Lexeva to wyłącznie wyszukiwarka aktów prawnych. Nie udzielamy porad prawnych i nie oceniamy spraw. Czym Lexeva nie jest

W mocy Rozporządzenie wykonawcze · 13 lipca 2026

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/1692 z dnia 13 lipca 2026 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych ECA Disinfect Product family 5 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

Treść z tekstu opublikowanego w Dzienniku Urzędowym UE — w brzmieniu pierwotnym, bez późniejszych zmian. Wersje skonsolidowane mają charakter dokumentacyjny.

Tekst urzędowy w EUR-Lex

Treść aktu

Tytuł i preambuła (motywy)

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/1692

z dnia 13 lipca 2026 r.

udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „ECA Disinfect Product family 5” zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W dniu 3 czerwca 2022 r. przedsiębiorstwo ECA Consortium A/S złożyło, zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, wniosek do Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”) o udzielenie pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych o nazwie „ECA Disinfect Product family 5”, należącą do grup produktowych 2, 4 i 5 zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia, z pisemnym potwierdzeniem, że właściwy organ Danii zgodził się dokonać oceny wniosku. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-VB075971-31.

(2) „ECA Disinfect Product family 5” zawiera aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego jako substancję czynną, która figuruje w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, do stosowania w grupie produktowej 2, 4 i 5.

(3) W dniu 28 maja 2025 r. właściwy organ oceniający przedłożył Agencji, zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny.

(4) W dniu 18 grudnia 2025 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię (2), projekt charakterystyki produktu biobójczego dotyczącej „ECA Disinfect skin Product family 5” i ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów biobójczych zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(5) W opinii stwierdzono, że „ECA Disinfect Product family 5” jest rodziną produktów biobójczych w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że kwalifikuje się ona do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, spełnia ona warunki określone w art. 19 ust. 6 tego rozporządzenia.

(6) W dniu 12 stycznia 2026 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(7) Komisja zgadza się z opinią Agencji i uznaje, że należy udzielić pozwolenia unijnego na tę samą rodzinę produktów biobójczych „ECA Disinfect Product family 5” w odniesieniu do zastosowań, które zaproponowano do zatwierdzenia przez Agencję.

(8) W dniu 6 stycznia 2026 r. Niemcy skierowały do Komisji wniosek o dostosowanie warunków pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „ECA Disinfect Product family 5” dla ich terytorium zgodnie z art. 44 ust. 5 akapit drugi rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w przypadku zastosowania 1.4 (Dezynfekcja wody przeznaczonej do picia przez ludzi) w meta SPC 1 ze względu na politykę publiczną oraz ochronę zdrowia i życia ludzi, o których mowa w art. 37 ust. 1 lit. b) i c) tego rozporządzenia. We wniosku o dostosowanie w przypadku zastosowania 1.4 w meta SPC 1 Niemcy odnoszą się do niemieckiego zarządzenia w sprawie jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi (Trinkwasserverordnung („TrinkwV”)) (3), ustanawiającego systemowy zbiór przepisów mających na celu zapewnienie zdrowej i czystej wody pitnej poprzez uregulowanie wymaganej jakości wody oraz substancji, metod i procedur stosowanych do uzdatniania wody pitnej, nakładających obowiązki na stacje uzdatniania wody oraz określających zasady egzekwowania tych obowiązków. Na podstawie przepisów TrinkwV opracowano pewne ugruntowane normy i wspólne praktyki w sektorze uzdatniania wody pitnej w Niemczech. Niemcy wyjaśniły, że w przypadku dezynfekcji wody pitnej część opisu zastosowania 1.4 w meta-SPC 1 ujętego w SPC „ECA Disinfect Product family 5” nie jest w pełni zgodna z przepisami TrinkwV. Metody stosowania oraz dawki i częstotliwość stosowania w odniesieniu do tego zastosowania musiałyby zostać zmodyfikowane w celu spełnienia wymogów wykazu substancji stosowanych do uzdatniania i procesów dezynfekcji zgodnie z sekcją 20 TrinkwV.

(9) Komisja, uwzględniając też art. 2 ust. 7 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, uważa, że wniosek złożony przez Niemcy o dostosowanie warunków pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „ECA Disinfect Product family 5” dla ich terytorium zgodnie z art. 44 ust. 5 akapit drugi rozporządzenia (UE) nr 528/2012 jest uzasadniony względami polityki publicznej w zakresie zaopatrzenia w wodę pitną oraz ochrony zdrowia i życia ludzi na podstawie, odpowiednio, art. 37 ust. 1 lit. b) i c) tego rozporządzenia. TrinkwV transponuje do prawa niemieckiego dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/2184 (4). Dyrektywą tą ustanowiono ramy prawne ochrony zdrowia ludzkiego przed niepożądanymi skutkami wszelkiego zanieczyszczenia wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi, polegającej na zapewnieniu, aby była ona zdrowa i czysta. W dyrektywie tej ustanowiono również podstawowe normy jakości na poziomie Unii i umożliwiono państwom członkowskim wdrażanie dodatkowych wymogów i wyższych norm, jeżeli wymaga tego ochrona zdrowia ludzkiego na ich terytorium lub na jego części. TrinkwV obowiązuje w Niemczech od 2001 r. i od tego czasu sektor uzdatniania wody pitnej w Niemczech opiera się na jego wymogach. Produkty do dezynfekcji wody pitnej udostępniane na rynku niemieckim powinny zatem być zgodne z przepisami ustanowionymi w TrinkwV.

(10) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Przedsiębiorstwu ECA Consortium A/S udziela się niniejszym pozwolenia unijnego o numerze EU-0036247-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych „ECA Disinfect Product family 5” zgodnie z charakterystyką produktu określoną w załączniku.

Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 4 sierpnia 2026 r. do dnia 31 lipca 2036 r.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 13 lipca 2026 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

(1) Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2) Opinia ECHA z dnia 27 listopada 2025 r. w sprawie pozwolenia unijnego na „ECA Disinfect Product family 5” (ECHA/BPC/510/2025), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

(3) Niemieckie zarządzenie w sprawie jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi – Verordnung über die Qualität von Wasser für den menschlichen Gebrauch (Trinkwasserverordnung – TrinkwV) w wersji drugiego zarządzenia dotyczącego zmiany zarządzenia w sprawie wody pitnej (Zweite Verordnung zur Novellierung der Trinkwasserverordnung vom 20. Juni 2023 (Bundesgesetzblatt I Nr. 159), https://www.gesetze-im-internet.de/englisch_trinkwv/englisch_trinkwv.pdf.

