Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/1114 z dnia 26 maja 2026 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2022/2252 udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family w odniesieniu do zmian administracyjnych
Załącznik
W mocyStreszczenie sprawozdania dotyczącego charakterystyki rodziny produktów biobójczych
Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family
Grupa produktowa
PT01: Higiena człowieka
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
PT04: Dziedzina żywności i pasz
Numer zezwolenia EU-0027707-0000
Numer zasobu w R4BP EU-0027707-0000
CZĘŚĆ I
PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY
Rozdział 1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Nazwa rodziny produktów
Nazwa
Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family
1.2. Grupa produktowa
Grupa produktowa
PT01: Higiena człowieka
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
PT04: Dziedzina żywności i pasz
1.3. Posiadacz pozwolenia
Nazwa i adres posiadacza pozwolenia
Nazwa
Brenntag GmbH
Adres
Messeallee 11 45131 Essen DE
Numer zezwolenia
EU-0027707-0000
Numer zasobu w R4BP
EU-0027707-0000
Data udzielenia zezwolenia
7.12.2022
Data ważności zezwolenia
30.11.2032
1.4. Producent(-ci) produktu
Nazwa producenta
Kesla Pharma Wolfen GmbH
Adres producenta
Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Kesla Pharma Wolfen GmbH site 1 Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Niemcy
Nazwa producenta
Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG
Adres producenta
Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG site 1 Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Niemcy
Nazwa producenta
Wigol W. Stache GmbH
Adres producenta
Textorstr. 2 67547 Worms Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Wigol W. Stache GmbH site 1 Textorstr. 2 67547 Worms Niemcy
Nazwa producenta
KiiltoClean Oy
Adres producenta
Tengströminkatu 6 FI-20630 Turku Finlandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
KiiltoClean Oy site 1 PL 157 FI-20101 Turku Finlandia
Nazwa producenta
Witty GmbH und Co. KG
Adres producenta
Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Witty GmbH und Co. KG site 1 Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Niemcy
Nazwa producenta
Carl Roth GmbH und Co. KG
Adres producenta
An der Mole 5 76189 Karlsruhe Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Carl Roth GmbH und Co. KG site 1 An der Mole 5 76189 Karlsruhe Niemcy
Nazwa producenta
Anti-Germ International GmbH
Adres producenta
Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Anti-Germ International GmbH site 1 Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Niemcy
Nazwa producenta
LCI FLOWEY
Adres producenta
2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Luksemburg
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
LCI FLOWEY site 1 2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Luksemburg
Nazwa producenta
Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG
Adres producenta
Lindenstr.11 07426 Königsee-Rottenbach Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG site 1 Lindenstr.11 07426 Königsee-Rottenbach Niemcy
Nazwa producenta
Girelli Alcool srl
Adres producenta
Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Włochy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Girelli Alcool srl site 1 Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Włochy
Nazwa producenta
Brenntag S.p.A.
Adres producenta
Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Włochy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Brenntag S.p.A. site 1 Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Włochy
Nazwa producenta
Brenntag SA
Adres producenta
90 Avenue du Progrès 69 680 Chassieu Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Brenntag SA site 1 90 Avenue du Progrès 69 680 Chassieu Francja
Nazwa producenta
HYDRACHIM
Adres producenta
Z.A. ROUTE DE ST POIX 35370 LE PERTRE Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
HYDRACHIM site 1 Z.A. du piquet 35370 Etrelles Francja
Nazwa producenta
Langguth Chemie GmbH
Adres producenta
Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Langguth Chemie GmbH site 1 Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Niemcy
Nazwa producenta
Burgess Galvin & Co
Adres producenta
Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Irlandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Burgess Galvin & Co site 1 Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Irlandia
Nazwa producenta
Brenntag Schweizerhall
Adres producenta
Elsässerstrasse 231 4056 Basel Szwajcaria
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Brenntag Schweizerhall site 1 Elsässerstrasse 231 4056 Basel Szwajcaria
Nazwa producenta
ORAPI
Adres producenta
5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain 01150 Saint Vulbas Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
ORAPI site 1 5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain 01150 Saint Vulbas Francja
Nazwa producenta
Copak S.A.
