Artykuł 23

1. Zachęty określone w niniejszym artykule mają zastosowanie do roślin NGT kategorii 2 i produktów NGT kategorii 2, w przypadku gdy co najmniej jedna z cech rośliny NGT kategorii 2, które mają zostać wprowadzone w drodze modyfikacji genetycznych, jest zawarta w załączniku IV część 1 i jeżeli roślina ta nie wykazuje cech, o których mowa w części 2 tego załącznika.

2. Do wniosków o wydanie zezwolenia składanych zgodnie z art. 5 lub 17 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 w związku z art. 20 niniejszego rozporządzenia stosuje się następujące zachęty:

a) na zasadzie odstępstwa od art. 21 ust. 1 akapit pierwszy niniejszego rozporządzenia Urząd wydaje opinię w sprawie wniosku w terminie czterech miesięcy od daty otrzymania ważnego wniosku, chyba że złożoność produktu wymaga zastosowania terminu, o którym mowa w art. 21 ust. 1 niniejszego rozporządzenia; oba te terminy mogą zostać przedłużone na warunkach określonych w art. 21 ust. 1 akapit drugi niniejszego rozporządzenia;

b) w przypadku gdy wnioskodawcą jest MŚP, jest ono zwolnione z wnoszenia opłat na rzecz EURL i Europejskiej Sieci Laboratoriów GMO (ENGL), o których mowa w art. 32 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003.

3. Przed przedłożeniem zgłoszeń zgodnie z art. 13 dyrektywy 2001/18/WE w związku z art. 14 niniejszego rozporządzenia oraz przedłożeniem wniosków zgodnie z art. 5 lub 17 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 w związku z art. 20 niniejszego rozporządzenia, oprócz porady na etapie poprzedzającym złożenie wniosku lub zgłoszenia, o której mowa w art. 32a rozporządzenia (WE) nr 178/2002, udziela się, zgodnie z niniejszym ustępem, porady do celów oceny ryzyka zgodnej z załącznikiem III do niniejszego rozporządzenia.

Na wniosek potencjalnego wnioskodawcy lub potencjalnego zgłaszającego personel Urzędu udziela porady w sprawie hipotez dotyczących ryzyka, które potencjalny wnioskodawca lub potencjalny zgłaszający zidentyfikował jako wymagające sprawdzenia w ocenie ryzyka przez dostarczenie informacji zgodnie z załącznikiem III część 2 i 3 niniejszego rozporządzenia.

Porada ta nie obejmuje projektu badań do celów weryfikacji hipotez dotyczących ryzyka, chyba że odnosi się ona do opracowanych przez Urząd wytycznych, które dotyczą projektu badań. W przypadku jednak gdy potencjalnym wnioskodawcą lub potencjalnym zgłaszającym jest MŚP, może ono powiadomić Urząd o tym, w jaki sposób zamierza zweryfikować hipotezy dotyczące ryzyka, o których mowa w akapicie drugim i które zidentyfikowało jako wymagające sprawdzenia w ocenie ryzyka, w tym o projekcie badań, które zamierza przeprowadzić zgodnie z wymogami określonymi w załączniku III część 2 i 3. Urząd udziela porady na temat zgłoszonych informacji, w tym na temat projektu badań.

4. Porada na etapie poprzedzającym złożenie wniosku lub zgłoszenia, o której mowa w ust. 3, spełnia następujące wymogi:

a) pozostaje bez uszczerbku dla jakiejkolwiek późniejszej oceny zgłoszeń lub wniosków dokonywanej przez działający w Urzędzie panel ds. organizmów modyfikowanych genetycznie i nie jest wiążąca w kontekście takiej oceny; personel Urzędu udzielający porady nie uczestniczy w przygotowawczych pracach naukowych lub technicznych, które są bezpośrednio lub pośrednio istotne dla zgłoszenia lub wniosku stanowiącego przedmiot porady;

b) w przypadku potencjalnych zgłoszeń lub potencjalnych wniosków dotyczących roślin NGT kategorii 2, które mają być wykorzystywane jako nasiona lub inny roślinny materiał rozmnożeniowy, Urząd udziela porady na etapie poprzedzającym złożenie wniosku lub zgłoszenia wspólnie lub w ścisłej współpracy z właściwym organem państwa członkowskiego, do którego ma zostać złożone zgłoszenie lub wniosek;

c) po uznaniu wniosku lub zgłoszenia za ważne Urząd niezwłocznie podaje do wiadomości publicznej streszczenie udzielonej porady na etapie poprzedzającym złożenie zgłoszenia lub wniosku; art. 38 ust. 1a rozporządzenia (WE) nr 178/2002 stosuje się odpowiednio;

d) potencjalny zgłaszający lub potencjalny wnioskodawca będący MŚP może zwrócić się o poradę na etapie poprzedzającym złożenie zgłoszenia lub wniosku w różnych momentach.

5. Urząd sprawdza, czy spełnione są warunki określone w ust. 1 niniejszego artykułu. Wszelkie wnioski o zastosowanie zachęt przedkłada się Urzędowi w chwili występowania o poradę, o której mowa w ust. 3 niniejszego artykułu, lub wniosku, o którym mowa w art. 5 lub 17 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 w związku z art. 20 niniejszego rozporządzenia, wraz z następującymi informacjami:

a) informacjami niezbędnymi do stwierdzenia, że roślina NGT kategorii 2 spełnia warunki, o których mowa w ust. 1;

b) w stosownych przypadkach informacjami niezbędnymi do wykazania, że wnioskodawca, potencjalny wnioskodawca lub potencjalny zgłaszający jest MŚP;

c) do celów ust. 3 – informacjami na temat aspektów wymienionych w załączniku III część 1, o ile mogą one już zostać przekazane, oraz wszelkimi innymi istotnymi informacjami.

6. Do informacji przekazywanych Urzędowi na podstawie niniejszego artykułu stosuje się odpowiednio art. 25 dyrektywy 2001/18/WE i art. 30 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003.

7. Urząd określa ustalenia praktyczne w celu wdrożenia ust. 3–6.

8. Komisja jest uprawniona do przyjmowania zgodnie z art. 26 aktów delegowanych zmieniających wykazy cech roślin NGT zamieszczone w załączniku IV w celu dostosowania ich do postępu naukowego i technicznego lub do nowych dowodów dotyczących wpływu tych cech na zrównoważony rozwój, z zastrzeżeniem następujących warunków:

a) Komisja uwzględnia monitorowanie skutków niniejszego rozporządzenia zgodnie z art. 32 ust. 2;

b) Komisja przeprowadza i publikuje przegląd aktualnej literatury naukowej na temat wpływu, jaki cechy, które zamierza dodać do wykazów w załączniku IV lub z niego usunąć, mają na zrównoważony rozwój środowiskowy, społeczny i gospodarczy;

c) w stosownych przypadkach Komisja uwzględnia wyniki monitorowania, które przeprowadzono zgodnie z art. 14 ust. 1 lit. h) lub art. 20 ust. 3 lit. b), w odniesieniu do roślin NGT kategorii 2 wykazujących cechy wprowadzone przez ich modyfikacje genetyczne.