(4) Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/2184 z dnia 16 grudnia 2020 r. w sprawie jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi (Dz.U. L 435 z 23.12.2020, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2020/2184/oj).

Załącznik

STRESZCZENIE SPRAWOZDANIA DOTYCZĄCEGO CHARAKTERYSTYKI RODZINY PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH

ECA Disinfect Product family 5

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

PT05: Woda pitna

Numer zezwolenia EU-0036247-0000

Numer zasobu w R4BP EU-0036247-0000

CZĘŚĆ I

PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

Rozdział 1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Nazwa rodziny produktów

Nazwa

ECA Disinfect Product family 5

1.2. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

PT05: Woda pitna

1.3. Posiadacz pozwolenia

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia

Nazwa

ECA Consortium A/S

Adres

Blegen 9, 4.th 6400 Sønderborg DK

Numer zezwolenia

EU-0036247-0000

Numer zasobu w R4BP

EU-0036247-0000

Data udzielenia zezwolenia

4 sierpnia 2026 r.

Data ważności zezwolenia

31 lipca 2036 r.

1.4. Producent(-ci) produktu

Nazwa producenta

ACS B.V.

Adres producenta

Oostergracht 17-11 3763 LX Soes Holandia

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

ACS B.V., site 1 Oostergracht 17-11 3763 LX Soes Holandia

Nazwa producenta

Actalys France

Adres producenta

Z.A du Haut des Tappes, BP 70 065 54310 Homecourt Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Actalys site 1 Z.A du Haut des Tappes, BP 70 065 54310 Homecourt Francja

Nazwa producenta

BEULCO GmbH & Co. KG

Adres producenta

Kölner Str. 92 D-57439 Attendorn Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

BEULCO GmbH & Co. KG site 1 Kölner Str. 92 D-57439 Attendorn Niemcy

Nazwa producenta

Briotech European Operations Oy

Adres producenta

Teknobulevardi 3-5 01530 Vantaa Finlandia

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Briotech European Operations Oy Technopolis site 1 Teknobulevardi 3-5 01530 Vantaa Finlandia

Nazwa producenta

BBDistrilux

Adres producenta

6 rue Henri M.Schnadt 2530 Luxembourg Luksemburg

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

BBDistrilux site 1 12 rue de l’industrie 3895 Foetz Luksemburg

Nazwa producenta

Danish Clean Water A/S

Adres producenta

Nørrekobbel 11 6400 Sønderborg Dania

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Danish Clean Water A/S site 1 Nørrekobbel 11 6400 Sønderborg Dania

Nazwa producenta

Easymetal GmbH

Adres producenta

Resselstrasse 12 2120 Wolkersdorf im Weinviertel Austria

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Easymetal GmbH site 1 Resselstrasse 12 2120 Wolkersdorf im Weinviertel Austria

Nazwa producenta

ecabiotec AG

Adres producenta

Starkenburgstrasse 10 D-64546 Mörfelden Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Ecabiotec AG, site 1 Starkenburgstrasse 10 D-64546 Mörfelden Niemcy

Nazwa producenta

Ecas Qauttro s.r.l.

Adres producenta

Pietro Miliani 7 40132 Bologna Włochy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Ecas Qauttro s.r.l. site 1 Pietro Miliani 7 40132 Bologna Włochy

Nazwa producenta

Elox GmbH

Adres producenta

Auen Süduferstrasse 6 AUT-9220 Velden Austria

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Elox GmbH site 1 Auen Süduferstrasse 67 9220 Velden Austria

Nazwa producenta

Elyte AS

Adres producenta

Breivika Industriveg 48 6018 Ålesund Norwegia

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Elyte AS site 1 Breivika Industriveg 48 6018 Ålesund Norwegia

Nazwa producenta

Gotika 1212 s.r.o

Adres producenta

Arbesova 751/9 46001 Liberec Czechy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Gotika 1212 s.r.o Majerská 3 821 07 Bratislava Słowacja

Nazwa producenta

Hydroliq solutions GmbH

Adres producenta

Staldenhof 17 CH 6014 Luzern Szwajcaria

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Hydroliq AG, site 1 Staldenhof 17 CH-6014 Luzern Szwajcaria

Nazwa producenta

HyperDes Water Technology

Adres producenta

Bastenauer Strasse 11 91637 Wornitz Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

HyperDES-watertechnology GmbH site 1 Bastenauer Strasse 11 91637 Wornitz Niemcy

Nazwa producenta

Impressio GmbH

Adres producenta

Schäffergasse 20/26 1040 Vienna Austria

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Impressio GmbH site 1 Hallerstrasse 43 6020 Innsbruck Austria

Nazwa producenta

Innowatech GmbH

Adres producenta

Alte Kaserne 28 D-72186 Empfingen Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Innowatech GmbH site 1 Alte Kaserne 28 72186 Empfingen Niemcy

Nazwa producenta

KS Natec AG

Adres producenta

Landstrasse 29 CH-5430 Wettingen Szwajcaria

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

KS Natec AG, site 1 Landstrasse 29 CH-5430 Wettingen Szwajcaria

Nazwa producenta

Madoma Care GmbH

Adres producenta

Albert-Einstein-Str.10 87437 Kempten Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Madoma Care GmbH, site 1 Albert-Einstein-Str.. 10 87437 Kempten Niemcy

Nazwa producenta

Newtec Umwelttechnik GmbH

Adres producenta

Am Borsigturm 62 13507 Berlin Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Newtec Umwelttechnik GmbH site 1 Am Borsigturm 62 13507 Berlin Niemcy

Nazwa producenta

Noxefin GmbH & Co Ks

Adres producenta

Wimmentaler strasse 36 74189 Weinsberg-Grantchen Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Noxefin GmbH & Co Ks site 1 Wimmentaler strasse 36 74189 Weinsberg-Grantchen Niemcy