Adres producenta
Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Copak S.A. site 1 Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Francja
Nazwa producenta
Water Technology Limited
Adres producenta
TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Irlandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Water Technology Limited site 1 TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Irlandia
Nazwa producenta
Otto Fischar GmbH & Co. KG
Adres producenta
Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Otto Fischar GmbH & Co. KG site 1 Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Niemcy
Nazwa producenta
Caesar & Loretz GmbH
Adres producenta
Herderstr. 31 40721 Hilden Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Caesar & Loretz GmbH site 1 Herderstr. 31 40721 Hilden Niemcy
Nazwa producenta
Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG
Adres producenta
Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG site 1 Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Niemcy
Nazwa producenta
Höfer Chemie GmbH
Adres producenta
Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Höfer Chemie GmbH site 1 Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Niemcy
Nazwa producenta
HWR-CHEMIE GmbH
Adres producenta
Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
HWR-CHEMIE GmbH site 1 Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Niemcy
Nazwa producenta
Renosan Chemie Technik GmbH
Adres producenta
Schützenstraße 5 98527 Suhl Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Renosan Chemie Technik GmbH site 1 Schützenstraße 5 98527 Suhl Niemcy
Nazwa producenta
Gruppo LGM Srl
Adres producenta
Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Włochy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Gruppo LGM Srl site 1 Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Włochy
Nazwa producenta
Brenntag Nordic A/S
Adres producenta
Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Dania
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Brenntag Nordic A/S site 1 Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Dania
Nazwa producenta
Brenntag GmbH
Adres producenta
Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Brenntag GmbH Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Niemcy
Nazwa producenta
Brenntag GmbH
Adres producenta
Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Brenntag GmbH Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Niemcy
Nazwa producenta
Brenntag GmbH
Adres producenta
Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Brenntag GmbH Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Niemcy
Nazwa producenta
Hypred SAS - Kersia Group
Adres producenta
55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Hypred SAS - Kersia Group (Dinard site) 55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex Francja
Hypred SAS - Kersia Group (Vaas site) Zone Industrielle Le Roineau 72500 Vaas Francja
Nazwa producenta
Medentech Ltd - Kersia Group
Adres producenta
Clonard Road Y35Y7WY Wexford Irlandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Medentech Ltd - Kersia Group site 1 Clonard Road Y35Y7WY Wexford Irlandia
Nazwa producenta
ACT Aerosol Chemie Technik GmbH
Adres producenta
Porschestrasse 7 73095 Albershausen Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
ACT Aerosol Chemie Technik GmbH site 1 Porschestrasse 7 73095 Albershausen Niemcy
1.5. Producent(-ci) substancji czynnych
Substancja czynna
Propan-2-ol
Nazwa producenta
ExxonMobil
Adres producenta
4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Stany Zjednoczone
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
ExxonMobil site 1 4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Stany Zjednoczone
Substancja czynna
Propan-2-ol
Nazwa producenta
Shell Nederland Raffinaderij B.V.
Adres producenta
Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Holandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Shell Nederland Raffinaderij B.V. site 1 Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Holandia
Substancja czynna
Propan-2-ol
Nazwa producenta
INEOS Solvents Germany GmbH
Adres producenta
Römerstrasse 733 47443 Moers Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstrasse 733 47443 Moers Niemcy
INEOS Solvents Germany GmbH site 2 Shamrockstraße 88 44623 Herne Niemcy
Rozdział 2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW
2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
62,7 - 70 % (w/w)
2.2. Rodzaj(e) postaci użytkowej
Rodzaj(e) postaci użytkowych
Meta SPC 3: CL - Żel lub płyn kontaktowy
Meta SPC 2: XX - Inne: Gotowy do użycia rozpylacz typu trigger
Meta SPC 1: CL - Żel lub płyn kontaktowy
CZĘŚĆ II
DRUGI POZIOM INFORMACYJNY – META SPC
Rozdział 1. META SPC 1 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 1 identyfikator
Identyfikator
Meta SPC: Meta SPC 1
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
Numer
1-1
1.3. Grupa produktowa
Grupa produktowa
PT01: Higiena człowieka
Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 1
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
62,7 - 70 % (w/w)
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1
Rodzaj(e) postaci użytkowych
Meta SPC 1: CL - Żel lub płyn kontaktowy
Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary.
