Załącznik I

Nazwa IUPAC

Czystość (1)

Data zatwierdzenia

Data wygaśnięcia zatwierdzenia

Przepisy szczegółowe

Fosfina/fosforowodór (nie przydzielono nazwy zwyczajowej ISO)

Nr CAS: 7803-51-2

Nr CIPAC: 127

Fosfina

970 g/kg

1 października 2026 r.

30 września 2041 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego fosfiny, w szczególności jego dodatki I i II.

Przy wydawaniu zezwoleń na środki ochrony roślin zawierające fosfinę państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na wyeliminowanie wszelkiego narażenia ludzi, zwierząt i środowiska na fosfinę. W tym celu przy udzielaniu zezwolenia na środki ochrony roślin nakłada się następujące warunki i ograniczenia:

— produkty są stosowane wyłącznie przez dobrze wyszkolony upoważniony personel posiadający odpowiednie świadectwo kompetencji i licencje na fumigację zgodnie z odpowiednimi przepisami krajowymi,

— stosowanie produktów odbywa się wyłącznie w gazoszczelnych komorach lub pomieszczeniach i bada się szczelność gazową komory lub pomieszczenia, a fumigację rozpoczyna się poprzez dostarczanie fosfiny do komory lub pomieszczenia z zewnątrz,

— ustanawia się strefę bezpieczeństwa, z której należy ewakuować wszystkie osoby, oraz za pomocą odpowiednich certyfikowanych urządzeń wykrywających monitoruje się, aby stężenie wynoszące 0,01 dla PH3 w powietrzu na granicy tej strefy nie zostało przekroczone w celu zapewnienia ochrony osób postronnych i mieszkańców,

— zabrania się wchodzenia do komór lub pomieszczeń poddanych działaniu środka. W nagłych przypadkach operatorzy i pracownicy wchodzący do komór poddanych działaniu środka są zobowiązani do stosowania środków ochrony indywidualnej, na przykład niezależnego aparatu oddechowego (SCBA),

— należy zapewnić, aby po fumigacji pozostała fosfina została wypompowana za pomocą specjalnej technologii filtracyjnej odpowiedniej do wychwytywania fosfiny w celu zagwarantowania, że nie zostanie ona wyemitowana do środowiska,

— fumigację uznaje się za w pełni zakończoną dopiero wtedy, gdy poziom fosfiny w powietrzu komory lub pomieszczenia poddanego działaniu substancji spadnie poniżej granicy wykrywalności (0,01 ppm PH3),

— produkty obecne w komorze lub pomieszczeniu podczas obróbki usuwa się po wentylacji tylko wtedy, gdy stężenie pozostałości fosfiny w tych produktach jest na równe LOQ lub poniżej tej granicy,

— do czasu całkowitego zakończenia fumigacji nie przewozi się poddanych działaniu środka pojemników.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi następujące informacje potwierdzające na temat potencjalnej genotoksyczności fosfiny:

1. informacje potwierdzające, na podstawie istniejących badań lub literatury naukowej, że badanie genotoksyczności fosfiny in vivo nie jest właściwe, ponieważ:

a) oczekuje się, że zaobserwowane poważne objawy kliniczne lub śmiertelność w wyniku narażenia na fosfinę uniemożliwią jasną interpretację wyników w odniesieniu do w szczególności do genotoksyczności, oraz

b) pozytywne wyniki w zakresie genotoksyczności obserwuje się jedynie w pobliżu wysokich stężeń toksyczności, na podstawie analizy zależności dawka-odpowiedź lub sposobu działania;

2. lub, jeżeli nie można dostarczyć informacji określonych w pkt 1, nowy test mikrojądrowy in vivo poprzez wdychanie po narażeniu krótkotrwałym zgodnie z wytycznymi OECD dotyczącymi badań nr 474.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi wymagane informacje potwierdzające do dnia 28 września 2028 r.

(1) Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu w sprawie odnowienia.