Nazwa producenta

Nuova Control Systems Srl

Adres producenta

Viale Vittorio Veneto 60 59100 Prato Włochy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Nuova Control Systems Srl site 1 Viale Vittorio Veneto 60 59100 Prato Włochy

Nazwa producenta

PureClean.eu ApS

Adres producenta

Runddelsvej 17 8930 Randers NØ Dania

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

PureClean.eu ApS site 1 Runddelsvej 17 8930 Randers NØ Dania

Nazwa producenta

PureClean.eu ApS

Adres producenta

Ruosilantie 7b 00390 Helsinki Finlandia

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

PureClean.eu ApS , site1 Runddelsvej 17 8930 Randers NØ Dania

Nazwa producenta

Portsmouth Aqua SRL

Adres producenta

4 Costache Negri Entrance, Room No.1 Ap. 1 District 5 Bucharest Rumunia

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Portsmouth Aqua SRL, site 1 TEHNO-GRUP S.R.L ROMANIA Str.Gheorghit, a, Geolgau, Nr.64 207450 Pielesti,Jud., Dolij Rumunia

Portsmouth Aqua SRL site 2 “NILO” D. PAPAMICHAIL & CO L.P., Asprogia Diminiou 385 00 Volos Grecja

Nazwa producenta

SAWAMED CRD GmbH

Adres producenta

Industriepark 2 9330 Althofen Austria

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

SAWAMED CRD GmbH site 1 Industriepark 2 9330 Althofen Austria

Nazwa producenta

Veriforte GmbH

Adres producenta

Tobel 1505 8877 Murg Szwajcaria

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Veriforte GmbH site 1 Tobel 1505 8877 Murg Szwajcaria

Nazwa producenta

Waion AG

Adres producenta

Allweg 6 6372 Ennetmoos Szwajcaria

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Waion AG site 1 Allweg 6 6372 Ennetmoos Szwajcaria

Nazwa producenta

Watair GmbH

Adres producenta

Aebischen 41 3202 Frauenkoppelen Szwajcaria

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Watair GmbH site 1 Aebischen 41 3202 Frauenkoppelen Szwajcaria

Nazwa producenta

Zimmer Reinigungstechnik GmbH

Adres producenta

Raiffeisenstraße 6 97256 Hettstadt Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Zimmer Reinigungstechnik GmbH site 1 Raiffeisenstraße 6 67265 Hettstadt Niemcy

1.5. Producent(-ci) substancji czynnych

Substancja czynna

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Nazwa producenta

ACS B.V.

Adres producenta

Oostergracht 17-11 3763 LX Soes Holandia

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

ACS B.V., site 1 Oostergracht 17-11 3763 LX Soes Holandia

Substancja czynna

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Nazwa producenta

Actalys France

Adres producenta

Z.A du Haut ds Tappes, BP 70 065 54310 Homecourt Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Actalys site 1 Z.A du Haut des Tappes, BP 70 065 54310 Homecourt Francja

Substancja czynna

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Nazwa producenta

BEULCO GmbH & Co. KG

Adres producenta

Kölner Str. 92 D-57439 Attendorn Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

BEULCO GmbH & Co. KG site 1 Kölner Str. 92 D-57439 Attendorn Niemcy

Substancja czynna

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Nazwa producenta

Briotech European Operations Oy

Adres producenta

Teknobulevardi 3-5 01530 Vantaa Finlandia

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Briotech European Operations Oy Technopolis site 1 Teknobulevardi 3-5 01530 Vantaa Finlandia

Substancja czynna

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Nazwa producenta

BBDistrilux

Adres producenta

6 rue Henri M.Schnadt 2530 Luxembourg Luksemburg

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

BBDistrilux site 1 12 rue de l’industrie 3895 Foetz Luksemburg

Substancja czynna

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Nazwa producenta

Danish Clean Water A/S

Adres producenta

Nørrekobbel 11 6400 Sønderborg Dania

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Danish Clean Water A/S site 1 Nørrekobbel 11 6400 Sønderborg Dania

Substancja czynna

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Nazwa producenta

Easymetal GmbH

Adres producenta

Resselstrasse 12 2120 Wolkersdorf im Weinviertel Austria

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Easymetal GmbH site 1 Resselstrasse 12 2120 Wolkersdorf im Weinviertel Austria

Substancja czynna

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Nazwa producenta

ecabiotec AG

Adres producenta

Starkenburgstrasse 10 D-64546 Mörfelden Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Ecabiotec AG site 1 Starkenburgstrasse 10 D-64546 Mörfelden Niemcy

Substancja czynna

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Nazwa producenta

Ecas Qauttro s.r.l.

Adres producenta

Pietro Miliani 7 40132 Bologna Włochy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Ecas Qauttro s.r.l. site 1 Pietro Miliani 7 40132 Bologna Włochy

Substancja czynna

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Nazwa producenta

Elox GmbH

Adres producenta

Auen Süduferstrasse 6 AUT-9220 Velden Austria

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Elox GmbH site 1 Auen Süduferstrasse 67 9220 Velden Austria

Substancja czynna

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Nazwa producenta

Elyte AS

Adres producenta

Breivika Industriveg 48 6018 Ålesund Norwegia

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Elyte AS site 1 Breivika Industriveg 48 6018 Ålesund Norwegia

Substancja czynna

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Nazwa producenta

Gotika 1212 s.r.o

Adres producenta

Arbesova 751/9 46001 Liberec Czechy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Gotika 1212 s.r.o Majerská 3 821 07 Bratislava Słowacja

Substancja czynna

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Nazwa producenta

Hydroliq solutions GmbH

Adres producenta

Staldenhof 17 CH 6014 Luzern Szwajcaria

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Hydroliq AG, site 1 Staldenhof 17 CH-6014 Luzern Szwajcaria

Substancja czynna

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Nazwa producenta

HyperDes Water Technology

Adres producenta

Bastenauer Strasse 11 91637 Wornitz Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

HyperDES-watertechnology GmbH site 1 Bastenauer Strasse 11 91637 Wornitz Niemcy

Substancja czynna

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Nazwa producenta

Impressio GmbH

Adres producenta

Schäffergasse 20/26 1040 Vienna Austria

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Impressio GmbH site 1 Hallerstrasse 43 6020 Innsbruck Austria