H319: Działa drażniąco na oczy.
H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy.
EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry.
Zwroty wskazujące środki ostrożności
P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.
P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.
P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
P261: Unikać wdychania par.
P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy.
P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.
P280: Stosować ochronę oczu.
P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem.
P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: porady.
P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu.
P405: Przechowywać pod zamknięciem.
P501: zawartość usuwać usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.
P501: pojemnik usuwać usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.
Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1
Zastosowanie 1 – Żel lub płyn kontaktowy – Płyn do higieny rąk – Użytkownik profesjonalny
Grupa produktowa
PT01: Higiena człowieka
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
Nieistotne
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa naukowa: Bakterie (w tym prątki)
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Drożdże
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Wirusy osłonkowe
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Do stosowania w obszarach prywatnych, publicznych, opieki zdrowotnej i przemysłowych oraz w obszarach przeznaczonych do działalności profesjonalnej.
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Bezpośrednie stosowanie na obie dłonie, pocieranie
Szczegółowy opis:
- Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: nałożyć 3 ml na jedną dłoń, a następnie zwilżyć całą powierzchnię obu dłoni i pocierać przez 60 sekund przy każdym zastosowaniu. -
Liczba i harmonogram aplikacji:
Do 25 dezynfekcji dziennie, 5 dni w tygodniu
Kategoria(-e) użytkowników
profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
— Butelka z HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Zakrętki (HD-PE), nakrętki (PP), nakrętki typu pompka (PP), nakrętki do rozpylacza typu trigger (PP) lub nakrętki zabezpieczające (PP))
— Puszka z HD-PE: 5 l - 60 l; (Zakrętki (PE/LDPE/HD-PE) lub nakrętki zabezpieczające (HD-PE))
— Beczka z HD-PE: 200 l; (Korek z tworzywa sztucznego z systemem odpowietrzania (HD-PE), korek z tworzywa sztucznego do kranu (HD-PE), kran z tworzywa sztucznego (HD-PE) lub zaślepki (HD-PE))
— Pojemnik IBC z HD-PE: 1000 l; (Zakrętki (HD-PE))
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 1
5.1. Instrukcje stosowania
1) Tylko do użytku profesjonalnego.
2) Produkty należy wstrząsnąć przed użyciem.
3) Nakładać tylko na suche i wyraźnie czyste dłonie.
4) W celu dezynfekcji rąk gotowy do użycia żel lub płyn (3 ml) jest nakładany na jedną dłoń, co umożliwia następnie zwilżenie i pocieranie całej powierzchni obu dłoni przez 60 sekund przy każdym zastosowaniu.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
1) Unikać zanieczyszczenia oczu.
2) Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.
3) Stosować wyłącznie w dobrze wentylowanych pomieszczeniach.
4) Do ponownego napełnienia należy zastosować lejek.
5) Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można rozważyć w ramach procedury uzupełniającej, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi:
Zalecane jest stosowanie ochrony oczu podczas ponownego napełniania produktu.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
1) W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Spłukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
2) W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
1) Produkt: Usuwanie razem z normalnymi odpadami jest niedozwolone. Wymagane jest specjalne usuwanie zgodnie z lokalnymi przepisami.
2) Nie dopuścić do przedostania się produktu do kanalizacji.
3) Skontaktować się z firmą zajmującą się usuwaniem odpadów.
4) Skażone opakowanie: Dokładnie opróżnić zanieczyszczone opakowanie. Po dokładnym i odpowiednim oczyszczeniu można je poddać recyklingowi. Opakowanie, którego nie można oczyścić, należy usunąć w taki sam sposób, jak produkt.
5) Nie palić, nie stosować palnika do cięcia na pustych beczkach. Ryzyko wybuchu.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
1) Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.
2) Przechowywać w chłodnym miejscu.
3) Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
4) Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.
5) Okres trwałości: 24 miesiące
Rozdział 6. INNE INFORMACJE
Produkt zawiera propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), dla którego uzgodniono europejską wartość referencyjną wynoszącą 129,28 mg/m3 dla użytkownika profesjonalnego i zastosowano ją do oceny ryzyka tego produktu.
Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Wofasept AHA
Obszar rynku: UE
Otovita® Professional Handgel
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0027707-0001 1-1
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
62,7 % (w/w)
7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Budenat® Protect Hand D807
Obszar rynku: UE
Rodalon Hand Sanitizer
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0027707-0002 1-1
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
63 % (w/w)
7.3. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Handsteril OG
Obszar rynku: UE
Disinfection for Hands OG
Obszar rynku: UE
2-Propanol 70%
Obszar rynku: UE
Isopropylalkohol Königseer Biozid
Obszar rynku: UE
Isogel Königseer Biozid Plus
Obszar rynku: UE
Isogel Königseer Biozid
Obszar rynku: UE
ISO 70
Obszar rynku: UE
Brensolv K68
Obszar rynku: UE
Isopropanol 70 Biocide
Obszar rynku: UE
Isopropanol 70
Obszar rynku: UE
HÄNDE-DES fluid
Obszar rynku: UE
Laveo HD
Obszar rynku: UE
Bäktec Händedesinfektion
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0027707-0003 1-1
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
70 % (w/w)
7.4. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Handsteril OG blau
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0027707-0004 1-1
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
65 % (w/w)
7.5. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Easysept
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0027707-0005 1-1
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
63 % (w/w)
7.6. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Witty-Lavalin D
Obszar rynku: UE
proCura Spray PUR
Obszar rynku: UE
Orlin Suprades HD
Obszar rynku: UE
Esept
Obszar rynku: UE
Bio Tec Des HD
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0027707-0006 1-1
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
63,1 % (w/w)
7.7. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Curacid HD-sept
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0027707-0007 1-1
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
62,8 % (w/w)
7.8. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Esept Gel
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0027707-0008 1-1
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
63,4 % (w/w)
7.9. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
HD18 Mano Germs
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0027707-0009 1-1
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
63 % (w/w)
7.10. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Deogel Mani
Obszar rynku: UE
Deovet
Obszar rynku: UE
Deogel Hands
Obszar rynku: UE
Deomed
Obszar rynku: UE
Dermigel profumato
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0027707-0010 1-1
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
70 % (w/w)
7.11. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Isogel
Obszar rynku: UE
Vetgel
Obszar rynku: UE
Icfgel
Obszar rynku: UE
Skingel
Obszar rynku: UE
Sanigel
Obszar rynku: UE
Dermigel
Obszar rynku: UE
Gel mimani
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0027707-0011 1-1
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
70 % (w/w)
7.12. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Alcodet profumato
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0027707-0012 1-1
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
70 % (w/w)
7.13. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Handsan
Obszar rynku: UE
Manisan
Obszar rynku: UE
Sanimed
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0027707-0013 1-1
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
70 % (w/w)
7.14. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
ELIGEL
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0027707-0014 1-1
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
70 % (w/w)
7.15. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
ELIGEL Perfum
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0027707-0015 1-1
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
70 % (w/w)
7.16. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Desmila VSI
Obszar rynku: UE
mobilomed Skinsoft Expert
Obszar rynku: UE
SiMa CleanTecMano
Obszar rynku: UE
Funny Hygienikum
Obszar rynku: UE
Sinco ManoSept
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0027707-0016 1-1
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
62,8 % (w/w)
7.17. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Desmila VSI C
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0027707-0017 1-1
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
63 % (w/w)
7.18. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Desmila LSI
Obszar rynku: UE
mobilomed Skinsoft Professional
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0027707-0018 1-1
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
64,7 % (w/w)
7.19. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Desmila LSI C
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0027707-0019 1-1
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
64,7 % (w/w)
7.20. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Desmila LSI pure
Obszar rynku: UE
Mobilomed Skinsoft Sensitiv
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0027707-0020 1-1
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
64,7 % (w/w)
Rozdział 1. META SPC 2 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 2 identyfikator
Identyfikator
Meta SPC: Meta SPC 2
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
Numer
1-2
1.3. Grupa produktowa
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
PT04: Dziedzina żywności i pasz
Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 2
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
62,8 - 70 % (w/w)
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2
Rodzaj(e) postaci użytkowych
Meta SPC 2: XX - Inne: Gotowy do użycia rozpylacz typu trigger
Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary.
