Załącznik

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące zmiany:

1) w tabeli 1 („Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie”) dodaje się w porządku alfabetycznym wpis w brzmieniu:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Warunki stosowania nowej żywności

Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

Inne wymogi

Ochrona danych

„Hydrolizat błony pergaminowej jaja (wytwarzany enzymatycznie)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją suplementów żywnościowych jako »hydrolizat błony pergaminowej jaja«.

Etykiety suplementów żywnościowych zawierających »hydrolizat błony pergaminowej jaja« opatrywane są oświadczeniem, że suplementy te nie powinny być spożywane przez osoby poniżej 18 roku życia ani przez kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Zezwolenie wydane w dniu 23 lipca 2026 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

Wnioskodawca: »Eggnovo SL«, Av. de los Tilos n 5, 31132 Villatuerta, Navarra, Hiszpania.

W okresie ochrony danych nowa żywność »hydrolizat błony pergaminowej jaja (wytwarzany enzymatycznie)« może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo »Eggnovo SL«, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283, lub za zgodą »Eggnovo SL«.

Data zakończenia ochrony danych: 23 lipca 2031 r.”

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla ogólnej populacji osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią

500 mg/dzień

2) w tabeli 2 („Specyfikacje”) dodaje się w porządku alfabetycznym wpis w brzmieniu:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Specyfikacje

„Hydrolizat błony pergaminowej jaja (wytwarzany enzymatycznie)

Opis:

Nowa żywność jest hydrolizatem białkowym wytwarzanym w drodze hydrolizy enzymatycznej (za pomocą enzymu spożywczego papaina) błon pergaminowych jaj kurzych (Gallus gallus domesticus). Produkt jest rozpuszczalnym w wodzie proszkiem o barwie kremowo-żółtawej.

Charakterystyka/skład:

Białko surowe (% m/m): ≥ 70

Kolagen (% m/m): 15–30

Wilgotność (% m/m): ≤ 8

Kryteria mikrobiologiczne:

TAMC (a): ≤ 5x104 jtk (b)/g

TYMC (c): ≤ 100 jtk/g

Escherichia coli: brak w 10 g

Salmonella spp.: brak w 25 g

Listeria monocytogenes: brak w 25 g

(a) TAMC = ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych; (b) jtk = jednostki tworzące kolonię; (c) TYMC = ogólna liczba drożdży i pleśni.”