Artykuł 14

1. W odniesieniu do wprowadzania do obrotu produktów NGT kategorii 2 do zastosowań innych niż w żywności lub paszy zgłoszenie, o którym mowa w art. 13 ust. 1 dyrektywy 2001/18/WE, bez uszczerbku dla jakichkolwiek dodatkowych informacji, które mogą być wymagane zgodnie z art. 32b rozporządzenia (WE) nr 178/2002, zawiera:

a) nazwę i adres zgłaszającego, a jeżeli zgłaszający nie ma siedziby w Unii, także jego przedstawiciela mającego siedzibę w Unii;

b) oznaczenie i specyfikację danej rośliny NGT kategorii 2;

c) zakres zgłoszenia:

(i) uprawa; lub

(ii) inne zastosowania, które należy określić w zgłoszeniu;

d) kopię przeprowadzonych badań, w tym istotne informacje dotyczące sekwencji DNA, i wszelkie inne dostępne materiały mające wykazać, że dana roślina jest rośliną NGT, w tym informacje na temat technik stosowanych w celu jej uzyskania, a także informacje, że nie zawiera materiału genetycznego pochodzącego spoza puli genetycznej do celów hodowli konwencjonalnej, jeżeli taki materiał genetyczny dodano tymczasowo w trakcie uzyskiwania rośliny, zgodnie z wymaganiami informacyjnymi określonymi w akcie delegowanym przyjętym zgodnie z art. 25 lit. a);

e) ocenę ryzyka dla środowiska naturalnego przeprowadzoną zgodnie z zasadami i informacjami określonymi w części 1 i 2 załącznika III oraz zgodnie z aktem wykonawczym przyjętym zgodnie z art. 27 akapit pierwszy lit. a);

f) warunki wprowadzenia do obrotu produktu, w tym szczegółowe warunki stosowania i obchodzenia się z nim;

g) w odniesieniu do art. 15 ust. 4 dyrektywy 2001/18/WE proponowany okres obowiązywania zezwolenia, który nie może być dłuższy niż 10 lat;

h) plan monitorowania skutków dla środowiska naturalnego zgodny z załącznikiem VII do dyrektywy 2001/18/WE, w tym propozycję okresu obowiązywania planu monitorowania, który może odbiegać od proponowanego okresu obowiązywania zezwolenia; plan monitorowania nie jest jednak wymagany w przypadku, gdy zgłaszający należycie uzasadni, że nie jest on potrzebny na podstawie wyników dowolnego uwolnienia zgłoszonego zgodnie z sekcją 1, ustaleń oceny ryzyka dla środowiska naturalnego, właściwości danej rośliny NGT kategorii 2, warunków i skali jej przewidywanego zastosowania oraz charakterystyki środowiska, do którego ma nastąpić uwolnienie, zgodnie z aktem wykonawczym przyjętym zgodnie z art. 27 akapit pierwszy lit. b) niniejszego rozporządzenia oraz wytycznymi, o których mowa w art. 29 ust. 1 niniejszego rozporządzenia;

i) propozycję etykietowania zgodnego z wymaganiami ustanowionymi w części A pkt 8 załącznika IV do dyrektywy 2001/18/WE, art. 4 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1830/2003 i art. 24 niniejszego rozporządzenia;

j) proponowane nazwy handlowe produktów i nazwy zawartych w nich roślin NGT kategorii 2 oraz propozycję niepowtarzalnego identyfikatora dla rośliny NGT kategorii 2, opracowanego zgodnie z rozporządzeniem Komisji (WE) nr 65/2004 (29); wszelkie nowe nazwy handlowe wprowadzone po uzyskaniu zezwolenia zgłasza się właściwemu organowi;

k) opis zamierzonego zastosowania produktu; należy podkreślić różnice w stosowaniu produktu i zarządzaniu nim w porównaniu z podobnymi produktami nie zawierającymi lub nie składającymi się z genetycznie zmodyfikowanych organizmów;

l) metody pobierania próbek (w tym odniesienia do istniejących oficjalnych lub znormalizowanych metod pobierania próbek), wykrywania, identyfikacji i oceny ilościowej danej rośliny NGT kategorii 2; w przypadku gdy zgłaszający należycie uzasadni, że nie jest możliwe przedstawienie analitycznej metody identyfikacji i oceny ilościowej, sposoby spełnienia wymagań dotyczących efektywności metody analitycznej modyfikuje się zgodnie z aktem wykonawczym przyjętym zgodnie z art. 27 akapit pierwszy lit. c) i wytycznymi, o których mowa w art. 29 ust. 2;

m) próbki danej rośliny NGT kategorii 2, próbki kontrolne, a także informacje dotyczące miejsca, w którym dostępny jest materiał referencyjny;

n) w stosownych przypadkach informacje, które należy przekazać w celu zapewnienia zgodności z załącznikiem II do Protokołu kartageńskiego o bezpieczeństwie biologicznym do Konwencji o różnorodności biologicznej (30);

o) wskazanie części zgłoszenia oraz wszelkich innych informacji uzupełniających, w odniesieniu do których zgłaszający wnosi o zachowanie poufności, wraz z możliwym do zweryfikowania uzasadnieniem, zgodnie z art. 25 dyrektywy 2001/18/WE;

p) streszczenie dokumentacji w znormalizowanej formie.

2. Zgłaszający zamieszcza w zgłoszeniu informacje na temat danych lub wyników dotyczących zamierzonych uwolnień tej samej rośliny NGT kategorii 2 lub tego samego połączenia roślin NGT kategorii 2, które to uwolnienia ten zgłaszający już zgłosił lub obecnie zgłasza lub przeprowadza w Unii lub poza nią.

3. Właściwy organ państwa członkowskiego, który przygotowuje sprawozdanie z oceny, o którym mowa w art. 14 dyrektywy 2001/18/WE, bada zgłoszenie pod kątem zgodności z ust. 1 i 2 niniejszego artykułu.