H319: Działa drażniąco na oczy.
H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy.
EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry.
Zwroty wskazujące środki ostrożności
P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.
P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.
P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
P261: Unikać wdychania par.
P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy.
P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.
P280: Stosować ochronę oczu.
P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem.
P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: porady.
P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu.
P405: Przechowywać pod zamknięciem.
P501: zawartość usuwać usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.
P501: pojemnik usuwać usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.
Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1
Zastosowanie 1 – Płyn do rozpylania – Dezynfekcja małych powierzchni – Użytkownik profesjonalny
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
Nieistotne
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa naukowa: Bakterie (w tym prątki)
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Drożdże
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Dezynfekcja małych nieporowatych powierzchni, materiałów, sprzętu i mebli w obszarach prywatnych, publicznych, opieki zdrowotnej, przemysłowych oraz w obszarach przeznaczonych do działalności profesjonalnej.
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Natrysk
Szczegółowy opis:
- Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: W celu dezynfekcji powierzchni gotowy do użycia roztwór do rozpylania (20 ml/m2) jest nanoszony na powierzchnie w temperaturze pokojowej. -
Liczba i harmonogram aplikacji:
Stosowanie w zależności od potrzeb, jedno naniesienie przy jednym użyciu, 4 razy dziennie.
Dezynfekcja małych powierzchni (poza opieką zdrowotną):
Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze: czas kontaktu wynosi co najmniej 1 minutę
W obszarze opieki zdrowotnej:
Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze: czas kontaktu wynosi co najmniej 5 minut
Kategoria(-e) użytkowników
profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
— Butelka z HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Zakrętki (HD-PE), nakrętki (PP), nakrętki typu pompka (PP), nakrętki do rozpylacza typu trigger (PP) lub nakrętki zabezpieczające (PP))
— Puszka z HD-PE: 5 l - 60 l; (Zakrętki (PE/LDPE/HD-PE) lub nakrętki zabezpieczające (HD-PE))
— Beczka z HD-PE: 200 l; (Korek z tworzywa sztucznego z systemem odpowietrzania (HD-PE), korek z tworzywa sztucznego do kranu (HD-PE), kran z tworzywa sztucznego (HD-PE) lub zaślepki (HD-PE))
— Pojemnik IBC z HD-PE: 1000 l; (Zakrętki (HD-PE))
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
1) Nanieść gotowy do użycia produkt na powierzchnię przez rozpylanie. Zapewnić całkowite zwilżenie powierzchni i odczekać 1 minutę (ogólna dezynfekcja powierzchni) lub 5 minut (powierzchnie w obszarze opieki zdrowotnej)
2) Stosować w temperaturze pokojowej.
3) Stosowanie w zależności od potrzeb, jedno naniesienie przy jednym użyciu, 4 razy dziennie.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można rozważyć w ramach procedury uzupełniającej, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi:
Zalecane jest stosowanie ochrony oczu podczas ponownego napełniania produktu.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2
Zastosowanie 2 – Płyn do rozpylania - Dezynfekcja małych powierzchni mających kontakt z żywnością – Użytkownik profesjonalny
Grupa produktowa
PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
Nieistotne
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa naukowa: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Drożdże
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Dezynfekcja małych nieporowatych powierzchni w sektorze spożywczym lub branżach przetwórstwa spożywczego (obejmujących browary, przemysł mleczarski i mięsny).
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Natrysk
Szczegółowy opis:
- Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: W celu dezynfekcji powierzchni gotowy do użycia roztwór do rozpylania (20 ml/m2) jest nanoszony na powierzchnie w temperaturze pokojowej. -
Liczba i harmonogram aplikacji:
Stosowanie w zależności od potrzeb, jedno naniesienie przy jednym użyciu, 4 razy dziennie.
