Artykuł 3

Do celów niniejszego rozporządzenia stosuje się następujące definicje:

1) „organizm” oznacza organizm zgodnie z definicją w art. 2 pkt 1 dyrektywy 2001/18/WE;

2) „organizm zmodyfikowany genetycznie” lub „GMO” oznacza organizm zmodyfikowany genetycznie zgodnie z definicją w art. 2 pkt 2 dyrektywy 2001/18/WE, z wyjątkiem organizmów uzyskanych za pomocą technik modyfikacji genetycznej wymienionych w załączniku I B do dyrektywy 2001/18/WE;

3) „zamierzone uwolnienie” oznacza zamierzone uwolnienie zgodnie z definicją w art. 2 pkt 3 dyrektywy 2001/18/WE;

4) „wprowadzenie do obrotu” oznacza wprowadzenie do obrotu zgodnie z definicją w art. 2 pkt 4 dyrektywy 2001/18/WE;

5) „żywność” oznacza żywność zgodnie z definicją w art. 2 rozporządzenia (WE) nr 178/2002;

6) „pasza” oznacza paszę zgodnie z definicją w art. 3 pkt 4 rozporządzenia (WE) nr 178/2002;

7) „roślina” oznacza roślinę zgodnie z definicją w art. 2 pkt 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/2031 (24);

8) „roślinny materiał rozmnożeniowy” oznacza rośliny zdolne i przeznaczone do produkowania całych roślin;

9) „roślina NGT” oznacza roślinę zmodyfikowaną genetycznie uzyskaną w drodze mutagenezy ukierunkowanej lub cisgenezy lub połączenia tych procesów oraz niezawierającą materiału genetycznego pochodzącego spoza puli genetycznej do celów hodowli konwencjonalnej, który to materiał mógł zostać tymczasowo dodany w trakcie uzyskiwania tej rośliny;

10) „mutageneza ukierunkowana” oznacza techniki mutagenezy skutkujące co najmniej jedną modyfikacją sekwencji DNA w określonych miejscach genomu organizmu;

11) „cisgeneza” oznacza techniki modyfikacji genetycznej skutkujące wprowadzeniem do genomu organizmu materiału genetycznego już obecnego w puli genetycznej do celów hodowli konwencjonalnej;

12) „pula genetyczna do celów hodowli konwencjonalnej” oznacza całkowitą informację genetyczną dostępną w obrębie jednego gatunku oraz innych gatunków taksonomicznych, z którymi gatunek ten może zostać skrzyżowany, w tym w drodze wykorzystania zaawansowanych technik, takich jak hodowla ratunkowa zarodków, indukowana poliploidalność i krzyżowanie pomostowe;

13) „roślina NGT kategorii 1” oznacza roślinę NGT, która:

a) spełnia określone w załączniku I kryteria równoważności z roślinami konwencjonalnymi i nie zawiera żadnej cechy wymienionej w załączniku II wśród cech wprowadzanych przez modyfikacje genetyczne; lub

b) jest organizmem potomnym roślin NGT, o którym mowa w lit. a), w tym organizmem potomnym uzyskanym w wyniku krzyżowania takich roślin, i który nie zawiera dalszych modyfikacji uzyskanych w drodze zastosowania mutagenezy ukierunkowanej, cisgenezy lub innych technik, ze względu na które podlegałaby dyrektywie 2001/18/WE lub rozporządzeniu (WE) nr 1829/2003;

14) „roślina NGT kategorii 2” oznacza roślinę NGT inną niż roślina NGT kategorii 1;

15) „roślina NGT do użycia jako żywność” oznacza roślinę NGT, którą można stosować jako żywność lub materiał źródłowy do produkcji żywności;

16) „roślina NGT do użycia jako pasza” oznacza roślinę NGT, którą można stosować jako paszę lub materiał źródłowy do produkcji paszy;

17) „wyprodukowany z roślin NGT” oznacza pochodzący w całości lub częściowo z roślin NGT, ale niezawierający roślin NGT ani nieskładający się z nich;

18) „produkt NGT” oznacza żywność i paszę zawierające, składające się lub wytworzone z roślin NGT oraz produkty inne niż żywność i pasza zawierające takie rośliny lub składające się z takich roślin;

19) „produkt NGT kategorii 1” oznacza produkt NGT, w przypadku którego roślina NGT, którą zawiera, z której się składa lub z której został wyprodukowany, jest rośliną NGT kategorii 1;

20) „produkt NGT kategorii 2” oznacza produkt NGT, w przypadku którego roślina NGT, którą zawiera, z której się składa lub z której został wyprodukowany, jest rośliną NGT kategorii 2;

21) „małe lub średnie przedsiębiorstwo” lub „MŚP” oznacza MŚP w rozumieniu zalecenia Komisji 2003/361/WE (25);

22) „białko chimeryczne” oznacza białko powstałe w wyniku połączenia co najmniej dwóch genów lub części genów, które pierwotnie kodowały oddzielne białka.