Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/1811 z dnia 24 lipca 2026 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie eugenolu i trans-anetolu jako dodatków paszowych dla drobiu i ptaków ozdobnych oraz przedłużenia zezwolenia na stosowanie trans-anetolu wytwarzanego w procesie syntezy chemicznej jako dodatku paszowego dla ptaków ozdobnych, a także zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2022/1452
Treść z tekstu opublikowanego w Dzienniku Urzędowym UE — w brzmieniu pierwotnym, bez późniejszych zmian. Wersje skonsolidowane mają charakter dokumentacyjny.
Treść aktu
Tytuł i preambuła (motywy)
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/1811
z dnia 24 lipca 2026 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie eugenolu i trans-anetolu jako dodatków paszowych dla drobiu i ptaków ozdobnych oraz przedłużenia zezwolenia na stosowanie trans-anetolu wytwarzanego w procesie syntezy chemicznej jako dodatku paszowego dla ptaków ozdobnych, a także zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2022/1452
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz przedłużania takich zezwoleń.
(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2022/1452 (2) zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat eugenolu wytwarzanego w procesie syntezy chemicznej lub ekstrakcji z goździków lub olejku goździkowego oraz 1-metoksy-4-(prop-1(trans)-enylo)benzenu, co jest synonimem trans-anetolu, wytwarzanego w procesie syntezy chemicznej lub ekstrakcji z olejku sosnowego jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem drobiu i ryb.
(3) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie eugenolu wytwarzanego w procesie ekstrakcji z suszonych liści goździków lub olejku z liści goździków oraz o zezwolenie na stosowanie trans-anetolu wytwarzanego w procesie syntezy chemicznej oraz w procesie ekstrakcji z liści lub owoców anyżu gwiazdkowego. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie eugenolu wytwarzanego w procesie ekstrakcji z suszonych liści goździków lub olejku z liści goździków oraz trans-anetolu wytwarzanego w procesie syntezy chemicznej oraz w procesie ekstrakcji z liści lub owoców anyżu gwiazdkowego jako dodatków paszowych dla drobiu i ptaków ozdobnych, celem sklasyfikowania tych dodatków w kategorii „dodatki sensoryczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”.
(5) Komisja uważa jednak, że wniosek o zezwolenie na stosowanie trans-anetolu wytwarzanego w procesie syntezy chemicznej u ptaków ozdobnych należy traktować jako wniosek o przedłużenie zezwolenia przyznanego rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2022/1452, ponieważ zezwolenie to dotyczyło tego samego dodatku i obejmowało zastosowanie u ptaków ozdobnych. Komisja uważa ponadto, że w zezwoleniu należy określić maksymalną zawartość trans-anetolu wytwarzanego z olejku sosnowego i dopuszczonego dla ptaków ozdobnych rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2022/1452, ponieważ ma on takie same specyfikacje pod względem składu jak trans-anetol wytwarzany w procesie syntezy chemicznej, na który zezwolenie ma zostać przedłużone z określeniem maksymalnej zawartości ze względu na oddziaływanie zootechniczne tego dodatku u tych gatunków. Maksymalna zawartość zapobiegnie zwiększeniu oddziaływania zootechnicznego ponad pożądany efekt aromatyzujący określony w niniejszym zezwoleniu.
