Załącznik

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące zmiany:

1) w tabeli 1 („Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie”) dodaje się w porządku alfabetycznym wpis w brzmieniu:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Warunki stosowania nowej żywności

Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

Inne wymogi

Ochrona danych

„Grzybnia Rhizomucor pusillus

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »grzybnia Rhizomucor pusillus«.

Etykiety suplementów żywnościowych zawierających »grzybnię Rhizomucor pusillus« opatrywane są oświadczeniem, że suplementy te nie powinny być spożywane przez osoby poniżej 18 roku życia ani przez kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Zezwolenie wydane w dniu 26 lipca 2026 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

Wnioskodawca: »The Protein Brewery B.V.«, Goeseelsstraat 10, 4817 MV, Breda, Niderlandy.

W okresie ochrony danych nowa żywność »grzybnia Rhizomucor pusillus« może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo »The Protein Brewery B.V.«, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283, lub za zgodą »The Protein Brewery B.V.«.

Data zakończenia ochrony danych: 26 lipca 2031 r.”

Proszek z grzybni Rhizomucor pusillus

Śniadaniowe przetwory zbożowe i przekąski na bazie zbóż, owoców lub warzyw

30 g/100 g

Herbatniki

10 g/100 g

Batony zbożowe

35 g/100 g

Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów

20 g/100 g

Napoje bezalkoholowe

10 g/100 g

Płaskie chlebki i pieczywo gotowane na parze

20 g/100 g

Czekoladowe wyroby cukiernicze

15 g/100 g

Produkty do smarowania na bazie kakao

20 g/100 g

Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała, dla osób dorosłych (w postaci napojów)

Maksymalnie 2 posiłki dziennie do maksymalnie 40 g/dzień

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla ogólnej populacji osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią

6 g/dzień

2) w tabeli 2 („Specyfikacje”) dodaje się w porządku alfabetycznym wpis w brzmieniu:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Specyfikacje

„Grzybnia Rhizomucor pusillus

Opis:

Nowa żywność to biomasa grzyba Rhizomucor pusillus (szczep CBS 143028), która została wytworzona w drodze fermentacji. Biomasa jest następnie zbierana, pasteryzowana w celu inaktywacji żywotnych komórek grzybów, suszona i mielona na białawy, bezwonny proszek. Rhizomucor pusillus jest grzybem strzępkowym należącym do rodziny pleśniakowatych (Mucoraceae).

Charakterystyka/skład:

Wilgotność: 4–7 g/100 g

Zawartość białka surowego (N × 6,25): 44–68 g/100 g

Całkowita zawartość tłuszczu: 4–8 g/100 g

Całkowita zawartość włókna pokarmowego: 25–39 g/100 g

Całkowita zawartość węglowodanów przyswajalnych: ≤ 3 g/100 g

Popiół: ≤ 6 g/100 g

Kryteria mikrobiologiczne:

Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 103 jtk (*)/g

Bacillus cereus: ≤ 100 jtk/g

Clostridium perfringens: < 10 jtk/g

Gronkowce koagulazo-dodatnie: ≤ 50 jtk/g

Enterobakterie: ≤ 10 jtk/g

Escherichia coli: ≤ 10 jtk/g

Listeria monocytogenes: niewykrywalna w 25 g

Salmonella spp.: niewykrywalna w 25 g

Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g

(*)

jtk = jednostki tworzące kolonię.

Metale ciężkie:

Arsen (As): ≤ 0,1 mg/kg

Kadm (Cd): ≤ 0,1 mg/kg

Ołów (Pb): ≤ 0,1 mg/kg

Rtęć (Hg) ≤ 0,1 mg/kg

Mikotoksyny:

Aflatoksyny (B1, B2, G1, G2): < 0,1 μg/kg

Diacetoksyscyrpenol: < 20 μg/kg

Fumonizyny (B1, B2): < 100 μg/kg

Toksyna HT2: < 7,5 μg/kg

Toksyna T2: < 7,5 μg/kg

Niwalenol: < 150 μg/kg

Ochratoksyna A: < 1,0 μg/kg

Deoksyniwalenol (DON): < 150 μg/kg

Zearalenon: < 20 μg/kg”