Załącznik

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące zmiany:

1) w tabeli 1 („Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie”) dodaje się następujący wpis w porządku alfabetycznym:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Warunki stosowania nowej żywności

Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

Inne wymogi

Ochrona danych

„Wyciąg z marchwi wzbogacony ramnogalakturonanem-I

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »wyciąg z marchwi z ramnogalakturonanem-I«.

2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających nową żywność umieszcza się informację, że te suplementy żywnościowe nie powinny być spożywane przez dzieci poniżej trzeciego roku życia.

Zezwolenie wydane w dniu 2 lipca 2026 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

Wnioskodawca: NutriLeads B.V., Bronland 12-N 6708 WH Wageningen, NIDERLANDY.

W okresie ochrony danych nowa żywność „wyciąg z marchwi wzbogacony ramnogalakturonanem-I(cRG-I)” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo NutriLeads B.V., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą NutriLeads B.V.

Data zakończenia ochrony danych: 2 lipca 2031 r.”

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci

1 500 mg/dzień dla ogółu populacji w wieku powyżej 3 lat

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 z wyjątkiem żywności dla niemowląt i małych dzieci

Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

1 500 mg/dzień

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, z wyjątkiem środków spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, dla niemowląt i małych dzieci

500 mg/posiłek

Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi niemowląt i małych dzieci oraz w maksymalnej ilości 625 mg/100 ml (w przypadku napojów) i 450 mg/100 g (posiłki)

Muesli i podobne mieszanki śniadaniowych przetworów zbożowych

5 000 mg/100 g

Batony zbożowe

3 750 mg/100 g

Napoje na bazie owoców, z wyjątkiem produktów określonych w części I załącznika I do dyrektywy 2001/112/WE

500 mg/100 ml

Herbatniki, sucharki i ciastka

3 750 mg/100 g

Zupy i koncentraty zup

750 m g/100 ml (wprowadzane do obrotu jako takie lub w postaci odtworzonej zgodnie z instrukcjami)

Napoje aromatyzowane na bazie mleka

750 mg/100 g

Napoje na bazie jogurtu

750 mg/100 g

Analogi mleka

750 mg/100 g

Analogi śmietany

10 000 mg/100 g

Analogi sera

3 750 mg/100 g

Analogi jogurtu

1 200 mg/100 g

2) w tabeli 2 („Specyfikacje”) dodaje się następujący wpis w porządku alfabetycznym:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Specyfikacja

„Wyciąg z marchwi wzbogacony ramnogalakturonanem-I

Opis/definicja:

Nowa żywność to wyciąg z wytłoczyn z marchwi wzbogacony selektywnie w zakresie domen ramnogalakturonanu-I przy pomocy reakcji enzymatycznych (selektywna degradacja pektyn), po którym następuje dezaktywacja enzymów i dalsze oczyszczanie, obróbka cieplna, suszenie i pasteryzacja.

Źródło: Daucus carota L., podgatunek Sativus.

Właściwości fizyko-chemiczne:

Barwa: od białawej do beżowej

Zapach/smak: neutralny

Rozpuszczalność: rozpuszczalny w wodzie

Aktywność wody: < 0,6

Skład:

Ramnogalakturonan-I: ≥ 70 %

Ramnoza: ≥ 9 %

Wilgotność: ≤ 7 %

Wolne cukry: ≤ 3 %

Rozpuszczalne włókno pokarmowe: ≥ 60 %

Włókno pokarmowe ogółem: ≥ 70 %

Białko surowe: ≤ 4 %

Popiół: ≤ 5 %

Tłuszcz: ≤ 2 %

Zanieczyszczenia:

Ołów: ≤ 1,0 mg/kg

Kadm: ≤ 1,0 mg/kg

Arsen: ≤ 0,1 mg/kg

Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg

Nadchloran: ≤ 0,05 mg/kg

Kryteria mikrobiologiczne:

TAMC: ≤ 1×103 jtk/g

TYMC: ≤ 1×102 jtk/g

Bacillus cereus: < 1×102 jtk/g

Enterobakterie: < 1×102 jtk/g

Escherichia coli: < 10 jtk/g

Salmonella spp.: niewykrywana w 25 g

Listeria monocytogenes: niewykrywana w 25 g

Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny: < 30 jtk/g

Skróty: jtk = jednostki tworzące kolonię; TAMC = ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych; TYMC = ogólna liczba drożdży i pleśni.”