(6) W opinii z dnia 19 marca 2025 r. (3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania eugenol wytwarzany w procesie ekstrakcji z suszonych liści goździków lub olejku z liści goździków i trans-anetol wytwarzany w procesie syntezy chemicznej oraz w procesie ekstrakcji z liści lub owoców anyżu gwiazdkowego są bezpieczne dla gatunków drobiu rzeźnego (kurcząt i indyków) na poziomie 25 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej i jest bardzo mało prawdopodobne, aby wywoływały szkodliwe skutki u ptaków długo żyjących i reprodukcyjnych (drób odchowywany na nioski/w celach hodowlanych, kury nioski/kury hodowlane i ptaki ozdobne) w ilości wynoszącej maksymalnie 25 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej. Wnioski te można ekstrapolować na powiązane fizjologicznie gatunki podrzędne. Urząd stwierdził również, że eugenol i trans-anetol są bezpieczne dla konsumentów i środowiska. Stwierdził również, że podczas obchodzenia się z eugenolem wytwarzanym w procesie ekstrakcji z suszonych liści goździków lub olejku z liści goździków oraz trans-anetolem wytwarzanym w procesie ekstrakcji z liści lub owoców anyżu gwiazdkowego może wystąpić narażenie niechronionych użytkowników na metyloeugenol i estragol i że w związku z tym, aby zmniejszyć ryzyko, należy zminimalizować narażenie użytkowników. Urząd stwierdził też, że eugenol wytwarzany w procesie ekstrakcji z suszonych liści goździków lub olejku z liści goździków i trans-anetol wytwarzany w procesie syntezy chemicznej oraz w procesie ekstrakcji z liści lub owoców anyżu gwiazdkowego nie działają drażniąco na skórę, ale działają uczulająco na skórę i drogi oddechowe, i że eugenol wytwarzany w procesie ekstrakcji z suszonych liści goździków lub olejku z liści goździków działa drażniąco na oczy, ale trans-anetol wytwarzany w procesie syntezy chemicznej i w procesie ekstrakcji z liści lub owoców anyżu gwiazdkowego nie działa drażniąco na oczy, a wszelkie narażenie na te dodatki uznaje się za ryzyko. Urząd stwierdził ponadto, że ponieważ eugenol wytwarzany w procesie ekstrakcji z suszonych liści goździków lub olejku z liści goździków i trans-anetol wytwarzany w procesie syntezy chemicznej oraz w procesie ekstrakcji z liści lub owoców anyżu gwiazdkowego są stosowane w żywności jako środki aromatyzujące, a ich funkcja w paszy jest zasadniczo taka sama jak w żywności, dalsze wykazywanie skuteczności nie jest konieczne. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu.
(7) Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia zawarte w poprzedniej ocenie dotyczącej innego wniosku o zezwolenie na stosowanie tych samych dodatków, zweryfikowane przez Urząd w opinii z dnia 15 listopada 2011 r. (4), są aktualne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. a) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 (5) sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie było zatem wymagane.
(8) W związku z powyższym Komisja uznaje, że eugenol wytwarzany w procesie ekstrakcji z suszonych liści goździków lub olejku z liści goździków i trans-anetol wytwarzany w procesie syntezy chemicznej oraz w procesie ekstrakcji z liści lub owoców anyżu gwiazdkowego spełniają warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie eugenolu wytwarzanego w procesie ekstrakcji z suszonych liści goździków lub olejku z liści goździków u drobiu i ptaków ozdobnych, należy zezwolić na stosowanie trans-anetolu wytwarzanego w procesie syntezy chemicznej u drobiu i przedłużyć zezwolenie na stosowanie go u ptaków ozdobnych, a także należy zezwolić na stosowanie trans-anetolu wytwarzanego w procesie ekstrakcji z liści lub owoców anyżu gwiazdkowego u drobiu i ptaków ozdobnych.