Substancja czynna

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Nazwa producenta

Innowatech GmbH

Adres producenta

Alte Kaserne 28 D-72186 Empfingen Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Innowatech GmbH site 1 Alte Kaserne 28 72186 Empfingen Niemcy

Substancja czynna

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Nazwa producenta

KS Natec AG

Adres producenta

Landstrasse 29 CH-5430 Wettingen Szwajcaria

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

KS Natec AG, site 1 Landstrasse 29 CH-5430 Wettingen Szwajcaria

Substancja czynna

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Nazwa producenta

Madoma Care GmbH

Adres producenta

Albert-Einstein-Str.10 87437 Kempten Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Madoma Care GmbH, site 1 Albert-Einstein-Str.. 10 87437 Kempten Niemcy

Substancja czynna

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Nazwa producenta

Newtec Umwelttechnik GmbH

Adres producenta

Am Borsigturm 62 13507 Berlin Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Newtec Umwelttechnik GmbH site 1 Am Borsigturm 62 13507 Berlin Niemcy

Substancja czynna

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Nazwa producenta

Noxefin GmbH & Co Ks

Adres producenta

Wimmentaler strasse 36 74189 Weinsberg-Grantchen Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Noxefin GmbH & Co Ks site 1 Wimmentaler strasse 36 74189 Weinsberg-Grantchen Niemcy

Substancja czynna

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Nazwa producenta

Nuova Control Systems Srl

Adres producenta

Viale Vittorio Veneto 60 59100 Prato Włochy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Nuova Control Systems Srl site 1 Viale Vittorio Veneto 60 59100 Prato Włochy

Substancja czynna

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Nazwa producenta

PureClean.eu ApS

Adres producenta

Runddelsvej 17 8930 Randers NØ Dania

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

PureClean.eu ApS site 1 Runddelsvej 17 8930 Randers NØ Dania

Substancja czynna

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Nazwa producenta

PureClean.eu ApS

Adres producenta

Ruosilantie 7b 00390 Helsinki Finlandia

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

PureClean.eu ApS site 2 Runddelsvej 17 8930 Randers NØ Dania

Substancja czynna

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Nazwa producenta

Portsmouth Aqua SRL

Adres producenta

4 Costache Negri Entrance, Room No.1 Ap. 1 District 5 Bucharest Rumunia

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Portsmouth Aqua SRL, site 1 TEHNO-GRUP S.R.L ROMANIA Str.Gheorghit, a, Geolgau, Nr.64 207450 Pielesti,Jud., Dolij Rumunia

Portsmouth Aqua SRL site 2 “NILO” D. PAPAMICHAIL & CO L.P., Asprogia Diminiou 385 00 Volos Grecja

Substancja czynna

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Nazwa producenta

SAWAMED CRD GmbH

Adres producenta

Industriepark 2 9330 Althofen Austria

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

SAWAMED CRD GmbH site 1 Industriepark 2 9330 Althofen Austria

Substancja czynna

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Nazwa producenta

Veriforte GmbH

Adres producenta

Tobel 1505 8877 Murg Szwajcaria

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Veriforte GmbH site 1 Tobel 1505 8877 Murg Szwajcaria

Substancja czynna

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Nazwa producenta

Waion AG

Adres producenta

Allweg 6 6372 Ennetmoos Szwajcaria

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Waion AG site 1 Allweg 6 6372 Ennetmoos Szwajcaria

Substancja czynna

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Nazwa producenta

Watair GmbH

Adres producenta

Aebischen 41 3202 Frauenkoppelen Szwajcaria

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Watair GmbH site 1 Aebischen 41 3202 Frauenkoppelen Szwajcaria

Substancja czynna

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Nazwa producenta

Zimmer Reinigungstechnik GmbH

Adres producenta

Raiffeisenstraße 6 97256 Hettstadt Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Zimmer Reinigungstechnik GmbH site 1 Raiffeisenstraße 6 67265 Hettstadt Niemcy

Rozdział 2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Kwas podchlorawy

Kwas podchlorawy

Wyzwalacz

7790-92-3

232-232-5

0,019 - 0,074 % (w/w)

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Substancja czynna

0,025 - 0,1 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) postaci użytkowej

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

CZĘŚĆ II.

DRUGI POZIOM INFORMACYJNY – META SPC

Rozdział 1. META SPC 1 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 1 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: Meta SPC 1 - BPF5

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-1

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

PT05: Woda pitna

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 1

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Kwas podchlorawy

Kwas podchlorawy

Wyzwalacz

7790-92-3

232-232-5

0,019 - 0,074 % (w/w)

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Substancja czynna

0,025 - 0,1 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H290: Może powodować korozję metali.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P390: Usunąć wyciek, aby zapobiec szkodom materialnym.

P234: Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1.

1.1 Dezynfekcja rurociągów / powierzchni wewnętrznych (CIP) (PT2)

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja rurociągów i powierzchni wewnętrznych, czyszczenie na miejscu (CIP) z cyrkulacją.

Dezynfekcja powierzchni twardych (nieporowatych) w przemyśle kosmetycznym i farmaceutycznym.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: System zamknięty

Szczegółowy opis:

Użytkownicy profesjonalni: Automatyczne dozowanie (pompa dozująca) lub ręczne dozowanie do zbiornika magazynującego. Rozcieńczyć produkt w zbiorniku magazynującym. Dodać roztwór do pustego systemu, który ma zostać zdezynfekowany.

Ogół społeczeństwa (użytkownicy nieprofesjonalni): Ręczne dozowanie do zbiornika magazynującego. Rozcieńczyć produkt w zbiorniku magazynującym. Dodać roztwór do pustego systemu, który ma zostać zdezynfekowany.

Dozować roztwór do pustego, czystego systemu.

Temperatura: 20 ±1oC.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: 0,0058 % (w/w) aktywnego chloru

Na 1 litr roztworu:

ECA Disinfect 250: 331 ml produktu i 669 ml wody

ECA Disinfect 500: 166 ml produktu i 834 ml wody

ECA Disinfect 550: 151 ml produktu i 849 ml wody

ECA Disinfect 750: 110 ml produktu i 890 ml wody

ECA Disinfect 800: 104 ml produktu i 869 ml wody

ECA Disinfect 1000: 83 ml produktu i 917 ml wody

Liczba i harmonogram aplikacji:

Czas kontaktu: 60 minut.