Dezynfekcja małych powierzchni:
Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze: czas kontaktu wynosi co najmniej 1 minutę
W browarach/ przemyśle mięsnym:
Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze: czas kontaktu wynosi co najmniej 5 minut
W przemyśle mleczarskim:
Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze: czas kontaktu wynosi co najmniej 15 minut
Kategoria(-e) użytkowników
profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
— Butelka z HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Zakrętki (HD-PE), nakrętki (PP), nakrętki typu pompka (PP), nakrętki do rozpylacza typu trigger (PP) lub nakrętki zabezpieczające (PP))
— Puszka z HD-PE: 5 l - 60 l; (Zakrętki (PE/LDPE/HD-PE) lub nakrętki zabezpieczające (HD-PE))
— Beczka z HD-PE: 200 l; (Korek z tworzywa sztucznego z systemem odpowietrzania (HD-PE), korek z tworzywa sztucznego do kranu (HD-PE), kran z tworzywa sztucznego (HD-PE) lub zaślepki (HD-PE))
— Pojemnik IBC z HD-PE: 1000 l; (Zakrętki (HD-PE))
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
1) Nanieść gotowy do użycia produkt na powierzchnię przez rozpylanie. Zapewnić całkowite zwilżenie powierzchni i odczekać co najmniej 1 minutę (ogólna dezynfekcja powierzchni), 5 minut (dezynfekcja powierzchni w browarach lub przemyśle mięsnym) albo co najmniej 15 minut (dezynfekcja powierzchni w przemyśle mleczarskim).
2) Stosować w temperaturze pokojowej.
3) Stosowanie w zależności od potrzeb, jedno naniesienie przy jednym użyciu, 4 razy dziennie.
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można rozważyć w przypadku dezynfekcji maszyn do przetwarzania żywności i procedury napełniania, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi: Zalecane jest stosowanie ochrony na oczy podczas obchodzenia się z produktem.
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 2
5.1. Instrukcje stosowania
1) Produkty należy wstrząsnąć przed użyciem.
2) Nie stosować więcej niż 20 ml/m2.
3) Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
1) Unikać zanieczyszczenia oczu.
2) Do ponownego napełnienia należy zastosować lejek.
3) Produkt może być stosowany wyłącznie do dezynfekcji małych powierzchni.
4) Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.
5) Stosować wyłącznie w dobrze wentylowanych pomieszczeniach.
6) Nie dopuszczać dzieci i zwierząt domowych do pomieszczeń, w których odbywa się dezynfekcja.
7) Zapewnić odpowiednią wentylację pomieszczeń, w których zastosowano produkt, zanim dzieci i zwierzęta domowe ponownie do nich wejdą.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
1) W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Spłukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
2) W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
1) Produkt: Usuwanie razem z normalnymi odpadami jest niedozwolone. Wymagane jest specjalne usuwanie zgodnie z lokalnymi przepisami.
2) Nie dopuścić do przedostania się produktu do kanalizacji.
3) Skontaktować się z firmą zajmującą się usuwaniem odpadów.
4) Skażone opakowanie: Dokładnie opróżnić zanieczyszczone opakowanie. Po dokładnym i odpowiednim oczyszczeniu można je poddać recyklingowi. Opakowanie, którego nie można oczyścić, należy usunąć w taki sam sposób, jak produkt.
5) Nie palić, nie stosować palnika do cięcia na pustych beczkach. Ryzyko wybuchu.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
1) Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.
2) Przechowywać w chłodnym miejscu.
3) Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
4) Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.
5) Okres trwałości: 24 miesiące
Rozdział 6. INNE INFORMACJE
Produkt zawiera propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), dla którego uzgodniono europejską wartość referencyjną wynoszącą 129,28 mg/m3 dla użytkownika profesjonalnego i zastosowano ją do oceny ryzyka tego produktu.
Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
proCura Spray PUR
Obszar rynku: UE
Witty-Express Ultra
Obszar rynku: UE
Witty-AQUA MEGA
Obszar rynku: UE
Anti-Germ DES ALC-IP
Obszar rynku: UE
BTS 6000
Obszar rynku: UE
Bio Tec Des AX
Obszar rynku: UE
HD 10 Fast Germs
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0027707-0021 1-2
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
63,1 % (w/w)
7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Isopropanol 70 Biocide
Obszar rynku: UE
Isopropanol 70
Obszar rynku: UE
Isopropylalkohol Königseer Biozid
Obszar rynku: UE
Isogel Königseer Biozid Plus
Obszar rynku: UE
Füllersteril PPP
Obszar rynku: UE
Isopropylalkohol 70% Gew.
