczerbku dla ograniczeń dotyczących przemieszczania, które mają zastosowanie zgodnie z art. 27 ust. 1 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687, oraz niezależnie od warunków przyznawania odstępstw określonych w art. 28 ust. 2–5 i art. 28 ust. 7 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687 można udzielić zezwolenia na następujące przemieszczenia bydła i pozyskanych od niego lub z niego produktów:

3.1.

przemieszczanie bydła z obszaru szczepień II do:

a) dowolnego miejsca przeznaczenia w tym samym państwie członkowskim, pod warunkiem że:

(i) bydło było utrzymywane w zakładzie pochodzenia od urodzenia lub przez nieprzerwany okres co najmniej 28 dni przed dniem wysyłki;

(ii) bydło zostało zaszczepione przeciwko chorobie guzowatej skóry bydła co najmniej 28 dni przed dniem wysyłki i jest w tym dniu nadal objęte okresem ochrony immunologicznej według instrukcji producenta szczepionki lub nadal ma odporność matczyną;

(iii) wszystkie pozostałe zwierzęta z gatunków bydła utrzymywane w tym samym zakładzie pochodzenia co bydło, które ma zostać przemieszczone, zostały zaszczepione przeciwko chorobie guzowatej skóry bydła co najmniej 28 dni przed dniem wysyłki i są w tym dniu nadal objęte okresem ochrony immunologicznej według instrukcji producenta szczepionki lub nadal mają odporność matczyną;

(iv) przeprowadzono zakończone korzystnymi wynikami badanie kliniczne wszystkich zwierząt z gatunków bydła utrzymywanych w zakładzie pochodzenia, w tym bydła, które ma zostać przemieszczone;

b) dowolnego miejsca przeznaczenia w innych państwach członkowskich, pod warunkiem że oprócz warunków określonych w lit. a):

(i) program szczepień przeciwko chorobie guzowatej skóry bydła został zakończony na obszarze szczepień, z którego pochodzi bydło, zgodnie z planem szczepień, co najmniej 28 dni przed dniem wysyłki;

(ii) na podstawie korzystnych wyników oceny ryzyka środków przeciwko rozprzestrzenianiu się zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła bydło spełnia gwarancje zdrowia zwierząt wymagane przez właściwy organ państwa członkowskiego pochodzenia i zatwierdzone przez właściwy organ państwa członkowskiego przeznaczenia;

3.2.

przemieszczanie bydła z obszaru szczepień I do dowolnego miejsca przeznaczenia w tym samym państwie członkowskim lub w innych państwach członkowskich, pod warunkiem że:

a) przeprowadzono zakończone korzystnymi wynikami badanie kliniczne wszystkich zwierząt z gatunków bydła utrzymywanych w zakładzie pochodzenia, w tym bydła, które ma zostać przemieszczone;

b) bydło:

(i) zostało zaszczepione przeciwko chorobie guzowatej skóry bydła co najmniej 28 dni przed datą wysyłki lub w dniu wysyłki ma nadal odporność matczyną; lub

(ii) nie zostało zaszczepione przeciwko chorobie guzowatej skóry bydła i nie ma już odporności matczynej, a szczepienie przeciwko chorobie guzowatej skóry bydła zakończono na obszarze szczepień, z którego pochodzi bydło, zgodnie z planem szczepień, ale zostało poddane, z wynikiem ujemnym, badaniu na obecność wirusa choroby guzowatej skóry bydła lub badaniu serologicznemu na obecność swoistych przeciwciał przeciwko wirusowi choroby guzowatej skóry bydła;

3.3.

przemieszczanie materiału biologicznego pozyskanego od bydła z obszarów szczepień do dowolnego miejsca przeznaczenia, pod warunkiem że zwierzęta dawcy przeszły badanie kliniczne na 28 dni przed datą pozyskania oraz w całym okresie pozyskiwania i nie wykazywały żadnych objawów klinicznych zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła oraz:

a) zostały zaszczepione przeciwko chorobie guzowatej skóry bydła co najmniej 28 dni przed dniem wysyłki i są w tym dniu nadal objęte okresem ochrony immunologicznej według instrukcji producenta szczepionki; albo

b) przeszły, z wynikiem ujemnym, następujące badania:

(i) badanie serologiczne na obecność swoistych przeciwciał przeciwko wirusowi choroby guzowatej skóry bydła, przeprowadzone na próbkach krwi pobranych:

— pierwszego dnia w okresie pozyskiwania i co najmniej 28 dni po okresie pozyskiwania nasienia, lub

— w dniu pozyskania zarodków i oocytów;

(ii) jeżeli są utrzymywane na obszarze szczepień II – badanie na obecność wirusa choroby guzowatej skóry bydła metodą łańcuchowej reakcji polimerazy (PCR) przeprowadzone na próbkach krwi pobranych:

— pierwszego dnia w okresie pozyskiwania, a następnie podczas okresu pozyskiwania nasienia w odstępach czasowych wynoszących co najmniej 14 dni, lub

— w dniu pozyskania zarodków i oocytów;

3.4.

przemieszczanie skór i skórek z obszarów szczepień do dowolnego miejsca przeznaczenia, pod warunkiem że poddano je procesowi obróbki zmniejszającemu ryzyko, jak określono w załączniku VII do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687.

4. Warunki związane ze środkami transportu stosowanymi do przemieszczania bydła z obszarów szczepień:

a) środki transportu są stosowane wyłącznie do przemieszczania bydła o takim samym statusie zdrowotnym;

b) środki transportu spełniają wymogi określone w art. 24 ust. 1 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687;

c) środki transportu są czyszczone i dezynfekowane zgodnie z art. 24 ust. 2 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687 pod kontrolą lub nadzorem właściwego organu państwa członkowskiego.

CZĘŚĆ 4

OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO ZAKAŻENIA WIRUSEM CHOROBY GUZOWATEJ SKÓRY BYDŁA PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

Właściwy organ utrzymuje na obszarze szczepień warunki przewidziane w części 3 niniejszego załącznika przez:

Okres karencji

Rodzaj nadzoru, który ma zostać wprowadzony w celu wykazania braku występowania zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła w okresie karencji

8 miesięcy po podaniu ostatniej dawki szczepionki lub zdezynfekowaniu ostatniego zakładu dotkniętego chorobą, w zależności od tego, co miało miejsce później

Nadzór kliniczny i laboratoryjny (identyfikacja patogenów i wykrywanie przeciwciał u niezaszczepionych zwierząt) zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. c) pkt (ii)–(iv)

3) załącznik XII otrzymuje brzmienie:

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.