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) / tereftalanu polietylenu (PET) i zbiornik IBC z HDPE/PET

Rozmiary:

Ogół społeczeństwa (użytkownicy nieprofesjonalni): 250, 500, 750 ml,

1, 2,5, 5, 7,5, 10, 20 litrów.

Użytkownicy profesjonalni: 250, 500, 750 ml,

1, 2,5, 5, 7,5, 10, 20, 500, 600, 1000 litrów.

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Ogół społeczeństwa (użytkownicy nieprofesjonalni) i użytkownicy profesjonalni – dozowanie ręczne:

Przed dezynfekcją należy oczyścić rurociągi i powierzchnie wewnętrzne. Przed użyciem należy wyczyścić zbiornik magazynujący.

Rozcieńczyć produkt w zbiorniku magazynującym zgodnie z wymaganiami dotyczącymi dozowania. Upewnić się, że produkt jest równomiernie rozprowadzony w wodzie, na przykład poprzez wymieszanie roztworu przed dodaniem go do systemu.

Zapewnić cyrkulację roztworu w systemie przez 60 minut. Upewnić się, że powierzchnie są całkowicie zwilżone.

Opróżnić system po dezynfekcji. Po zastosowaniu preparatu należy dwukrotnie przepłukać rury i maszyny wodą pitną.

Roztwór należy zużyć w ciągu 24 godzin od przygotowania.

Użytkownicy profesjonalni – dozowanie automatyczne (pompa dozująca):

Przed dezynfekcją należy oczyścić rurociągi i powierzchnie wewnętrzne. Przed użyciem należy wyczyścić zbiornik magazynujący.

Dozować produkt do zbiornika magazynującego zgodnie z wymaganiami dotyczącymi dozowania. Upewnić się, że produkt jest równomiernie rozprowadzony w wodzie przed dodaniem go do systemu.

Zapewnić cyrkulację roztworu w systemie przez 60 minut. Upewnić się, że powierzchnie są całkowicie zwilżone.

Opróżnić system po dezynfekcji. Po zastosowaniu preparatu należy dwukrotnie przepłukać rury i maszyny wodą pitną.

Roztwór należy zużyć w ciągu 24 godzin od przygotowania.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Nie dotyczy

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Nie dotyczy

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zawartość/pojemnik należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne wskazówki dotyczące stosowania

4.2. Opis zastosowań

Tabela 2.

1.2 Dezynfekcja rurociągów / powierzchni wewnętrznych (CIP) (PT4)

Grupa produktowa

PT04: Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja rurociągów i powierzchni wewnętrznych, czyszczenie na miejscu (CIP) z cyrkulacją.

Dezynfekcja powierzchni twardych (nieporowatych) w obszarach produkcji i przetwórstwa żywności (w tym w browarach, zakładach produkujących napoje (bez)alkoholowe, przemyśle mleczarskim) oraz w prywatnych obszarach przetwórstwa żywności.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: System zamknięty

Szczegółowy opis:

Użytkownicy profesjonalni: Automatyczne dozowanie (pompa dozująca) lub ręczne dozowanie do zbiornika magazynującego. Rozcieńczyć produkt w zbiorniku magazynującym. Dodać roztwór do pustego systemu, który ma zostać zdezynfekowany.

Ogół społeczeństwa (użytkownicy nieprofesjonalni): Ręczne dozowanie do zbiornika magazynującego. Rozcieńczyć produkt w zbiorniku magazynującym. Dodać roztwór do pustego systemu, który ma zostać zdezynfekowany.

Dozować roztwór do pustego, czystego systemu.

Temperatura: 20 ±1oC.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: 0,0058 % (w/w) aktywnego chloru

Na 1 litr roztworu:

EECA Disinfect 250: 331 ml produktu i 669 ml wody

ECA Disinfect 500: 166 ml produktu i 834 ml wody

ECA Disinfect 550: 151 ml produktu i 849 ml wody

ECA Disinfect 750: 110 ml produktu i 890 ml wody

ECA Disinfect 800: 104 ml produktu i 869 ml wody

ECA Disinfect 1000: 83 ml produktu i 917 ml wody

Liczba i harmonogram aplikacji:

Czas kontaktu: 60 minut.

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Butelka z zakrętką z materiału HDPE/PET

Zbiornik IBC z HDPE/PET

Ogół społeczeństwa (użytkownicy nieprofesjonalni): 250, 500, 750 ml,

1, 2,5, 5, 7,5, 10, 20 litrów.

Użytkownicy profesjonalni: 250, 500, 750 ml,

1, 2,5, 5, 7,5, 10, 20, 500, 600, 1000 litrów.

4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Ogół społeczeństwa (użytkownicy nieprofesjonalni) i użytkownicy profesjonalni – dozowanie ręczne:

Przed dezynfekcją należy oczyścić rurociągi i powierzchnie wewnętrzne. Przed użyciem należy wyczyścić zbiornik magazynujący.

Rozcieńczyć produkt w zbiorniku magazynującym zgodnie z wymaganiami dotyczącymi dozowania. Upewnić się, że produkt jest równomiernie rozprowadzony w wodzie, na przykład poprzez wymieszanie roztworu przed dodaniem go do systemu.

Zapewnić cyrkulację roztworu w systemie przez 60 minut. Upewnić się, że powierzchnie są całkowicie zwilżone.

Opróżnić system po dezynfekcji. Po zastosowaniu preparatu należy dwukrotnie przepłukać rury i maszyny wodą pitną.

Roztwór należy zużyć w ciągu 24 godzin od przygotowania.

Użytkownicy profesjonalni – dozowanie automatyczne (pompa dozująca):

Przed dezynfekcją należy oczyścić rurociągi i powierzchnie wewnętrzne. Przed użyciem należy wyczyścić zbiornik magazynujący.

Dozować produkt do zbiornika magazynującego zgodnie z wymaganiami dotyczącymi dozowania. Upewnić się, że produkt jest równomiernie rozprowadzony w wodzie przed dodaniem go do systemu.