(9) Eugenol i trans-anetol zostały już dopuszczone jako dodatki zootechniczne odpowiednio rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2019/898 (6) i rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/420 (7) w celu uzyskania oddziaływania zootechnicznego u drobiu przy poziomach stosowania wynoszących 5 mg/kg w przypadku eugenolu i 7,5 mg/kg w przypadku trans-anetolu. Ponieważ ptaki ozdobne są gatunkami fizjologicznie spokrewnionymi z drobiem, oczekuje się, że w ich przypadku wystąpi takie samo oddziaływanie. Aby zapobiec stosowaniu dodatków u drobiu i ptaków ozdobnych na wyższych poziomach, które mogłyby potencjalnie zwiększyć oddziaływanie zootechniczne poza pożądany efekt aromatyzujący określony w niniejszym zezwoleniu, konieczne jest ustanowienie maksymalnej zawartości dodatków w mieszankach paszowych pełnoporcjowych. Ponadto Komisja uważa, że obecność metyloeugenolu w eugenolu wytwarzanym w procesie ekstrakcji z suszonych liści goździków lub olejku z liści goździków oraz obecność estragolu w trans-anetolu wytwarzanym w procesie ekstrakcji z liści lub owoców anyżu gwiazdkowego wymaga ustalenia maksymalnej zawartości w mieszance paszowej pełnoporcjowej oraz że dozwolone jest jednoczesne stosowanie eugenolu lub trans-anetolu z innymi dodatkami, pod warunkiem że zawartość metyloeugenolu lub estragolu w materiałach paszowych i mieszankach paszowych pozostaje poniżej poziomu, który wynikałby ze stosowania dodatku o najwyższej zawartości metyloeugenolu lub estragolu wśród wszystkich dozwolonych dodatków paszowych, przy jego maksymalnej lub zalecanej zawartości w odniesieniu do danego gatunku lub kategorii zwierząt. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia ludzi, w szczególności w odniesieniu do użytkowników dodatku.
(10) W przypadku trans-anetolu charakterystyka substancji czynnej różni się między dodatkiem wytwarzanym w procesie syntezy chemicznej a dodatkiem wytwarzanym w procesie ekstrakcji z liści lub owoców anyżu gwiazdkowego, przy czym ten ostatni może zawierać estragol. Należy zatem odpowiednio rozróżnić warunki ich zezwolenia. Ponadto w celu zapewnienia jasności i spójności należy odzwierciedlić podobne rozróżnienie w istniejącym zezwoleniu na stosowanie trans-anetolu między dodatkiem wytwarzanym w procesie ekstrakcji z olejku sosnowego a dodatkiem wytwarzanym w procesie syntezy chemicznej. Rozróżnienie to powinno ponadto umożliwić usunięcie zapisu dotyczącego stosowania trans-anetolu wytwarzanego w procesie syntezy chemicznej u ptaków ozdobnych – w wyniku przedłużenia zezwolenia na stosowanie dodatku u ptaków ozdobnych – oraz pozwolić na ustalenie maksymalnej zawartości trans-anetolu wytwarzanego z olejku sosnowego w przypadku ptaków ozdobnych. Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2022/1452.
(11) Ponadto, aby uprościć etykietowanie trans-anetolu i zawierającej go paszy, Komisja uważa za właściwe stosowanie nazwy dodatku „trans-anetol” zamiast synonimu „1-metoksy-4-(prop-1(trans)-enylo)benzen”, o którym mowa w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2022/1452. Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze.
(12) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie trans-anetolu, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z tych zmian.
(13) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie
Substancje określone w załączniku I, należące do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”, zostają dopuszczone jako dodatki stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.
Artykuł 2
Przedłużenie zezwolenia
Zezwolenie na stosowanie substancji wyszczególnionej w załączniku II, należącej do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”, przedłuża się zgodnie z warunkami określonymi w tym załączniku.
Artykuł 3
Zmiana rozporządzenia wykonawczego (UE) 2022/1452
W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2022/1452 wprowadza się zmiany określone w załączniku III do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 4
Środki przejściowe
1. Dodatek paszowy 1-metoksy-4-(prop-1(trans)-enylo)benzen (synonim: trans-anetol), dopuszczony rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2022/1452, oraz premiksy zawierające ten dodatek wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 16 lutego 2027 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 16 sierpnia 2026 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów.
2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 16 sierpnia 2027 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 16 sierpnia 2026 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 16 sierpnia 2028 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 16 sierpnia 2026 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.