Obszar rynku: UE
Fast Germs
Obszar rynku: UE
BACTINYL IPA 70 %
Obszar rynku: UE
SAFE CLEANER SR
Obszar rynku: UE
Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid
Obszar rynku: UE
Isonet
Obszar rynku: UE
Isonet AL
Obszar rynku: UE
Sanificante Alcolico
Obszar rynku: UE
Isogerm
Obszar rynku: UE
Isogerm AL
Obszar rynku: UE
Isonet PU
Obszar rynku: UE
Alidet
Obszar rynku: UE
Sanocasa
Obszar rynku: UE
Frigosano
Obszar rynku: UE
Hygien Food
Obszar rynku: UE
Medicalsan
Obszar rynku: UE
Alcohol Sanitized
Obszar rynku: UE
Alkosan
Obszar rynku: UE
Biofarm
Obszar rynku: UE
Allkill
Obszar rynku: UE
DETERQUAT PRO SR
Obszar rynku: UE
Galtec Isoprop Bactericide
Obszar rynku: UE
Amphisol 70
Obszar rynku: UE
AISW 100
Obszar rynku: UE
Steril Spray PPP
Obszar rynku: UE
IsoPure Flächendesinfektion
Obszar rynku: UE
ALK-DES
Obszar rynku: UE
Laveo FDS
Obszar rynku: UE
Bäktec Flächendesinfektion
Obszar rynku: UE
Maschinen- und Flächendesinfektion PPP
Obszar rynku: UE
Brensolv K68
Obszar rynku: UE
ISO 70
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0027707-0022 1-2
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
70 % (w/w)
7.3. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Budenat® Rapid Effect D 446
Obszar rynku: UE
IPA 300
Obszar rynku: UE
Easydes IPA
Obszar rynku: UE
Sonet
Obszar rynku: UE
Isonet Forte
Obszar rynku: UE
Isosan Forte
Obszar rynku: UE
Germisan
Obszar rynku: UE
Sanivet
Obszar rynku: UE
Alidet Forte
Obszar rynku: UE
Germodet
Obszar rynku: UE
Isoclean
Obszar rynku: UE
Alcohol Sanitized Strong
Obszar rynku: UE
Alkosan Strong
Obszar rynku: UE
Isonet Strong
Obszar rynku: UE
Desmila HSI
Obszar rynku: UE
Vetasept pur
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0027707-0023 1-2
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
63 % (w/w)
7.4. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Isopropanol/Wasser 65/35%
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0027707-0024 1-2
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
65 % (w/w)
7.5. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Curacid Food Rapid
Obszar rynku: UE
Dr. Desi Küchendesinfektion
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0027707-0025 1-2
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
62,8 % (w/w)
7.6. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Deogerm
Obszar rynku: UE
Deosan
Obszar rynku: UE
Medicaldeo
Obszar rynku: UE
Deonet
Obszar rynku: UE
Deofloor
Obszar rynku: UE
Sanocasa Profumato
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0027707-0026 1-2
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
63 % (w/w)
7.7. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Desmila HSI C
Obszar rynku: UE
Vetasept Lemon
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0027707-0027 1-2
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
63 % (w/w)
7.8. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Desmila HSI D
Obszar rynku: UE
Vetasept Fresh
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0027707-0028 1-2
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
63 % (w/w)
7.9. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Desmila HSI P
Obszar rynku: UE
Vetasept Pfirsich
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0027707-0029 1-2
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
63 % (w/w)
7.10. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Desmila AFI
Obszar rynku: UE
Hygienic I
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0027707-0030 1-2
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
64,7 % (w/w)
Rozdział 1. META SPC 3 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 3 identyfikator
Identyfikator
Meta SPC: Meta SPC 3
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
Numer
1-3
1.3. Grupa produktowa
Grupa produktowa
PT01: Higiena człowieka
Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 3
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
62,7 - 70 % (w/w)
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3
Rodzaj(e) postaci użytkowych
Meta SPC 3: CL - Żel lub płyn kontaktowy
Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 3
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary.
H319: Działa drażniąco na oczy.
H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy.
EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry.
Zwroty wskazujące środki ostrożności
P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.