Zapewnić cyrkulację roztworu w systemie przez 60 minut. Upewnić się, że powierzchnie są całkowicie zwilżone.

Opróżnić system po dezynfekcji. Po zastosowaniu preparatu należy dwukrotnie przepłukać rury i maszyny wodą pitną.

Roztwór należy zużyć w ciągu 24 godzin od przygotowania.

W przypadku produktów spożywczych należy dopilnować, aby stężenie chloranu obecnego w żywności nie przekraczało wartości NDP określonych w Rozporządzeniu 2020/749.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Nie dotyczy

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Nie dotyczy

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zawartość/pojemnik należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne wskazówki dotyczące stosowania

4.3. Opis zastosowań

Tabela 3.

1.3 Dezynfekcja wody pitnej dla zwierząt (PT5)

Grupa produktowa

PT05: Woda pitna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Wirusy

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja wody pitnej dla zwierząt

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: System zamknięty - dozowanie ciągłe

Szczegółowy opis:

Użytkownicy profesjonalni: Ciągłe, automatyczne dozowanie (pompa dozująca) do systemu wodnego.

Ogół społeczeństwa (użytkownicy nieprofesjonalni): Ciągłe, automatyczne dozowanie (pompa dozująca) do systemu wodnego.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: 0,00003 % (w/w) aktywnego chloru

Dozowanie na 1 litr wody:

ECA Disinfect 250: 1,714 ml produktu

ECA Disinfect 500: 0,857 ml produktu

ECA Disinfect 550: 0,779 ml produktu

ECA Disinfect 750: 0,571 ml produktu

ECA Disinfect 800: 0,536 ml produktu

ECA Disinfect 1000: 0,429 ml produktu

Liczba i harmonogram aplikacji:

Dozowanie ciągłe (dozowanie automatyczne).

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Butelka z zakrętką z materiału HDPE/PET

Zbiornik IBC z HDPE/PET

Ogół społeczeństwa (użytkownicy nieprofesjonalni): 250, 500, 750 ml,

1, 2,5, 5, 7,5, 10, 20 litrów.

Użytkownicy profesjonalni: 250, 500, 750 ml,

1, 2,5, 5, 7,5, 10, 20, 500, 600, 1000 litrów.

4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Ogół społeczeństwa (użytkownicy nieprofesjonalni) – dozowanie automatyczne (pompa dozująca) do systemu wodnego:

Dozować produkt do wody zgodnie z wymaganiami dotyczącymi dozowania.

Rodzaje urządzeń dozujących (ogólne instrukcje używania)

1. Pompa dozująca z zegarem

1. Nadaje się do systemów o znanej, stałej objętości wody.

2. Pompę należy ustawić w taki sposób, aby pracowała przez obliczony czas w celu osiągnięcia żądanego poziomu dozowania.

3. Zawsze należy weryfikować obliczenia i postępować zgodnie z zalecanymi krokami konfiguracji i monitorowania.

2. Pompa dozująca z przepływomierzem

1. Przeznaczona dla systemów, w których przepływ wody jest zmienny.

2. Pompa dozuje środek dezynfekujący proporcjonalnie do zmierzonego przepływu wody.

3. Należy się upewnić, że urządzenie jest skalibrowane zgodnie z obliczonymi wymaganiami dozowania, i postępować zgodnie ze standardowymi procedurami konfiguracji i monitorowania.

3. Pompa dozująca połączona z monitorem substancji czynnej

1. Utrzymuje docelowe stężenie substancji czynnej (np. aktywnego chloru) w wodzie.

2. Może być również podłączona do przepływomierza w celu dodatkowej kontroli.

3. Ustawić pompę, aby utrzymać wymagane stężenie, dostosowując je w razie potrzeby na podstawie wyników monitorowania.

Należy zawsze postępować zgodnie z zalecanymi krokami konfiguracji, pomiarów i regulacji.

Ogólne wytyczne w przypadku wszystkich typów urządzeń

— Przed ustawieniem jakiegokolwiek sprzętu dozującego należy zawsze przeczytać instrukcje producenta i przestrzegać ich.

— Należy obliczać wymagania dotyczące dozowania na podstawie objętości systemu, stężenia produktu i docelowego poziomu substancji.

— Należy regularnie monitorować i dostosowywać dozowanie, aby utrzymać bezpieczny i skuteczny poziom.

— Należy dokumentować wszystkie ustawienia i pomiary w celu zapewnienia identyfikowalności i bezpieczeństwa.

Użytkownicy profesjonalni – automatyczne dozowanie (pompa dozująca) do systemu wodnego:

Dozować produkt do systemu wodnego zgodnie z wymaganiami dotyczącymi dozowania.

Stosować wyłącznie do dezynfekcji wody o jakości wody pitnej.

Nie przekraczać krajowych limitów stężenia chloru w wodzie pitnej.

Upewnić się, że stężenie chloranów obecnych w wodzie pitnej nie przekracza wartości parametrycznych określonych w Dyrektywie 2020/2184.

4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Nie dotyczy

4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Nie dotyczy

4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zawartość/pojemnik należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne wskazówki dotyczące stosowania

4.4. Opis zastosowań

Tabela 4.

1.4 Dezynfekcja wody pitnej dla ludzi (PT5)

Grupa produktowa

PT05: Woda pitna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: inne

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: inne

Nazwa zwyczajowa: Wirusy

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja u dostawców wody pitnej i w posiadanych przez nich systemach dystrybucji wody.

Dezynfekcja wody w zbiornikach, np. na statkach, w domach mobilnych, małych zbiornikach, takich jak przy fotelu dentystycznym.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: System zamknięty

Szczegółowy opis:

Disinfection at the drinking water suppliers and their water distribution systems:

Professional users: Automated dosing (dosing pump) into the water system.

Disinfection of water in reservoirs:

Professional users: Automated dosing (dosing pump) into the water reservoir.

General public (non-professional) users: Automated dosing (dosing pump) into the water reservoir.