Artykuł 5
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 24 lipca 2026 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2022/1452 z dnia 1 września 2022 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie 3-etylocyklopentano-1,2-dionu, 4-hydroksy-2,5-dimetylofuran-3(2H)-onu, 4,5-dihydro-2-metylofuran-3(2H)-onu, eugenolu, 1-metoksy-4-(prop-1(trans)-enylo)benzenu, aldehydu alfa-pentylocynamylowego, aldehydu alfa-heksylocynamylowego i 2-acetylpirydyny jako dodatków paszowych dla niektórych gatunków zwierząt (Dz.U. L 228 z 2.9.2022, s. 17, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1452/oj).
(3) Dziennik EFSA 2025;23:e9367, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9367.
(4) Dziennik EFSA 2011; 9(12):2440, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2011.2440.
(5) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 378/2005 z dnia 4 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie obowiązków i zadań laboratorium referencyjnego Wspólnoty dotyczących wniosków o wydanie zezwolenia na stosowanie dodatków paszowych (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
(6) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2019/898 z dnia 29 maja 2019 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu eugenolu jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych (posiadacz zezwolenia Lidervet SL) (Dz.U. L 144 z 3.6.2019, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/898/oj).
(7) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/420 z dnia 9 marca 2017 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu olejku tymiankowego, syntetycznego olejku z anyżu gwiazdkowego i proszku z kory mydłodrzewu właściwego jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski oraz podrzędnych gatunków ptaków rzeźnych i odchowywanych na nioski (posiadacz zezwolenia Delacon Biotechnik GmbH) (Dz.U. L 64 z 10.3.2017, s. 7, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/420/oj).
Załącznik I
Numer identyfikacyjny dodatku
Nazwa dodatku
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące
2b04003i
Eugenol
Skład dodatku
Eugenol
Charakterystyka substancji czynnej
Eugenol
Wytwarzany w procesie ekstrakcji z suszonych liści goździków lub olejku z liści goździków (Eugenia caryophyllata Thunberg) poprzez destylację z parą wodną.
Czystość: > 98 %
Wzór chemiczny: C10H12O2
Numer CAS: 97-53-0
Nr FLAVIS: 04.003
Metyloeugenol ≤ 0,02 %
Metoda analityczna
(1) Do oznaczania eugenolu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji (GC-MS-RTL).
Drób i ptaki ozdobne
— —
25
1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej.
3. Jednoczesne stosowanie eugenolu (2b04003i) z dodatkiem 4d18 nie jest dozwolone.
4. Zezwala się na jednoczesne stosowanie eugenolu (2b04003i) z innymi dodatkami z wyjątkiem dodatku wymienionego w pkt 3, pod warunkiem że zawartość metyloeugenolu w materiałach paszowych i mieszankach paszowych pozostaje niższa niż ta, która wynikałaby ze stosowania dodatku o najwyższej zawartości metyloeugenolu spośród wszystkich dozwolonych dodatków paszowych, przy jego maksymalnej lub zalecanej zawartości w odniesieniu do odpowiednich gatunków lub kategorii zwierząt.
5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych, oczu i skóry.
16 sierpnia 2036 r.
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
Numer identyfikacyjny dodatku
Nazwa dodatku
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące
2b04010
Trans-anetol
Skład dodatku
Trans-anetol (2)
Charakterystyka substancji czynnej
Trans-anetol
Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
Czystość: > 99 %
Wzór chemiczny: C10H12O
Numer CAS: 4180-23-8
Nr FLAVIS: 04.010
Metoda analityczna
(3) Do oznaczania trans-anetolu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji (GC-MS-RTL).
Drób
— —
25
1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej.
3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych, oczu i skóry.
16 sierpnia 2036 r.
(2) Synonim: 1-metoksy-4-(prop-1(trans)-enylo)benzen.
(3) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
Numer identyfikacyjny dodatku
Nazwa dodatku
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące
2b04010i
Trans-anetol
Skład dodatku
Trans-anetol (4)
Charakterystyka substancji czynnej
Trans-anetol
Wytwarzany w procesie ekstrakcji z liści lub owoców anyżu gwiazdkowego (Illicium verum Hook.f) poprzez destylację z parą wodną.