P102: Chronić przed dziećmi.
P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.
P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
P261: Unikać wdychania par.
P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy.
P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.
P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem.
P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: porady.
P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu.
P405: Przechowywać pod zamknięciem.
P501: zawartość usuwać usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.
P501: pojemnik usuwać usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.
Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1
Zastosowanie 1 – Żel lub płyn kontaktowy – Płyn do higieny rąk – Użytkownik nieprofesjonalny
Grupa produktowa
PT01: Higiena człowieka
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
Nieistotne
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa naukowa: Bakterie (w tym prątki)
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Drożdże
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Wirusy osłonkowe
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Do stosowania w obszarach prywatnych i publicznych
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Bezpośrednie stosowanie na obie dłonie, pocieranie
Szczegółowy opis:
- Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: nałożyć 3 ml na jedną dłoń, a następnie zwilżyć całą powierzchnię obu dłoni i pocierać przez 60 sekund przy każdym zastosowaniu. -
Liczba i harmonogram aplikacji:
Do 5 dezynfekcji dziennie, 5 dni w tygodniu
Kategoria(-e) użytkowników
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Butelka z HD-PE: 0,1 l - 1,0 l; (Zakrętki (HD-PE), nakrętki (PP), nakrętki typu pompka (PP), nakrętki do rozpylacza typu trigger (PP) lub nakrętki zabezpieczające (PP))
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 3
5.1. Instrukcje stosowania
1) Przestrzegać instrukcji stosowania.
2) Produkty należy wstrząsnąć przed użyciem.
3) Nakładać tylko na suche i wyraźnie czyste dłonie.
4) W celu dezynfekcji rąk gotowy do użycia żel lub płyn (3 ml) jest nakładany na jedną dłoń, co umożliwia następnie zwilżenie i pocieranie całej powierzchni obu dłoni przez 60 sekund przy każdym zastosowaniu.
5) Posiadacz zezwolenia musi określić na etykiecie typową dawkę stosowania w prostej, łatwo zrozumiałej formie:
— (rozpylacz typu trigger): Wykonać 3 lub 4 naciśnięcia spustu (w zależności od nakrętki do rozpylacza typu trigger)
— Rozpylacz typu pompka: Wykonać 3 naciśnięcia pompki
— Butelka: Obserwacja wzrokowa
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
1) Unikać zanieczyszczenia oczu.
2) Stosowanie przez dzieci tylko pod nadzorem osoby dorosłej.
3) Stosować wyłącznie w dobrze wentylowanych pomieszczeniach.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
1) W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.
2) W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez pięć minut.
3) W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.
4) W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
5) W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH LUB POŁKNIĘCIA: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
1) Produkt: Usuwanie razem z normalnymi odpadami jest niedozwolone. Wymagane jest specjalne usuwanie zgodnie z lokalnymi przepisami.
2) Nie dopuścić do przedostania się produktu do kanalizacji.
3) Skontaktować się z firmą zajmującą się usuwaniem odpadów.
4) Skażone opakowanie: Dokładnie opróżnić zanieczyszczone opakowanie. Po dokładnym i odpowiednim oczyszczeniu można je poddać recyklingowi. Opakowanie, którego nie można oczyścić, należy usunąć w taki sam sposób, jak produkt.
5) Nie palić, nie stosować palnika do cięcia na pustych beczkach. Ryzyko wybuchu.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
1) Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.
2) Przechowywać w chłodnym miejscu.
3) Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
4) Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.
5) Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.
6) Okres trwałości: 24 miesiące
Rozdział 6. INNE INFORMACJE
- Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Frend Hand Sanitiser Gel
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0027707-0031 1-3
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
65,3 % (w/w)
7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Biogat H-Des
Obszar rynku: UE
Isopropanol 70 biocide C
Obszar rynku: UE
Isopropanol 70 C
Obszar rynku: UE
IsoPure Händedesinfektion
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0027707-0032 1-3
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
70 % (w/w)
7.3. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Rodalon Hand Sanitizer
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0027707-0033 1-3
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
Substancja czynna
67-63-0
200-661-7
63 % (w/w)
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1114/oj
ISSN 1977-0766 (electronic edition)
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.