Korekta mająca zastosowanie do wszystkich dopuszczonych obszarów zastosowania, z wyjątkiem małych zbiorników w fotelu dentystycznym na terytorium Niemiec, zgodnie z art. 44 ust. 5 akapit drugi Rozporządzenia (UE) nr 528/2012:

Zgodnie z wykazem dopuszczalnych metod uzdatniania, substancji i procesów dezynfekcji zawartym w § 20 niemieckiego rozporządzenia w sprawie jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi (TrinkwV) zastosowanie mają zasady techniczne dotyczące dozowania określone w arkuszach roboczych Deutscher Verein des Gas Wasserfaches e.V. – W 229, W 296, W 623 oraz minimalny czas kontaktu określony w W 229 (pełne odniesienie do niemieckiego rozporządzenia znajduje się w sekcji 6).

Ponadto wymagania normy DIN EN 901, tabela 1. należy spełnić wymagania dla typu 1 w odniesieniu do czystości.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Dezynfekcja u dostawców wody pitnej i w posiadanych przez nich systemach dystrybucji wody. 0,00003% (wag.) aktywnego chloru. Dezynfekcja wody w zbiornikach: 0,00003% (wag.) aktywnego chloru.

Dozowanie na 1 litr wody:

ECA Disinfect 250: 1,714 ml produktu

ECA Disinfect 500: 0,857 ml produktu

ECA Disinfect 550: 0,779 ml produktu

ECA Disinfect 750: 0,571 ml produktu

ECA Disinfect 800: 0,536 ml produktu

ECA Disinfect 1000: 0,429 ml produktu

Liczba i harmonogram aplikacji:

Dozowanie ciągłe (dozowanie automatyczne)

Korekta mająca zastosowanie do wszystkich dopuszczonych obszarów zastosowania, z wyjątkiem małych zbiorników w fotelu dentystycznym na terytorium Niemiec, zgodnie z art. 44 ust. 5 akapit drugi Rozporządzenia (UE) nr 528/2012:

Zgodnie z wykazem dopuszczonych metod uzdatniania, substancji i procesów dezynfekcji zawartym w § 20 niemieckiego rozporządzenia w sprawie jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi (TrinkwV; pełny tytuł tego rozporządzenia znajduje się w § 6):

Dawka stosowana:

Maksymalna zawartość chloru aktywnego w wodzie wynosi 1,2 mg/l.

Zakres stężenia po zakończeniu uzdatniania: maks. 0,3 mg/l chloru aktywnego w wodzie, min. 0,1 mg/l chloru aktywnego w wodzie (wliczając ilości sprzed uzdatniania oraz pochodzące z innych procesów uzdatniania)

W wyjątkowych przypadkach dopuszczalne jest dodanie do 5,1 mg/l chloru aktywnego w wodzie oraz stężenie do 0,6 mg/l chloru aktywnego w wodzie po uzdatnieniu, jeżeli nie można zapewnić dezynfekcji innymi środkami lub jeżeli dezynfekcja jest tymczasowo utrudniona przez obecność amonu.

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Butelka z zakrętką z materiału HDPE/PET

Zbiornik IBC z HDPE/PET

Rozmiary:

Ogół społeczeństwa (użytkownicy nieprofesjonalni): 250, 500, 750 ml,

1, 2,5, 5, 7,5, 10, 20 litrów.

Użytkownicy profesjonalni: 250, 500, 750 ml,

1, 2,5, 5, 7,5, 10, 20, 500, 600, 1000 litrów.

4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Dezynfekcja u dostawców wody pitnej i w posiadanych przez nich systemach dystrybucji wody.

Użytkownicy profesjonalni – dozowanie automatyczne (pompa dozująca):

Dozować produkt do systemu wodnego zgodnie z wymaganiami dotyczącymi dozowania.

Dezynfekcja wody w zbiornikach:

Ogół społeczeństwa (użytkownicy nieprofesjonalni) – dozowanie automatyczne (pompa dozująca):

Wyczyścić zbiornik wody przed napełnieniem go wodą przeznaczoną do dezynfekcji.

Dozować produkt w sposób ciągły do zbiornika wody zgodnie z wymaganiami dotyczącymi dozowania. Przed użyciem wody należy się upewnić, że produkt jest równomiernie rozprowadzony w roztworze.

Rodzaje urządzeń dozujących (ogólne instrukcje używania)

1. Pompa dozująca z zegarem

1. Nadaje się do systemów o znanej, stałej objętości wody.

2. Pompę należy ustawić w taki sposób, aby pracowała przez obliczony czas w celu osiągnięcia żądanego poziomu dozowania.

3. Zawsze należy weryfikować obliczenia i postępować zgodnie z zalecanymi krokami konfiguracji i monitorowania.

2. Pompa dozująca z przepływomierzem

1. Przeznaczona dla systemów, w których przepływ wody jest zmienny.

2. Pompa dozuje środek dezynfekujący proporcjonalnie do zmierzonego przepływu wody.

3. Należy się upewnić, że urządzenie jest skalibrowane zgodnie z obliczonymi wymaganiami dozowania, i postępować zgodnie ze standardowymi procedurami konfiguracji i monitorowania.

3. Pompa dozująca połączona z monitorem substancji czynnej

1. Utrzymuje docelowe stężenie substancji czynnej (np. aktywnego chloru) w wodzie.

2. Może być również podłączona do przepływomierza w celu dodatkowej kontroli.

3. Ustawić pompę, aby utrzymać wymagane stężenie, dostosowując je w razie potrzeby na podstawie wyników monitorowania.

Należy zawsze postępować zgodnie z zalecanymi krokami konfiguracji, pomiarów i regulacji.

Ogólne wytyczne w przypadku wszystkich typów urządzeń

— Przed ustawieniem jakiegokolwiek sprzętu dozującego należy zawsze przeczytać instrukcje producenta i przestrzegać ich.

— Należy obliczać wymagania dotyczące dozowania na podstawie objętości systemu, stężenia produktu i docelowego poziomu substancji.

— Należy regularnie monitorować i dostosowywać dozowanie, aby utrzymać bezpieczny i skuteczny poziom.

— Należy dokumentować wszystkie ustawienia i pomiary w celu zapewnienia identyfikowalności i bezpieczeństwa.

Użytkownicy profesjonalni – dozowanie automatyczne (pompa dozująca):

Wyczyścić zbiornik wody przed napełnieniem go wodą przeznaczoną do dezynfekcji. Dozować produkt w sposób ciągły do zbiornika wody zgodnie z wymaganiami dotyczącymi dozowania. Przed użyciem wody należy się upewnić, że produkt jest równomiernie rozprowadzony w roztworze.