Czystość: > 99 %
Wzór chemiczny: C10H12O
Numer CAS: 4180-23-8
Nr FLAVIS: 04.010
Estragol ≤ 0,08 %
Metoda analityczna
(5) Do oznaczania trans-anetolu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji (GC-MS-RTL).
Drób i ptaki ozdobne
— —
25
1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej.
3. Zezwala się na jednoczesne stosowanie trans-anetolu (2b04010i) z innymi dodatkami, pod warunkiem że zawartość estragolu w materiałach paszowych i mieszankach paszowych jest niższa niż ta, która wynikałaby ze stosowania dodatku o najwyższej zawartości estragolu spośród wszystkich dozwolonych dodatków paszowych, przy jego maksymalnej lub zalecanej zawartości w odniesieniu do odpowiednich gatunków lub kategorii zwierząt.
4. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych, oczu i skóry.
16 sierpnia 2036 r.
(4) Synonim: 1-metoksy-4-(prop-1(trans)-enylo)benzen.
(5) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
Załącznik II
Numer identyfikacyjny dodatku
Nazwa dodatku
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące
2b04010
Trans-anetol
Skład dodatku
Trans-anetol (1)
Charakterystyka substancji czynnej
Trans-anetol
Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: > 99 %
Wzór chemiczny: C10H12O
Numer CAS: 4180-23-8
Nr FLAVIS: 04.010
Metoda analityczna
(2) Do oznaczania trans-anetolu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji (GC-MS-RTL).
Ptaki ozdobne
— 25
1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej.
3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych, oczu i skóry.
16 sierpnia 2036 r.
(1) Synonim: 1-metoksy-4-(prop-1(trans)-enylo)benzen.
(2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
Załącznik III
W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2022/1452 pozycja dotycząca dodatku o numerze identyfikacyjnym 2b04010 otrzymuje brzmienie:
Numer identyfikacyjny dodatku
Nazwa dodatku
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące
2b04010
Trans-anetol
Skład dodatku
Trans-anetol (1)
Charakterystyka substancji czynnej
Trans-anetol
Wytwarzany w procesie ekstrakcji z olejku sosnowego
Czystość: > 99 %
Wzór chemiczny: C10H12O
Numer CAS: 4180-23-8
Nr FLAVIS: 04.010
Metoda analityczna
(2) Do oznaczania trans-anetolu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji (GC-MS-RTL).
Wszystkie gatunki zwierząt z wyjątkiem drobiu, ptaków ozdobnych i ryb
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej.
3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
— wszystkie gatunki zwierząt z wyjątkiem drobiu, ptaków ozdobnych i ryb 25 mg.”
4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem podanym na etykiecie premiksu skutkowałoby przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.
5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych, oczu i skóry.
22 września 2032 r.
Ptaki ozdobne
— —
25
(1) Synonim: 1-metoksy-4-(prop-1(trans)-enylo)benzen.
(2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
Numer identyfikacyjny dodatku
Nazwa dodatku
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące
2b04010
Trans-anetol
Skład dodatku
Trans-anetol (3)
Charakterystyka substancji czynnej
Trans-anetol
Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
Czystość: > 99 %
Wzór chemiczny: C10H12O
Numer CAS: 4180-23-8
Nr FLAVIS: 04.010
Metoda analityczna
(4) Do oznaczania trans-anetolu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji (GC-MS-RTL).
Wszystkie gatunki zwierząt z wyjątkiem drobiu, ptaków ozdobnych i ryb
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej.
3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
— wszystkie gatunki zwierząt z wyjątkiem drobiu, ptaków ozdobnych i ryb 25 mg.”
4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem podanym na etykiecie premiksu skutkowałoby przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.
5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych, oczu i skóry.
22 września 2032 r.
(3) Synonim: 1-metoksy-4-(prop-1(trans)-enylo)benzen.
(4) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
Źródło: Urząd Publikacji Unii Europejskiej, dokument 32026R1811. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. To nie jest porada prawna.