W przypadku dezynfekcji wody w zbiornikach:

— Nie używać w wodzie stojącej.

— Do napełniania zbiornika należy używać wyłącznie wody o jakości wody pitnej.

— Zdezynfekowaną wodę należy zużyć w ciągu 24 godzin od przygotowania.

Nie przekraczać krajowych limitów stężenia chloru w wodzie pitnej.

Upewnić się, że stężenie chloranów obecnych w wodzie pitnej nie przekracza wartości parametrycznych określonych w Dyrektywie 2020/2184.

4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Nie dotyczy

4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Nie dotyczy

4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zawartość/pojemnik należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne wskazówki dotyczące stosowania

Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 1

5.1. Instrukcje stosowania

Stosować produkt zgodnie z instrukcją.

Więcej informacji na ten temat znajduje się w części dotyczącej zastosowania objętego zezwoleniem.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Wstępne czyszczenie powierzchni wymagane przed użyciem środków dezynfekujących

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W przypadku wystąpienia objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku wystąpienia objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: W przypadku wystąpienia objawów przepłukać oczy wodą. Zdjąć soczewki kontaktowe, jeśli są i można je łatwo usunąć. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza, pokazać pojemnik lub etykietę.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Więcej informacji na ten temat znajduje się w części dotyczącej zastosowania objętego zezwoleniem.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać produkt w miejscu niedostępnym dla dzieci oraz zwierząt niebędących przedmiotem zwalczania, w tym zwierząt domowych.

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 20°C.

Chronić przed mrozem.

Chronić przed światłem.

Okres trwałości: 18 miesięcy.

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

W odniesieniu do uwagi „Kategoria(-e) użytkowników”: „Użytkownicy fachowi (w tym użytkownicy przemysłowi)” to przeszkoleni użytkownicy fachowi, jeśli jest to wymagane przez ustawodawstwo krajowe.

Rozporządzenie Komisji (UE) 2020/749 z dnia 4 czerwca 2020 r. zmieniające załącznik III do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 396/2005 w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości chloranu w określonych produktach oraz na ich powierzchni (Dz.U. seria L 178 z 8.6.2020, s. 7. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2020/749/oj).

Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/2184 z dnia 16 grudnia 2020 r. w sprawie jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi (Dz. U. seria L 435 z 23.12.2020, s. 1. ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2020/2184/oj).

Odniesienia do przepisów krajowych dotyczących korekty mającej zastosowanie na terytorium Niemiec zgodnie z art. 44 ust. 5 akapit drugi Rozporządzenia (UE) nr 528/2012:

Niemieckie rozporządzenie w sprawie jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi – Verordnung über die Qualität von Wasser für den menschlichen Gebrauch (Trinkwasserverordnung – TrinkwV) w brzmieniu wynikającym z drugiego rozporządzenia zmieniającego rozporządzenie w sprawie wody pitnej (Zweite Verordnung zur Novellierung der Trinkwasserverordnung vom 20. Juni 2023 (Bundesgesetzblatt I Nr. 159), https://www.gesetze-im-internet.de/englisch_trinkwv/englisch_trinkwv.pdf.

Wykaz dopuszczonych środków do uzdatniania wody i procesów dezynfekcji zgodnie z § 20 rozporządzenia TrinkwV: Bekanntmachung des Umweltbundesamtes der Liste zulässiger Aufbereitungsstoffe und Desinfektionsverfahren nach § 20 der Trinkwasserverordnung (Stand: Januar 2023) vom 13. Januar 2023, BAnz AT 27.01.2023 B12.

Deutscher Verein des Gas- und Wasserfaches e.V. (Niemieckie Stowarzyszenie Techniczno-Naukowe ds. Gazu i Wody).

Część II, nr por. Nr 6 na liście dopuszczonych środków do uzdatniania wody i procesów dezynfekcji, o których mowa w § 20 rozporządzenia TrinkwV.

Część I c, nr por. Nr 4 na liście dopuszczonych substancji do uzdatniania wody i procesów dezynfekcji, o których mowa w § 20 rozporządzenia TrinkwV.

DIN EN 901: Środki chemiczne stosowane do uzdatniania wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi – podchloryn sodu

Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

ECA Disinfect 250

Numer zezwolenia

EU-0036247-0001 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Kwas podchlorawy

Kwas podchlorawy

Wyzwalacz

7790-92-3

232-232-5

0,019 % (w/w)

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Substancja czynna

0,025 % (w/w)

7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

ECA Disinfect 500

Numer zezwolenia

EU-0036247-0002 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Kwas podchlorawy

Kwas podchlorawy

Wyzwalacz

7790-92-3

232-232-5

0,04 % (w/w)

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Substancja czynna

0,05 % (w/w)

7.3. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

ECA Disinfect 550

Numer zezwolenia

EU-0036247-0003 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Kwas podchlorawy

Kwas podchlorawy

Wyzwalacz

7790-92-3

232-232-5

0,04 % (w/w)

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Substancja czynna

0,055 % (w/w)

7.4. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

ECA Disinfect 750

Numer zezwolenia

EU-0036247-0004 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Kwas podchlorawy

Kwas podchlorawy

Wyzwalacz

7790-92-3

232-232-5

0,056 % (w/w)

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Substancja czynna

0,075 % (w/w)

7.5. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

ECA Disinfect 800

Numer zezwolenia

EU-0036247-0005 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Kwas podchlorawy

Kwas podchlorawy

Wyzwalacz

7790-92-3

232-232-5

0,06 % (w/w)

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Substancja czynna

0,08 % (w/w)

7.6. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

ECA Disinfect 1000

Numer zezwolenia

EU-0036247-0006 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Kwas podchlorawy

Kwas podchlorawy

Wyzwalacz

7790-92-3

232-232-5

0,074 % (w/w)

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

Substancja czynna

0,1 % (w/w)

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1692/oj

ISSN 1977-0766 (electronic edition)

Źródło: Urząd Publikacji Unii Europejskiej, dokument 32026R1692. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. To nie jest porada prawna.